Rare Disease

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ANI Pharmaceuticals (ANIP) Earnings Call Presentation
2025-06-19 21:35
业绩总结 - 2025年公司净收入预计在7.68亿至7.93亿美元之间,同比增长25%至29%[10] - 2025年调整后的非GAAP EBITDA预计在1.95亿至2.05亿美元之间,同比增长25%至31%[26] - 2025年调整后的非GAAP稀释每股收益预计在6.27至6.62美元之间,同比增长21%至27%[26] - 2025年第一季度总收入为1.97亿美元,同比增长43%[21] - 2025年第一季度调整后的非GAAP EBITDA为5100万美元,同比增长35%[21] - 2025年第一季度净收入为15,681千美元,较2024年同期的亏损18,522千美元有所改善[81] - 调整后的非GAAP净收入为34,144千美元,稀释后的每股收益为1.70美元[82] 用户数据 - 2025年Cortrophin Gel的净收入预计在2.65亿至2.74亿美元之间,同比增长34%至38%[26] - 2025年ILUVIEN和YUTIQ的净收入预计在9700万至1.03亿美元之间,较2024年大幅增长[26] - 2025年第一季度Cortrophin Gel的收入为5300万美元,同比增长43%[21] - 2025年第一季度Rare Disease和品牌收入为9410万美元,同比增长50%[21] - 急性痛风性关节炎适应症的使用已增长至Cortrophin Gel使用的约18%[47] - DME患者中,未得到良好治疗的患者超过5万人,ILUVIEN在该领域有显著增长空间[53] - NIU-PS的总诊断人群约为206,000人,预计ILUVIEN在该适应症的年患者启动数不足5,000人[54] 市场展望 - 预计Rare Disease业务将继续作为公司增长的主要驱动力[28] - Cortrophin Gel在2022年推出时,ACTH市场估计为6亿美元,预计在2024年增长至约6.84亿美元,并在2025年达到约7.92亿美元[36] - 2024年ACTH市场销售同比增长27%,预计2025年将超过16%[40] - 预计2025年罕见疾病业务将占公司收入的一半,推动未来增长[77] 新产品与技术研发 - ANI获得FDA批准将NIU-PS适应症添加至ILUVIEN,并计划在2025年下半年将ILUVIEN和YUTIQ的商业化工作整合为一个品牌[34] - 2024年,ANI在仿制药领域推出了17种新产品,第一季度的仿制药收入同比增长41%[70] - 预计2025年仿制药业务将实现中双位数增长[68] 其他策略与信息 - 公司现金及现金等价物为150百万美元,净杠杆率为2.4倍[74] - 年度生产能力:固体剂型约25亿剂,液体剂型约2300万剂[76] - 公司在美国的制造能力可靠,年填充剂量超过18亿剂[77] - 2024年ANI在眼科的销售团队扩大至46名专员,以推动Cortrophin Gel、ILUVIEN和YUTIQ的使用[56]