公司财务表现 - 2025年上半年总收入2.16亿美元，同比增长15.35%，净亏损同比收窄33.33%至8916.5万美元 [3][12] - 2025年第二季度收入1.1亿美元，同比增长9%，经营亏损同比收窄28%至5490万美元 [12] - 现金及现金等价物约8.3亿美元，为下半年提供资金保障 [13] 核心产品表现 - 卵巢癌药物"则乐"2025年Q2销售额同比下降9.75%至4100万美元，曾贡献超40%收入 [16] - 艾加莫德2025年Q2销售额同比增14.47%至2650万美元，低于预期的20%-25%增速 [18] - 抗生素NUZYRA表现稳健，Q2销售额1430万美元 [18] 商业模式挑战 - License-in模式面临引进成本上升与变现空间压缩的双重压力 [11] - 收入结构高度集中，过度依赖少数License-in产品 [19] - 医保谈判降价影响显著，则乐续约后降价约20% [18] 行业环境变化 - 中国创新药License-out交易2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款31.6亿美元 [24] - "4+7"集采、医保谈判常态化等政策压缩创新药盈利空间 [11] - 国内PARP抑制剂市场竞争加剧，阿斯利康与恒瑞医药产品挤压市场份额 [17][18] 战略转型尝试 - 自研项目ZL-1310（靶向DLL3的ADC）获FDA快速通道认证，但进度推迟至2027年 [28] - 早期研发能力存在短板，2020年才启动首个自研抗体项目 [27] - 仍计划通过License-in扩大产品组合并寻求全球合作 [31] 历史发展路径 - 2014年成立，2017年纳斯达克上市，2020年港股二次上市 [8] - 则乐从引进到获批仅用3年，2019年上市后2022年销售额达1.4亿美元 [9] - 创始人杜莹具备辉瑞、和记黄埔医药及红杉资本从业背景 [7]

投资评级 - 报告对再鼎医药(ZLAB US)给予"买入"评级，目标价67 22美元，较当前股价34 31美元存在96%上行空间[1] - 行业评级为"超配"，预计医药行业相对纳斯达克指数涨幅将超过10%[1][17] 核心财务表现 - 1H25总收入2 16亿美元（同比+15%），产品收入净额2 15亿美元，合作收入173万美元[3] - 1H25净亏损8 917万美元（同比改善33%），EPS为-0 08美元（1H24为-0 14美元）[3] - 2Q25总收入1 10亿美元（同比+9%），净亏损4 073万美元（同比改善49%）[3] - 2025年全年收入指引5 60亿-5 90亿美元，预计4Q25实现盈利[3] 产品线分析 - 核心品种艾加莫德患者使用量创历史新高，鼎优乐与纽再乐受益于市场覆盖扩张[4] - 卫伟迦及卫力迦销售环比+46%，有效对冲则乐因PARPi类产品竞争导致的销量压力[4] - 艾加莫德被纳入中国新版重症肌无力诊疗指南，推动处方端认可度提升[4] 估值与预测 - 采用DCF估值法（WACC 9 3%，永续增长率3 0%）[5] - 预计2025-2027年营业收入分别为5 66亿/8 51亿/11 81亿美元，归母净利润从-1 6亿美元扭转为+1 68亿美元[7] - 当前市盈率146 2倍（2027E），估值低于可比生物医药公司[7] 关键催化剂 - 卫伟迦/卫力迦收入增长及则乐市场表现[5] - 具有FIC/BIC潜力的全球权益管线推进[5] - 公司商业化能力持续提升及研发管线进展[5]

投资评级 - 维持"买入"评级 下调目标价至美股46美元 港股36港元[1][13] - 美股潜在升幅35% 港股潜在升幅18%[5][7] 2Q25业绩表现 - 总收入1.1亿美元 低于预期 其中产品净收入1.09亿美元(同比+9.0% 环比+3.3%)[2] - 净亏损缩窄至4,073万美元(同比-49.3% 环比-15.9%)[2] - 产品毛利率60.6%(同比-4.3个百分点 环比-3.0个百分点)[2] - GAAP经营亏损5,490万美元(同比-27.8% 环比-2.5%) Non-GAAP经营亏损3,419万美元(同比-37.3% 环比-7.7%)[2] 核心产品销售情况 - 艾加莫德销售额2,650万美元(同比+14.3% 环比+46.4%) 增速放缓但新患稳定在800-1000名/月[3] - 则乐收入4,100万美元(同比-8.8% 环比-17.1%) 受仿制药竞争影响[3] - 管理层预计下半年艾加莫德将受益于新版指南1A级推荐 则乐将受益于集采后竞争环境优化[3] 财务预测与估值 - 2025E总收入预测下调至5.29亿美元(同比+32.7%) 2026E收入7.63亿美元(同比+44.2%)[14] - 2025E净亏损1.17亿美元 2026E预计实现净利润1,600万美元[14] - 采用DCF估值(WACC10.2% 永续增长率3%)[13] 催化剂与管线进展 - ZL-1310(DLL3 ADC)将于2H25公布2L+ SCLC一期更新数据 并启动关键临床试验[4] - 预计2H25/1H26中国获批药物包括KarXT(2026年初) TIVDAK(2026年初)[4] - 重要数据读出包括Bemarituzumab全球三期数据(2H25) KarXT全球三期ADEPT-2数据(2H25)[12] 行业覆盖 - 浦银国际医药行业覆盖46家公司 其中生物科技板块占比最高[25] - 重点覆盖公司包括百济神州(美股目标价349美元) 和黄医药(港股目标价41.3港元) 荣昌生物(港股目标价29港元)[25]

行业投资评级 - 创新药行业评级为"买入"（维持）[1] 核心观点 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，中期维度在业绩持续兑现下估值有望持续抬升[4] - 行业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段，建议重视这一趋势变化[6] - 长期来看，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清[31] 市场表现 - 近12个月行业绝对收益达51.4%，相对沪深300超额收益28.2%[2] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.8.10）：恒生生科指数上涨87.15%，A股生科指数上涨36.26%[9] - 85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为80.9%，81家公司呈现上涨[19] 基本面分析 - 盈利驱动因素： - 创新产品陆续商业化，头部企业开启盈利周期[29] - 全球突破性临床数据陆续读出，海外授权市场持续活跃[29] - 政策支持： - 支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出[5] - 全产业链支持政策持续深化，药品价格形成机制有望出台新举措[7] 重点公司跟踪 - 甘李药业2025年上半年： - 营业收入20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%）[25] - 国内制剂收入18.02亿元（+57.09%），国际收入2.22亿元（+75.08%）[25] - 再鼎医药2025年Q2： - 营业收入1.09亿美元（+9%），艾加莫德收入0.26亿美元（+14.2%）[27] 投资主线 - Pharma转型创新兑现：关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元等[30] - Biotech持续成长：看好研发平台和商业化已验证、潜在产品海外注册落地的公司[31] 行业估值 - 中证创新药指数PB为4.9（2025-08-08）[24] - 恒生生物科技指数PB为3.1（2025-08-08）[24]

港股创新药板块表现 - 恒生港股通创新药指数8月8日收跌0.84%，自7月30日高点4132点累计下跌7.5%至3820点 [1][2] - 和黄医药盘中跌近16%，再鼎医药、凯莱英跌超10%，百济神州跌超6% [1][2] - A股凯莱英跌8.68%至97.9元/股，益方生物-U跌5.37%至39.8元/股 [2] 回调原因分析 - 业绩不及预期：和黄医药中期收入2.78亿美元同比降9.16%，研发开支降24.4%至7200万美元；再鼎医药核心产品则乐Q2收入4100万美元同比降8.89% [5] - 前期涨幅过大：恒生港股通创新药指数7月2日至29日累计涨30.26%，部分资金获利了结 [6] - 海外政策扰动：美国拟对进口药品阶梯式加征关税至250%，虽实际影响有限但冲击市场情绪 [7] 历史表现对比 - 恒生港股通创新药指数从2024年4月19日低点1524点涨至7月30日4132点，涨幅超150% [3] - 万得创新药指数从4月9日2628点涨至7月30日4004.93点，涨幅超50% [3] 机构观点 - 政策利好预期：创新药目录增设、医保数据支持研发、集采降价趋温和等政策将舒缓行业压力 [8] - 长期逻辑未变：国内政策红利+全球化突破驱动成长，短期波动提供布局机会 [8] - 全球化加速：BD交易带来海外收入增厚，形成"估值+盈利"双击效应 [8]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元，同比增长9.43% [1] - 2025年上半年总收入2.16亿美元，同比增长15.35% [3] - 经营亏损5490万美元，同比收窄28%，调整后经营亏损3420万美元，同比收窄37% [1] - 亏损净额4072.7万美元，同比收窄49.27% [1] - 现金及等价物等总计8.323亿美元 [1] - 重申2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [1] 产品收入表现 - 卫伟迦及卫力迦Q2收入2650万美元，环比增长46%，主要因治疗时间延长和市场渗透率提升 [1] - 则乐Q2收入4100万美元，同比下降8.89%，主要受PARPi类产品竞争影响 [1] - 鼎优乐Q2收入460万美元，2024年Q4上市 [1] - 纽再乐Q2收入1430万美元，同比增长16.26%，因市场覆盖扩大和渗透率提升 [2] 成本控制 - Q2研发开支5060万美元，同比下降17.86%，因资源优化和临床研究费用降低 [2] - Q2销售及行政开支7100万美元，同比下降10.91%，因资源优化带来人员成本下降 [2] 研发进展与战略 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在ASCO公布数据，显示二线小细胞肺癌治疗潜力，正推进关键临床阶段 [3] - 贝玛妥珠单抗一线胃癌数据积极，IL-13/IL-31双抗展现特应性皮炎潜力 [3] - 艾加莫德患者使用量创新高，中国重症肌无力诊疗指南更新强化其治疗地位 [3] - 正在筹备KarXT和贝玛妥珠单抗等多款产品上市 [3] 管理层展望 - 公司进入创新、规模化和高效执行的关键发展阶段 [3] - 预计Q4实现盈利目标，凭借现金储备和商业化业务为股东创造长期价值 [3] - 多款产品上市在即，研发管线推进，向全球领先生物制药公司愿景迈进 [3]

市场表现 - 美股三大股指期货齐涨 道指期货涨0.88% 标普500指数期货涨1.03% 纳指期货涨1.35% [1] - 欧洲主要股指普涨 德国DAX指数涨1.16% 英国富时100指数涨0.28% 法国CAC40指数涨1.07% 欧洲斯托克50指数涨1.28% [2] - 国际油价上涨 WTI原油涨1.77%至59.10美元/桶 布伦特原油涨1.47%至62.02美元/桶 [2] 贸易政策 - 特朗普宣布与英国达成全面贸易协议 涉及降低钢铁和汽车关税配额 可能涉及农产品关税 [3] - PIMCO警告美国衰退风险升至数年最高 市场低估特朗普恢复激进关税决心 [4] - 美联储主席鲍威尔表示不急于降息 政策方向取决于白宫贸易政策 维持基准利率4.25%-4.5%不变 [5] 宏观经济 - 高盛上调美国通胀预期 2025年底核心PCE通胀预测从3.5%升至3.8% 因关税导致美元走弱 [6] 公司业绩 科技行业 - Shopify Q1销售额23.6亿美元超预期 但跨境业务占GMV14%受关税冲击 [6] - Arm Q1营收指引10-11亿美元低于预期 因芯片行业放缓及协议签署延迟 [8] - 飞塔信息Q1营收15.39亿美元同比增长13.7% 净利润4.334亿美元同比增长44.8% [9] - Applovin Q1营收14.8亿美元同比增长40% 同意以4亿美元现金加20%股权出售游戏部门 [10] 汽车行业 - 丰田Q4营收12.36万亿日元同比增长12% 但净利润同比下降33% 预计2026财年营业利润下降21%至3.8万亿日元 [7] 消费品行业 - 百威英博Q1调整后Ebitda增长7.9%超预期 维持全年4%-8%增长指引 [7] 能源行业 - 西方石油Q1销售额68.4亿美元同比增长14% 每股收益0.87美元同比增长38% 连续四个季度超预期 [8] 医药行业 - 再鼎医药Q1总收入1.06亿美元同比增长22.19% 产品收入同比增长21% [10] 互联网行业 - 汽车之家Q1净收入14.54亿元人民币 净利润3.42亿元 [11] - 苹果称与谷歌的200亿美元搜索合作可能不再必要 计划整合AI服务重塑Safari [11] 经济数据预告 - 美国当周初请失业金人数 批发库存月率终值 纽约联储1年通胀预期数据将公布 [12]

核心观点 - 美国总统特朗普计划对进口药品加征关税，旨在迫使跨国药企将生产线迁至美国，此举可能对全球医药产业链特别是中国创新药企的国际化战略造成深远影响 [2] - 短期内中国创新药企可能面临估值压力，需通过剥离非核心资产、引入战略投资者等措施增强现金流韧性 [2] - 长期来看，若中国创新药企能灵活调整供应链、深化本土化布局并依托差异化创新能力，仍有望在全球竞争中脱颖而出 [2] - 拥有全球权益的First-in-Class或Best-in-Class药物仍具备较强议价能力，企业需持续加大研发投入并通过License-out模式分散风险 [3] 行业影响 - 美国加征关税可能加速全球分销网络转移，印度药企或受益，预计到2030年印度药企将占全球仿制药收入的近50% [6] - 欧洲药企已加快向美国运送库存以规避关税影响，跨国药企可能进一步将生产重心转移到美国，对中国药企在原料药、中间体等环节的供应链稳定性构成挑战 [6] - 依赖美国市场的中国创新药企可能遭受出口成本增加、利润空间缩小的压力，港股生物医药股在消息发布后普遍下跌反映了市场对关税的敏感性 [6] - 全球化布局下的地缘政治风险是中国药械企业出海的一大挑战，生产和流通面临压力，全球化分工被迫重新布局增加了物流成本和管理复杂度 [7] 企业应对 - 恒瑞医药表示海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限 [7] - 再鼎医药表示目前关税对公司业务没有实质性影响，部分产品已实现本地生产，其他进口产品不受美国增加关税的影响 [8] - 建议中国创新药企加速在美国的本土化生产，可通过合资、并购或自建产能实现本地化生产以规避关税风险 [10] - 建议在东南亚、东欧等低成本地区布局供应链，减少对单一区域的依赖，并在拉美、中东等政策敏感性较低的市场抢占市场份额 [10] - 建立更加灵活的供应链体系，确保关键原材料和组件供应不依赖于单一来源，与更多当地合作伙伴建立关系形成区域化供应网络 [11] - 通过建立合作伙伴关系或外包模式减少自建基地的风险和负担，实现轻资产模式运营 [12] 市场表现 - 截至4月9日收盘，A股创新药板块微涨0.49% [3] - 百悦泽（泽布替尼胶囊）2024年全球销售额总计约188.59亿元，其中美国销售额总计138.90亿元，占比超七成 [10] - 和黄医药旗下FRUZAQLA（呋喹替尼）2024年销售额达2.91亿美元 [10] - 截至2025年3月，国内创新药License-out项目累计达成29项，合作领域从肿瘤向自免、代谢等多元化方向延伸 [12]