英国古典政治经济学创始人威廉·配第有一句名言："劳动是财富之父，土地是财富之母。"这个观点道 破土地在经济发展中的核心价值，却也在深圳宝安的当下，折射出一种独特的"城"长烦恼，当城市 以"寸土寸金"定义空间稀缺，当宝安作为深圳产业压舱石，既要扛起制造业根基的重任，又要应对"好 项目开始挑地方"的新考题，有限的"方寸之地"，如何承载产业升级与企业生长的未来？宝安的答案， 就写在一家家企业破茧成蝶的故事里。 订单溜了、研发停了，宝安用一张租约破局？ 走进美莱雅位于宝安福永翠岗片区的21385平方米新厂房，机器的嗡鸣里裹着蓬勃的生命力。很难想 象，仅仅一年多以前，这家医美器械行业的"奔跑者"，差点像一头巨鲸，因空间的束缚而搁浅。"那段 时间，我每天走进老厂房，都挺无力的。"美莱雅的负责人回忆起当时的情景，"走廊里堆满了待发货的 箱子，人和叉车都得侧着身子走。生产线主管天天向我抱怨，说产线已经超负荷，再多一台机器都没地 方放。"那是一种看得见的"天花板"。4条生产线，是空间的极限，也成了企业增长的"紧箍咒"。一笔大 额订单因为产能无法满足，只能无奈地看着它溜走。 受困的不仅是生产线。在另一头，公司的"心脏"——研发实 ...

这张"械三证"犹如一枚楔子，打破了高端医美设备长期被进口品牌主导的格局。这背后，是半岛长达十 余年对临床需求的深耕、对技术研发的执着以及对合规标准的主动拥抱，公司也将成为国产能量源医美 器械领域的重要创新与合规引领者。 有观点称，首张医美超声"械三证"的落地，不仅将重构市场竞争要素、加速行业洗牌，更向世界证 明："中国智造"在高端医美装备领域，已然具备参与国际高水平竞争的实力。 半岛首证引领行业变革 中国医美器械行业正进入新的发展阶段。 近日，半岛医疗旗下"半岛大超炮"获国家药监局（NMPA）批准，拿下超声医美器械领域全球首张"第 三类医疗器械"注册证。标志着中国医美器械行业一个全新时代的来临——高标准、强监管、真创新成 为主导游戏规则的核心力量。 超声医美市场翘首以盼的首张"械三证"终于揭面。 半岛医疗旗下"半岛大超炮"获颁国家药监局（NMPA）超声医美器械首张"第三类医疗器械"注册证。这 张证书远非普通准入许可，而是代表中国医美器械行业正式步入高标准、强监管的新阶段。 据了解，三类医疗器械认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品同等要求，其审批体系涵盖技术原 理、材料生物安全性、临床疗效及长期随访等全链条证 ...

在颜值经济与科技护肤双重浪潮推动下，中国医美器械产业正迎来从"技术追随"到"创新引领" 的历史性转变。2025年，中国医美市场规模预计达到3247亿 元，在全球范围内展现出巨大的消费潜力与创新动能。 30%的员工是科研人员、申请专利超一千项……在"医工合作+自主研发"的研发模式之下，作为国家级高新技术企业与专精特新 "小巨人" ，半岛医疗旗 下"半岛逆时针"（ 射频皮肤治疗仪：国械注准20253092104）近日斩获NMPA三类医疗器械认证——成为国产黄金微针领域首个获此资质的设备。从技术破 局到合规领先，从用户口碑到全球认证，半岛逆时针以扎实的产品力与持续的创新力，为中国医美器械的高质量发展写下了生动注脚。 01 市场洗牌：合规时代与"三类证"含金量 在此背景下，NMPA三类医疗器械认证就成为了医美设备的"黄金标准"。据了解，国内的医疗器械依据风险程度由低到高分为三类，其中第三类医疗器械遵 循全流程最严标准，需通过多中心临床研究、专家评审等严苛流程，必须经临床验证安全有效后才可上市，堪称设备界的"金字塔尖"。 半岛逆时针获得NMPA三类医疗器械认证，成为首个获得"三类证"的国产黄金微针设备，其背后是医疗器械 ...

深企高端医美器械大突破，平均每天超3000人接受治疗 【深圳商报讯】（记者 张妍）近日，国家药品监督管理局颁发国内首张超声医美设备"三类证"，由深 圳半岛医疗集团股份有限公司的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得。这是继国产黄金微针三类 证后，深圳企业再次在高端医美器械领域取得的重大突破。 这张证书不仅是产品上市通行证，更是国产超声医美设备迈入高阶合规时代的标志。 近年来，"颜值经济"起飞，成为推动消费市场的强劲力量。多家分析结构预测，中国医美产业规模有望 在2025年突破4000亿元大关。其中，非手术类轻医美市场，因创伤小、恢复快、风险低等特点呈现快速 扩张趋势。 打开小红书等平台，搜索"超声炮"，发现很多皮肤科医生都将它列为轻医美抗衰入门级产品。其原理是 利用聚焦超声波技术，通过分层加热真皮层、筋膜层，刺激胶原再生，达到紧致提拉的效果。据半岛医 疗统计，自2021年中推出相关设备后，截至2024年年底，累计治疗人次已超过400万，相当于平均每天 有超过3000人接受该项治疗。 据了解，"超声炮"一词产自深圳。2021年6月，半岛医疗的超声炮产品获得国家药监局颁发的第二类医 疗器械注册证，成为国内首个获 ...

本报讯(记者陈潇)11月3日，头部能量源医美器械企业深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称"半岛医 疗")透露，公司旗下第三代超声炮——"半岛大超炮"(聚焦超声皮肤治疗仪，国械注准：20253092193)获 得第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得"三类证"的超声医美器械。 据了解，三类器械是最高管理规格的医疗器械，其临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验 验证设备的安全有效性。这也意味着，持有"三类证"的医疗器械不管是安全性还是效果，都经过了权威 认证。 半岛医疗方面透露，半岛大超炮注册项目自2021年1月立项，历经注册检验、临床试验等环节，最终于 今年9月正式获批，其安全性和效果的确定性得到了充分论证。半岛医疗联合中国人民解放军总医院第 七医学中心等权威三甲医院，对大超炮开展了多次临床研究，结果显示，大超炮在改善面颈部皮肤松弛 方面效果显著，受试者随访满意率超过90%。 "这一成果为国内医美行业增添了具有重要标志的新技术，也为国内超声医美市场规范化发展指明了方 向。"中国整形美容协会新技术与新材料分会会长杨蓉娅表示，"医美上游企业都应该在新技术的研发与 创新中投入更多的技术力量，希望未来有更多的 ...

深圳商报·读创客户端记者 张妍 据了解，"超声炮"一词产自深圳。2021年6月，半岛医疗的超声炮产品获得国家药监局颁发的第二类医 疗器械注册证，成为国内首个获得NMPA认证的超声类医疗设备。其产品原名"超声治疗仪"，而"超声 炮"这个更易传播的别称正是由半岛医疗提出并推广开来的。 凭借市场先发优势和技术领先性，半岛超声炮系列产品在细分领域占据了约8成的市场份额，已覆盖超1 万家医院及医疗机构，产品累计销量超10万台，其技术和服务已进入全球超过70个国家和地区。 监管升级，企业主动迎接合规挑战 在政策与创新"双轮"驱动下，深圳这座年轻城市的"美丽经济"加速崛起，深圳医美产业正以惊人的速度 展示其独特竞争力。 近日，国家药品监督管理局近日颁发国内首张超声医美设备"三类证"，由深圳半岛医疗集团股份有限公 司的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得。这是继国产黄金微针三类证后，深圳企业再次在高端 医美器械领域取得的重大突破。 这张证书不仅是产品上市通行证，更是国产超声医美设备迈入高阶合规时代的标志。 "超声炮"一词产自深圳 近年来，"颜值经济"起飞，成为推动消费市场的强劲力量。多家分析结构预测，中国医美产业规模有望 ...

核心观点 - 公司通过核心大单品胶原棒的产品迭代和药械联审获批，旨在应对短期舆论挑战并推动长期增长，市场对其前景存在分歧 [2][5][20][23] 产品迭代与市场表现 - 公司于2025年4月17日推出胶原棒2.0，核心升级为添加重组Ⅳ型胶原蛋白，以应对已上市四年的1.0版本面临的价盘下滑风险（某些渠道价格低至5折）[2] - 胶原棒是公司唯一十亿级别大单品，2024年新客数量同比增50%+，新客占比超50%，大促期间达人渠道GMV占比超80%，公司期望其销售额向30亿级别迈进 [2] - 2025年618大促前，公司销售费用预算增速达20%+，市场预期可复美GMV增速超30%，乐观估计可达50% [2] - 2025年5月24日，美妆KOL质疑可复美胶原棒重组胶原蛋白实测含量仅0.0177%，低于0.1%的标注下限，但舆论事件发酵程度低于预期 [3][4] - 舆论事件导致合作达人直播数量减少27%，场次缩减30场，618新客占比由50-60%下降至20-30%，拉新成本由40-50元/人提高至80元/人，整体退货率由10%上升至35% [10] 财务与股价表现 - 舆论事件后公司股价在10月前横盘于40-50港元/股，市场出现“黄金买点”与“价值陷阱”的分歧观点 [1][5] - 事件前（2025年5月20日）公司股价达87港元/股，市盈率达40倍 [3] - 2025年5-6月，公司旗下可复美和可丽金品牌在淘天及抖音合计GMV为10.8亿元，同比增2%，其中可复美同比降2%，可丽金同比增33% [6] - 可复美在淘天GMV同比增5%，在抖音GMV同比降13%，抖音618老客复购率由50%+下降至40%+ [6] 战略调整与运营策略 - 2025年双十一起，公司策略转向谨慎，首次不抢流量，双十一前十天抖音GMV约1亿量级，比去年同期少一倍 [14] - 公司主动控制产能，保持低库存水平，推行轻库存运营，有意放缓下半年销售节奏 [17] - 公司加速构建会员运营体系，一年半内完成8城28家体验店布局，旨在通过线下店实现医美器械与妆字号产品联动 [17] 药械产品进展与行业环境 - 2025年10月21日，公司重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获三类医疗器械注册（国械注准20253132049），用于面部真皮组织填充纠正动力性皱纹 [20][21] - 该产品通过临床试验，90天皱纹纠正有效率约88.5%，预计在2026年第一季度前完成上市 [23] - 公司拥有三甲医院和医美机构渠道基础，有助于新产品快速准入 [24] - 医美行业面临下行压力，胶原蛋白三类械产品证照达13款，赛道竞争加剧 [25]

公司重大进展 - 公司自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”于2025年10月23日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253132049 [1] - 该产品是公司三类医疗器械管线中首个获批的药械组合类产品，标志着公司业务正式从功能性护肤品及二类械延伸至高壁垒的三类医美注射器械领域 [1] - 该产品为首个重组I型胶原蛋白三类械证，国内此前仅有12款胶原蛋白三类械获批，其中重组胶原蛋白相关仅4张，前三张均来自锦波生物 [2] 产品具体信息 - 产品为白色或类白色海绵状固体，由重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白组成，共753个氨基酸，不具有三螺旋结构 [2] - 产品型号为D1型，规格包括10mg/瓶至24mg/瓶等多种 [2] - 产品适应症为用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹 [2] - 根据审评报告，该产品FAS中90天额纹有效率试验组为94.7%，眉间纹有效率为92.3%，左侧鱼尾纹有效率为95.8%，右侧鱼尾纹为97.2% [2] 市场前景与行业地位 - 胶原蛋白注射市场预计2025年规模约98亿元，未来仍具较大发展空间 [3] - I型胶原含量约占胶原总量的80-90%，主要分布在皮肤中，对皮肤起支撑作用，质地较坚硬 [3] - 公司的重组I型胶原蛋白与锦波生物的重组Ⅲ型胶原蛋白在产品特性上有所区别，并非完全竞争关系 [3] - 参考锦波生物同类产品薇旖美，其2021年推向市场后，2021年及2022年分别实现收入0.28亿元及1.17亿元，后续保持高速增长 [3] 公司未来管线与运营表现 - 公司旗下“重组胶原蛋白植入剂”产品已于2025年8月25日正式受理在审，参考本次产品从受理到获批仅约4个月，预计植入剂获批进度有望加快 [4] - 公司近期股价回调与市场对双11初期旗下可复美和可丽金品牌销售数据波动的担忧有关 [4] - 公司第三季度线上天猫、京东、抖音共实现GMV约7.26亿元，同比增长27.7%，其中天猫和京东增速分别为40.6%和83.3% [4] - 在双11大促中，公司主品牌可复美于10月20日-24日位列天猫美妆第16名，于10月9日-19日位列抖音美容护肤国货榜第10名 [4] 股东信心与财务预测 - 控股股东自2025年6月9日发布增持计划以来多次增持，截至10月29日累计购入422.66万股，投入资金约2亿港元，持股比例升至54.66% [6] - 维持公司2025-2027年归母净利润预测为25.49亿元、30.92亿元及36.73亿元 [6] - 对应2025-2027年市盈率分别为15倍、12倍及10倍 [6]

10 月 29 日，医美器械企业半岛医疗宣布，旗下"半岛逆时针" 射频皮肤治疗仪（国械注准 20253092104）获第三类医疗器械注册证，这也是国产首个拿下该资质的黄金微针设备。国家药监局 《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》曾规定，自2026年4月1日起，黄金微针需升级为 （三类证），半岛已然提前布局。 作为最高管理规格的医疗器械，三类器械临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验验证 设备的安全有效性。 注册信息显示，半岛逆时针适用范围为"该产品在医疗机构中使用，通过射频能量对皮肤组织产生 的热效应，用于面部皮肤萎缩性痤疮瘢痕的治疗"。同时，其也是首个在国内完成了临床验证的黄金微 针设备。 技术层面，"半岛逆时针" 全球首创单双混合多模式输出技术，集成单极、双极、单双极联合三模 式，搭配动态分层技术实现 "一次治疗抵五次"，还配备负压系统与无序发射技术，降低治疗不适感。 目前该产品已获 NMPA、FDA 双认证，进驻美国威尔曼光医学中心等机构，是首个出海的国产黄金微 针。 早在2014年半岛医疗便推出了第一代半岛黄金微针，同时这也是第一台国产黄金微针设备，截至目 前已更新至第五代半岛逆时 ...

文章核心观点 - 深圳宝安区单批新增102家国家级专精特新“小巨人”企业，成为全国首个单批认定破百的行政区 [1] - 宝安区企业半岛医疗自主研发的射频皮肤治疗仪获得国家药监局第三类医疗器械注册证，标志着国产高端医美器械的关键突破 [1] - 半岛医疗产品已获得美国FDA 510(k)认证，成为全球唯一同时拥有NMPA三类证与FDA认证的国产射频微针产品 [4] - 深圳高端医疗器械产业集群在政策、资本、人才和产业链协同下快速发展，宝安区通过政务服务增值化改革为企业提供强力支撑 [5][6][7] 半岛医疗产品与技术突破 - 产品名称为射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”，型号为United，于2025年10月27日获批，有效期至2030年10月16日 [3] - 产品由主机、脚踏开关、手持件等组成，适用于医疗机构中通过射频能量治疗面部皮肤萎缩性痤疮瘢痕 [3] - 产品全球首创“单双混合多模式输出技术”与“动态分层技术”，在多中心临床研究中瘢痕改善效果显著，受试者满意度高达90% [4] - 公司在全球射频领域布局232项技术专利，其中已授权85项 [5] 深圳高端医疗器械产业集群 - 高端医疗器械是深圳“20+8”产业集群政策重点布局领域，属于技术密集和资本密集型产业 [5] - 深圳拥有高效的产业生态，支持企业从研发、临床试验、注册审批到规模化生产的全链条 [5] - 产业集群受益于政策引导、资本助力、人才聚集和丰富的临床资源，正构建世界一流的产业生态 [5] 宝安区产业环境与政府支持 - 宝安区从制造大区向“智造强区”蝶变，拥有深厚的制造业基础和完善的产业配套 [6] - 区域强大的供应链管理能力、精益制造经验和产业工人队伍为产品工程化提供支撑 [6] - 区政府以企业创新需求为导向进行政务服务增值化改革，通过“首席服务官”角色提供精准的“滴灌式”支持 [6][7] - 政府在医美器械三类证注册等关键环节提供“制度陪跑”，帮助企业突破技术壁垒 [7]