报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [5] 报告的核心观点 - 持续看好2026年创新、出海、困境反转脉冲三大逻辑主线 其中新技术方向（BD2.0时代和小核酸）是探寻阿尔法的重中之重 [2] - 看好2026年四重潜在催化下的小核酸行情 建议关注中国质地良好的siRNA优质企业 [1][7] - 近期市场整体平淡 医药板块活跃度限于局部 可关注小核酸、实验猴等相关标的的阶段性机会 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 1 看好 2026 年四重潜在催化下的小核酸行情 - **超重肥胖领域siRNA创新疗法数据积极**：2025年12月8日 Wave Life公布其INHBE GalNAc-siRNA（WVE-007）一期INLIGHT试验积极中期数据 单剂量治疗三个月内 在无肌肉流失的情况下体成分改善 脂肪减少效果与GLP-1相似 安全性良好 [7][10] 具体数据显示 治疗12周后内脏脂肪量减少9.2% 总脂肪量减少4.0% 肌肉为主的Lean mass增加0.9% 总体重量减少0.9% [13] - **小核酸2026年面临四重催化共振**： - **商业化增长可期**：已上市siRNA药物销售爬坡迅速 例如Inclisiran（2021年12月获批）和Vutrisiran（2022年6月获批）在2024年销售额分别达到7.54亿美元和9.71亿美元 [3][16] 诺华制药预测其xRNA疗法（仅4款药物）的销售规模可达300亿美元 [3] - **BD趋势向好**：中国小核酸企业技术获全球顶级药企认可 例如舶望制药在2024年1月和2025年9月与诺华就小核酸疗法达成的交易总金额分别为41.65亿美元和53.6亿美元 [3][18] - **临床催化释放**：海外代表企业Arrowhead的ARO-DIMER-PA（PCSK9/APOC3双靶RNAi）将于2026年下半年公布首次临床试验结果（1/2期） [4][20] - **资本加强认可**：中国代表企业瑞博生物于2025年4月首次提交、10月再次递交IPO招股书 上市时间可期 [4][20] - **建议关注中国加速布局siRNA的优质企业**：中国小核酸药物已进入快速发展期 主要针对降血脂、慢性乙肝等代谢类疾病推进较快 未来在呼吸类疾病等领域亦有布局 [7][21] 报告列举了包括前沿生物、悦康药业、石药集团、恒瑞医药、信立泰、瑞博生物、舶望制药等在内的多家企业及其研发管线进展 [7][22][23] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**： - 当周（12月8日至12月12日）医药生物指数环比下跌1.04% 跑输创业板指数（+2.74%）3.78个百分点 跑输沪深300指数（-0.08%）0.96个百分点 [1][24][29] - 2025年初至今 医药生物指数上涨14.65% 跑输沪深300指数（+16.42%）和创业板指数（+49.16%） [24][29] - 在所有行业中 当周及年初至今医药涨跌幅均排在第16位 [1][28] - 子行业方面 当周表现最好的为医疗服务II（环比+1.67%） 最差的为医药商业II（环比-4.26%） [35] 年初至今表现最好的子行业为化学制剂（上涨34.44%） 最差的为中药II（下跌3.54%） [37] - **医药行业热度追踪**： - 当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为27.45 较上一周下降0.19 比2005年以来均值（35.88）低8.43个单位 [40] - 当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为21.74% 较上一周上升4.29个百分点 但较2005年以来均值（54.96%）低27.35个百分点 处于相对低位 [40] - 当周医药成交总额为4233.54亿元 占沪深总成交额（96884.23亿元）的4.38% 该比例低于2013年以来的均值7.13% [1][43] - **医药板块个股行情回顾**： - 当周涨幅前五的个股为昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、海创药业-U（+13.91%）、禾信仪器（+13.42%）、万泽股份（+13.39%） [46][47] - 近一月涨幅前五的个股为热景生物（+26.60%）、禾信仪器（+9.05%）、海创药业-U（+6.79%）、昭衍新药（+6.42%）、特宝生物（+6.20%） [46][47]

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - Alnylam作为siRNA疗法先驱，其核心产品AMVUTTRA已进入快速放量周期，且在高血压等慢病领域有进一步突破潜力，建议关注小核酸领域相关布局企业[2][3][45] 2025Q3业绩概述 - 2025年第三季度总营收为12.49亿美元，同比增长149%[2][7] - 净产品收入为8.51亿美元，同比增长103%[2][7] - 来自合作与授权的收入为3.98亿美元，同比增长393%[2][7] - 非美国通用会计准则下，营业利润为4.76亿美元，营业利润率为38%[8] TTR产品实现较快增长 - 2025年第三季度TTR产品总收入为7.24亿美元，同比增长135%，环比增长33.09%[2][16] - 其中AMVUTTRA收入为6.85亿美元，同比增长164%，环比增长39.23%[2][16][29] - 公司上调2025年全年TTR产品收入指引至24.75亿-25.25亿美元，此前指引为21.75亿-22.75亿美元[2][16] - 公司其他罕见病产品（Rare）2025年第三季度收入为1.27亿美元，同比增长14%[12] ATTR-CM市场潜力与竞争格局 - 全球ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）患者约30万-50万人，其中约80%未被确诊，市场提升空间大[2][20][29] - 2024年全球ATTR治疗市场规模为68亿美元，预计2025年达85亿美元，2019-2025年复合增长率为52%，潜在市场规模预计150亿-200亿美元[20] - 目前针对ATTR-CM已获批药物包括辉瑞的Tafamidis（2024年销售收入54.51亿美元）、BridgeBio的Acoramids和Alnylam的vutrisiran[29] - ATTR-CM适应症目前有6款药物处于临床3期，涉及siRNA、单特异性抗体、ASO和基因编辑疗法等多种技术路径[32][33] 研发管线布局丰富 - 公司目前有7个药物处于临床3期阶段[2][40] - 新一代TTR产品Nucresiran处于临床3期，针对ATTR-CM适应症预计2030年上市，针对ATTR-PN适应症的3期临床预计2025年第四季度启动[2][38] - 针对高血压的siRNA药物Zilebesiran处于临床3期，用药方案为半年一次，临床结果显示其在半年内持续控制血压[2][40] - 研发管线广泛覆盖罕见病、心血管、代谢、神经等多个疾病领域[42]

港股市场递表高峰 - 4月25日至28日14家企业密集向港交所递交上市申请，包括三只松鼠、晶澳科技、赛力斯等A股龙头及瑞博生物、大医集团等曾拟冲刺A股未果企业 [1] "A+H"阵容扩容 三只松鼠 - 2024年营收106.22亿元，归母净利润4.08亿元，毛利率23.8% [2] - 坚果收入占比过半，线上渠道贡献7成营收，其中短视频平台营收占比从2022年9.8%提升至2024年24.8% [2] - 2019年深交所上市后，IDG和今日资本合计减持套现41.4亿元 [2] 晶澳科技 - 2024年光伏组件出货量全球第三（市场份额12.3%），连续10年位列全球前四 [3] - 2024年营收701.21亿元（同比-14.02%），亏损46.56亿元（同比-166.14%），资产减值损失占净亏损71.49% [3] - 负债总额844.29亿元，资产负债率74.74%，曾于2007年登陆纳斯达克、2010年转战深交所 [3][4] 赛力斯 - 2024年营收1451.76万元（同比+305.04%），净利润59.46亿元（同比+342.72%），实现扭亏 [5] - 销售费用从54.65亿元增至191.84亿元，研发费用55.86亿元，拟将70%募资用于研发 [5][6] - 问界品牌推出M5/M7/M8/M9四款车型，新能源汽车销量倍增驱动业绩增长 [5][6] 冲击A股未果转战港股 瑞博生物 - 小核酸药物研发全球领军者，核心产品RBD4059为全球首款治疗血栓的siRNA药物 [8] - 2023-2024年累计亏损7.19亿元，6款自研药物处于临床阶段 [8][9] - 全球小核酸药物市场规模预计从2023年46亿美元增至2033年467亿美元 [8] 大医集团 - 核心产品CybeRay为全球首个实时影像引导伽玛放射外科系统，TaiChiRT Pro获FDA突破性认定 [10] - 2024年营收2.64亿元，亏损9457.2万元，研发及行政开支导致亏损 [10][11] - 三大业务板块营收占比：TaiChi平台60.6%、GMD平台25.9%、数字化系统6.1% [10] 宏业基 - 华南地区岩土工程服务商，2024年营收10.11亿元，净利润7567.1万元 [12] - 华南地区收入占比从2022年100%降至2024年98.3% [12] - 曾于2021年申请主板IPO，2023年过会后未获批文最终撤回 [12]

公司概况 - 苏州瑞博生物股份有限公司于4月25日向港交所递交招股书，中金、花旗为保荐人 [2] - 公司成立于2007年，是国内小核酸药物研发的先行者之一，专注于开发基于RNA干扰技术的创新药物 [2] - 公司目前拥有6款自研管线处于临床试验阶段，涉及7种适应症，其中4款处于2期临床试验中，1款已进入III期临床试验 [2] - 公司还有20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目 [2] 核心产品与技术 - RBD4059为全球首款且临床开发进展最快的抗血栓siRNA药物，通过选择性抑制FXI降低血栓形成风险 [1][5] - RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA，在脂质代谢中起关键作用 [5] - RBD1016是治疗CHB功能性治愈的联合方法的重要支柱疗法，及治疗CHD的领先siRNA候选药物 [5] - 公司构建了一体化自主研发技术平台，涵盖从药物设计、递送、修饰至CMC及生产的整个药物开发周期 [5] - 公司拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术RiboGalSTARTM，具有高度的肝靶向特异性 [5] 行业与市场 - 2023年全球小核酸疗法市场估值为46亿美元，预计2023年至2033年的复合年增长率为26.1% [2] - 小核酸疗法为治疗疾病提供了小分子药物及抗体药物外的新方法，可靶向抗体药物无法触及的细胞内致病蛋白 [2] 合作与知识产权 - 2023年12月与勃林格殷格翰达成战略合作，共同利用RiboGalSTARTM开发潜在同类首创siRNA [5] - 2024年1月宣布将共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法，总交易金额超过20亿美元 [5] - 公司在全球共有458件专利及专利申请，包括229件已授权专利和229件申请中的专利申请 [6] 财务与融资 - 2023年与2024年收入分别为人民币4.4万元、1.43亿元 [6] - 2023年与2024年研发开支分别为3.16亿、2.80亿元 [6] - 公司E2轮融资后，2025年股权转让后估值35.8亿元 [6]

公司概况 - 瑞博生物正式向港交所递交主板上市申请 联席保荐人为中金公司与花旗银行 这是继2021年科创板终止审核后的又一重大资本动作 [1] - 公司成立于2007年 是研究和开发小核酸药物 尤其专注于siRNA疗法的全球领军者 也是最早涉足该领域的开拓者之一 [1] - 公司已建立自主研发的技术平台 涵盖小核酸药物开发的所有关键方面 从药物递送到生产 实现从早期研究到商业化的全生命周期支持 [1] - 公司创建了全球最大的siRNA药物管线之一 有六款自研药物资产处于临床试验 涉及心血管 代谢类 肾脏和肝脏疾病的七种适应症 其中四款处于2期临床试验中 [4] 技术优势 - 公司凭借全球领先的siRNA技术平台及丰富的临床管线 在小核酸药物领域积累了深厚的技术优势 建立起了完善的知识产权体系 [2] - 公司自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台代表了全球创新的技术前沿 在临床研究中展现出了良好的安全性 强效和长效作用 [6] - 核心产品RBD4059是全球首款 也是临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物 通过选择性抑制FXI 可在不显著增加出血风险的情况下降低血栓形成的风险 [6] 财务状况 - 截至2023年及2024年12月31日止年度 公司的净亏损分别为人民币437.3百万元及人民币281.5百万元 [7] - 2024年公司产生收入人民币142.6百万元 其中很大一部分来自许可及合作协议 根据协议 公司有权在达到特定里程碑后获得额外付款 并有资格获得产品销售净额的特许权使用费 [8] - 研发开支为公司成本结构中最大的组成部分 2023年及2024年分别为人民币315.8百万元及人民币280.4百万元 分别占总经营开支的79.5%及75.0% [9] 行业前景 - 小核酸疗法是过去十年最有前景且发展最快的治疗方式之一 正在从罕见病扩展至更常见的慢性病 肝外递送技术的开发使得治疗更多疾病成为可能 [4] - 全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2023年的46亿美元 复合年增长率为14.3% 预计从2023年起以26.1%的复合年增长率在2033年达到467亿美元 [4] - 血栓性疾病已成为全球主要死因之一 每年夺走超过1000万人的生命 [6]