**药石科技 2025年第三季度业绩电话会议纪要关键要点** 涉及的行业与公司 * 行业为医药研发与生产外包（CRO/CDMO）[1] * 公司为药石科技，专注于分子砌块、药物发现及CDMO服务 [1] 财务业绩与运营表现 * 2025年前三季度营业收入为4.19亿元，同比增长25.81% [2] * 药物开发及商业化阶段业务收入达11.79亿元，同比增长34.9% [2] * 经营活动现金流净额大幅提升至5.43亿元，同比增长187.74% [3] * 毛利率已趋稳，公司正通过精细化成本管控和提升运营效率推动其回升 [3] * 前三季度三项费用总额为2.83亿元，同比下降9.88%，费用率约为20% [20] * 销售费用因人员薪资变化有所增长，管理费用同比下降6.42%，研发费用单季度（Q3）同比增长17.8% [20] 客户合作与业务进展 * 来自大型跨国药企（MNC）的收入达5.14亿元，同比增长68.1%，占营收比重提升至36% [3][8] * 公司已加入多个MNC的直采平台，合作从早期分子砌块供应向临床中后期及商业化阶段全面延伸 [9][16][23] * CDMO新签订单金额同比增长超过15% [3] * 多肽、ADC等新分子业务订单增长超过100% [3] * 截至25年上半年，临床早期项目超过1100个，临床三期及商业化项目超过53个（24年全年为78个） [16] * 公司已助力两个客户的两款创新药顺利上市 [17] 技术平台与创新 * 公司通过AI辅助设计、绿色合成技术、连续流工艺、酶定向进化等技术缩短复杂分子研发周期并降低成本 [10] * 致力于成为"下一代CDMO"企业，重点投入智能研发与智能制造，如在线检测技术 [62] * 在XDC（ADC等）、TPD（靶向蛋白降解）、多肽及寡核苷酸四大前沿领域构建技术闭环 [49] * 绿色化学是核心战略，公司获得EcoVadis评分，加入SBTi，并连续获得绿色化学奖 [11][40] 产能建设与规划 * 503车间于25年2月启动，新增反应釜体积190立方米，公司总产能达到700立方米 [12] * 503车间产能处于爬坡期，成熟车间（501、502）产能利用率稳定在60%-70% [12][13] * 预计503车间产能利用率在2026年可爬坡至70%左右 [13] * 连续流技术的应用可将有效产能扩大1.5-2倍 [13] * 506中试车间（用于新分子业务）预计2026年第一季度投产 [25] * 新化学实体研发楼（聚汇园）预计明年年中投入使用，分子砌块相关新楼预计明年3月投入运营，可增加100多名研发人员 [26][66] * 计划对美国生产基地进行扩建以满足GMP生产需求 [26] 市场展望与战略 * 对行业前景有信心，驱动因素包括国内外政策审批加速、医保商保推动、创新药出海及IPO重启改善融资环境 [17][18] * 未来战略重点：深挖核心客户、陪伴高潜力Biotech公司成长、持续投入新分子产能、低碳化学与数字化融合、升级全球交付基地 [18][26] * 公司制定了三年战略规划，对每年业绩实现较好增长有信心 [59] * 未来收入增长动力源于：全球化BD团队建设（欧洲、北美、日韩）、聚焦服务重点客户、后期项目管线放量、新技术平台带来的差异化优势 [37][38][39][41] 其他重要信息 * 分子砌块业务分为两类：药物发现阶段（具有定价权，价格较高，如蛋白降解剂配体、多肽相关砌块）和药物开发阶段（随量增价降，通过新工艺降本） [34] * 新分子业务目前营收占比在10%以内，但增速快，预计26年占比将提升 [50] * 海外业务占比约70%（北美45%-50%，欧洲15%-20%），亚太占30% [52] * 国内客户以Biotech为主，需求覆盖从早期砌块到API的全链条 [53][54] * 公司认为国内中小型Biotech公司前景良好，将持续投入资源支持其发展 [55][57]

证券日报网讯药石科技（300725）10月31日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，公司在MNC客 户拓展方面取得显著进展，前三个季度来自MNC的收入5.14亿元，同比增长68%，营收占比提升至 36%。这一增长主要得益于以下几方面：1)全球化团队建设：欧洲业务发展(BD)团队已组建5人规模， 北美、日韩团队同步扩容，"铁三角"服务模式日益成熟；2)合作模式升级：从早期的分子砌块供应，逐 步延伸至临床后期及商业化项目(如ADCLinker-Payload、GMP中间体)，并开展多个FTE合作，客户粘性 持续增强；3)技术赋能：通过AI辅助设计、连续流工艺等创新技术有效缩短研发周期，独特的绿色化学 技术进一步巩固差异化优势；4)品牌建设：成功举办第二届绿色化学论坛，强化了公司在可持续发展、 化学技术创新方面的品牌形象。公司503车间于今年2月份启用，新增产能190m，目前处于产能爬坡阶 段。预计到2026年，其产能利用率可达到现有成熟车间的水平。此外，随着连续流技术等先进工艺应用 范围的不断扩大，现有产能的使用效率有望得到进一步提升。 ...

事故概述 - 山东友道化学有限公司于5月27日发生爆炸事故 造成10人死亡 2人失联 19人受伤 [2] - 国务院安全生产委员会在事故次日决定对该事故查处实行挂牌督办 [2] - 事故初步调查显示 系公司自行开发的2-硝基-3-甲基苯甲酸连续流生产工艺技术存在缺陷 并掺投质量不合格的间甲基苯甲酸作为原料 导致物料积聚堵塞 管链机中的硝化物受挤压摩擦持续蓄热升温爆炸 进而引发其他设备内的硝化物料爆炸 [2] 技术层面问题 - 连续流工艺虽能提高生产效率 但高温高压操作对设备密封性及自动化控制要求极为苛刻 关键安全屏障失效极易触发灾难性爆炸 [4] - 车间储存的硝基类物料（如2-甲基-3-硝基苯甲酸）具有极高风险 分解热达1500kJ/kg 遇热或受撞击即可能引发剧烈爆燃 [5] 管理层面问题 - 设备维护存在严重短板 关键反应釜的老化密封垫圈长期未更换 成为易燃易爆气体泄漏的直接隐患 [5] - 安全培训严重缺失 涉事车间高达80%的操作工未接受过精细化工风险专项培训 对本岗位工艺危险性缺乏认知 [5] 监管层面问题 - 仁和化工园区的专职安全人员专业能力不足 未能识别连续流工艺的特殊风险 [5] - 园区缺少实时监控平台 无法远程掌握企业关键工艺参数 导致事故初起时信息传递滞后 延误应急处置窗口 [5] 环境影响与社会反应 - 爆炸导致苯系物等污染物超标 硝基化合物威胁土壤和地下水安全 [5] - 周边居民发起联名请愿要求关闭化工园区 "监管形同虚设"的舆论持续发酵 事故从生产安全事件演化为社会信任危机 [5] 人事变动与后续处置 - 8月7日公司原法定代表人 董事长张本松正式卸任 由尚先鹏接任董事长 同时部分主要人员发生变更 [6] - 此轮重大事故后的核心管理层变动引发对责任追究与后续处置的关注 [6] - 安全责任绝非"换帅"即可卸下 当技术缺陷依然存在 生产工艺隐患未获整改 管理漏洞依旧如故时 单纯的人事变动更像是应对危机的表面措施 [7] - 企业必须彻底整改根本隐患 弥补工艺缺陷 更新老旧设备 严格执行操作规程 落实全员有效培训 唯有源头治理才能最大限度避免悲剧重演 [7]

原料药产业链概述 - 原料药(API)是制剂中的有效成分，需经过加工才能制成可直接使用的药物制剂[4] - 产业链分为上游基础化工和农林牧渔业、中游原料药生产、下游化学制剂生产三个环节[4] - 原料药生产环节技术要求高，受上游原材料价格和下游市场需求双重影响[5] - 化学制药行业毛利率呈现从上游到下游递增趋势，原料药毛利率介于中间体和化学抑制剂之间[5] 上游供应格局 - 上游供应链地域集中度高，主要分布在华东地区(江苏、浙江、山东)和中西部化工园区[7] - 中国在大宗基础原料如苯、酚、氨基类化合物等方面具备全球价格话语权[7] - 面临环保政策趋严导致部分高污染企业限产或退出，以及高端中间体依赖进口的结构性问题[7] 行业竞争格局 - 截至2023年中国有1661家原料药生产企业，江苏和浙江占比最大(13.5%和8.4%)[9] - 代表企业包括新和成、天宇股份、普洛药业等，前三大企业市场份额分别为3.1%、3%和2.9%[13][14] - 企业可分为三大梯队：第一梯队营收超100亿元，第二梯队50-100亿元，第三梯队50亿元以下[15] 企业业务布局 - 呈现"一体化+高端化"发展趋势，形成从中间体到制剂的完整产业链闭环[17] - 传统企业如石药集团、华海药业等通过国际认证参与全球仿制药供应链[17][18] - 新兴企业如特能科技、奥翔药业等聚焦高技术壁垒与国际定制化服务[17][19] 原料药分类 - 分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利原料药三大类[21] - 大宗原料药技术成熟竞争激烈，特色原料药技术壁垒高，专利原料药附加值高[21] - 特色原料药和专利原料药市场份额将逐渐增加[21] 细分市场特点 - 大宗原料药2024年市场规模约3000亿元，出口占比超60%[23] - 专利原料药2024年CDMO市场规模约300亿元，年均增速超15%[24] - 特色仿制药原料药2024年市场规模约800亿元，预计未来3-5年年增8%-10%[25] 市场现状与发展 - 2023年12月化学药品原药产量40.10万吨创历史新高，2024年5月达30.70万吨[27] - 2024年原料药产能已超过2017年最高水平，相比2023年增速约5.3%[28] - 2024年规模以上企业总营收恢复至6011亿元，同比增长3%[34] 进出口数据 - 2024年原料药进出口总额538.0亿美元，出口429.8亿美元(增长5.1%)，进口108.1亿美元(增长7.9%)[37] - 2015-2024年出口额年复合增长率7.7%，出口数量年复合增长率9.0%[38][39] - 亚洲和欧洲是主要出口地区，印度和美国是前两大出口市场[44] 进出口产品趋势 - 维生素类原料药出口价格增长6.5%，其中维生素B12和B1涨幅最高(32.9%和29.9%)[51] - 抗结核类原料药出口大幅增长，利福平及其衍生物增长86.1%，乙胺丁醇增长261.1%[52] - 解热镇痛类产品出口价格普遍下跌，扑热息痛跌幅最大(-35.3%)[53] 市场前景特点 - 国际贸易不确定性增加，企业关注供应链稳定性[55] - 价格战导致2024年原料药出口均价同比下降12.0%[56] - 中印原料药产业互补性强，未来将走向竞合发展[57]