科创板未盈利企业上市现状 - 新一轮科创板改革加速未盈利企业审核 多家企业如禾元生物 北芯生命 摩尔线程 沐曦集成等取得进展 [1] - 科创板设立54家未盈利企业上市 其中22家已实现盈利 摘U率达40% [1] - 新上市未盈利企业纳入科创成长层 需满足"两年净利润为正且累计不低于5000万"或"一年净利润为正且营收不低于1亿"才能调出 [1] 科创板上市标准分析 - 科创板设置"5+2+2"多元包容上市条件 除标准一外均不要求盈利 [2] - 未盈利企业采用最多的是标准四(17家)和标准五(17家) 其次是标准二(13家) [2] - 标准五上市的20家企业中有3家(荣昌生物 欧林生物 金迪克)在上市前已盈利 [3] - 标准四 标准五 标准二摘U率分别为52.94% 35.29% 38.46% 红筹股摘U率50% [3] 企业盈利与风险关系 - 475家按标准一上市企业中 3家2024年营收低于1亿 2家被实施退市风险警示 [5] - 标准五上市的金迪克2024年营收0.81亿(-39.96%) 净利润-0.94亿(-31.71%) 面临退市风险 [5] - 32家未盈利企业中有3家(海创药业 首药控股 智翔金泰)营收低于1亿 面临2026-2027年退市考验 [6] 商业化落地关键因素 - 高质量研发和特色产品是商业化成功关键 需满足市场需求 弥补现有产品不足 [7] - 百济神州2024年营收272.14亿(+56.2%) 亏损49.78亿 研发投入142.8亿 泽布替尼美国销售额20亿(+106%) [7][8] - 寒武纪2024年营收11.74亿 亏损4.57亿 受益AI产业发展 市值增长超300% [9] 长期价值评估 - 未盈利企业中百济神州市值2247.76亿 寒武纪市值2190.06亿 18家企业市值超百亿 [7] - 市场更关注企业长期价值和产品竞争力 而非短期盈亏 [9] - 已有优质产品或服务且业务规模较大的公司不易面临退市风险 [9]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A和沪深300，板块乐观情绪延续 [2][7] - 药品耗材集采有望优化，加强政策评估，推动集采工作规范化常态化，头部药企有望受益 [2] - 6月21 - 24日ADA会议将召开，建议关注减肥药方向进展，关注先行者礼来Bimagrumab临床数据及催化 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月8 - 13日）医药生物板块收涨1.4%，跑赢Wind全A（-0.27%）和沪深300（-0.25%） [2][7] - 医疗研发外包（4.76%）、化学制剂（4.04%）和其他生物制品（2.99%）涨幅居前，疫苗（-3.34%）、线下药店（-2.53%）和医院（-1.04%）跌幅居前 [2][7] - 易明医药（38.5%）、赛升药业（36.4%）和澳洋健康（35%）涨幅居前，人民同泰（-16.7%）、万邦德（-12.2%）和万泰生物（-10.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月13日石药集团与AstraZeneca订立战略研发合作协议，石药用AI平台为其发现开发候选药物，石药将收1.1亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [11][13] - 6月13日国务院常务会议研究优化药品和耗材集采举措，加强政策评估，推动集采规范化常态化，促进“三医”协同，加强质量监管 [2][12] - 6月9日两办意见提到推进优质医疗卫生资源共享，扩容下沉和均衡布局，完善医保目录调整机制 [12] - 6月12日中国生物制药称对外授权交易成重要战略目标，将有重磅对外授权交易 [13] - 6月11日康诺亚先旧后新配股，所得净额约8.54亿港元用于研发等 [13] - 6月10日和誉医药自主研发的匹米替尼新药上市申请获受理 [13] - 6月9日先健科技拟斥资1.5亿元入股剑虎医疗，获相关产品优先合作权和海外经销权 [13] 公司公告 - 6月13日荣昌生物核心药品专利获期限补偿 [14] - 6月13日君实生物委任独家配售代理配售股份 [14] - 截至6月12日药明康德实施H股股票购买，累计用15亿港元买股 [14] - 6月12日迪哲医药披露药物研究进展 [14] - 6月12日新华制药获沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市批准 [14] - 6月12日君实生物JT118获药物临床试验申请受理 [14] - 6月10日科伦药业子公司产品获突破性疗法认定 [15] - 6月9日派林生物控股股东拟转让股份，控制权或变更 [15] - 6月9日新诺威控股子公司抗体偶联药物获美国临床试验批准 [15]

核心观点 - 荣昌生物获得国家知识产权局批准的药品专利权期限补偿，专利号ZL200710111162 2，涉及药品注射用泰它西普 [1] - 专利补偿天数为1827天，原专利权期满终止日从2027年6月15日延长至2032年6月15日 [1] - 专利保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药及经批准的适应症相关技术方案 [1] - 专利保护期延长5年将为公司核心产品提供额外市场保护，显著提升药品在中国市场的独占销售窗口期 [1] - 专利期限延长有利于公司中长期业绩增长和核心竞争力提升 [1] 专利信息 - 专利名称：优化的TACI-Fc融合蛋白 [1] - 专利申请日：2007年6月15日 [1] - 专利权人：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 [1] 公司影响 - 专利期限补偿符合公司发展战略规划 [1] - 核心产品注射用泰它西普将获得额外5年市场保护 [1] - 中国市场独占销售窗口期将显著提升 [1]

政策动向 - 小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药 [1] 药械审批 - 卫材抗失眠新药莱博雷生在中国获批上市 该药为双重食欲素受体拮抗剂 用于治疗成人失眠 [2] - 荣昌生物泰它西普获批重症肌无力新适应证 此前已有系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应证 [3] 资本市场 - 铖联科技完成近两亿B+轮融资 累计融资额超过5亿元人民币 [4] - 先通医药正式向港交所递交上市申请 聚焦肿瘤、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域 [5] - 药物牧场与特宝生物就ALPK1激动剂DF-006达成选择权协议 将在大中华区开展乙肝和肝癌领域临床合作 [6] 行业大事 - 派格生物正式登陆港股 发行价15.6港元/股 对应市值约60.2亿港元 预计净筹资约231.8百万港元 [7] - 国为医药将AGT-siRNA药物GW906在中国市场的相关权利独家授予信立泰 包括研发、注册、生产及商业化等 [8][9] 舆情预警 - 太极集团监事徐庭梅因工作原因辞职 不影响监事会正常运作 [10] - 漱玉平民股东秦光霞拟减持公司不超3%股份 共计不超过1207.09万股 [11] - 塞力医疗转让控股子公司阿克苏咏林51%股权 尚余420万元股权转让款无法如期支付 [12]