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Antibody - Drug Conjugate (ADC)
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Zai Lab (NasdaqGM:ZLAB) Update / Briefing Transcript
2025-10-25 00:02
公司:再鼎医药 (Zai Lab) * **核心产品管线与研发模式** * 公司拥有覆盖肿瘤学和免疫学领域的全球创新产品管线[1] * 研发模式整合了美国和中国研发中心,具备执行大型复杂全球临床试验的能力,目标是每年推进1-2个新研发项目进入临床[3][4] * 研发速度突出,核心产品Zosi从一期临床进入关键三期试验用时不到两年[4][5] * **核心产品Zosi (DLL3靶向ADC) 最新临床数据** * **疗效数据**:在1.6 mg/kg剂量组中,二线小细胞肺癌患者的客观缓解率达到68%[4];在所有剂量和治疗线数中,中位缓解持续时间为6.1个月[4];在未经治疗的脑转移患者中,客观缓解率达到80%[4][14] * **安全性数据**:在1.6 mg/kg剂量组中,3级及以上治疗相关不良事件发生率为13%,无因毒性导致的治疗中断,间质性肺病发生率低且均为1级[5][11][12] * **患者群体**:试验入组了115名患者,包括56%的二线患者和44%的三线及以上患者,超过90%患者接受过抗PD-L1/PD-1治疗,近三分之一患者有脑转移,反映了真实世界中难治的患者群体[10][11] * **Zosi的临床开发与注册策略** * **二线小细胞肺癌**:已启动全球关键三期试验,对照组包含已获批的Tarlatamab,以反映当前治疗标准[38][39];计划在2027年基于缓解率数据提交加速批准申请,预计最早在2027年底或2028年初获批[23][41] * **一线小细胞肺癌**:计划在2026年启动关键试验,探索与抗PD-L1和化疗联合的化疗减量方案,目前联合用药的剂量递增阶段正在进行中[18][34] * **神经内分泌癌**:已于2024年5月启动全球1/2期研究,数据令人鼓舞,可能支持在2025年进入注册队列[19][20] 行业:小细胞肺癌治疗领域 * **疾病负担与未满足需求** * 小细胞肺癌约占所有肺癌的15%,全球每年新增病例超过37万例,其中美国和欧洲超过10万例[6] * 约三分之二患者确诊时已为广泛期,中位生存期仅约一年,预后极差[6] * 脑转移发生率极高,高达70%的患者最终会发生脑转移,导致中位生存期降至约5个月[6] * **当前治疗格局与挑战** * 一线标准治疗为铂类双药化疗联合抗PD-L1/PD-1,初始缓解率高(60%-70%),但毒性大(超过60%患者出现3级及以上治疗 emergent 不良事件),中位缓解持续时间仅约5个月[7] * 二线治疗选择有限,Tarlatamab是重要进展,但存在51%的严重不良事件率,且需要管理CRS和ICANS等副作用,临床应用复杂[7] * **靶点与竞争格局** * DLL3是小细胞肺癌中最有前景的靶点之一,在超过85%的小细胞肺癌中异常表达,而在健康组织中表达极低[8] * 竞争产品Tarlatamab在二线的缓解率为35%[41],公司认为Zosi凭借更高的缓解率和更优的安全性具有最佳同类药物的潜力[16] * 一线治疗策略正在演变,包括维持治疗和化疗减量方案,多个ADC药物正在向一线推进[33][34]
Zymeworks (NasdaqGS:ZYME) Update / Briefing Transcript
2025-10-24 04:32
公司:Zymeworks及其候选药物ZW191 * 公司专注于开发抗体药物偶联物(ADC),核心候选药物为ZW191,一种靶向叶酸受体α(FRα)的ADC [4] * 公司拥有包含ZW251(靶向GPC3)、靶向LYSIGHT-E和PTK7的临床前候选药物,以及IND就绪的NAPI2b靶向项目在内的研发管线 [21][22][91] ZW191的药物设计与原理 * ZW191基于一种新型IgG单克隆抗体,该抗体特异性结合FRα的独特表位,并具有高效内化能力 [4][5] * 药物通过可裂解肽链与公司专有的拓扑异构酶I抑制剂ZD-06519偶联,药物抗体比(DAR)为8 [4] * ZD-06519有效浓度在1-10纳摩尔范围内,具有中等效力、强大的旁观者效应和已证实的 linker 稳定性,旨在实现更好的耐受性、更高的蛋白剂量,并在FRα低表达或异质性肿瘤中保持活性 [5] * 该设计旨在实现优异的肿瘤穿透性和针对低FRα表达肿瘤的强效抗肿瘤活性 [5] ZW191 Phase 1 临床试验关键数据 **试验设计** * 试验为Phase 1剂量递增研究,数据截止日期为2025年9月10日,目前正在进行剂量优化阶段 [7][8][20] * 关键入组标准:患者年龄≥18岁,主要肿瘤类型为铂耐药上皮性卵巢癌、浆液性或子宫内膜癌、以及腺癌非小细胞肺癌(NSCLC),患者已耗尽可用系统治疗方案,不要求FRα表达作为前提 [8] * 给药方式:每三周静脉注射一次 [9] * 患者基线:共41名患者,约70%-75%为亚洲人,其余为白种人 [9] ECOG评分0分与1分患者各占约50% [9] 70%为转移性铂耐药卵巢癌,20%为子宫内膜癌,10%为非小细胞肺癌 [10] 中位既往治疗线数为3线,范围1-9线,约三分之一患者接受过3-4线治疗,约三分之一接受过5线或以上治疗,属于重度预处理人群 [10] 所有患者均接受过铂类和紫杉烷类治疗,大多数接受过贝伐珠单抗治疗,仅2名患者接受过mirvetuximab治疗 [11] **安全性与耐受性** * 安全性优异:在41名患者中,仅7名患者(17%)出现≥3级治疗相关不良事件(TRAEs) [12] 无严重治疗相关不良事件,无因不良事件导致的停药,无药物相关死亡 [12] * 最常见的≥3级TRAEs为贫血(4名患者)、中性粒细胞减少症(2名患者)和血小板减少症(2名患者) [13] * 剂量修改、延迟和≥3级不良事件发生率低,研究者强调其耐受性显著优于其他具有类似Payload的ADC [12][18][28] * 特别指出未观察到间质性肺病(ILD)或眼毒性 [66][88] **疗效数据** * 抗肿瘤活性:在3.2 mg/kg的低剂量下即开始观察到肿瘤缩小,反应见于所有FRα表达水平(高、中、低、阴性)的患者,这与已获批的FRα靶向ADC(如mirvetuximab)需FRα高表达才能起效形成差异化优势 [13][14][15][16][28] * 妇科癌症患者(n=24)的初步疗效:50%的患者达到部分缓解(PR),其中29%在数据截止时已确认 [16] 在6.4至9.6 mg/kg剂量组中,64%的妇科恶性肿瘤患者达到部分缓解,超过25%已确认 [16] 该剂量组的总体缓解率(ORR)为53% [18] * 游泳图显示大多数患者治疗持续时间长,在数据截止时仅有少数患者中止治疗,多数患者持续接受治疗 [17] CA-125水平从基线显著下降 [17] * 两名既往接受过mirvetuximab治疗的患者均对ZW191产生反应 [26][27][61] 后续开发计划与战略 **ZW191下一步开发** * 确定11.2 mg/kg为最大耐受剂量(MTD),但在其后的剂量水平观察到一例剂量限制性毒性(DLT),为一例细胞减少症 [20][69][70] * 基于对安全性、有效性和药代动力学数据的综合评估,选择6.4 mg/kg和9.6 mg/kg两个剂量进行随机剂量优化(Part 2A) [20][75] 计划在每个队列中纳入约30名铂耐药卵巢癌患者,预计在本季度开始入组 [20] 选择此范围是因在此区间内未观察到明显的剂量-安全性反应,表明药物具有较宽的治疗窗 [75] * 剂量优化旨在平衡疗效与安全性,为关键性注册研究确定最佳剂量 [20][44] * 计划在未来医学会议上分享更大样本量、更成熟的数据 [20] **整体战略与管线影响** * 公司采用合作开发模式,寻求战略合作伙伴以加速ZW191的全球开发和商业化,特别是在早期治疗线和联合疗法方面 [21][81][94] * ZW191的积极数据为公司专有ZD-06519 Payload平台提供了重要的转化见解,降低了后续ADC项目(如ZW251)的开发风险,并增强了公司将ZW251在今年推进至Phase 1临床开发的信心 [21] * 对于NAPI2b靶向项目(ZW220),公司仍保持信心,但因其与ZW191适应症重叠,已调整优先级以推进ZW251,未来可能借助合作伙伴推进ZW220 [91][92] 竞争格局与差异化优势 * 与在ESMO等会议上公布数据的其他FRα ADC(如RYNE,AZ等)相比,ZW191在安全性方面表现更优,例如其他一些ADC报告了高达80%的2-3级恶心等胃肠道毒性 [30][31][33] * 主要差异化优势包括:卓越的耐受性、在FRα低/阴性表达患者中观察到的显著抗肿瘤活性、以及可能克服对mirvetuximab耐药的能力 [28][62][65] 其作用机制归因于高效的抗体内化、适度的Payload效力、稳定的Linker化学和有限的Payload外排 [40][41][51][54][65] 其他重要信息 * 对于非小细胞肺癌适应症,由于入组患者数量少(仅4名,其中3名可评估疗效)且均为FRα低/阴性表达,目前尚无法确定疗效,未来需要更多数据 [97][98] * 潜在的联合治疗策略包括与贝伐珠单抗、铂类化疗或PARP抑制剂(特别是在DDR alteration患者中)等组合,其清洁的安全性为联合用药提供了便利 [71][85][86][88][89] * 关于6.4 mg/kg剂量的一例DLT为3级贫血,发生在第1周期第8天,在下一次给药前自发恢复,未需输血,公司出于透明性将其列为DLT [69]
ALX Oncology Announces Preclinical Data and Phase 1 Trial-in-Progress Presentations of ALX2004, a Novel EGFR-Targeted ADC, at 2025 AACR-NCI-EORTC Conference
Globenewswire· 2025-10-24 00:30
核心观点 - 公司ALX Oncology在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布其新型抗体偶联药物ALX2004的临床前数据及一期临床试验设计 [1] - ALX2004作为一款靶向EGFR的ADC,在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性和良好的毒性特征,有望克服早期EGFR靶向ADC的毒性挑战 [2] - 该药物的一期临床试验已于2025年8月启动患者招募,初步安全性数据预计在2026年上半年公布 [1][2] 产品与研发进展 - ALX2004是公司内部研发的首个ADC候选药物,利用其专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷和连接子平台设计,旨在优化所有ADC杀癌机制并最大化治疗窗口 [2] - 药物采用马妥珠单抗衍生的EGFR抗体,旨在最大限度地减少对非肿瘤皮肤的毒性,其结合表位与美国FDA已批准的EGFR抗体不同 [2] - 公司同时拥有领先候选药物evorpacept,目前正在多项临床试验中评估其用于多种癌症适应症的潜力 [5][6] 临床试验信息 - ALX2004-01是一项首次人体、开放标签、多中心的一期研究,旨在评估ALX2004在晚期或转移性EGFR表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [1][3] - 该临床试验的设计细节在会议上以海报形式展示,临床试验编号为NCT07085091 [1][3] - 两项相关海报展示于2025年10月23日美国东部时间下午12:30至4:00进行 [4]
Genmab Announces New Data Demonstrating Investigational Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Achieved Anti-Tumor Activity in Heavily Pretreated Patients with Advanced Endometrial Cancer
Globenewswire· 2025-10-18 18:00
核心临床数据 - 在RAINFOL-01试验B2队列中,Rina-S(100 mg/m²,每3周一次)治疗晚期子宫内膜癌患者,经一年中位随访后,确认的客观缓解率(ORR)达到50%,其中包括两例完全缓解(CR)[2] - 在100 mg/m²剂量组中,63.6%的应答者(包括完全缓解者)在一年中位随访时维持其应答并继续接受治疗[2] - 在120 mg/m²剂量组中,确认的客观缓解率为44.1%,包括一例完全缓解[4] - 所有应答均与FRα表达水平无关[2] 临床试验进展 - Rina-S作为单药治疗晚期子宫内膜癌的持续评估正在RAINFOL-01二期试验(NCT05579366)和RAINFOL-03三期试验(NCT07166094)中进行[3] - 晚期研发项目组合包括针对子宫内膜癌的RAINFOL-03三期试验(NCT07166094)和针对铂耐药卵巢癌的RAINFOL-02三期试验(NCT06619236)[6] - 美国FDA近期授予Rina-S突破性疗法认定,用于治疗在接受含铂方案和PD-(L)1疗法后出现疾病进展的复发性或进展性子宫内膜癌成人患者[7][8] 药物特性与市场定位 - Rina-S是一种研究中的靶向叶酸受体α的抗体偶联药物,由一种新型人源化单克隆抗体、一种新型亲水性蛋白酶可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷exatecan组成[11] - 子宫内膜癌是全球第二大常见的妇科癌症,晚期或复发性患者预后较差,且在化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的患者治疗选择有限[10] - 目前尚无获批的针对FRα的子宫内膜癌疗法,FRα在包括子宫内膜癌在内的多种肿瘤中过度表达,使其成为一个有前景的治疗靶点[10] 公司战略与管线 - Rina-S作为公司全资拥有的新型抗体偶联药物,体现了其加速创新后期研发管线的愿景,该管线有潜力为特定妇科癌症患者重新定义治疗可能性[6] - 公司拥有包括双特异性T细胞衔接器、抗体偶联药物、新一代免疫检查点调节剂和效应功能增强抗体在内的专有管线[13]
Tempus AI Fuels Growth Through Strategic Biotech Collaborations
ZACKS· 2025-10-17 22:45
公司战略与增长 - 公司维持稳健的合作渠道,这些合作符合其财务战略并有望增强其外延增长 [1] - 通过与生物技术合作伙伴的合作,公司旨在从其人工智能平台中获取可操作的见解,以推动更智能、更快速的药物研发决策 [2] 具体合作项目 - 公司与Whitehawk Therapeutics达成多年合作,专注于利用成熟的肿瘤生物学技术开发改进的抗体偶联药物治疗方法 [1] - 公司与西北大学Feinberg医学院Abrams神经基因组学研究中心合作,利用其AI数据分析平台Lens分析基因组数据,以加速阿尔茨海默病研究 [3] - 公司与Verastem Oncology合作开发伴随诊断测试,用于针对KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌的联合疗法,公司的xT CDx测定法正被用于Verastem的全球III期RAMP-301临床试验 [4] 行业市场与同行动态 - 全球ADC药物市场在2022年价值760万美元,2023年增长至970万美元,预计从2025年到2028年将以15.2%的强劲年复合增长率增长 [2] - 同行Guardant Health与Quest Diagnostics宣布战略合作,计划从2026年第一季度起通过Quest的全美网络提供Guardant旗下经FDA批准的结直肠癌筛查血液检测Shield [5] - Shield是首个获FDA批准用于45岁及以上平均风险成人结直肠癌筛查的血液检测,提供了一种替代结肠镜和粪便检测的简便方法,目前有三分之一的符合条件的美国成年人未进行筛查 [6] 公司财务与股价表现 - 公司股价在过去一年内上涨90.2%,表现优于行业27.4%的增长和标普500指数16.6%的涨幅 [7] - 公司目前远期12个月市销率为10.52倍,高于行业平均的5.90倍 [9] - 在过去30天内,公司2025年的每股亏损预估维持不变,当前季度(2025年9月)预估为-0.16美元,下一季度(2025年12月)为-0.08美元,当前财年(2025年12月)为-0.69美元 [10][11]
Pyxis Oncology to Present Translational Data and Key Biology Findings Elucidating the Mechanism of Action of MICVO at Upcoming Medical Meetings
Globenewswire· 2025-10-14 04:05
Translational data validate mechanism of first-in-concept extracellular-cleaving ADC micvotabart pelidotin (MICVO) MICVO combats solid tumors through three-pronged mechanism of action: direct tumor cell killing, bystander effect, and immunogenic cell death Findings demonstrate MICVO’s effects on tumor microenvironment remodeling and immune activation Translational data to be presented in two posters at ESMO 2025 and six posters at AACR-NCI-EORTC BOSTON, Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pyxis Oncology, Inc. ...
SystImmune to Receive Milestone Payment from Bristol Myers Squibb Under Iza-Bren Collaboration
Prnewswire· 2025-10-13 17:00
临床开发里程碑 - 公司SystImmune宣布其izalontamab brengitecan(iza-bren)在未经治疗且不适合抗PD(L)1药物的三阴性乳腺癌全球II/III期注册研究IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)中完成首例患者给药 [1] - 该里程碑事件触发了合作伙伴百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)根据2023年合作协议支付的一次性款项2.5亿美元 [1] - 公司后续有资格获得高达2.5亿美元的近期或有付款,以及高达71亿美元的基于达到特定开发、注册和销售业绩里程碑的额外付款 [1] 药物机制与特性 - iza-bren是一种潜在同类首创的双特异性抗体药物偶联物,其基于拓扑异构酶1抑制剂,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体3(HER3) [2] - 该药物通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向癌细胞的信号传导,减少增殖和生存信号,其新型Topo1i有效载荷在抗体介导的内化后释放,导致癌细胞死亡 [4] - EGFR和HER3在各种上皮癌中高表达,并与癌细胞增殖和存活相关 [4] 合作开发与战略 - iza-bren由SystImmune的母公司四川百利药业有限责任公司(Biokin)在中国开发,并由SystImmune与百时美施贵宝在中国以外区域共同开发 [2] - 公司管理层认为,来自中国试验的有力数据在加速开发时间表和制定全球战略方面发挥了重要作用 [3] - 此次里程碑付款不仅反映了合作进展,也显著增强了公司的财务状况,使其能够加速差异化ADC产品组合的全球开发 [3] 研发管线与监管进展 - iza-bren目前正在多项临床试验中进行评估,包括BL-B01D1-LUNG-101(NCT05983432)、IZABRIGHT-Lung01(NCT07100080)、IZABRIGHT-Bladder01(NCT07106762)以及由Biokin在中国进行的研究 [3] - 该项目近期获得了美国FDA的突破性疗法认定,用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 公司是一家位于华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物制药公司,专注于利用其成熟的药物开发平台开发双特异性、多特异性抗体和抗体药物偶联物等创新癌症治疗方法 [5]
Glenmark inks $18 million deal for cancer drug with China’s Hengrui
MINT· 2025-09-24 23:04
交易概述 - 公司与恒瑞医药签署独家许可协议 涉及前期付款1800万美元及最高10.93亿美元的监管与商业里程碑付款[1] - 协议涵盖在研乳腺癌和肺癌药物Trastuzumab Rezetecan(SHR-A1811)的开发和商业化权利[2] - 交易范围排除中国、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯及独联体地区 公司将在授权区域支付销售分成[4] 药物特性 - Trastuzumab Rezetecan为靶向HER2阳性癌症的新一代抗体药物偶联物(ADC)[2] - ADC技术通过抗体将化疗药物精准递送至癌细胞[2] - 该药物于2025年5月在中国获批治疗非小细胞肺癌 适用于无法手术或转移性经治患者[3] - 2025年8月获得美国FDA孤儿药认定 用于胃癌及胃食管结合部腺癌治疗[3] 商业战略 - 公司通过子公司Glenmark Specialty S.A.开展合作 持续扩展肿瘤学产品管线[2][5] - 重点布局复杂生物制剂领域 专注于高负担且服务不足市场的下一代疗法[5] - 2024年5月与BeOne达成癌症药物Tislelizumab和Zanubrutinib在印度市场的分销协议[6] - 2025年7月通过美国子公司IGI与艾伯维达成7亿美元血液癌症药物授权协议[6] 市场环境 - 印度市场已上市两款HER2阳性ADC药物:Zydus Cadila的Ujvira和阿斯利康-第一三共的Enhertu[3] - IGI与艾伯维交易包含最高12.3亿美元里程碑付款 创印度药企对外授权金额纪录[6][7] - 公司股价在公告当日收涨0.2% 报2,020.10卢比/股[8] 研发进展 - Trastuzumab Rezetecan目前处于多项临床试验推进阶段[3] - IGI研发管线包含ISB 2301等资产 处于实体瘤应用的发现阶段[7] - 公司采取"先独立研发至特定阶段 再选择自主或合作开发"的差异化策略[7]
FibroGen Initiates Phase 2 Monotherapy Trial of FG-3246, a First-in-Class CD46 Targeting ADC, in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Globenewswire· 2025-09-24 19:00
FG-3246 Phase 2 dose optimization trial to enroll 75 patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the post-androgen receptor signaling inhibitor (ASRI) and pre-chemotherapy setting FG-3180 to be evaluated in the Phase 2 trial as a companion PET imaging agent and a potential predictive patient selection biomarker Interim analysis expected in 2H 2026 SAN FRANCISCO, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) today announced the initiation of the Phase 2 monothe ...
Innate Pharma(IPHA) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-09-17 21:02
好的 我将为Innate Pharma公司2025年上半年财报电话会议记录提供详细分析 以下是关键要点总结 财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万美元 主要来自与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助[29] - 营业费用达到3030万美元 其中研发费用2050万美元 同比下降29% 主要因临床项目阶段性调整 行政费用980万美元保持稳定[29] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产为7040万美元 预计资金可支撑至2026年第三季度末[29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502(新型NECTIN-4 ADC)一期临床试验进展顺利 预计2026年第一季度完成入组 2026年上半年报告初步安全性和活性数据[12][15] - Lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤中显示显著疗效:Sézary综合征总缓解率42.9% 中位无进展生存期8.3个月 缓解持续时间25.6个月;蕈样肉芽肿总缓解率19.6% 中位无进展生存期10.2个月[17][18] - Monalizumab由阿斯利康负责的三期PACIFIC-9试验已完成入组 预计2026年上半年完成主要研究 2026年下半年获得数据[22][30] 公司战略和发展方向 - 公司战略重点聚焦三大高价值临床资产:IPH4502、Lacutamab和Monalizumab 同时精简组织架构[4][5] - 首席科学官Eric Vivier离职 但将继续担任研发委员会顾问 首席运营官Yannis Morel将兼任首席科学官职责[6][7] - ANKET®资产不再优先发展 但NK细胞研究仍在继续 相关决策将基于临床数据和市场相关性[35][36] 行业竞争和产品差异化 - IPH4502采用新型设计 使用稳定可切割的亲水性连接子和exatecan有效载荷 具有旁观者活性 可解决肿瘤异质性表达问题 在临床前研究中显示对enfortumab vedotin耐药模型有效[9][10] - Lacutamab是首个抗KIR3DL2抗体 已获得FDA突破性疗法认定 用于复发难治性Sézary综合征[16] - Monalizumab是首个抗NKG2A检查点抑制剂 与durvalumab联合用于不可切除非小细胞肺癌[22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 通过美国理赔数据发现Sézary综合征患者约1000人 年新增约300例 皮肤T细胞淋巴瘤患者约20000人 年发病率约5000人 市场规模大于此前预期[24][25] - Lacutamab有望在2027年获得加速批准 公司正在积极寻求投资者或合作伙伴支持三期研究[21][26] - 与阿斯利康的合作协议总价值达12.75亿美元 已收到4.5亿美元首付款和里程碑付款 另有8.25亿美元潜在里程碑付款[28] 其他重要信息 - 公司计划在年底举办Lacutamab专题投资者活动 分享新的市场数据和见解[26] - 公司正在进行法国法律框架下的组织精简流程 具体财务影响暂不披露[53] - IPH6501研究仍在继续 数据预计2024年底或2025年初公布 后续决策将基于临床数据[52] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET®资产发展前景及Eric Vivier离职影响[33] - Eric Vivier离职后将继续担任研发委员会顾问 公司与其实验室保持扩展研究合作[34] - NK细胞研究仍在继续 但不再是优先事项 未来决策将基于临床数据和市场相关性[35] 问题: 赛诺菲对ANKET®资产的开发进展[38] - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET®项目 主要探索自身免疫和免疫学领域 近期预计会有更新[38] 问题: Lacutamab三期研究的启动计划[39] - 公司正与投资者和合作伙伴积极讨论 保持选择开放性 基于降低风险的开发计划和更大的商业机会[39][40] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化优势[41] - 重点关注表达NECTIN-4的适应症 包括对enfortumab vedotin耐药的患者 可能获得加速批准[42] - 差异化主要体现在有效载荷和不同的耐药及毒性特征 预计将显示与MMAE-based ADCs的显著差异[43] 问题: IPH4502入组进展和数据预期[46] - 入组进展极佳 采用贝叶斯设计 允许在不同剂量水平并行入组[47] - 预计2026年第一季度完成入组 随后约一个季度获得临床疗效数据 预计将有50-60名患者数据[48] 问题: ANKET®资产是否会因新战略而停止发展[52] - IPH6501研究继续 数据预计2024年底或2025年初公布 后续决策基于临床数据和市场相关性[52] 问题: 战略调整的财务影响和研发费用分配[53] - 不披露具体财务影响数字 因处于法国法律流程中[53] - 不披露具体研发费用分配 但外部支出主要投向重点资产[54] 问题: 现金流预测是否包含重组计划影响[55] - 是的 重组计划已完全纳入现金流预测 资金可支撑至2026年第三季度末[55] 问题: Lacutamab三期试验的投资需求[56] - 不披露具体成本数字 但属于标准肿瘤学三期试验[57]