科技日报北京8月31日电 （记者张梦然）美国耶鲁大学研究人员开发出一种新型mRNA疫苗平台， 旨在显著增强免疫反应、提升mRNA疫苗的有效性，并拓展其在多种疾病预防与治疗中的应用潜力。这 项发表于最新一期《自然·生物医学工程》的研究表明，这种疫苗平台技术可使未来的mRNA疫苗更加 可靠和有效。 研究人员正致力于将该技术扩展至癌症、艾滋病和自身免疫性疾病等更广泛的疾病领域，推动 mRNA技术从传染病防控向全面医疗应用迈进。 【总编辑圈点】 "分子疫苗平台"通过创新性地在mRNA编码蛋白质上添加"细胞GPS"模块，成功解决了传统疫苗中 抗原暴露不足的关键问题。通过精准引导蛋白质转运至细胞表面，该技术不仅大幅提升了抗原的呈现效 率，更使免疫系统能够快速、精准地识别外来威胁，进而激发更强烈且持久的免疫反应。从应用前景来 看，"分子疫苗平台"具备广泛的适用性，它有望加速新型疫苗的研发进程，降低研发成本与周期，推动 疫苗技术迈向新的高度。 研究人员发现，mRNA疫苗效果差异的关键在于抗原能否被免疫系统有效识别。抗原必须出现在细 胞表面才能被免疫系统检测到，但部分由mRNA编码产生的抗原会滞留在细胞内部，难以引发充分的免 ...

欧洲股市整体表现 - 斯托克欧洲600指数收盘下跌0.4% [1] - 英国市场因假日休市 [1] 法国股市与政治事件影响 - 法国CAC 40指数下跌1.6% [1] - 法国总理贝鲁宣布9月8日发起信任投票导致股市与债券同步下跌 [1] - 法国巴黎银行下跌3.5% [1] - AXA SA下跌3.8% [1] - Engie SA下跌2.4% [1] 风电行业重大利空 - 丹麦风电公司Orsted股价重挫19%至历史低点 [1] - 特朗普政府叫停其几近完工的美国海上风电项目 [1] - 风机制造商Vestas Wind Systems A/S下跌3.5% [1] 食品饮料行业并购动态 - Keurig Dr Pepper Inc同意以157亿欧元收购JDE Peet's NV [1] - JDE Peet's NV股价因收购消息飙升17% [1] 生物制药公司突发风险 - Valneva SE股价暴跌22% [1] - 公司针对蚊媒疾病的疫苗在美国被叫停 [1] - 叫停原因为老年患者临床试验中出现不良反应 [1]

股价表现 - 盘中涨近12% 报0.88港元 成交额1029.42万港元 [1] - 近一个月股价累计涨幅逾2倍 [1] 公司运营 - 拟于8月26日举行董事会会议考虑及批准中期业绩 [1] - 专注于呼吸道疫苗研发 核心技术平台和产品管线具有显著差异化 [1] - 首批通过港交所18A规则上市的生物科技公司之一 曾引入高瓴、淡马锡等知名机构作为基石投资者 [1] 研发进展 - RSV+hMPV联合疫苗候选产品SCB-1022及RSV+hMPV+PIV3联合疫苗候选产品SCB1033的I期临床试验已完成首批受试者入组 [1] - 采用融合前稳定的F三聚体亚单位疫苗抗原 基于蛋白质三聚体化疫苗技术平台 [1] - Trimer-Tag技术平台可模拟人体胶原蛋白三聚体结构 将病毒抗原稳定为类天然三聚体形态 已验证适用于新冠、RSV等多种疫苗开发 [1]

股价表现 - 盘中涨近12% 近一个月累计涨幅逾2倍 截至发稿涨10%报0.88港元 成交额1029.42万港元 [1] 公司运营 - 拟于8月26日举行董事会会议考虑及批准中期业绩 [1] - 专注于呼吸道疫苗研发的生物科技公司 核心技术平台和产品管线在行业内具有显著差异化 [1] - 首批通过港交所18A规则上市的生物科技公司之一 曾引入高瓴、淡马锡等知名机构作为基石投资者 [1] 研发进展 - 评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已完成首批受试者入组 [1] - 疫苗候选产品基于融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 采用蛋白质三聚体化疫苗技术平台 [1] - 自主研发Trimer-Tag™平台 通过模拟人体胶原蛋白三聚体结构将任意病毒抗原稳定为类天然三聚体形态 已验证适用于新冠、RSV等多种疫苗开发 [1]

公司研发进展 - 公司与子公司联合申报的一类新药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗同时获得美国FDA临床批件 成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种 [1] - 疫苗创新性应用大数据分析赋能成药性研究 采用具有完全自主知识产权的创新技术和高度稳定的pre-F抗原序列 [6] - 临床前研究显示疫苗能刺激机体产生针对RSV A2和B两种型别的高滴度中和抗体 同时激活高水平细胞免疫反应 [7] - 在棉鼠攻毒保护研究中将肺部病毒载量降低至检测限以下 未发现疫苗增强疾病现象 安全性表现优异 [7] - 疫苗采用pre-F抗原结构具有极佳热稳定性 可在2~8℃冷藏条件下以液态长期保存 优化生产流程并降低成本 [7] 行业与市场 - 世卫组织将RSV升格为全球公共卫生干预优先级别 催热RSV免疫赛道 [6] - RSV具有高传染性 全球每年因感染导致住院甚至死亡的儿童和老年病例居高不下 [6] - 目前全球已有3款RSV疫苗获FDA批准上市 国内尚无RSV疫苗批准上市 [6] - 全球RSV药物市场规模预计从2020年18亿美元跃升至2030年128亿美元 年均复合增长率21.4% [6] 公司商业化表现 - 公司成功登陆港交所 公开发售获超19万人认购 超额认购倍数逾4000倍 认购金额超2000亿港元 [8] - 上市后股价三个交易日内最高触及59.6港元 相较发行价涨幅达362% [8] - 核心产品慧尔康欣是国内首个且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 已在30个省份完成准入 被超1100家区县级疾控中心选用 [8] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 合格率及批签发批准率均达100% [8] - 公司在研管线包括11种在研疫苗 涵盖流感、肺炎、重组带状疱疹等多领域 已取得多个新药临床批件 [8]

研发进展 - 公司及子公司联合申报的一类新药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准 [1] - 该疫苗同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床批件，成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种 [1] - 疫苗采用pre-F抗原序列，具有高度稳定性，无需冻干，可在2~8℃冷藏条件下长期保存 [7] - 临床前研究显示疫苗能刺激机体产生针对RSV A2和B型的高滴度中和抗体，并激活高水平细胞免疫反应 [7] - 在棉鼠攻毒保护研究中，疫苗可将肺部病毒载量降低至检测限以下，且未发现疫苗增强疾病现象 [7] 市场前景 - 全球RSV药物市场规模预计从2020年18亿美元增长至2030年128亿美元，年均复合增长率21.4% [6] - 目前全球已有3款RSV疫苗获FDA批准上市，但国内尚无RSV疫苗批准上市 [6] - 2025年6月世卫组织将RSV升格为全球公共卫生干预优先级别 [6] - RSV具有高传染性，主要通过飞沫传播，可引发肺炎、支气管炎等呼吸道疾病 [6] - 公司RSV疫苗研发进展有望填补国内市场空白，成为市场关注焦点 [6] 公司概况 - 公司已登陆港交所，公开发售获超19万人认购，超额认购逾4000倍，认购金额超2000亿港元 [8] - 上市后股价最高触及59.6港元，较发行价涨幅达362% [8] - 核心产品慧尔康欣®是国内首个且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 [8] - 产品已在30个省份完成准入，被1100家区县级疾控中心选用 [8] - 2024年公司销售收入达2.6亿元 [8] - 在研管线包括11种疫苗，涵盖流感、肺炎、重组带状疱疹等多领域 [8] 技术优势 - 疫苗创新性应用大数据分析赋能成药性研究 [7] - 采用具有完全自主知识产权的创新技术 [7] - pre-F抗原结构具有极佳热稳定性，优化了制剂生产流程，降低生产成本 [7] - 产品便利性和可及性提升，为商业化推广奠定基础 [7]

基孔肯雅热疫情现状 - 截至2025年8月9日广东累计报告基孔肯雅热本地病例超7000例省外个别地区也有病例报告 [1] - 基孔肯雅热由伊蚊传播临床特征为发热关节痛皮疹尚无特效治疗方法和可用疫苗 [1] - 中国伊蚊分布广泛已发生多起境外输入导致的本地传播疫情 [1] 疫苗研发现状与挑战 - 国内疫苗企业对基孔肯雅病毒疫苗研发投入极少中国疾控层面开发取得一定进展但企业缺乏储备 [1] - 疫苗研发需权衡市场空间成功率成本竞争与利润临床前至三期总成本超数亿元 [1] - 基孔肯雅热传播受限于热带亚热带伊蚊分布全国流行概率低疫苗经济价值有限 [2] - 技术层面开发难度不高已有减毒活疫苗VLPmRNA等技术路线概念验证 [2] - 国内发病数远低于流感乙肝企业担忧研发后市场需求不足 [2] - 传统研发路线需5-7年可能面临进口疫苗抢占市场风险 [2] - 三期临床试验需上万例受试者且限于热带亚热带地区成本高不可控 [2] 企业研发决策逻辑 - 企业优先选择投资回报率更高的疫苗品种 [2] - 国家战略储备需求或进口苗供应受限可能触发规模化投入 [2] 预防措施 - 防蚊是重点措施包括清除蚊虫孳生地降低密度个人使用蚊香驱避剂蚊帐等 [3]

基孔肯雅热在我国仍是"输入性病例-本地传播流行"模式，年发病数远低于流感、乙肝等常见传染病， 企业也担心会出现花大钱做出来后却卖不动的情况。 对于药企研发积极性不高的问题，有国产疫苗企业人士对第一财经记者表示，从他们所了解到的信息， 中国疾控层面有在开发相关的疫苗，且取得了一些进展。而企业层面，由于各家缺乏储备，短时间内还 无法推出相关产品。 该企业人士对第一财经记者表示，站在疫苗企业角度看，是否要进行新疫苗研发，会权衡市场空间、研 发成功率、研发成本、竞争格局与利润空间这些因素。一款疫苗的研发，临床前、临床一期、临床二期 需要耗费的成本分别约3000万元、3000万元、5000万元至8000万元，临床三期需要耗费的成本则动辄数 亿元，具体金额取决于疾病流行情况。 "基孔肯雅的传播需要借助虫媒，伊蚊主要集中在热带/亚热带，预计全国范围传播的概率不高，这样一 来，开发有关疫苗的经济价值有限。"该企业人士认为。 另有国产疫苗企业研发人士对第一财经记者表示，基孔肯雅热病毒只有一个血清型，动物模型明确，减 毒活疫苗、病毒样颗粒（VLP）、mRNA等疫苗技术路线已有概念验证，从技术角度看，开发难度不算 很高。 我国尚无 ...

合作研发项目 - 公司通过竞争性谈判取得与华中农业大学合作研发四个项目的机会，包括犬四联活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗、猪盖塔病毒灭活疫苗、猪增生性肠炎阻断ELISA抗体检测试剂盒、类NADC30猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(GX2024株) [1] - 公司需向华中农业大学支付490万元用于以上四个研发项目的合作 [1] - 合作研发项目产生的技术成果及知识产权归公司与华中农业大学共同所有 [1]

合作研发项目 - 公司与华中农业大学通过竞争性谈判取得四个项目的合作研发权 [1] - 合作项目包括犬四联活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗、猪盖塔病毒灭活疫苗、猪增生性肠炎阻断ELISA抗体检测试剂盒、类NADC30猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（GX2024株） [1] - 公司需向华中农业大学支付490万元人民币作为研发费用 [1] 知识产权安排 - 合作研发项目产生的技术成果及知识产权归公司与华中农业大学共同所有 [1]