Collegium Pharmaceutical (COLL) Q2 2025 Earnings Call August 07, 2025 08:00 AM ET Speaker0At this time, all participants are in a listen only mode. A question and answer session will follow the formal presentation. Please note this conference is being recorded. I'll now turn the conference over to Ian Karp, Head of Investor Relations at Collegium.Thank you. You may now begin your presentation.Speaker1Great. Thanks and welcome to Collegium Pharmaceutical's second quarter twenty twenty five earnings conferenc ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后每股收益为2 97美元 超出预期0 11美元 [6] - 总净收入达154亿美元 超出预期4亿美元 [7] - 全年收入预期上调至605亿美元 较年初累计上调15亿美元 [7] - 全年调整后每股收益预期上调至11 88-12 08美元 [8] - 调整后毛利率为84 4% 研发费用占收入13 7% [36] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学 - 免疫学总收入76亿美元 SKYRIZI全球销售额44亿美元 同比增长61 8% [10] - RINVOQ全球销售额20亿美元 同比增长41 2% [12] - HUMIRA全球销售额11亿美元 同比下降58 2% [15] 肿瘤学 - 总收入近17亿美元 IMBRUVICA销售额7 54亿美元 同比下降9 5% [16] - VENCLEXTA销售额6 91亿美元 同比增长8 3% [16] 医美 - 全球销售额近13亿美元 同比下降8% [17] - BOTOX Cosmetic销售额6 92亿美元 Juvederm销售额2 6亿美元 [18] 神经科学 - 总收入27亿美元 同比增长24% [20] - Vraylar销售额9亿美元 同比增长16 3% [20] - BOTOX Therapeutic销售额9 28亿美元 同比增长14 2% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - SKYRIZI在美国银屑病治疗市场占据领先地位 市场份额超过其他生物制剂和口服药物 [10] - RINVOQ在IBD领域表现强劲 在美国克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中分别占据50%和33%的份额 [13] - 医美市场受宏观经济影响表现低于历史水平 但公司在全球面部注射市场仍保持领先地位 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略交易增强管线 过去一年完成30多项业务发展交易 [9] - 收购KapStan Therapeutics获得体内CAR-T平台 强化免疫学管线 [9] - 与8Rx合作开发下一代siRNA疗法 覆盖免疫学、神经科学和肿瘤学 [9] - 在肥胖症领域布局 通过Gubra交易获得长效胰淀素类似物 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期增长前景充满信心 预计SKYRIZI和RINVOQ今年合计销售额将超过250亿美元 [7] - 神经科学业务预计明年将成为行业最大公司 [133] - 医美业务虽面临短期挑战 但长期潜力巨大 计划通过新产品如Trinobot E推动增长 [18][110] 其他重要信息 - RINVOQ在斑秃治疗中取得突破性成果 54%患者达到80%以上头皮毛发覆盖率 [24] - 公司计划投资100亿美元扩大美国制造能力 新增4个生产基地 [56] - 获得IMRELIS加速批准 用于治疗非小细胞肺癌 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: STELARA生物类似药对SKYRIZI和RINVOQ的影响 - 影响较小 SKYRIZI和RINVOQ的增长主要来自出色的数据和广泛的适应症 [45][46] - 此前SKYRIZI在头对头试验中已显示出对STELARA的优势 [47] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的长期销售预期 - 公司将在适当时候更新长期指引 目前表现超出预期 [53][54] - 关税政策对2025年影响有限 公司正在扩大美国制造能力以应对长期影响 [55][56] 问题: 医美业务与GLP-1药物的关系 - GLP-1对医美业务整体影响中性 但可能为填充剂市场带来机会 [90] - 公司通过Gubra交易布局肥胖症市场 计划利用现有医美渠道推广 [73][74] 问题: 神经科学业务增长驱动因素 - 增长主要来自销量提升 特别是Vraylar和BOTOX Therapeutic [128] - 公司计划增加对Violet和Tevapadon的投入 [131] 问题: 肿瘤学管线布局 - 公司关注PD-1/VEGF类药物 寻找能与内部ADC平台协同的资产 [139][140] - ADC平台注重安全性和耐受性 采用独特连接技术降低副作用 [140]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为158亿美元，同比下降2%（按固定汇率计算）[16] - 毛利率为82.2%，同比提升1.3个百分点[22] - 非GAAP每股收益为2.13美元[23] - 2025年全年收入预期为643-653亿美元，增长1%-2%（按固定汇率计算）[26] - 2025年EPS预期为8.87-8.97美元[27] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学 - Keytruda销售额增长9%至80亿美元，主要受益于转移性适应症需求及早期癌症使用增加[17] - Wellyreg销售额增长29%至1.62亿美元，主要由于美国晚期肾细胞癌患者使用增加[17] 疫苗 - Gardasil销售额下降55%至11亿美元，主要受中国市场影响[18] - 排除中国市场后，Gardasil销售额下降4%[18] - Vaxnuvanse销售额增长20%，受益于CDC库存活动[19] 心血管 - WinRevair销售额达3.36亿美元，上市15个月累计销售额已突破10亿美元[20] 动物健康 - 销售额增长11%，受益于所有物种需求增加及收购Elanco的Aqua产品组合[21] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场Gardasil库存高企，需求疲软，预计2025年不会恢复发货[28] - 日本市场Gardasil销售下降，主要由于追赶群体报销到期[18] - 美国市场Gardasil增长2%，受益于价格和需求增加[18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 宣布多年优化计划，将30亿美元成本节约从成熟业务重新分配到高增长领域[24][25] - 收购Verona Pharma获得COPD创新药物Otovair，预计第四季度完成[10][34] - 目前正在进行80多项III期研究，覆盖多个治疗领域[8] - 拥有20多个新的潜在增长驱动因素，包括Winrevir和Cavaxib的成功上市[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年恢复增长，对未来前景保持信心[7] - 将Keytruda专利到期视为"山坡"而非"悬崖"，对公司长期增长能力有信心[13] - 预计在后Keytruda时代有超过500亿美元的潜在机会[122] - 动物健康业务预计将在中长期保持快速增长[125] 其他重要信息 - 完成与Lenovo的PD-1 VEGF技术转让，支付3亿美元里程碑款项[27] - 预计第四季度完成Verona Pharma收购，将通过现金、商业票据和新债融资[30] - 第二季度股票回购金额达13亿美元，预计2025年保持类似水平[31] 问答环节所有的提问和回答 Winrevir相关问题 - 关于CADENCE研究的成功标准：主要关注PVR改善，六分钟步行距离也重要，但可能需要III期研究支持注册[51][52] - 国际市场策略：早期阶段，预计下半年随着报销落地将加速增长，全球约9万PAH患者[61][62] - 患者增长趋势：每月新增400-500患者，75%用于三联疗法患者，但50%处方医生已开始用于病情较轻患者[94][95] 成本优化计划 - 30亿美元成本节约将全部再投资于高增长领域，预计整体运营支出仍将增长[67][68][69] Gardasil相关问题 - 美国市场需求稳定但受CDC采购模式影响，对中国市场2026年展望持谨慎态度[78] - 对ACIP可能推荐减少剂量的讨论表示关注，强调FDA对单剂量的高标准要求[75][76] 业务发展策略 - 收购Verona Pharma基于长期跟踪和其创新机制在COPD领域的领先地位[83][84] - 与Lenovo的PD-1 VEGF合作进展顺利，按计划推进[88][90] 关税影响 - 15%药品关税对2025年影响有限，已通过库存管理和生产转移做好准备[103][104] Keytruda专利到期 - 强调多元化管线将抵消Keytruda影响，预计2028年进入价格谈判，2029年实施[114][115] - 预计收入低谷可能在2031年左右，之后恢复增长[121][129] 其他产品 - Enlicitide被视为平台药物，未来可能与其他心血管药物组合[133][134] - MK8527(HIV预防)和Hanzo GLP-1按计划推进临床研究[99][139]

报告公司投资评级 - 12个月评级为Sell [4] 报告的核心观点 - 公司宣布H股上市计划和股票激励计划 [2] - 公司设定2025 - 2027年净利润目标为1亿元/1.2亿元/1.4亿元，有望增强投资者对其扭亏为盈的信心 [3] - 公司计划H股上市以实施全球化战略和促进业务更好发展 [3] 公司基本信息 - 公司成立于1993年，专注于CNC系统、交流伺服、工业机器人和智能制造，是国内高端智能设备制造核心控制部件的领先企业之一，2012年拓展至工业机器人领域 [8] 交易数据和关键指标 - 52周价格范围为27.48 - 11.60元，市值为169亿元/23.4亿美元，流通股占比90%，日均成交量28,889千股，日均成交额6.263亿元 [4] - 2024年12月预期普通股股东权益为26.6亿元，市净率为6.3倍，净债务与EBITDA比率为10.4倍 [4] 财务预测数据 营收及盈利预测 - 2021 - 2028年营收分别为30.06亿元、38.59亿元、46.27亿元、49.18亿元、56.42亿元、63.78亿元、71.93亿元、81.08亿元 [6] - 2021 - 2028年净利润分别为1.1亿元、1.67亿元、1.39亿元、0.08亿元、1.12亿元、1.81亿元、2.53亿元、3.32亿元 [6] 每股指标预测 - 2021 - 2028年摊薄后每股收益分别为0.13元、0.19元、0.16元、0.01元、0.13元、0.21元、0.29元、0.38元 [6] - 2021 - 2028年每股股息分别为0.07元、0.03元、0.06元、0.00元、0.03元、0.06元、0.08元、0.10元 [6] 其他指标预测 - 2021 - 2028年净债务/现金分别为 - 15.49亿元、 - 20.57亿元、 - 26.09亿元、 - 24.28亿元、 - 25.02亿元、 - 25.14亿元、 - 25.36亿元、 - 25.14亿元 [6] 盈利/估值指标 - 2021 - 2028年EBIT利润率分别为3.8%、7.7%、4.8%、1.8%、3.8%、4.7%、5.4%、6.0% [6] - 2021 - 2028年ROIC（EBIT）分别为3.1%、6.5%、4.4%、1.7%、4.2%、5.7%、7.1%、8.5% [6] - 2021 - 2028年EV/EBITDA（UBS核心）分别大于100、47.5、60.1、77.8、49.0、41.5、34.5、29.2 [6] - 2021 - 2028年市盈率（UBS，摊薄）分别为NM、NM、NM、NM、NM、93.0、66.7、50.8 [6] - 2021 - 2028年股权自由现金流收益率分别为0.3%、 - 2.0%、 - 4.1%、1.3%、 - 0.5%、0.0%、0.1%、0.5% [6] - 2021 - 2028年股息收益率分别为0.2%、0.1%、0.3%、0.0%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5% [6] 预测回报 - 预测价格涨幅为 - 46.9%，预测股息收益率为0.0%，预测股票回报率为 - 46.8%，市场回报率假设为6.7%，预测超额回报率为 - 53.6% [7] 估值方法 - 对公司的目标价格基于市盈率法 [9] 历史评级和价格 - 2022 - 2024年有不同时间点的评级和价格记录，如2022年3月4日评级为Buy，价格22.58元，目标价32.00元；2024年8月20日评级为Sell，价格12.46元，目标价8.60元 [27]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为400万美元，去年同期亏损290万美元，基本每股收益为0.65美元，去年同期亏损0.52美元 [6] - 调整后EBITDA为390万美元，去年同期为90万美元 [6] - 第三季度运营收入为240万美元，是公司历史上第二个运营收入为正的季度 [5] - 第三季度毛利润率为69%，去年同期为74% [22] - 运营费用（不包括无形资产摊销和重组成本）降至950万美元，较去年减少130万美元 [25] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1820万美元，2024年12月31日为2040万美元 [28] - 应收账款增至3580万美元，4月收回约1900万美元，预计其余将在5月收回 [28][29] - 第三季度偿还了250万美元的长期债务和其他固定付款安排 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 ADHD业务线 - 净收入增长25%，达到1540万美元，环比增长11% [8][9] - 第三季度处方量约为9.4万份 [10] 儿科业务线 - 净收入增长77%，达到310万美元，环比增长27% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - ADHD兴奋剂市场在经历短缺后正逐渐恢复正常，公司因供应未受影响而受益 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于ADHD和儿科产品组合的有机增长 [18] - 推动组织效率提升，包括停止临床开发、出售消费者健康业务、外包制造和优化运营费用 [19] - 寻求通过引进或收购产品来利用现有销售团队和患者访问平台的能力，以实现产品组合多元化 [19] - A2 RxConnect平台是公司的竞争优势，能为医生和患者提供可负担性、可预测性和产品访问性 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度的财务表现非常满意，认为这是过去几个季度战略举措的成果 [5][20] - 随着财政年度结束，公司有望利用业务增长的机会 [29] - 公司希望在未来继续保持增长，并通过引进合适的资产来扩大业务 [42][45] 其他重要信息 - 公司预计在本财年结束前解决高成本库存问题，ADHD毛利率将扩大 [23] - 公司在政治环境方面，关税对产品影响极小，正在关注氟化物相关立法的潜在影响 [46][50] 问答环节所有提问和回答 问题: 本季度ADHD或儿科业务是否有一次性影响因素 - 回答：没有一次性影响因素，增长是有机的 [35] 问题: ADHD业务目前水平是否会继续增长 - 回答：预计会继续增长，销售团队效率提高，产品组合平衡有利于增长 [36] 问题: 儿科业务的潜在规模 - 回答：不太可能达到2500万美元的年度运营率，但预计会有一定增长，抗组胺药业务增长潜力较大 [39][40] 问题: 业务发展方面达成交易的阻碍因素和估值情况 - 回答：主要阻碍因素是找到合适的资产，理想资产应与销售团队能力和治疗重点相匹配，估值较高 [42][44] 问题: 关税和其他立法对公司的影响 - 回答：关税影响极小，公司产品主要在美国制造，正在关注氟化物相关立法的潜在影响，但目前影响不大 [46][50] 问题: 儿科业务的回归增长计划内容及商业团队的调整程度 - 回答：部署销售团队针对更多儿科目标，特别是抗组胺药过敏目标，扩大销售覆盖范围，增加公共支付方的覆盖 [55][56] 问题: 新产品机会的目标选择 - 回答：理想目标是中枢神经系统领域的产品，最好是已获FDA批准或已上市的产品，能与销售团队和支付方策略相匹配 [59][60] 问题: 未来季度运营费用和盈亏平衡点 - 回答：预计未来运营费用将保持当前水平，季度收入达到约1500万美元可实现整体运营盈亏平衡，排除非现金费用后约为1310万美元 [62]

文章核心观点 公司董事会批准2025 - 2027三年计划 预计关键指标实现两位数增长 旨在为利益相关者创造价值 [1][2] 分组1：三年计划概述 - 公司董事会审查并批准2025 - 2027三年计划 将继续执行聚焦现有产品组合有机增长的战略 辅以业务发展和并购 并寻求管线机会 [1] 分组2：业务展望与财务目标 - 多元化业务积极势头有望延续 2027财年关键指标预计实现两位数增长 包括收购和新许可贡献 [2] - 净收入预计在30 - 32亿欧元 现有产品组合有机增长强劲 专业与初级护理业务预计复合年增长率3.5 - 4.5% 罕见病业务预计复合年增长率17 - 20% 计划期内汇率逆风年均-1%至-2% [3] - 因FDA批准Isturisa扩大标签 公司将该产品峰值年销售目标提高至5.5 - 6.5亿欧元 Signifor LAR在中国获批 扩大罕见病产品组合 [4] - EBITDA预计在11.4 - 12.25亿欧元 利润率≥38% 调整后净收入预计在7.7 - 8.2亿欧元 [5] - 净债务目标为EBITDA的1.7 - 2.0倍 为高质量大规模收购机会可临时最高达近3倍 资本分配和渐进股息政策不变 [6] 分组3：管理层评论 - 首席执行官表示公司多元化优势使其能应对环境不确定性 延续业务积极势头 战略不变 三年目标反映积极前景和为利益相关者创造价值的目标 [7] 分组4：2025年第一季度业绩 - 2025年第一季度收入6.8亿欧元 同比增长11.9% 剔除Enjaymo贡献和按固定汇率计算增长7.2% 专业与初级护理业务收入4.086亿欧元 同比增长3.3% 按固定汇率计算增长5.0% 罕见病业务收入2.548亿欧元 同比增长29.0% 剔除Enjaymo贡献和按固定汇率计算增长11.5% 第一季度汇率不利影响370万欧元 [8] 分组5：财务社区展示 - 公司管理层将于4月29日下午4点（欧洲中部夏令时）向金融界展示2025 - 2027三年计划更新 提供现场和线上参会方式 并公布会议电话详情和参考幻灯片链接 [12] 分组6：公司简介 - 公司是在意大利证券交易所上市的国际制药集团 业务涵盖专业与初级护理及罕见病治疗 运营覆盖约150个国家 拥有超4450名员工 [13] 分组7：联系方式 - 投资者关系联系人为Eugenia Litz和Gianluca Saletta 媒体关系联系人为ICR Healthcare US的Alexis Feinberg和UK、Europe & Rest of World的Jessica Hodgson 并提供相应联系方式 [14] 分组8：会议议程 - 3:30 pm CEST进行欢迎与注册 4:00 pm CEST进行展示 [15]

财务数据和关键指标变化 - 2024年净产品收入创纪录达6.314亿美元，同比增长11%；第四季度净产品收入创纪录达1.819亿美元，同比增长22% [42] - 2024年调整后EBITDA创纪录达4.012亿美元，同比增长9%；第四季度调整后EBITDA创纪录达1.077亿美元，同比增长3% [47] - 2024年GAAP净收入为6920万美元，高于2023年的4820万美元；第四季度GAAP净收入为1250万美元，低于2023年第四季度的3190万美元 [46] - 2024年GAAP每股收益为基本2.14美元、摊薄1.86美元，高于2023年的基本1.43美元、摊薄1.29美元；第四季度GAAP每股收益为基本0.39美元、摊薄0.36美元，低于2023年同期的基本0.99美元、摊薄0.82美元 [47] - 2024年非GAAP调整后每股收益为6.45美元，高于2023年的5.47美元；第四季度非GAAP调整后每股收益为1.77美元，高于2023年第四季度的1.58美元 [47] - 2024年全年毛销比为52.7%，优于约55%的预期 [45] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.628亿美元 [48] - 2024年公司动用2亿美元现金收购Ironshore Therapeutics，并通过股票回购计划斥资6000万美元回购股票 [48] - 公司重申2025年指引，预计净产品收入在7.35 - 7.5亿美元之间，调整后EBITDA在4.35 - 4.5亿美元之间，调整后运营费用在2.2 - 2.3亿美元之间 [49][50] 各条业务线数据和关键指标变化 Jornay业务 - 2024年第四季度处方量同比增长29%，环比增长11%；全年处方量达63.62万份，较2023年增长31% [12][27] - 2024年按预估基准计算净收入为1.007亿美元，预计2025年将超过1.35亿美元，增长超34% [13] 疼痛业务组合 - 2024年该组合收入增长5%，BELBUCA和Xtampza ER均创纪录收入 [13] - Belbuca第四季度总处方量同比增长5.6%，12月同比增长6.3%；预计第一季度处方量受处方集变更和患者免赔额重置影响，但全年处方量有望增长且净收入将产生积极影响 [34][35] - Xtampza ER第四季度处方量较第三季度增长2.6%，12月平均周处方量加速增长；预计第一季度处方量受处方集变更和患者免赔额重置影响，公司将专注于向医生宣传其差异化标签并利用其强大的市场准入地位 [36][37] - Nucynta系列是疼痛业务组合的关键贡献者，Nucynta ER的预计排他期延长至2027年7月，Nucynta的排他期从2025年6月延长至2027年1月；第四季度净收入为4180万美元，同比下降11%；2024年净收入为1.765亿美元，同比下降7% [38][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019 - 2024年ADHD市场平均年增长率为6%，兴奋剂药物（甲基苯丙胺和安非他命）占市场近90%，其中甲基苯丙胺类产品占30%，且70%的处方针对儿科和青少年患者，30%针对成人患者 [21] - 约2万名医疗保健专业人员开具了三分之一的ADHD处方，大多数开处方者是神经精神科医生或儿科医生 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年及以后，公司将专注三大优先事项：推动Jornay显著增长、最大化疼痛业务组合、战略部署资本以创造股东价值 [16][17][18] - 公司将通过业务发展扩大和多元化产品组合，优先关注能在短期内增加可观收入的商业资产，尤其对ADHD、神经精神科或更广泛的中枢神经系统领域的资产感兴趣，也关注资本效率高的领域如罕见病或孤儿病 [61][62] - 公司将继续利用股票回购计划并迅速偿还债务 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司转型之年，通过强大的运营执行实现了疼痛业务组合的显著增长，收购Ironshore Therapeutics为公司在神经精神科领域开辟新领域，Jornay增长加速 [11][12] - 公司处于增长转折点，Jornay有望成为主要增长驱动力，公司财务状况良好，有能力进行进一步投资以推动新阶段增长 [10][13][19] - 公司预计2025年Jornay净收入将超过1.35亿美元，带动整体净产品收入增长，调整后EBITDA将增长超10%，调整后EBITDA利润率从2026年开始改善 [13][49][50] 其他重要信息 - 公司发布2024年ESG报告，彰显公司价值观 [10] - 公司任命Nancy Lurker为董事会成员，其在推动商业增长和战略收购方面的专业知识将对公司有重要价值 [14][15] - 公司欢迎新的投资者关系主管Ian Karp加入团队 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述Collegium未来三到五年的发展路径，并更新业务发展机会情况，公司处于下一笔交易的早期、中期还是晚期，以及整合Ironshore实现的协同效应量化情况，NOPAIN Act对疼痛治疗类别有无动态变化影响 - 公司长期增长战略包括有机增长和无机增长，有机增长通过Jornay实现，无机增长主要关注能在短期内增加可观收入的商业资产，优先考虑ADHD、神经精神科或更广泛的中枢神经系统领域，也关注资本效率高的领域如罕见病或孤儿病；公司财务状况良好，正积极寻求扩大产品组合 [60][61][62] - 收购Ironshore和Jornay主要是为在新治疗领域布局，未实现显著协同效应，重点是战略投资Jornay以推动增长 [66] - NOPAIN Act对公司产品组合无正负影响，该法案主要关注住院环境的额外报销，而公司产品为零售型慢性疼痛疗法 [67] 问题2: 销售团队扩张后覆盖ADHD处方医生的比例或销量比例是多少，长期来看销售团队是否有进一步扩张需求，如何规划BELBUCA和NUCYNTA在2027年失去排他权的情况 - 销售团队扩大到180人后，将覆盖长效市场的60%，即约2.3万个目标，这是推动业务发展的理想规模；公司每年会评估覆盖情况，但预计不会大幅扩张销售团队，将确保高效覆盖医生 [78][79][80] - 公司疼痛产品组合中暂无具备必要成分、监管许可、法律许可和制造能力的竞争对手推出仿制药；Nucynta系列排他期延长至2027年7月（Nucynta ER）和2027年1月（Nucynta IR）；公司将在BELBUCA 2027年1月可能面临仿制药竞争前持续投资，若有仿制药进入市场再重新评估 [81][82]