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小核酸赛道,挤满了下一代大药
格隆汇· 2026-01-27 05:06
行业核心观点 - 小核酸药物赛道在2026年初迎来密集事件,标志着其黄金时代已至 [1][2] - 技术突破、资本狂热和研发成果共同推动行业进入高速发展期 [3][22] 行业发展趋势与资本动态 - GalNAc递送系统的突破解决了药物递送关键难题,成为行业发展重要催化剂 [3] - 近三年全球小核酸药物领域达成近百起BD合作,交易笔数与金额逐年提升 [4] - 2025年全球小核酸赛道达成30多笔BD合作,交易总金额近300亿美元 [4] - 跨国制药公司(MNC)如诺华、赛诺菲、葛兰素史克、礼来、艾伯维等加码入局,掀起交易热潮 [3][4] - 2025年底,全球小核酸行业龙头Alnylam总市值突破500亿美元,高于BioNTech、百济神州等知名药企 [9] - 小核酸药物已从前沿技术演进为重塑全球制药格局的核心力量 [11] 主要跨国药企交易活动 - 诺华在2025年独占全球小核酸赛道前四大交易席位 [7] - 诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences [7][8] - 诺华以超50亿美元(首付款1.6亿美元,里程碑付款52亿美元)与舶望制药合作加码心血管RNAi疗法 [7][8] - 诺华以22亿美元(首付款2亿美元,里程碑付款20亿美元)买下Arrowhead一款临床前siRNA疗法 [7][8] - 诺华以17亿美元(首付款8亿美元)收购肾脏疾病miRNA药物研发公司Regulus Therapeutics [7][8] - 葛兰素史克以潜在总金额7.45亿美元引进Empirico一款治疗COPD的siRNA新药 [9] - 赛诺菲以超4亿美元与Alloy合作开发用于中枢神经系统的ASO药物 [9] - 赛诺菲以近4亿美元引进维亚臻APOC3 siRNA新药Plozasiran的大中华区权益 [9] 领先公司市场表现与研发进展 - Arrowhead凭借其TRIM平台,2025年股价累计涨幅达约253% [9] - 全球ASO龙头Ionis已有7款ASO疗法获批上市,2025年股价累计涨幅达约126% [10] - Ionis研发的APOC3 ASO新药Olezarsen在严重高甘油三酯血症患者中,治疗6个月时空腹甘油三酯水平最多降低72%(安慰剂校正后),急性胰腺炎事件风险显著降低85% [12] - Ionis将Olezarsen的峰值年销售额预测从15亿美元上调至25亿美元 [12] - 葛兰素史克从Ionis引进的ASO疗法Bepirovirsen,成为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物,有望实现功能性治愈 [12] - Bepirovirsen计划于2026年一季度提交上市申请,UBS分析师预测其峰值年销售额可达20亿美元 [12] 新兴治疗领域突破 - RNAi疗法在减重领域取得突破,Arrowhead公布的两款减重RNAi管线(ARO-INHBE和ARO-ALK7)I/IIa期临床试验中期结果显示,肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标显著降低 [13] - 针对肥胖合并2型糖尿病患者,ARO-INHBE联用替尔泊肽实现了约两倍体重下降效果,并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低,且展现出减脂增肌潜力 [14] - Wave Life Sciences的靶向INHBE的GalNAc-siRNA候选药物WVE-007,在I期试验中单次皮下注射240毫克三个月后,内脏脂肪减少9.4%,全身总脂肪减少4.5%,瘦体重增加3.2% [14] - 在肾病领域,RNAi疗法有望为IgAN、C3G等补体介导的肾脏疾病提供新选择,多家药企正在探索针对CFB、C3、C5靶点的小核酸疗法 [15] 全球研发管线概况 - 目前全球在研的小核酸新药超过1200款,其中siRNA和ASO疗法最受关注 [17] - 具有大药潜质的siRNA管线备受巨头押注,例如罗氏以28亿美元押注的降压药Zilebesiran、礼来引进的心血管药物Lepodisiran、葛兰素史克引进的MASH药物ARO-HSD [17] - ASO药物领域同样活跃,包括阿斯利康超70亿美元引进的ATTRv-PN药物Wainua、诺华引进的Lp(a)降脂药Pelacarsen、诺和诺德收购的心衰治疗药物CDR132L [17] 中国市场动态与公司进展 - 2026年1月5日,赛诺菲APOC3 siRNA新药Plozasiran(普乐司兰钠注射液)在中国获批上市,用于治疗高脂血症 [1] - 2026年1月9日,“中国小核酸第一股”瑞博生物成功登陆港交所,上市首日股价大涨40%,目前市值超过130亿港元 [1] - 中国生物制药宣布斥资12亿元人民币收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,拿下全球首个经临床验证、可实现一年一针给药的肝靶向递送平台 [1] - 近年来中国市场已有不少小核酸药物管线达成BD交易,包括舶望制药BW-00112、迈威生物2MW7141、靖因药业SRSD107、维亚臻的普乐司兰钠、国为医药GW906等 [17] - 瑞博生物在2023年以总额超7亿元人民币将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给齐鲁制药 [18] - 瑞博生物在研管线中具有BD潜质的管线包括治疗血栓性疾病的RBD4059(全球首个进入临床的FXI siRNA药物)、治疗高甘油三酯血症的RBD5044(全球第二个进入临床的APOC3 siRNA疗法)以及多个肾病在研药物 [18] - 圣因生物已与信达生物、礼来、华东医药达成战略合作 [19] - 2025年11月8日,圣因生物与礼来达成合作,礼来支付里程碑付款12亿美元,利用圣因生物的LEAD™平台开发针对代谢性疾病的RNAi候选药物 [19][20] - 赫吉亚生物被收购的管线包括全球首个实现一年一针给药的小核酸产品Kylo-11(靶向LPA),以及ApoC3 siRNA、INHBE siRNA等多个在研产品 [21]
国信证券晨会纪要-20260121
国信证券· 2026-01-21 08:57
宏观与策略观点 - 2025年12月中国经济企稳回升,月度GDP同比约为4.5%至4.7%,较前月回升0.4个百分点 [6] - 经济呈现结构性特征:生产端服务业恢复领先,高技术制造业增长强劲;需求端内需偏弱,外需较强,出口成为重要支撑 [6] - 经济回升动力来自外需韧性和政府支出支撑,政策更侧重结构性发力,如发展新质生产力和推动服务业高质量发展 [7] - 2026年一季度经济回暖态势有望延续,财政支出力度有望加大,并与结构性宽松货币政策形成协同 [7] - 1月第2周资金入市合计净流入72亿元,前一周流入715亿元,其中融资余额增加1045亿元,公募基金发行增加134亿元,ETF净赎回711亿元 [8] - 短期市场情绪指标处于高位,换手率(年化)为682%,处在历史92%分位;融资交易占比为11.29%,处在历史90%分位 [8] - 长期情绪指标处于中低位,A股风险溢价为2.45%,处在历史46%分位;300指数(除金融)股息率/十年期国债收益率为1.21,处在历史6%分位 [9] - 过去一周行业热度分化,国防军工、半导体、电力设备成交额占比历史分位数最高,分别为100%、97%、96% [9] - “投资于人”被提升至与实物投资并列的战略高度,涵盖育儿、教育、康养与保障四个维度 [10] 农业行业观点 - 肉牛价格重启加速上涨,看好肉牛周期反转,2026年1月16日国内育肥公牛出栏价为25.66元/公斤,环比上涨0.59%,同比上涨9.38% [11][12] - 生猪行业“反内卷”有望支撑中长期价格,2026年1月16日生猪价格12.69元/公斤,周环比上涨1.44%;7kg仔猪价格约309.05元/头,周环比大幅上涨22.00% [11] - 白羽鸡供给小幅增加,需关注旺季消费修复,2026年1月16日鸡苗价格3.07元/羽,毛鸡价格7.52元/公斤 [11] - 黄羽鸡供给维持底部,有望率先受益内需改善 [11] - 鸡蛋在产父母代存栏处于高位,中期供给压力较大,2026年1月16日鸡蛋主产区价格3.60元/斤,周环比大幅上涨11.46% [11] - 原奶价格2026年或迎拐点,奶牛去化有望延续 [12] - 核心观点是掘金牧业景气大周期,把握养殖龙头估值切换,看好肉牛、原奶周期反转,生猪行业龙头成本优势将提高,禽业随需求复苏,饲料龙头竞争优势拉大,宠物行业持续成长 [13] - 投资建议推荐牧业(如优然牧业)、生猪龙头(如牧原股份、温氏股份)、禽业龙头(如圣农发展)、饲料龙头(海大集团)及宠物公司(乖宝宠物) [15] 银行行业观点 - 存差(银行存款与贷款差额)扩大是经济转型阶段的自然映射,2025年存款类金融机构存差已接近58万亿元,2019年约为40万亿元 [16] - 存差扩大呈现结构性特征,小行存差更高、压力更集中 [16] - 破局核心路径是拓展中间业务,但大小行路径需差异化:大行应着力提升“融资+投行+资管+跨境+风险管理”等综合化服务能力;小行应聚焦匹配其客群(县域居民和小微企业)的财富管理业务 [17] - 判断2026年净息差降幅将大幅收敛,大概率是此轮下行周期尾声,银行板块基本面筑底将驱动优质个股估值修复 [18] - 长期建议关注综合化能力强的全国性银行,以及财富管理业务空间较大的中小行,推荐“稳健底仓+进攻组合”配置策略 [18] 医药行业观点 - 报告期内医药生物板块整体下跌0.68%,表现弱于市场,化学制药子板块跌幅居前达2.40% [18] - 医药生物板块市盈率(TTM)为38.70倍,处于近5年历史估值的84.85%分位数 [18] - 国内小核酸领先企业瑞博生物在港交所上市,公司专注于小核酸药物研发,拥有自主递送平台RiboGalSTAR [19] - 瑞博生物有7款产品处于临床阶段,其中4款进入临床2期,其平台价值已通过与勃林格殷格翰及齐鲁制药的商业化合作得到初步验证,交易价值合计超过20亿美金 [19] - 核心资产RBD4059(靶向FXI的siRNA)在临床2a期研究中显示能有效降低血栓形成且不增加出血风险,药效持久 [19] - 投资建议关注CXO板块及创新药海外的临床进展 [20] 腾讯控股公司观点 - 预计腾讯控股2025年第四季度营收为1946亿元,同比增长13%;Non-IFRS归母净利润为652亿元,同比增长18% [20] - 预计四季度网络游戏业务收入为580亿元,同比增长18%,其中国内游戏收入预计同比增长16% [21] - 游戏《王者荣耀》、《和平精英》保持流水增长,《三角洲行动》表现稳健,新游《逆战:未来》上线后表现超预期,预计年化流水可达40亿元 [21] - 预计四季度营销服务(网络广告)收入为413亿元,同比增长18%,视频号等流量增长及AI赋能是主要动力,AIM+工具显著提升广告投放效率 [22] - 预计金融科技及企业服务收入同比增长9%,支付业务受宏观影响,企业服务方面微信小程序推出AI应用支持计划以赋能开发者 [22] - 公司正加大AI投入,包括研究、人才储备(如3年校招2.8万人的“青云计划”)和算力保障,2025年第四季度研发费用预计同比增长28% [20] - 投资观点认为公司业绩稳健,长期成长潜力大(如微信电商、AI Agent),是AI时代最佳卡位企业之一,预计2025-2027年调整后净利润分别为2601亿元、2961亿元、3399亿元 [23]
医药生物周报:瑞博生物港交所上市,关注小核酸行业-20260120
国信证券· 2026-01-20 22:05
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][4] 核心观点 - 报告核心观点是关注小核酸行业,特别是国内领先企业瑞博生物在港交所主板上市的事件 [1][2] - 投资建议关注CXO板块的投资机会,以及创新药海外的临床进展 [2] 本周行情回顾 - 本周(2026年第2周)全部A股上涨0.03%(总市值加权平均),沪深300下跌0.57%,中小板指上涨1.55%,创业板指上涨1.00% [1][26] - 生物医药板块整体下跌0.68%,表现弱于整体市场 [1][26] - 子板块表现分化:医疗服务上涨3.29%,医疗器械下跌0.22%,生物制品下跌1.21%,中药下跌1.00%,化学制药下跌2.40%,医药商业下跌2.33% [1][26] - 个股方面,A股涨幅居前的是宝莱特(48.76%)、华兰股份(32.72%)、天智航-U(27.67%)[26];跌幅居前的是向日葵(-37.48%)、*ST长药(-33.33%)、鹭燕医药(-26.62%)[26] - 港股医疗保健板块上涨2.39%,强于恒生指数(上涨2.34%)[27],子板块中医疗保健设备上涨4.63%,生物科技上涨2.14%,制药上涨1.18%,医疗服务上涨0.76% [27] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率(TTM)为38.70倍,处于近5年历史估值的84.85%分位数 [1] - 全部A股(申万A股指数)市盈率为22.18倍 [31] - 子板块市盈率:生物制品48.03倍,化学制药47.60倍,医疗器械41.99倍,医疗服务36.15倍,中药27.11倍,医药商业21.35倍 [31] 重点公司分析:瑞博生物 - 瑞博生物是国内小核酸药物研发的领先企业,专注于siRNA疗法,布局心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病领域 [2][9] - 公司成功搭建具备自主知识产权的RiboGalSTAR递送平台,并基于该平台在2023年与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成商业化合作,交易价值合计超过20亿美元 [2][9] - 公司共有7款产品处于临床研究阶段,其中4款推进至临床2期 [2][9] - 核心资产RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首个进入临床阶段用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,目前在瑞典开展临床2a期研究 [2][21] - RBD4059临床1期数据显示,在400mg及600mg剂量下,FXI活性相对基线的平均最大百分比变化分别为85.8%及91.6%,药效可持续至第169天 [21][22] - 临床数据显示RBD4059安全性良好,药物相关不良事件发生率为16.7%,未观察到3级或以上的治疗期不良事件或严重不良反应,且在高抑制率下未增加出血风险 [22] - 公司其他在研管线包括:靶向APOC3的RBD5044(全球同靶点第二个进入临床)和全球首个治疗慢性乙型/丁型肝炎的siRNA药物RBD1016(已启动临床2a期)[23][24] - 公司创始人、董事长兼CEO梁子才博士在生命科学领域拥有超过35年经验 [16] - 上市前,公司经历了9轮股权融资,总融资金额达19.11亿元人民币,吸引了君联资本、磐霖资本、华润生命科学、中金启德等知名投资机构 [14][15] 推荐标的及盈利预测 - 报告列出了20家重点覆盖公司的盈利预测及投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [3] - 部分公司核心观点摘要: - **迈瑞医疗**:国产医疗器械龙头,研发销售实力强劲,国际化布局成果显著,受益于国内医疗新基建和产品迭代升级 [36] - **药明康德**:具备全产业链服务能力的开放式新药研发服务平台,有望受益于全球新药研发外包市场发展 [36] - **爱尔眼科**:中国最大规模的眼科医疗机构 [36] - **康方生物**:专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,核心产品依沃西(AK112)具有FIC&BIC潜力 [39] - **科伦博泰生物-B**:ADC产品研发进度全球领先,已与默沙东达成深度合作 [39] - **和黄医药**:处于商业化阶段的创新型生物医药公司,呋喹替尼在美国获批后迅速放量 [39]
医药生物周报(26年第2周):瑞博生物港交所上市,关注小核酸行业-20260120
国信证券· 2026-01-20 20:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市” [1][4] 核心观点 - 报告核心关注小核酸行业,特别是领先企业瑞博生物在港交所主板上市的事件 [1][2] - 投资建议关注CXO板块的投资机会以及创新药海外的临床进展 [2] 瑞博生物:小核酸研发领先企业 - 瑞博生物是国内小核酸药物研发的领先企业,专注于siRNA药物,布局心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病领域 [2][9] - 公司成功搭建具备自主知识产权的递送平台RiboGalSTAR,截至发行日共有7款产品处于临床研究,其中4款推进至临床2期 [2][9][17] - 2023年,公司基于RiboGalSTAR平台分别与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成商业化合作,交易价值合计超过20亿美金 [2] - 公司创始人梁子才博士直接持有10.84%股份,一致行动人集团共持有上市前29.91%的股权 [11] - 上市前公司经历了9轮股权融资,总融资金额高达19.11亿元人民币 [14][15] - 核心管理团队在药物研发和生产方面具备丰富经验,创始人梁子才博士拥有超过35年经验,联席CEO甘黎明博士拥有超过20年制药经验 [16][18] 核心产品管线分析 - 核心资产RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首个进入临床阶段用于治疗血栓疾病的siRNA,目前在瑞典开展临床2a期研究 [2][21] - RBD4059临床1期数据显示,在50mg至600mg剂量下,FXI活性相对基线的平均最大百分比变化为67.5%至91.6%,药效可持续至第169天 [21][22] - 临床数据显示RBD4059在试验剂量范围内药物相关不良事件发生率为16.7%,未观察到3级或以上不良事件或严重不良反应,在抑制FXI效果超90%时也未发现出血风险 [22] - RBD4059有望实现3-6个月给药一次,提高患者用药依从性 [22] - 其他管线包括:靶向APOC3的RBD5044(全球同靶点第二个进入临床)、全球首个治疗慢性乙型肝炎和丁型肝炎的siRNA药物RBD1016 [23][24] - 公司仍有超过20个临床前项目向临床阶段推进 [9] 本周行情回顾 - 本周(26年第2周)全部A股上涨0.03%(总市值加权平均),沪深300下跌0.57%,生物医药板块整体下跌0.68%,表现弱于整体市场 [1][26] - 医药子板块表现:化学制药下跌2.40%,生物制品下跌1.21%,医疗服务上涨3.29%,医疗器械下跌0.22%,医药商业下跌2.33%,中药下跌1.00% [1][26] - A股医药个股涨幅居前包括:宝莱特(48.76%)、华兰股份(32.72%)、天智航-U(27.67%) [26] - A股医药个股跌幅居前包括:向日葵(-37.48%)、*ST长药(-33.33%)、鹭燕医药(-26.62%) [26] - 本周恒生指数上涨2.34%,港股医疗保健板块上涨2.39%,表现强于恒指 [27] - 港股医药个股表现居前(市值>50亿港币):宝济药业-B(28.69%)、中慧生物-B(23.05%)、百奥赛图-B(20.56%) [27] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)为38.70x,处于近5年历史估值的84.85%分位数 [1] - 全部A股(申万A股指数)市盈率为22.18x [31] - 医药子板块市盈率(TTM):化学制药47.60x,生物制品48.03x,医疗服务36.15x,医疗器械41.99x,医药商业21.35x,中药27.11x [31] 推荐标的及重点公司 - 报告列出了重点覆盖公司的盈利预测及投资评级,所有公司评级均为“优于大市” [3][36][37][38][39][40][41] - 重点公司包括(部分): - 迈瑞医疗:总市值2439亿元,2025E归母净利润98.8亿元,2025E市盈率24.7x [3][36] - 药明康德:总市值3135亿元,2025E归母净利润111.6亿元,2025E市盈率28.1x [3][36] - 爱尔眼科:总市值1061亿元,2025E归母净利润40.6亿元,2025E市盈率26.1x [3][36] - 惠泰医疗:总市值355亿元,2025E归母净利润8.8亿元,2025E市盈率40.5x [3][37] - 康方生物:总市值1002亿港币,2025E归母净利润0.3亿元,2025E市盈率3454.3x [3][39] - 科伦博泰生物-B:总市值993亿港币,2025E归母净利润-7.2亿元 [3][39] - 和黄医药:总市值199亿港币,2025E归母净利润30.3亿元,2025E市盈率6.6x [3][39] 其他行业动态 - 近期新股上市跟踪提及北芯生命,其核心产品为血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 [25]
战火升级,小核酸药物剧变中的全球战局
36氪· 2026-01-19 11:47
行业概览与市场格局 - 2026年被视为中国小核酸药物领域的“资本元年”,瑞博生物的成功上市与中生制药以12亿元全资收购赫吉亚生物等事件,标志着中国小核酸药物正式登陆资本市场,赛道热度持续攀升[1] - 作为继小分子药物、抗体药物之后的第三大药物形式,小核酸药物凭借精准靶向、治疗谱广的优势,已成为全球生物医药创新的核心赛道[1] - 当前全球小核酸药物市场呈现“三强鼎立”格局,Alnylam、Ionis、Sarepta三家企业凭借技术壁垒与商业化优势占据主导地位,截至2025年底全球已获批的19款小核酸药物基本出自这三家公司[1] - 2024年全球小核酸药物销售额达52.47亿美元,其中Ionis与Biogen合作的Spinraza销售额为15.73亿美元,占比30%;Alnylam的Amvuttra销售额为9.71亿美元,占比19%;Sarepta治疗DMD的系列药物销售额为9.67亿美元,占比18%[2] - 反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(siRNA)是现阶段两大主流技术路线,核心均通过靶向mRNA调控基因表达,但二者在结构、作用机制及靶器官覆盖上存在差异[4] 全球领先企业分析 - **Alnylam**:作为RNAi疗法领军者,是“三巨头”中的“领跑者”,凭借GalNAc递送系统实现产品快速迭代,截至2025年已成功获批6款siRNA药物[5]。其临床转化效率极具优势,I期到III期累计转化率高达64.3%,较整个医药行业5.7%的平均水平高出10倍有余[7]。公司计划在2030年前攻克所有主要组织的RNAi递送难题,推动治疗领域向慢性病、神经系统疾病延伸[7] - **Ionis**:以ASO技术为核心竞争力,靶器官不仅限于肝脏,还可覆盖肌肉、中枢神经等肝外组织,使其在中枢神经系统疾病、肌肉疾病治疗中具备天然优势[7]。全球已获批的12款ASO药物中,有9款源自该公司[7]。公司持续推进化学修饰技术迭代以优化疗效并降低毒副作用[8]。其与GSK合作的Bepirovirsen有望成为全球首款乙肝功能性治愈药物,计划2026年一季度提交上市申请[8] - **Sarepta**:聚焦肌肉疾病领域,采用“技术深耕+适应症聚焦”的差异化策略,成为杜氏肌营养不良症(DMD)治疗领域的领军者[8]。公司已成功开发并商业化四款DMD治疗药物[9]。2024年公司营收达19亿美元,同比大增逾50%,其中RNA疗法为核心收入来源[9]。2025年公司获得首个FDA基因治疗载体平台技术认定[9] 市场增长与潜在爆款 - 全球小核酸药物市场已迈入商业化集中兑现期,预计市场规模将从2024年的52.47亿美元增长至2033年的467亿美元,期间复合年增长率高达25%[10] - 当前已上市产品仍集中于罕见病等小众领域,赛道尚未突破“小众圈层”,亟需现象级“爆款产品”推动其走向主流[10] - **Spinraza**:作为全球首款年销售额突破10亿美元的小核酸药物,累计销售额已超百亿美元,但受限于患者群体规模、高昂售价及竞品分流,其销售额从2019年峰值20.97亿美元下滑至2024年的15.73亿美元[11] - **Amvuttra**:Alnylam旗下核心siRNA药物,采用GalNAc递送技术实现每3个月一次皮下注射给药[11]。2024年销售额达9.71亿美元,预计2025年全年将突破20亿美元,有望成为公司首款年销售额超20亿美元的单品[12] - **Leqvio**:Alnylam与诺华联合研发的全球首款靶向PCSK9的siRNA降脂药物,精准切入心血管这一大众病种领域[12]。2025年前三季度销售额已达8.6亿美元,正稳步向重磅药物梯队迈进[13] - 其他潜在爆款包括Arrowhead已获批的Plozasiran,以及Alnylam处于III期临床阶段、有望成为全球首款小核酸降压药的Zilebesiran[15] 行业竞争格局演变 - 大型跨国制药公司(MNC)正通过“收购+合作”双线布局强势入局小核酸赛道,加速瓜分红利[16] - 2025年全球小核酸领域共发生23起代表性交易,潜在总交易额超364.73亿美元,较2023年的84.96亿美元同比激增超300%[16] - **诺华**是MNC加码赛道的标杆玩家,通过一系列重磅交易构建全维度竞争壁垒,包括2019年以97亿美元收购The Medicines Company获得Leqvio;2023年斥资10亿美元收购DTxPharma;2025年6月以17亿美元收购Regulus Therapeutics;以及2025年9月与Arrowhead、中国舶望制药达成重磅合作[18] - 其他MNC如礼来、勃林格殷格翰、诺和诺德、再生元等亦纷纷入局,形成多点开花态势[19]。例如,勃林格殷格翰与瑞博生物达成20亿美元合作开发MASH疗法;诺和诺德以5.5亿美元押注Replicate Bioscience的srRNA技术[19] - 中国企业凭借自主递送技术、差异化管线及成本优势崛起为全球新生势力,越来越多MNC主动寻求与中国企业开展BD合作[19]。瑞博生物作为国内代表,已有7款自研资产进入临床,并构建了三大自主核心技术平台[20]。其核心产品RBD4059是全球进展最快的靶向FXI的siRNA药物[20]。靖因药业、舶望制药等中国Biotech也已成功达成国际BD合作[20]
新闻概要:瑞博生物强势进入港股生物技术快车道
BambooWorks· 2026-01-16 17:50
公司上市与市场表现 - 苏州瑞博生物成功于港股上市,成为港股市场首只mRNA概念股,也是中国siRNA疗法领域的领导者[1] - 公司港股首秀股价飙升42%,收于82.10港元,发行价为每股57.97港元,共发行3160万股,筹集约17亿港元(约2.18亿美元)[3] - 本次IPO吸引了11名基石投资者,合计认购1340万股,约占总发行量的42.5%,公开发售获得超额认购逾100倍,国际投资者超额认购15倍以上[3] 行业背景与市场环境 - 核糖核酸疗法已成为新一代靶向药物的前沿领域,在治疗癌症、糖尿病等疾病方面展现出较传统疗法更优的疗效与安全性[3] - 该技术因mRNA疫苗在新冠疫情期间的成功应用而受到全球关注[3] - 港股IPO市场预计延续火热状态,仅在1月上半月就有11家公司上市,瑞博生物是今年港股首家上市的制药公司[3] 产品管线与临床进展 - 公司拥有七项自主研发的药物资产处于临床试验阶段,针对心血管、代谢、肾脏和肝脏疾病[4] - 核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,也是最先进的siRNA疗法之一,即将进行2b期试验[4] - 另一核心产品RBD5044是全球第二款进入临床开发、用于治疗高甘油三酯血症的靶向APOC3 siRNA药物,正在进行2期试验[4] 商业合作与财务表现 - 公司已与多家制药商达成合作,2023年12月与齐鲁制药签署合作,授予其在大中华区开发和商业化高胆固醇药物RBD7022的权利[4] - 同月与德国勃林格殷格翰签署协议,合作开发创新小核酸疗法以治疗NASH/MASH肝病,两项合作总价值高达20亿美元[4] - 公司营收从2023年几乎为零增至2024年的1.43亿元(约2050万美元),2025年上半年营收达到1.04亿元[5] - 2025年上半年亏损9780万元,较2024年同期亏损1.42亿元有所改善[5]
瑞博生物-B(6938.HK)上市:揭秘小核酸龙头的“价值炼金术”
格隆汇· 2026-01-12 09:45
公司上市与市场反应 - 瑞博生物于港交所正式挂牌上市 被视为中国小核酸药物研发从技术沉淀走向价值兑现的关键一步 [1] - 上市前暗盘交易股价大涨超29% 首日收盘报82.1港元/股 市场反应热烈 [1] - 公司是国内小核酸领域的平台型领军企业 凭借自主递送技术平台与全球临床管线布局 展示源头技术创新能力 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年上半年公司营收1.04亿元人民币 同比增长56.57% [4] - 2025年上半年期内亏损显著收窄30.94% [4] - 收入增长核心引擎来自与勃林格殷格翰、齐鲁制药等国内外巨头的许可与合作 显示其平台技术获得行业认可 [4] - 研发资源高度聚焦 核心产品RBD4059的投入占比在2025年上半年达25.9% [4] - 2024年全年收入为142,627千元人民币 2025年上半年收入为103,813千元人民币 [5] - 2024年全年研发开支为280,370千元人民币 2025年上半年研发开支为129,142千元人民币 [5] 平台化研发模式与效率 - 公司依托自主构建的RiboGalSTAR™、RiboPepSTAR™和RiboOncoSTAR™三大技术平台 实现研发的模块化与可扩展化 [6] - 平台化研发可提升开发成功率与效率 并大幅降低边际成本 [6] - 公司提出每年推进2-4项资产至临床的目标 源于平台化研发赋予的效率自信 [6] 知识产权与自主生产能力 - 公司在全球已获255件专利授权 并有218件申请在途 [7] - 公司在江苏昆山建立了符合欧盟GMP标准且已获欧盟QP认证的小核酸原料药生产基地 [7] - 自主生产能力使其掌握从设计到生产的核心命脉 并为打开CDMO市场或技术输出提供背书 [7] 核心产品管线与全球布局 - 核心产品RBD4059是全球进展最快的靶向FXI的siRNA药物 旨在以长效、低出血风险优势解决传统抗凝疗法痛点 [9] - 产品RBD5044紧随Arrowhead同类药物获批的明确路径 开发风险显著降低 [9] - 产品瞄准全球市场 公司在中国与瑞典双核布局研发与临床团队以推进全球同步开发 [9] 对外合作与生态构建 - 与勃林格殷格翰在MASH领域的合作是其技术平台获得国际顶尖药企认可的标志 [11] - 将产品RBD7022在大中华区授权给齐鲁制药 是商业化效率最优化的体现 [11] - 在瑞典建立自有且获监管认可的临床团队 能独立执行高质量国际临床试验 提升全球开发效率 [12] 行业意义与发展阶段 - 瑞博生物的上市标志着中国生物科技企业正从跟随创新向源头创新深化发展 [13] - 公司展示的平台化研发能力、全球化运营视野及多元价值实现路径 为行业提供高质量发展参考 [13] - 随着募集资金投入核心管线研发 公司有望加速从临床阶段向商业化阶段的跨越 [13]
这家投资机构十年六轮耐心陪伴,小核酸药物龙头IPO了
母基金研究中心· 2026-01-09 18:15
公司上市与市场表现 - 瑞博生物于2026年1月9日在香港交易所主板上市,股票代码6938.HK [1] - 公司开盘价为75港元,上市时市值超过130亿港元 [1] - 对比磐霖资本A轮投后估值,公司当前市值已实现超过30倍的增长 [1] 公司技术与行业地位 - 公司成立于2007年,是中国小核酸技术的主要开拓者和全球小核酸制药领域的领军企业 [1][7] - 公司专注于小核酸(siRNA)药物研究和开发,致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发 [7] - 公司建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台,支持药物从早期研发到产业化的各阶段 [7] - 在小核酸递送关键技术上,公司与国外处于并跑水平 [7] - 公司拥有自主知识产权且已通过临床验证的GalNAc递送技术平台RiboGalSTAR™ [7] - 创始人梁子才教授是将siRNA技术首次引入中国并命名为“小核酸”的科学家 [7] 产品研发管线 - 公司围绕心血管、代谢、肝脏疾病、肾脏疾病等治疗领域建立了丰富的产品管线 [7] - 核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA)用于治疗血栓性疾病,为全球首创,已完成IIa期临床试验所有受试者入组 [8] - 产品RBD5044(靶向APOC3的siRNA)用于治疗高甘油三酯血症,已获得欧盟批准开展II期临床试验,是全球第二个进入临床阶段的靶向APOC3的siRNA药物 [8] - 产品RBD7022(靶向PCSK9的siRNA)用于治疗高胆固醇血症,中国1期临床试验已于2025年3月完成,其大中华区权益已授权给齐鲁制药 [8] - 在肝病领域,基于RiboGalSTAR™技术开发了以RBD1016主导的管线,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染,目前已进入II期,并获得了欧洲药品管理局的孤儿药资格认定 [10] - 除临床产品管线外,公司还保持超过20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目 [11] 全球化与商业合作 - 公司在苏州昆山、北京以及欧洲构建了多个研发中心和全球一体化的小核酸药物开发体系 [12] - 公司位于瑞典Mölndal的海外研发中心瑞博国际(Ribocure)于2024年7月成功完成了3300万美元的股权融资 [12] - 2023年12月,公司与齐鲁制药订立许可及合作协议,授予其在大中华区开发、生产和商业化RBD7022的权利,公司获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款,以及最高两位数的特许权使用费率 [13] - 2023年12月,公司与勃林格殷格翰签订合作及许可协议,共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小核酸疗法,根据条款,公司有权获得预付款、里程碑付款以及阶梯式销售提成,总交易金额超过20亿美元 [13] 投资方背景与支持 - 磐霖资本自2015年公司首轮对外融资开始支持,经过十年、六轮的领投或大比例追加,成为投资瑞博生物次数最多、投资金额最大的两家外部投资机构之一 [3][14] - 磐霖资本在小核酸产业遇挫、企业最需要资金支持之际,给予了公司关键的“雪中送炭”式的资金支持 [3] - 2015年A轮融资时,首个小核酸药物三期临床失败,行业处于低谷,磐霖资本基于独立尽调,得出了“递送技术已经获得突破,看好小核酸成药前景”的结论,投出了其VC阶段在生物医药领域的第一单 [15][16] - 磐霖资本看好小核酸技术作为继小分子、抗体药之后的“第三次制药革命”,认为其能靶向传统药物难以触及的胞内蛋白,从mRNA水平精准干预疾病源头 [16] - 投资方认可创始人梁子才教授作为科学家展现出的将前沿科学进行产业转化的强烈意愿和能力 [16] - 2019年,在公司递送技术平台迭代的关键转折点,磐霖资本给予了最为关键的资金支持,联合领投C1轮 [19] - 2025年E2轮融资,磐霖资本持续支持,助力公司向资本市场发起最后冲刺直至成功IPO [19]
瑞博生物港股募18.3亿港元首日涨41.6% 连亏2年半
中国经济网· 2026-01-09 16:33
上市概况与市场表现 - 苏州瑞博生物技术股份有限公司于2024年1月9日在香港联交所上市,股票代码06938.HK,上市首日收盘价为82.10港元,较发行价上涨41.62% [1] - 公司是一家专注于小核酸药物尤其是siRNA疗法研发的生物制药公司 [1] 发行详情与募资情况 - 本次全球发售共计31,610,400股H股,其中香港公开发售2,748,800股,国际发售28,861,600股 [1] - 发行固定价格为每股57.97港元,募集资金总额为18.3245亿港元,扣除约1.3065亿港元上市开支后,募集资金净额约为17.018亿港元 [2][3] - 上市后(超额配股权行使前)公司已发行股份总数为165,813,510股 [2] 募集资金用途 - 募集资金净额计划用于核心产品RBD4059、RBD5044及RBD1016的研发 [3] - 资金还将用于为处于临床前申报试验阶段的管线资产提供资金,推进更早期临床前资产的开发,加强技术平台,以及用作营运资金和一般公司用途 [3] 发行中介与基石投资者 - 本次发行的联席保荐人、整体协调人等角色由中金公司、花旗环球金融亚洲等多家国内外知名金融机构共同担任 [3] - 基石投资者阵容包括Arc Avenue Asset Management、华夏基金、大成基金、泰康人寿等14家机构,合计认购13,420,400股发售股份,占全球发售股份的42.5%(不计超额配股权) [6][7] 财务表现与经营状况 - 公司收入呈现快速增长趋势:2023年收入为4.4万元人民币,2024年大幅增长至1.42627亿元人民币,2025年上半年收入为1.03813亿元人民币 [7][8] - 公司仍处于亏损状态,但净亏损额呈收窄趋势:2023年净亏损4.37296亿元人民币,2024年净亏损2.81492亿元人民币,2025年上半年净亏损0.97765亿元人民币 [7][8] - 2023年至2025年上半年期间,公司净亏损合计约为8.166亿元人民币 [8] - 研发投入巨大:2023年研发开支为3.15763亿元人民币,2024年为2.8037亿元人民币,2025年上半年为1.29142亿元人民币 [8] - 经营活动现金流持续为负但有所改善:2023年经营活动所用现金净额为2.87536亿元人民币,2024年为0.60719亿元人民币,2025年上半年为0.96473亿元人民币 [9][10] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为3.58535亿元人民币 [10]
登陆港交所!瑞博生物以差异化管线布局,抢占百亿小核酸药物市场
新浪财经· 2026-01-09 14:19
公司上市与市场反应 - 苏州瑞博生物技术股份有限公司于2024年1月9日在香港联合交易所主板上市,股票代码06938.HK [1] - 公司全球发售3161.04万股,发行价为每股57.97港元,首日开盘报75港元,较发行价上涨29.38% [1] - 本次招股公开发售部分获超100倍认购,国际发售部分获16.7倍认购,募集资金总额超18亿港元 [1] - 上市吸引了华夏基金、大成基金、泰康人寿等国内头部机构及Arc Avenue、Himension Fund等国际资本参与 [1] 核心技术平台 - 公司是全球少数拥有自主研发并获临床验证的肝靶向GalNAc递送技术的公司之一 [2] - 核心平台RiboGalSTAR™能通过特异性结合肝细胞表面的ASGPR受体,实现siRNA的高效、特异性肝脏递送 [2] - 该平台已成为多个临床项目的基石,并与勃林格殷格翰通过逾20亿美元总额的交易合作开发MASH疗法 [2] - 公司正将技术拓展至肝外领域,开发了针对实体瘤的RiboOncoSTAR™和针对肾脏、中枢神经系统的RiboPepSTAR™平台 [2] 核心产品管线 - 公司已有七款自研siRNA候选药物进入临床阶段 [2] - 核心产品RBD4059是全球首款进入临床阶段、用于治疗血栓性疾病的靶向XI因子(FXI)的siRNA药物 [2] - RBD4059在早期研究中展现出在有效抗栓的同时可能显著降低出血风险的潜力,其长效特性有望将给药间隔延长至数月 [2] - 该产品已在瑞典完成针对冠状动脉疾病的2a期临床试验患者给药 [2] - 另一款重点产品RBD5044靶向APOC3,用于治疗高甘油三酯血症,旨在通过长效机制降低甘油三酯水平 [3] - 公司在心血管、代谢、肾脏、肝脏等核心治疗领域持续推进超过20项临床前资产 [3] 行业市场前景 - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长至2024年的57亿美元 [3] - 预计该市场将于2029年及2034年分别达到206亿美元和549亿美元 [3] - siRNA作为主要类别,凭借其高特异性、长效性等优势,已成为小核酸药物研发的前沿 [3] - 2024年全球血栓性疾病发病人数约2670万,传统抗凝药物存在出血风险高、患者依从性差等局限性 [4] - 高甘油三酯血症是一种普遍的血脂异常类型,患者群体庞大,目前标准疗法在疗效、安全性和依从性方面仍有局限 [4]