上市历程与资本状况 - 公司自2021年以来第四次冲击资本市场、第二次向港交所递交招股书，期间曾尝试港股与科创板上市但均主动撤回[1] - 2021年6月首次向港交所递表并于10月获批复，但主动终止进程，后于2023年4月申请科创板上市，历经多轮问询后于2024年1月撤回申请[2] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物仅为9674万元，已耗尽天使轮至B轮融资款项，C轮至D轮融资款项使用约80.29%[3] 财务表现与现金流压力 - 公司处于深度亏损状态，2023年至2025年上半年仅2023年实现营收670万元，同期净亏损累计达5.71亿元[2] - 2023年、2024年全年及2025年上半年，公司经营活动所用现金流量净额分别为-2.328亿元、-1.887亿元和-0.717亿元[3] - 由于与第三方合作的HBV候选药物项目于2023年12月暂停，导致公司后续收入归零[2] 研发投入与成本结构 - 研发开支是公司最大成本项，2023年、2024年及2025年上半年研发成本分别为2.16亿元、1.65亿元和0.86亿元[3] - 研发成本占经营开支总额的比例始终维持在70%以上，但2024年研发支出绝对数额出现下滑[3] 业务模式与产品管线 - 公司专注于呼吸系统及儿科疾病创新疗法研发，产品管线涵盖6种候选药物，构建几乎完全建立在License-in（授权引进）模式之上[4] - 核心产品齐瑞索韦（AK0529）技术渊源可追溯至罗氏，为创始人邬征在罗氏任职期间参与研发，并于2014年通过授权许可方式引入[6] - 其他管线产品同样多为引进，如AK3280从基因泰克、罗氏及Intermune引进，AK0901从Commave引进，AK0610来源于中国科学院微生物研究所[6] 核心产品市场前景与挑战 - 齐瑞索韦被公司宣称为全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物，但其非原研背景是市场关注焦点，有业内评论称其为罗氏弃药[6] - 在RSV治疗领域，全球范围内仅有广谱抗病毒药物利巴韦林获批，但因疗效局限性和安全性问题临床不作为常规治疗推荐，为齐瑞索韦提供市场机遇[6] - 在RSV预防领域，已有三款单克隆抗体药物获批，其中赛诺菲/阿斯利康的尼塞韦单抗已在中国上市，可能对治疗药物的市场推广形成阻力[7] 授权协议对盈利能力的制约 - 齐瑞索韦的授权协议包括100万美元预付款、高达9600万美元的里程碑付款以及高个位数百分比的销售分成，类似支付条款存在于其他引进产品中[7] - 该支付结构意味着即使产品成功商业化，公司大部分利润将通过支付形式流向授权方，对长期盈利能力构成明显制约[7]

公司财务表现 - 2025年上半年总收入2.16亿美元，同比增长15.35%，净亏损同比收窄33.33%至8916.5万美元 [3][12] - 2025年第二季度收入1.1亿美元，同比增长9%，经营亏损同比收窄28%至5490万美元 [12] - 现金及现金等价物约8.3亿美元，为下半年提供资金保障 [13] 核心产品表现 - 卵巢癌药物"则乐"2025年Q2销售额同比下降9.75%至4100万美元，曾贡献超40%收入 [16] - 艾加莫德2025年Q2销售额同比增14.47%至2650万美元，低于预期的20%-25%增速 [18] - 抗生素NUZYRA表现稳健，Q2销售额1430万美元 [18] 商业模式挑战 - License-in模式面临引进成本上升与变现空间压缩的双重压力 [11] - 收入结构高度集中，过度依赖少数License-in产品 [19] - 医保谈判降价影响显著，则乐续约后降价约20% [18] 行业环境变化 - 中国创新药License-out交易2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款31.6亿美元 [24] - "4+7"集采、医保谈判常态化等政策压缩创新药盈利空间 [11] - 国内PARP抑制剂市场竞争加剧，阿斯利康与恒瑞医药产品挤压市场份额 [17][18] 战略转型尝试 - 自研项目ZL-1310（靶向DLL3的ADC）获FDA快速通道认证，但进度推迟至2027年 [28] - 早期研发能力存在短板，2020年才启动首个自研抗体项目 [27] - 仍计划通过License-in扩大产品组合并寻求全球合作 [31] 历史发展路径 - 2014年成立，2017年纳斯达克上市，2020年港股二次上市 [8] - 则乐从引进到获批仅用3年，2019年上市后2022年销售额达1.4亿美元 [9] - 创始人杜莹具备辉瑞、和记黄埔医药及红杉资本从业背景 [7]

药品断货与市场供需 - 耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）是国内首个且唯一获批用于治疗IgA肾病的对因药物，近期出现大面积断货，患者排队等药 [1] - 断货反映中国IgA肾病患者庞大且长期未被满足的用药需求，确诊患者达数百万，每年新增超10万人 [3][7] - 耐赋康自2024年5月商业化以来已服务超两万名患者，未进医保前7个月销售收入达3.53亿元，进入医保后价格从2.38万元/瓶降至5000元，患者自付约1000元 [5][6] 云顶新耀的商业化表现 - 公司2024年营收超7亿元，同比增长461%，毛利率83%，现金储备16亿元，首次实现年度商业化盈利 [10] - 耐赋康2025年销售额预测突破10亿元，峰值或超50亿元，成为医保首年即达"十亿量级"的慢病创新药 [3][7] - 公司战略从肿瘤转向肾病等慢病领域，2022年剥离拓达维（戈沙妥珠单抗）获4.55亿美元交易对价，包括2.8亿美元现金 [12] 产能与供应链挑战 - 耐赋康依赖境外生产（美国Patheon Pharmaceuticals），国内产能补充需技术转移和审评，短期内供应不足 [9] - 公司2024年底提交本地化生产补充申请，但产能释放需时间，现有海外供应难以满足医保落地后的需求 [9] 资本运作与股东动态 - 大股东康桥资本2024年1月和6月两次减持合计超13%，套现超10亿港元，持股比例降至25.92% [18][19] - 公司7月配股融资15.7亿港元，配售价69.7港元/股（折让10.12%），40%资金用于商业化 [18] - 康桥资本减持理由为"优化投资人结构"，但市场推测与LP退出需求及股价反弹237%有关 [21] 公司战略与产品管线 - 采用License-in模式快速引进后期产品（如耐赋康引进费用2.8亿美元，销售分成约10%），缩短商业化周期 [10][18] - 现任CEO罗永庆强化商业化能力，聚焦肾病领域，推进耐赋康上市并开发BTK抑制剂 [13][15] - 产品矩阵包括耐赋康、依嘉、维适平三款商业化产品，覆盖肾病、抗感染、自免疾病，在研管线含BTK抑制剂EVER001和mRNA/CAR-T技术 [22]