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INmune Bio Inc. Announces New Preclinical Data at AACR 2026 Demonstrating INB03 (XPro1595) Overcomes Resistance and Reduces Metastases in HER2-Positive Breast Cancer Models
Globenewswire· 2026-04-16 20:00
公司新闻事件 - INmune Bio Inc 于2026年4月16日宣布其候选药物INB03 (XPro1595) 针对肿瘤学的新临床前数据 [1] - 该数据将于2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 2026年年会上展示 [1] 核心科学发现 - 临床前数据显示,INB03作为首创的显性负性可溶性TNF抑制剂,能显著增强酪氨酸激酶抑制剂拉帕替尼和图卡替尼在HER2阳性乳腺癌模型中的抗肿瘤活性 [2] - INB03联合TKI治疗可减少HER2阳性乳腺癌模型向脑、肺和肝脏的转移扩散 [2] - 作用机制在于INB03选择性中和可溶性TNF,从而下调MUC4蛋白,恢复癌细胞对HER2靶向治疗的敏感性 [3][6] 具体实验数据 - **体外实验**:INB03 (10 µg/mL) 联合拉帕替尼 (1 µM) 或图卡替尼 (10 µM),在抑制HER2+ JIMT-1和脑转移性JIMT-1 Br3-luc细胞系的增殖和迁移方面,统计学上显著优于单用TKI (p < 0.05 至 p < 0.0001) [6] - **体内实验**:在携带JIMT-1或JIMT-1 Br3-luc肿瘤的雌性裸鼠中,INB03联合TKI方案相比单用TKI显著减缓了肿瘤生长 [6] - **转移抑制**:添加INB03显著降低了脑、肺和肝的转移发生率,并进一步增强了图卡替尼对肺转移的抑制效果 (p < 0.05 至 p < 0.0001) [6] 公司管理层评论 - 首席研究员Roxana Schillaci博士表示,INB03克服TKI耐药和限制转移扩散的能力,突显了其解决晚期HER2阳性乳腺癌关键未满足需求的潜力 [3] - 公司首席执行官David Moss表示,这些数据增强了公司对推进INB03联合疗法用于对标准TKI产生耐药性或具有高脑转移风险患者的信心 [3] 关于候选药物INB03 (XPro™) - INB03是一种下一代肿瘤坏死因子抑制剂,其作用机制与现有TNF抑制剂不同,它选择性中和可溶性TNF,而不影响跨膜TNF或TNF受体 [4] - 该药物目前处于临床试验阶段,可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生潜在的有益效果 [4] 关于INmune Bio公司 - INmune Bio Inc 是一家在纳斯达克上市 (INMB) 的临床阶段生物技术公司,专注于开发针对先天免疫系统的疗法 [5] - 公司拥有三个产品平台:1) CORDStrom™ (人脐带来源间充质基质/干细胞平台);2) XPro™ (显性负性TNF产品平台);3) INKmune® (基于细胞的疗法,用于激活患者自然杀伤细胞) [5]
Aktis Oncology Appoints Industry Research and Development Veteran Glenn Gormley, MD, PhD to its Board of Directors
Globenewswire· 2026-04-16 20:00
公司董事会及管理层变动 - Aktis Oncology任命Glenn Gormley博士为其董事会独立董事,并兼任新成立的董事会科学与技术委员会联合主席 [1] - 现任董事会成员Helen Kim和Oleg Nodelman计划于2026年5月20日卸任 [3] 新任董事背景与专长 - Glenn Gormley博士在生物制药领域拥有超过30年的领导经验,涵盖研发、高管领导及董事会服务 [2] - 他最近担任第一三共株式会社高级执行官员兼全球研发负责人,以及第一三共美国公司执行董事长兼总裁,领导了全球研发战略并监督了广泛且多样化的产品管线开发,包括成功构建了第一三共的ADC平台 [2] - 此前,他曾在阿斯利康担任首席医疗官,在诺华担任全球临床开发与医疗事务负责人,领导多个项目的后期开发和医疗战略,职业生涯早期还在默克担任高级临床开发职务 [2] - 他拥有芝加哥大学的医学博士和博士学位,并在加州大学洛杉矶分校和纽约大学完成培训,获得儿科和儿科内分泌学委员会认证 [2] 公司战略与平台技术 - 公司致力于将靶向放射性药物的突破性潜力扩展到大规模患者群体,包括现有平台技术未覆盖的患者 [1][4] - 公司开发了专有的、与同位素无关的小蛋白放射性偶联物平台,旨在通过高肿瘤渗透性、癌细胞的内化和滞留来最大化抗癌活性,同时从正常器官和组织中快速清除 [4] - 该平台还使临床医生能够在暴露于治疗性放射性同位素之前,使用成像同位素可视化和验证靶点结合情况 [4] - 公司利用该平台及其以患者为先的端到端供应链,推进下一代靶向放射性药物管线,以满足广大实体瘤患者未满足的需求 [4] 公司管线与合作 - 公司最先进的管线项目AKY-1189是一种靶向Nectin-4的小蛋白放射性偶联物,具有跨多种肿瘤类型的多适应症潜力,包括局部晚期或转移性尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌以及头颈癌 [5] - 第二个管线项目AKY-2519是一种靶向表达B7-H3的肿瘤(包括前列腺癌、肺癌和其他实体瘤)的小蛋白放射性偶联物 [5][6] - 公司与礼来公司建立了战略合作,旨在利用其小蛋白平台开发公司专有管线之外的新型放射性偶联物 [6] 管理层评价与展望 - 公司总裁兼首席执行官Matthew Roden博士表示,Gormley博士在全球生物制药领导力和肿瘤学创新方面拥有深厚专业知识,曾指导多种重磅药物获批,特别是在领导新一代优化的新型抗体药物偶联物(ADC)格式的发现和开发方面发挥了关键作用,这与公司扩大靶向放射性药物对需要新治疗方案的大规模患者群体影响的愿景高度相关 [2] - Gormley博士表示,他不仅对公司新颖的小蛋白放射性偶联物平台印象深刻,还对其强大的端到端供应链以确保产品交付的可靠性和可扩展性印象深刻,他认为这是公司作为下一代放射性药物领导者的关键差异化优势 [2] - 公司联合创始人兼董事长Todd Foley对即将卸任的董事Helen Kim和Oleg Nodelman表示感谢,他们作为A轮投资者在公司早期直至过渡到临床阶段、公开上市公司的过程中做出了贡献,公司感谢他们五年的服务,这帮助公司建立了坚实的基础,并塑造了未来的雄心勃勃的战略和愿景 [4]
Korro Announces Oral and Poster Presentations at Upcoming Scientific Conferences
Globenewswire· 2026-04-16 19:30
公司近期学术活动与数据披露 - Korro Bio公司宣布将在2026年4月至5月期间,于多个国际科学会议上进行其基于寡核苷酸递送的RNA编辑技术(OPERA®)的数据展示[1] - 这些会议包括:第3届尿素循环障碍及相关疾病国际会议(4月22-24日,意大利)、美国基因与细胞治疗学会第29届年会(5月11-15日,波士顿)、TIDES USA 2026寡核苷酸与多肽治疗会议(5月11-14日,波士顿)以及欧洲肝脏研究协会2026年大会(5月27-30日,巴塞罗那)[1][2][3][4] 核心候选产品KRRO-121的临床前数据 - 在尿素循环障碍会议上,公司将展示KRRO-121(一种GalNAc偶联的寡核苷酸,用于稳定谷氨酰胺合成酶)在临床前高氨血症模型中显示出强大的氨清除能力[1] - 在美国基因与细胞治疗学会年会上,公司将再次展示KRRO-121在临床前模型系统中显示出强大的氨清除能力,并具有治疗高氨血症的潜力[2] OPERA®技术平台的新进展与扩展应用 - 公司技术平台在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症方面取得进展:一种GalNAc偶联的RNA编辑寡核苷酸实现了对致病性SERPINA1转录本超过90%(>90%)的编辑,并在AATD模型中恢复了Alpha-1抗胰蛋白酶功能[2] - 平台在治疗肌萎缩侧索硬化症方面展示潜力:对TARDBP进行RNA编辑可减少TDP-43聚集,同时在ALS疾病模型中恢复其核定位和剪接功能[2] - 平台能力得到扩展:基于结构生物学信息的新型三联体化学扩大了OPERA®平台的能力[2] - 公司将在TIDES USA会议上介绍其平台创新,主题为“规模化精准RNA编辑:产生候选产品的平台创新”[3] 公司业务与战略定位 - Korro Bio是一家生物制药公司,专注于开发基于RNA编辑的新型遗传药物,用于治疗罕见病和高流行性疾病[5] - 公司旨在利用人体天然的RNA编辑过程,实现精确但短暂的单个碱基编辑,通过编辑RNA而非DNA,以提供额外的精确性和可调性,从而扩大遗传药物的覆盖范围[5] - 公司采用基于寡核苷酸的方法,计划利用其专有平台、成熟的递送方式、生产专业知识以及已获批寡核苷酸药物的既定监管路径,将其药物带给患者[5] - 公司总部位于马萨诸塞州剑桥市[5] 其他相关信息 - 公司将在欧洲肝脏研究协会大会上展示一份题为《未受控制的氨与肝性脑病患者医疗资源使用增加相关》的海报[3] - 公司计划使用其投资者关系网站、LinkedIn和X(Twitter)作为披露重大非公开信息以及遵守《FD条例》披露义务的手段[6]
Alterity Therapeutics Announces Late-Breaker Oral Presentation at the American Academy of Neurology Annual Meeting
Globenewswire· 2026-04-16 19:25
公司核心信息 - Alterity Therapeutics是一家专注于开发神经退行性疾病疾病修饰疗法的临床阶段生物技术公司[3] - 公司致力于为多系统萎缩症及相关帕金森综合征创造疾病修饰疗法[3] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山[3] 产品管线与临床进展 - 公司的主要资产ATH434在针对MSA患者的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验中显示出具有临床意义的疗效[3] - 公司在其针对晚期MSA患者的开放标签2期临床试验中进一步报告了积极数据[3] - 公司正准备启动针对MSA的3期关键性试验,MSA是一种罕见且快速进展的疾病[3] 近期重要事件 - 公司首席医学顾问、范德比尔特大学医学中心神经学教授Daniel Claassen博士将于2026年4月18日至22日在美国芝加哥举行的美国神经病学学会年会的“最新突破科学2”分会场进行口头报告[1] - 报告标题为“ATH434使用MuSyCA复合量表在多系统萎缩症中展示疾病修饰信号”[2] - 报告的具体时间为2026年4月21日星期二下午6点21分(中部时间)[2] 技术平台与知识产权 - 公司拥有一个广泛的药物发现平台,可产生用于治疗神经系统疾病潜在病理的可申请专利的化合物[3]
Radiopharm Theranostics Completes Enrollment in U.S. Phase 2b Imaging Trial of RAD 101 for Diagnosis of Brain Metastases
Globenewswire· 2026-04-16 19:00
核心观点 - 公司宣布其靶向脂肪酸合酶(FASN)的成像小分子RAD 101已完成美国2b期影像学试验的患者给药 主要终点数据预计在2026年6月读出 中期数据显示与MRI的一致性达90% 公司计划基于该结果推进RAD 101进入美国3期关键性试验 [1][2] 产品与临床试验进展 - RAD 101是一种靶向脂肪酸合酶(FASN)的新型成像小分子 FASN在包括脑转移瘤在内的多种实体瘤中过度表达 靶向FASN活性可能实现更准确的癌细胞检测 [3] - 美国多中心、开放标签、单臂2b期临床试验旨在评估18F-RAD101在30名确诊为不同来源实体瘤复发性脑转移患者中的诊断性能 主要研究目标是评估18F-RAD101阳性病灶与常规成像(钆增强MRI)之间的一致性 [4] - RAD 101已获得美国FDA快速通道资格 用于区分不同来源实体瘤(包括软脑膜疾病)引起的脑转移的疾病复发和治疗效果 [4] 市场与医疗需求 - 仅在美国 每年就有超过300,000名患者被诊断为脑转移瘤 颅内转移性疾病(IMD)的发病率持续上升 部分原因是全身治疗的改进使得对原发肿瘤的控制更持久 [5] - 对比增强磁共振成像(CE-MRI)是IMD的首选成像方法 但其存在局限性 特别是在用于优化患者护理的随访监测扫描中 [5] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的放射性治疗公司 致力于开发用于未满足医疗需求领域的创新型放射性药物诊断和治疗产品 公司在ASX(代码:RAD)和NASDAQ(代码:RADX)上市 [6] - 公司拥有一个涵盖多肽、小分子和单克隆抗体的差异化技术平台 临床项目包括一项2期试验和五项1期试验 针对多种实体瘤 包括肺癌、乳腺癌和脑转移瘤 [6]
Adlai Nortye Announces $150.0 Million Private Placement Equity Financing
Globenewswire· 2026-04-16 19:00
融资交易核心信息 - 公司Adlai Nortye Ltd 宣布达成证券购买协议 进行私募股权投资 预计在扣除配售代理费和其他费用前 总收益约为1.5亿美元 [1] - 此次私募为超额认购 参与方包括新老机构投资者 新投资者包括Soleus Capital, Perceptive Advisors等 现有投资者包括Cormorant Asset Management, Columbia Threadneedle Investments等 [2] - 公司以每股13.25美元的价格出售11,320,755份美国存托股票 该价格等于公司ADS在2026年4月15日于纳斯达克全球市场的收盘价 [3] - 此次私募预计于2026年4月17日完成 需满足惯例交割条件 [3] - 此次发行的证券未根据经修订的1933年证券法或适用的州证券法进行注册 公司已同意向美国证券交易委员会提交注册声明以注册这些ADS的转售 [5] - Leerink Partners, Cantor, Lucid Capital Markets, H.C. Wainwright & Co. 和 Jones担任此次私募的联合配售代理 [4] 公司业务与管线介绍 - 公司是一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发创新癌症疗法 [1] - 公司利用其在美国和中国的双重研发布局 构建了针对两个关键领域的强大候选药物管线 [7] - RAS靶向疗法管线:包括AN9025 一种口服泛RAS(ON)抑制剂 以及AN4035 一种靶向CEACAM5的抗体偶联药物 可将强效泛RAS(ON)抑制剂直接递送至肿瘤 [7] - 下一代癌症免疫疗法管线:包括AN8025 一种αPD-L1 x CD86变体 x LAG3变体的三功能融合蛋白 可调节T细胞和抗原呈递细胞 以及AN4005 一种首创的口服小分子PD-L1抑制剂 [7] - 公司致力于通过其RAS靶向管线和下一代ADC有效载荷平台RASiCA™ 将致命癌症转变为慢性并最终可治愈的疾病 [4]
Zymeworks to Report First Quarter 2026 Financial Results and Host Conference Call on May 7, 2026
Globenewswire· 2026-04-16 18:00
公司财务与沟通安排 - 公司将于2026年5月7日美股市场收盘后公布2026年第一季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于2026年5月7日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论财务业绩并提供公司最新情况 [1] - 活动将进行网络直播 拨入详情和网络直播回放可在公司投资者关系网站获取 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家全球性生物技术公司 管理着授权医疗资产组合 并开发多样化、新型、多功能生物治疗药物管线 旨在改善癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病的护理标准 [3] - 公司的资产和特许权使用费聚合战略侧重于优化来自授权产品组合的未来正向现金流 例如Ziihera® (zanidatamab-hrii) 以及pasritamig等其他授权产品和候选产品 [3] - 公司正在构建能够产生强劲现金流的医疗资产组合 同时支持创新药物的开发 [3] 核心技术平台与合作伙伴关系 - 公司利用其专有的Azymetric™技术设计并开发了Ziihera 这是一种靶向HER2的双特异性抗体 [3] - 公司已与BeOne Medicines Ltd 和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited分别达成协议 授予双方在不同区域独家开发和商业化zanidatamab的权利 [3] - 公司正快速推进强大的候选产品管线 利用其在抗体药物偶联物(ADC)和针对显著未满足医疗需求领域新通路的多特异性抗体疗法方面的专业知识 [3] - 公司互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性 以精确设计和开发高度差异化的基于抗体的疗法 [3] - 这些能力通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [3]
Aligos Therapeutics Enters into Exclusive License Deal with Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd. to Develop and Commercialize Pevifoscorvir Sodium in Greater China for Chronic Hepatitis B Virus Infection
Globenewswire· 2026-04-16 18:00
文章核心观点 Aligos Therapeutics与厦门特宝生物股份有限公司就新型乙肝治疗药物pevifoscorvir sodium在大中华区达成独家许可协议 此举旨在利用特宝生物在肝病领域的市场领导地位 加速该药物在该地区的开发与商业化 同时为Aligos带来可观的前期及里程碑付款 并延长其现金储备 [1][2][3] 交易条款与财务影响 - Aligos将获得2500万美元的预付款 并有资格获得高达4.2亿美元的临床、注册和销售里程碑付款 以及基于特宝生物许可区域内净销售额的分层、高个位数百分比提成 [2][6] - 该协议预计将使Aligos现有的现金、现金等价物和投资能够支撑到2026年第四季度 [2] - 交易完成以特宝生物获得股东大会批准为条件 预计在30天内完成 [4] 药物与研发进展 - Pevifoscorvir sodium是一种潜在同类首创/最佳的衣壳组装调节剂 旨在通过双重作用机制阻断HBV复制、防止DNA整合并减少cccDNA库 从而改善慢性乙肝临床结果 [3][7] - 该药物目前正在2期B-SUPREME研究中与替诺福韦酯进行比较 第二次中期分析预计在2026年下半年进行 顶线数据计划在2027年获得 [3] - 长期1期研究显示 pevifoscorvir sodium 300mg每日一次单药治疗96周 在抑制HBV DNA和RNA以及大幅降低HBsAg、HBeAg和HBcrAg方面表现出强效抗病毒活性 [7] - 美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA均已认可其采用慢性抑制路径进行后续研究的监管路径 [7] 合作战略与市场机会 - 特宝生物是中国大陆慢性乙肝聚乙二醇干扰素的主要供应商 拥有专注于肝病领域的强大商业组织和销售团队 预计能比Aligos独立开发更快地推动pevifoscorvir sodium在大中华区的普及 [2][3] - 大中华区有超过9000万乙肝病毒感染者 特宝生物在该区域肝病市场的领先地位有望为pevifoscorvir sodium带来更大的开发和注册成功机会 [2] - 双方计划探索pevifoscorvir sodium与特宝生物已获批药物PEGBING以及双方正在合作的反义寡核苷酸项目的联合疗法 以提供差异化的组合方案和更个性化的治疗 [3][4] - Aligos保留了在美国、欧洲、韩国、日本及所有其他市场的开发和商业化权利 并保留在大中华区进行临床试验的权利 [2][3]
Alethio Therapeutics Unveils ATX‑011, a Breakthrough, Mutation‑Agnostic Antibody for Treating Essential Thrombocythemia – a c.$2B Market, and Strengthens Leadership to Accelerate Path to IND
Globenewswire· 2026-04-16 16:00AI 处理中...
Oxford, UK – 16th April 2026 - Alethio Therapeutics, a biopharmaceutical company developing novel treatments for myeloproliferative neoplasms (MPN), today announced the unveiling of ATX‑011, a first‑in‑class, mutation‑agnostic antibody with potential to disrupt the $2B Essential Thrombocythemia (ET) market. Alongside this, the Company announces the appointment of Steve R. Coats, PhD, a veteran biologics leader, as Chief Development Officer, to advance the ATX-011 programme towards IND submission, targeted f ...
Jim Cramer on Veradermics: “It’s Double or Nothing With MANE”
Yahoo Finance· 2026-04-16 15:02
Veradermics, Incorporated (NYSE:MANE) was among the stocks Jim Cramer looked at as he discussed the recent bounce in software stocks. Inquiring about the stock, a caller mentioned that they consider it a spec. In response, Cramer said: Yeah, it’s alopecia. Okay, here’s the problem with that: never been solved. Always supposed to be right around the corner. It’s a very risky stock. But I have to tell you, if it can be solved, it’s worth double. So it’s double or nothing with MANE. Image by Sergei Tokmak ...