纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、康方生物、百济神州、礼来公司、日本中外制药、科伦博泰、百利天恒、新诺威、豪森、默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、强生、罗氏、歌礼制药、莱凯医药、第一三共、恒瑞医药、康弘药业、金斯瑞传奇生物、黄医药、博泰、三生、石药、荣昌、泽璟 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力提升** - **研发实力增强**：2024年中国创新药临床试验在全球占比达30%，新型活性物质获批数量超日本，在ASCO等国际学术会议占据重要地位[1][4] - **对外授权爆发**：2025年上半年license out首付款总金额达33亿美元，总交易金额达480亿美元，美国企业合作项目中来自中国项目比例升至42%[1][4] - **产品表现出色**：百济神州泽布替尼登顶BTK品类第一名，康方AK112、信达IBI363等产品展现显著疗效[1][4] 2. **行业估值与发展空间** - **估值现状**：年初至今港股创新药指数上涨69%，PS和PB回到历史中位数，恒生医疗保健指数PS回升但仍处历史底部，对比海外有提升空间[2] - **发展空间**：未来5 - 10年，中国有望出现一批进入全球前30序列的药企，创新药出海潜力大[2][3] 3. **跨国药企合作需求** - **专利悬崖压力**：默沙东、艾伯维、BMS等跨国药企面临专利悬崖，急需补充管线[1][5] - **资金充裕**：强生、罗氏、默沙东等手握大量现金，有投资能力[5] - **合作兴趣**：对与中国创新药企合作兴趣浓厚，关注肿瘤、免疫和代谢等领域[1] 4. **重点领域突破** - **IO双抗领域**：康方AK112和信达IBI363展现显著疗效，有望引领新一代免疫治疗潮流[1] - **GLP - 1减重领域**：中国公司竞争力逐渐提升，市场规模预测达千亿美金以上[1][13] - **ADC领域**：全球市场快速增长，国内ADC资产展现出色潜力，多家公司新药陆续出海[2][15][16] 5. **国内创新药行业发展趋势**：处于政策支持、技术突破及国际化加速三轮驱动的发展新周期，建议关注双抗、多抗、ADC及传统小分子疗法领域企业[24][25] 6. **创新药出海选股思路**：聚焦海外销售驱动、海外数据读出及重要上市计划节点、具有潜在BC预期的企业[26] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **各跨国药企布局情况** - **强生**：在免疫领域全面布局并补强，肿瘤领域血液肿瘤表现突出[5] - **罗氏**：在肿瘤领域持续补强，进入代谢领域[5] - **默沙东**：肿瘤领域推进ADC研发并引进新技术，开始布局心血管代谢领域[6] - **辉瑞**：需补强ADC和代谢产品线，免疫端产品需补强[7][8] - **艾伯维**：代谢领域引入Emily，肿瘤方向收购ADC平台但需补强[9] - **阿斯利康**：肿瘤布局ADC成功但缺下一代IO，减重和代谢领域需加强[9] - **诺华**：关注心血管代谢LPA和小核酸技术，肿瘤集中于核药，可能考虑ADC BD机会[9] - **BMS**：面临专利悬崖，各领域需补强，多次BD中国创新药管线[9] 2. **国内公司在细分领域进展** - **代谢领域**：中国公司有望从跟随者变领先者，戈利分子进入美国一期临床，信达、恒瑞等有GLP - 1小分子布局[14] - **ADC领域**：国内不同公司针对不同靶点推出新药，如科伦博泰、因生物等产品展现良好数据，信达、恒瑞、康弘等公司有相关布局[16][17][20][22][23]

授权许可协议 - 公司与辉瑞就PD1×VEGF双抗SSGJ707签订全球授权许可协议（中国大陆除外），辉瑞将支付12.5亿美元首付款，潜在48亿美元开发、监管和销售里程碑，以及净销售额双位数的特许分成 [1] - 12.5亿美元首付款创下中国创新药Lisence out最高纪录 [1] SSGJ707临床进展与市场前景 - SSGJ707在2025年JPM大会上首次发布1/2期临床数据，非头对头对照显示与康方生物AK112有效性相当 [1] - 康方生物AK112头对头帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+mNSCLC结果显示显著统计学意义和重大临床结果，IO双抗对PD1替代预期增强 [1] - 帕博利珠单抗2024年全球销售额达295亿美元，IO双抗市场前景巨大 [1] - 辉瑞作为全球顶级跨国药企，其临床开发平台和商业化体系将加速SSGJ707在美国的临床开发 [1] 主营业务与管线进展 - 公司拥有IL17、IL1β、IL4R、IL5单抗4个中后期临床资产，均为10亿级别大单品 [2] - IL17单抗将于2025年商业化，IL1β单抗将于2025年递交NDA [2] - 我国痛风患者数量多，急性发作治疗手段缺乏，IL1β单抗赛道竞争者少，有望快速放量 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为102.01亿元、114.94亿元、131.53亿元，同比增长12.0%、12.7%、14.4% [2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为23.45亿元、26.48亿元、30.27亿元，同比增长12.2%、12.9%、14.3% [2]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [2] 报告的核心观点 - PD1×VEGF双抗赛道前景明确，SSGJ707后续在美国临床开发速度将较快；主营业务稳健，国内收入将提速；预计公司2025 - 2027年营业收入和归母净利润同比增长，维持“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本状况 - 5月20日公司与辉瑞就PD1×VEGF双抗SSGJ707签订授权许可协议，获12.5亿美元首付款、潜在48亿美元里程碑及净销售额双位数特许分成，首付款金额刷新中国创新药Lisence out记录 [4] 赛道与产品前景 - 5月31日康方生物公布AK112结果增强IO双抗对PD1替代预期，IO双抗市场前景大；SSGJ707 2025年JPM大会发布的1/2期临床数据显示其有效性与AK112相当，且辉瑞临床开发平台与商业化体系健全，SSGJ707后续在美国临床开发速度将较快 [6] 主营业务情况 - IL17、IL1β、IL4R、IL5单抗4个中后期临床资产均为10亿级别大单品，IL17单抗2025年商业化，IL1β单抗2025年递交NDA，有望上市后快速放量 [6] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入为102.01/114.94/131.53亿元，同比增长12.0%/12.7%/14.4%；归母净利润为23.45/26.48/30.27亿元，同比增长12.2%/12.9%/14.3%（未考虑大额首付款财务处理） [6] 财务数据 - 资产负债表方面，2024 - 2027年现金及现金等价物、应收款项合计等有相应变化；利润表方面，营业总收入、营业总支出等有相应变化；现金流量表方面，经营活动现金流、投资活动现金流等有相应变化；还给出了成长能力、获利能力、偿债能力等主要财务比率及每股指标、估值比率等数据 [8]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[2] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年实现营业收入102.01/114.94/131.53亿元，同比增长12.0%/12.7%/14.4%；实现归母净利润23.45/26.48/30.27亿元，同比增长12.2%/12.9%/14.3%（未考虑大额首付款财务处理） 公司707出海已落地，市值天花板已打开，维持“买入”评级[6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本状况 - 5月20日公司与辉瑞就PD1×VEGF双抗SSGJ707签订授权许可协议，授予辉瑞全球（除中国大陆）开发、生产、商业化权益 公司将获12.5亿美元首付款、潜在48亿美元开发等里程碑及净销售额双位数特许分成，12.5亿美金首付款刷新中国创新药Lisence out记录[4] 赛道前景 - 5月31日康方生物公布AK112头对头帕博利珠单抗单药一线治疗PD - L1+mNSCLC结果具显著统计学意义和重大临床结果，为IO双抗赛道里程碑事件，此后IO双抗对PD1替代预期大幅增强，考虑帕博利珠单抗2024年全球销售额295亿美元，IO双抗市场前景巨大[6] 产品优势 - SSGJ707在2025年JPM大会首次发布1/2期临床数据，非头对头对照与AK112有效性相当 辉瑞临床开发平台与商业化体系健全，SSGJ707后续在美国临床开发速度将较快[6] 主营业务情况 - IL17、IL1β、IL4R、IL5单抗4个中后期临床资产均为10亿级别大单品，其中IL17单抗2025年商业化；IL1β单抗2025年递交NDA，我国痛风患者多、急性发作治疗手段缺乏、赛道竞争者少，有望上市后快速放量[6] 盈利预测表 资产负债表 - 2024 - 2027年现金及现金等价物从21.43亿元增至236.02亿元；应收款项合计从20.46亿元增至45.42亿元等 资产总计从242.13亿元增至439.57亿元；负债总计从61.76亿元增至154.68亿元[8] 利润表 - 2024 - 2027年营业总收入从91.08亿元增至131.53亿元；营业总支出从65.53亿元增至89.77亿元；持续经营净利润从20.90亿元增至30.27亿元[8] 现金流量表 - 2024 - 2027年经营活动现金流分别为111.01亿元、112.52亿元、39.11亿元、34.34亿元；投资活动现金流分别为10.89亿元、 - 1.90亿元、 - 1.59亿元、 - 1.50亿元；融资活动现金流分别为12.90亿元、14.56亿元、9.55亿元、9.50亿元[8] 主要财务比率 - 2024 - 2027年营业收入增长率分别为16.5%、12.0%、12.7%、14.4%；归属普通股东净利润增长率分别为34.9%、12.2%、12.9%、14.3%；毛利率分别为86.0%、86.5%、87.0%、87.0%等[8] 每股指标 - 2024 - 2027年每股收益分别为0.87元、0.98元、1.10元、1.26元；每股经营现金流分别为4.63元、4.69元、1.63元、1.43元；每股净资产分别为6.44元、7.72元、9.07元、10.59元[8] 估值比率 - 2024 - 2027年P/E分别为21.2、18.9、16.7、14.6；P/B分别为2.9、2.4、2.0、1.7[8]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 5月20日三生国健母公司三生制药与辉瑞就PD1×VEGF双抗SSGJ707签订授权许可协议 公司将收到12.5亿美元首付款、潜在48亿美元里程碑及净销售额双位数特许分成 三生国健对该项目享有30%权益[4] - PD1×VEGF双抗赛道前景明确 SSGJ707后续在美国临床开发速度将较快 公司主营业务稳健 国内收入将提速 预计2025 - 2027年公司实现营业收入13.70/15.66/19.41亿元 实现归母净利润3.00/3.33/4.16亿元 维持“买入”评级[5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本状况 - 总股本616.79百万股 流通股本616.79百万股 市价56.69元 市值34,965.59百万元 流通市值34,965.59百万元[1] 公司盈利预测及估值 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|1,014|1,194|1,370|1,566|1,941| |增长率yoy%|23%|18%|15%|14%|24%| |归母净利润（百万元）|295|705|300|333|416| |增长率yoy%|498%|139%|-57%|11%|25%| |每股收益（元）|0.48|1.14|0.49|0.54|0.67| |每股现金流量|0.68|0.46|2.13|1.03|0.73| |净资产收益率|6%|13%|5%|6%|7%| |P/E|118.7|49.6|116.5|105.1|84.1| |P/B|7.1|6.3|6.1|5.9|5.6|[3] 资产负债表（单位:百万元） |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|459|1,195|1,350|1,341| |应收票据|4|0|0|0| |应收账款|143|150|159|193| |预付账款|37|4|5|6| |存货|230|245|101|267| |合同资产|0|0|0|0| |其他流动资产|1,787|937|944|958| |流动资产合计|2,660|2,532|2,560|2,765| |其他长期投资|0|0|0|0| |长期股权投资|39|39|39|39| |固定资产|789|1,093|1,416|1,756| |在建工程|750|850|850|750| |无形资产|224|226|232|226| |其他非流动资产|1,503|1,503|1,503|1,503| |非流动资产合计|3,305|3,711|4,040|4,274| |资产合计|5,965|6,243|6,599|7,039| |短期借款|50|97|226|335| |应付票据|0|0|0|0| |应付账款|35|86|99|124| |预收款项|0|0|0|0| |合同负债|20|25|28|35| |其他应付款|152|152|152|152| |一年内到期的非流动负债|0|0|0|0| |其他流动负债|60|67|74|89| |流动负债合计|317|426|579|734| |长期借款|0|0|0|0| |应付债券|0|0|0|0| |其他非流动负债|111|111|111|111| |非流动负债合计|111|111|111|111| |负债合计|428|537|691|845| |归属母公司所有者权益|5,568|5,742|5,951|6,244| |少数股东权益|-31|-36|-43|-50| |所有者权益合计|5,537|5,706|5,909|6,193| |负债和股东权益|5,965|6,243|6,599|7,039|[7] 利润表（单位:百万元） |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|1,194|1,370|1,566|1,941| |营业成本|304|288|327|404| |税金及附加|9|10|12|16| |销售费用|238|315|368|454| |管理费用|79|90|101|123| |研发费用|356|370|438|541| |财务费用|-51|-17|-25|-16| |信用减值损失|0|0|0|0| |资产减值损失|0|0|0|0| |公允价值变动收益|29|0|0|0| |投资收益|396|-13|-10|-1| |其他收益|44|0|0|0| |营业利润|727|302|334|418| |营业外收入|0|0|0|0| |营业外支出|19|0|0|0| |利润总额|708|302|334|418| |所得税|17|7|8|10| |净利润|691|295|326|408| |少数股东损益|-13|-6|-6|-8| |归属母公司净利润|705|300|333|416| |NOPLAT|641|278|302|393| |EPS（摊薄）|1.14|0.49|0.54|0.67|[7] 现金流量表（单位:百万元） |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|281|1,313|638|448| |现金收益|768|406|471|606| |存货影响|-35|-16|144|-165| |经营性应收影响|-14|30|-9|-35| |经营性应付影响|-7|51|13|24| |其他影响|-432|841|20|18| |投资活动现金流|-750|-517|-514|-458| |资本支出|-89|-535|-498|-448| |股权投资|50|0|0|0| |其他长期资产变化|-711|18|-16|-10| |融资活动现金流|-52|-60|31|1| |借款增加|0|47|129|109| |股利及利息支付|-52|-106|-92|-136| |股东融资|0|0|0|0| |其他影响|0|-1|-6|28|[7] 主要财务比率 |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力：营业收入增长率|17.7%|14.8%|14.3%|24.0%| |成长能力：EBIT增长率|141.7%|-56.6%|8.5%|30.1%| |成长能力：归母公司净利润增长率|139.2%|-57.4%|10.8%|25.0%| |获利能力：毛利率|74.5%|79.0%|79.1%|79.2%| |获利能力：净利率|57.9%|21.5%|20.9%|21.0%| |获利能力：ROE|12.7%|5.3%|5.6%|6.7%| |获利能力：ROIC|21.1%|8.3%|8.2%|9.7%| |偿债能力：资产负债率|7.2%|8.6%|10.5%|12.0%| |偿债能力：债务权益比|2.9%|3.6%|5.7%|7.2%| |偿债能力：流动比率|8.4|5.9|4.4|3.8| |偿债能力：速动比率|7.7|5.4|4.2|3.4| |营运能力：总资产周转率|0.2|0.2|0.2|0.3| |营运能力：应收账款周转天数|41|39|36|33| |营运能力：应付账款周转天数|34|76|102|99| |营运能力：存货周转天数|251|297|191|164| |每股指标（元）：每股收益|1.14|0.49|0.54|0.67| |每股指标（元）：每股经营现金流|0.46|2.13|1.03|0.73| |每股指标（元）：每股净资产|9.03|9.31|9.65|10.12| |估值比率：P/E|50|116|105|84| |估值比率：P/B|6|6|6|6| |估值比率：EV/EBITDA|16|30|26|20|[7]

授权许可协议 - 三生制药与辉瑞就PD1×VEGF双抗SSGJ707签订全球授权许可协议（除外中国大陆），辉瑞将支付12.5亿美元首付款，潜在48亿美元开发、监管和销售里程碑，以及净销售额双位数的特许分成 [1] - 12.5亿美元首付款创中国创新药Lisence out最高记录，三生国健享有该项目30%权益 [1] PD1×VEGF双抗赛道前景 - 康方生物AK112头对头帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+mNSCLC结果显著，IO双抗对PD1的替代预期增强，帕博利珠单抗2024年全球销售额达295亿美元 [2] - SSGJ707在2025年JPM大会公布的1/2期临床数据非头对头对照与AK112有效性相当，辉瑞的临床开发平台和商业化体系将加速SSGJ707在美国的进展 [2] 主营业务与管线进展 - 公司IL17、IL1β、IL4R、IL5单抗4个中后期临床资产均为10亿级别大单品，IL17单抗2025年商业化，IL1β单抗2025年递交NDA [2] - 国内痛风患者基数大且治疗手段缺乏，IL1β单抗赛道竞争者少，有望快速放量 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为13.70亿元、15.66亿元、19.41亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.33亿元、4.16亿元（未计入首付款财务影响） [3]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，国内管线凭借领先优势和优异早研数据获MNC认可，多款产品有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌约占肺癌总体病例15%-20%，侵袭性强、早期易转移，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，患者发病年龄40 - 50岁且约95%有吸烟史；局限期占比约25%，以根治性放疗/手术治疗；广泛期占比约75%，依赖系统性治疗且预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1+双药化疗，早年EP/EC方案快速耐药，1y - PFS率仅6%，94%患者1年内进展，mOS为8.8 - 10.4个月；后线治疗上市药物少；LS - SCLC主要采用手术、放疗与化疗，NCCN指南将度伐利尤单抗列入巩固维持方案；ES - SCLC一线首选PD - 1/PD - L1免疫疗法+双药化疗，二线推荐拓扑替康等，2024 NCCN指南将塔拉妥单抗列入首选方案，CSCO在三线及以上推荐安罗替尼 [24][27] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗治疗1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分三大领域：ADC针对2L ES - SCLC进入III期临床，靶点有B7 - H3等；DLL3 TCE以塔拉妥单抗为代表，布局小肺领域且探索1L拓展可能；IO双抗/混抗布局小肺一线 [30][33] ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，主要靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，暂无针对SCLC获批上市产品；中国企业在上述靶点均有布局，早研疗效优且全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床阶段，包括吉利德的TROP2 ADC等；再鼎医药的ZL - 1310针对DLL3靶点进度最快，2023年12月开启I期临床；针对2L和3L SCLC，在研ADC产品初步临床数据显示出较好的mPFS与mOS疗效 [43][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，已开发双抗/三抗、ADC、CAR - T等疗法；DLL3领域BD交易频繁，2016年艾伯维58亿美元收购Rova - T，2023年11月至今有5起超1亿美元交易，恒瑞医药与信达生物的DLL3 ADC分别授权IDEAYA Biosciences与罗氏制药 [51][52] - ZL - 1310是靶向DLL3的ADC分子，采用喜树碱衍生物作毒素，DAR值为8；2025年1月获FDA孤儿药资格认定；ENA2024大会早研数据显示，19例可评估复发难治SCLC患者中14例实现PR，ORR约74%；预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验，2L+ SCLC单药试验进入剂量优化阶段，1L SCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达、正常组织中低表达，可作为肿瘤靶向位点，其药物在泛癌种治疗和联合策略中有临床开发潜力 [65] - Ifinatamab deruxtecan由第一三共开发，采用DXd技术平台，2023年10月与默沙东合作；IDeate - Lung01试验中，单药在2/3L ES - SCLC展现疗效，8mg/kg与12mg/kg的cORR分别为26.1%/54.8%，mPFS分别为4.2m/5.5m，mOS分别为9.4m/11.8m；默沙东推进IDeate - Lung02在2L SCLC与标准疗法头对头试验，探索与DLL3 TCE联用方案 [68][69][70] - HS - 20093是翰森制药自主研发的B7 - H3 ADC，2023年12月授予GSK全球独占许可；ARTEMIS - 001试验中，8mg/kg与10mg/kg组ORR分别为61.3%/50.0%，mPFS分别为5.9m/7.3m，8mg/kg组mOS为9.8m；正在推进与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床 [74][76][79] - 戈沙妥珠单抗是靶向TROP - 2的ADC产品，吉利德收购获全球权益，针对乳腺癌等已获批上市，针对SCLC处于临床研发阶段；TROPiCS - 03试验中，43例患者接受治疗，ORR约41.9%，mPFS约4.4m，mOS约13.60m；吉利德开展与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞；针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段；未来TCE有望重塑SCLC治疗格局，成为重要赛道 [93] 下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫+化疗”时代，PD - L1/PD - 1+双药化疗成一线标准疗法 [8] - 下一代IO双抗/混抗产品布局1L SCLC，康方生物、普米斯的PD - L1/VEGFA双抗疗效提升，有望挑战1L SCLC PD - L1地位 [8] 投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，ADC、DLL3 TCE与下一代IO成为研发焦点 [6][30][33] - 中国企业在ADC领域布局多、早研疗效优、全球进度领先，多款产品完成海外授权，出海潜力大 [7][37][43] - DLL3 TCE较现有标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局 [7] - 下一代IO双抗/混抗布局1L SCLC，疗效提升，有望挑战PD - L1地位 [8] - 2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 1、SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌侵袭性强，约占肺癌总体病例15% - 20%，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，广泛期占比约75%，依赖系统性治疗，预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1 +双药化疗，后线治疗上市药物少，美国NCCN与中国CSCO诊疗指南类似，2024 NCCN指南首次将塔拉妥单抗列入二线首选方案，2025 CSCO指南将芦比替定由III级推荐改为I级推荐 [24][27][28] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗用于1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分ADC、DLL3 TCE、IO双抗/混抗三大领域 [30][33] 2、ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，中国企业布局多、早研疗效优、全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床，针对DLL3靶点再鼎医药的ZL - 1310进度最快；在研ADC产品在2L与3L SCLC布局，初步临床数据疗效好 [43][44][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，领域内BD交易多，2023年11月至今有5起超1亿美元交易 [51][52] - ZL - 1310靶向DLL3，早研数据优，2025年1月获FDA孤儿药资格认定，预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，B7 - H3药物有泛癌种治疗潜力；Ifinatamab deruxtecan由默沙东/第一三共合作开发，探索与DLL3 TCE联用方案；HS - 20093由翰森制药研发，已授予GSK全球权益 [65][68][74] - 戈沙妥珠单抗靶向TROP - 2，针对SCLC处于临床研发阶段，TROPiCS - 03展现优异早研疗效，吉利德开展其与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] 3、TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段，有望重塑SCLC治疗格局 [93] 4、下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫 + 化疗”时代，下一代IO双抗/混抗与双药化疗联用较PD - L1单抗疗效有明显提升 [8][28][29] 5、投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线市场价值获MNC认可，多款产品完成海外授权，2025 ASCO会议将公布重磅数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、 - 0.3%，相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%；H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%，相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - PD - 1/VEGF双抗确定性进一步增强，依沃西带动该赛道全球关注度提升，相关产品有望受益，第二代IO双抗也值得期待 [4][23] - 康方生物「依沃西单抗」获批一线治疗PD - L1阳性NSCLC，赛诺菲TNF - α/OX40L双抗II期研究成功 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等，从成长性、低估值、高股息、左侧角度给出具体选股思路及标的 [4][10][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A股医药指数本周、年初至今涨幅分别为1.2%、 - 0.3%，相对沪深300超额收益分别为0.8%、3.5%；H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%，相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - A股原料药（+4.7%）、医疗服务（+3.4%）、化药（+2.7%）及医疗器械（+0.2%）等股价上涨，医药商业（ - 0.3%）、中药（ - 0.5%）及生物制品（ - 0.9%）等股价下跌 [4][9] - A股涨幅居前为永安药业（+31%）、舒泰神（+28%）、尔康制药（+28%），跌幅居前为*ST吉药( - 43%)、南华生物（ - 35%）、双成药业（ - 28%） [4][9] - H股涨幅居前为宜明昂科 - B（+40%）、亚盛医药 - B（+38%）、荣昌生物（+30%），跌幅居前为博安生物（ - 23%）、迈博药业 - B（ - 7%）、现代中药（ - 6%） [4][9] 投资策略 - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [10] - 从成长性角度选股集中在创新药领域，标的有信达生物、康方生物等；从低估值角度选股集中在中药领域，推荐佐力药业、东阿阿胶等；从高股息角度选股集中在中药领域，建议关注江中药业、羚锐制药等；从左侧角度选股集中在原料药、部分CXO、医疗器械，标的有诺泰生物、普洛药业等 [11] 公募基金医药行业持仓比例变化 - 2025年Q1，全部公募基金医药行业持仓占比9.40%，环比增加0.41pp；剔除主动医药基金占比6.99%，环比增加0.20pp；再剔除指数基金医药行业持仓占比5.82%，环比增加0.08pp [16] - 公募持仓市值增加前五大个股为药明康德、百济神州、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；减少前五大个股为迈瑞医疗、华润三九、人福医药、联影医疗、上海莱士 [16] PD1/VEGF双抗：肿瘤IO治疗迭代产品，未来已来！ - 4月25日，康方生物依沃西单抗注射液新适应症获批上市，单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，是全球首个在III期头对头临床研究中疗效显著优于帕博利珠单抗的药物 [21] - 在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠组中位无进展生存期分别为11.14个月和5.82个月，依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%；总生存期期中分析显示，依沃西对比帕博利珠单抗降低死亡风险22.3% [21] - PD - 1/VEGF双抗确定性增强，相关产品如普米斯PDL1/VEGF双抗、三生制药PD1/VEGF双抗等有望受益，第二代IO双抗如信达生物IBI363、泽璟制药ZG005值得期待 [23] - 今年ASCO会议康方生物、三生制药等将披露相关双抗数据，第二代IO概念股将迎来强数据催化 [26] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 4月25日，康方生物依沃西单抗注射液获批新适应症用于一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；诺诚健华奥布替尼获批新适应症用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病等；奥赛康药业利厄替尼片获批新适应症用于一线治疗特定非小细胞肺癌；强生EGFR/c - MET双抗锐珂获批新适应症 [29] - 4月22日，百时美施贵宝PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症；4月18日，赛诺菲和再生元度普利尤单抗获批用于治疗慢性自发性荨麻疹 [29][30] - 多家企业药品有上市、申请上市、申请临床、批准临床等不同进度，如正大天晴贝莫苏拜单抗注射液已上市，海思科HSK21542注射液申请上市等 [31][33][34] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家企业仿制药及生物类似物有已上市和未知进度情况，如丹东宏业制药等公司的盐酸雷尼替丁胶囊已上市，石家庄荣雾迪医药科技等公司的苯磺顺阿曲库铵注射液未知进度 [37][38][39] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为30.67，较历史均值低7.80 [6] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升4.72%，优于其他子板块 [6] 个股表现 - 报告列出本周建议关注组合中各股票的EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值等信息 [12][13][14]