阿尔茨海默病治疗药物研发

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上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司签订许可协议的公告
上海证券报· 2025-07-29 02:57
合作概述 - 控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》,获得AR1001分子药物在中国境内及港澳地区用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的开发、注册、生产及商业化权利 [4] - 合作无需提请董事会及股东会批准,且不构成关联交易 [5][6] 许可产品基本情况 - AR1001是一款用于延缓阿尔茨海默病进程的小分子口服药物,具有抑制PDE-5的作用,目前全球多中心III期临床试验正在进行中 [7] - 临床前研究显示AR1001可清除淀粉样斑块、抑制Tau蛋白异常磷酸化及炎性反应,并提供神经保护作用 [7] - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市 [8] 交易对方情况 - 纽科成立于2023年8月,专注于神经退行性疾病领域创新药开发,董事长为Hyo Yeon Jang [9] - 纽科股权结构为Hyo Yeon Jang(40%)、Heon Jung Huh(30%)、Le Chen(30%) [10] - 截至2024年底,纽科总资产311万美元,所有者权益-13万美元,尚未实现收入且净亏损13万美元 [10] 协议主要内容 - 复星医药产业将支付至多人民币15,000万元(含首付款4,000万元及监管里程碑付款11,000万元) [12] - 本地化产品需按低两位数百分比支付销售分成,期限为商业化之日起15年 [12] - 复星医药产业拥有针对PDE5口服小分子抑制剂的优先谈判权 [14] - 协议自2025年7月28日生效,争议由上海国际经济贸易仲裁委员会裁决 [18][19] 合作影响 - 合作将丰富公司中枢神经领域产品管线,增强在阿尔茨海默病治疗领域的核心竞争力 [20]
“神药”突然被爆停产,多地断货!办公区、生产区将关闭,有药房一度标出5000元/盒“天价”
21世纪经济报道· 2025-06-09 20:08
甘露特钠胶囊停产事件 - 绿谷医药科技关闭甘露特钠胶囊(商品名"九期一")相关办公区及生产区,消息属实 [2] - 该药物用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),近期多地患者反馈医院及线上线下渠道断货,价格持续上涨 [2][6] - 公司5月19日公告承认供货问题,但公告于5月23日被删除,且公司面临严重经营压力及现金流紧张 [2] 市场供应与价格波动 - 纳入医保后原价为每盒296元,但当前主流平台售价达500-600元/盒,部分药房曾标价5000元/盒 [7] - 线上平台供应极度紧张,6月9日淘宝仅剩3家药店在售且限购 [7] - 患者反映下单后常因"无货"或"审核不通过"被退款,退款后价格继续上调 [7] 药物疗效与学术争议 - 自2019年上市以来,其作用机制论文、临床试验过程及临床疗效持续受质疑 [4] - 国际三期临床试验于2022年5月暂停,原因为疫情及资金问题 [4][12] - 三期临床试验仅持续36周(9个月),而AD通常需12-18个月观察期以确认持续疗效 [13] 行业背景与研发动态 - 甘露特钠为2003年以来全球首个获批的AD新药,靶向脑肠轴机制,区别于主流"β淀粉样蛋白"假说 [11] - 国内AD新药研发聚焦AChE抑制剂和NMDA受体拮抗剂,多处于临床早期阶段 [14] - 全球AD药物研发失败率高,1998-2017年146个药物中仅6种获FDA批准 [14] 患者替代方案与专家观点 - 专家表示停药不会导致"前功尽弃",建议通过认知训练、饮食调控等非药物干预 [9] - 部分患者换用进口多奈哌齐,需每日一次睡前服用 [9] - 目前尚无同类机制替代药物获批 [9]