公司财务公告 - 公司将于2025年8月4日美股收盘后公布2025年第二季度财务报告（截止2025年6月30日）[1] - 财报发布后将于2025年8月5日美国东部时间上午8点/欧洲中部时间下午2点举行投资者电话会议及网络直播[2] 业务与技术亮点 - 公司为临床阶段生物技术企业，专注于利用基因编辑平台开发挽救生命的细胞与基因疗法[2] - 采用同种异体方法开发CAR T免疫疗法，开创"现货型"基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的模式[2] - 拥有内部生产能力，是少数实现基因编辑全产业链覆盖的企业（从研发到生产端到端控制）[2] 公司基本信息 - 总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有分支机构[3] - 股票在纳斯达克全球市场（代码：CLLS）和泛欧交易所成长板（代码：ALCLS）双重上市[3] - TALEN®为公司持有的注册商标[3] 投资者沟通渠道 - 电话会议接入信息：美国境内+1-800-343-5172，国际+1-203-518-9856（会议ID：CLLSQ2）[2] - 网络直播链接：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1727030&tp_key=10a62ee950[2] - 投资者关系联系人：首席财务官兼首席商务官Arthur Stril（邮箱：investors@cellectis.com）[4]

公司动态 - Rocket Pharmaceuticals因涉嫌在2025年2月27日至5月26日期间向投资者提供虚假或误导性声明而面临集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司未充分披露RP-A501治疗Danon病的2期临床试验的安全性和方案变更等关键不利事实 [3] - 公司被指控在知晓严重不良事件(SAEs)风险(包括患者死亡)的情况下未向投资者全面披露信息 [3] 临床试验事件 - 2025年5月27日，美国FDA因一名参与者在修订方案下治疗后死亡而对RP-A501 2期试验实施临床暂停 [4] - 公司此前未向投资者披露在预处理方案中添加新型免疫调节剂的关键方案变更 [3][4] - 该消息公布后，公司股价出现下跌 [4] 法律程序 - 投资者可在2025年8月11日前提交主要原告动议 [1] - Portnoy律师事务所为投资者提供免费案件评估，讨论追偿损失的法律选项 [2] - 该律所创始合伙人已为受损投资者追回超过55亿美元 [5]

公司融资动态 - Abivax完成7475亿美元（约合6375亿欧元）的公开发行 包括承销商全额行使超额配售权 共发行11679400份美国存托凭证（ADS）每份代表一股普通股 [1] - 扣除承销佣金及发行费用后 净筹资约7003亿美元（约合5972亿欧元）全部由公司直接发行 [1] - 融资资金将支持公司运营至2027年第四季度 覆盖溃疡性结肠症新药申请（NDA）提交后12个月的现金流需求 前提是III期维持试验取得积极结果 [2] 证券发行细节 - 普通股在巴黎泛欧交易所上市（代码ABVX） ADS在纳斯达克全球市场交易（同代码ABVX） [3] - 本次发行由Leerink Partners、Piper Sandler & Co和Guggenheim Securities担任联席账簿管理人 LifeSci Capital任牵头管理人 BTIG与Van Lanschot Kempen为联席管理人 [3] - 公司于2025年7月23日向SEC提交Form F-3自动货架注册声明 并同步提交最终招股说明书补充文件 相关文件可通过SEC官网或承销商渠道获取 [4] 公司业务聚焦 - 作为临床阶段生物技术公司 Abivax专注于通过调节免疫反应治疗慢性炎症性疾病 主要候选药物obefazimod（ABX464）正在进行中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验 [5] - 公司总部位于法国和美国 采用天然免疫调节机制开发疗法 [5] 汇率基准 - 欧元兑美元汇率采用欧洲央行2025年7月23日公布的1欧元=11726美元 [14]

公司和行业动态 - Zenas BioPharma于去年9月完成首次公开募股(IPO) 发行约1324万股 每股定价17美元 共筹集资金225亿美元 [1] - 公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆 专注于生物技术领域 [1] 投资研究服务 - 提供针对生物技术 制药和医疗保健行业的投资分析服务 包括催化剂追踪 买卖评级 产品销售预测等 [1] - 服务涵盖大型制药公司财务预测 综合财务报表 现金流折现分析和市场分析 [1] - 研究覆盖超过1000家生物技术 医疗保健和制药公司 [1] 分析师背景 - 分析师在生物技术领域拥有超过5年研究经验 [1] - 分析师独立撰写研究报告 不持有相关公司股票 但可能在72小时内建立多头头寸 [2]

Statements in this press release regarding the efficacy, safety, and intended utilization of Capricor's product candidates; the initiation, conduct, size, timing and results of discovery efforts and clinical trials; the pace of enrollment of clinical trials; plans regarding regulatory filings, future research and clinical trials; regulatory developments involving products, including the ability to obtain regulatory approvals or otherwise bring products to market; manufacturing capabilities; dates for regula ...

诉讼案件概述 - 知名证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Replimune Group Inc及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号1:25-cv-12085 由马萨诸塞州联邦地区法院受理 [2] 公司背景与涉诉原因 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 核心产品RP1针对黑色素瘤 [3] - 2024年6月公司公布RP1联合nivolumab的IGNYTE 1/2期临床试验积极结果 同年11月据此向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [3] - 诉讼指控公司夸大了IGNYTE试验结果 实际试验设计存在缺陷 无法产生可靠数据 [4] 股价波动关键事件 - 2025年7月22日FDA发出完全回复函 明确指出IGNYTE试验因患者群体异质性无法被充分解读 不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 [5] - 该消息导致公司股价单日暴跌超75% [5] 律所背景信息 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际声誉 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [7]

Plaintiff alleges that on July 22, 2025, Replimune announced that it had received a complete response letter ("CRL") from the FDA for RPI Biologics License Application for the treatment of advanced melanoma and that the CRL "indicates that the FDA is unable to approve the application in its present form because the IGNYTE trial is not considered to be an adequate and well-controlled clinical investigation that provides substantial evidence of effectiveness. On this news, the price of Replimune stock plummet ...

公司动态 - NKGen Biotech在2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2025)上展示了Troculeucel的作用机制和I期生物标志物数据 [1] - Troculeucel是一种首创的自体非基因修饰NK细胞疗法 具有显著增强的细胞毒性 激活受体表达超过90% [2] - 该疗法通过CXCR3受体穿越血脑屏障 减少由自身反应性T细胞介导的神经炎症 [3] 产品特性 - Troculeucel表现出99%以上的DNAM-1和NKG2D受体表达 能选择性识别并清除激活的T细胞 [4] - 体外研究显示该产品可内化和降解淀粉样蛋白和α-突触核蛋白聚集体 [5] - 在最高剂量组(6×10^9细胞)治疗6个月后 所有患者(3/3)的CSF α-突触核蛋白水平均改善 [5] 临床数据 - 在13名患者中 92%(12/13)在治疗后3个月保持或改善了ADCOMS评分 [7] - 接受最高剂量的3名中度AD患者中 有2人在3个月后改善为轻度AD 并维持改善达1年 [7][8] - 治疗3个月后 60%患者Aβ42/40比值改善 90%患者p-Tau181改善 70%患者α-突触核蛋白改善 [5] - 神经炎症标志物GFAP在6/10低剂量患者中下降 最高剂量组3名患者全部改善 [6] 作用机制 - Troculeucel通过CXCR3介导的趋化作用迁移至脑脊液 表达率达91.25% [3] - 该产品能同时靶向淀粉样蛋白沉积和T细胞介导的神经炎症两条病理通路 [9] - 公司认为这种多通路作用机制可能适用于其他神经退行性疾病 [9] 研发进展 - Troculeucel已获得WHO国际非专利名称(INN)认定 标志着向市场化迈出重要一步 [13] - 公司正在开发该产品用于神经退行性疾病和多种癌症的治疗 [13] - 完整数据可在公司官网科学出版物页面获取 [11]

公司动态 - IMUNON宣布董事会批准15%的股票股息，每持有一股普通股或具有股息权的普通股等价物将获得0.15股普通股 [1] - 股票股息计划将总计分配约448,000股额外普通股，登记日为2025年8月7日，预计分配日为2025年8月21日 [2] - 股息由Equiniti信托公司管理，股东无需采取任何行动即可获得额外股份 [2] 管理层表态 - 公司CEO表示股票股息反映了对临床进展的乐观态度，并强调通过创新疗法管线为股东创造价值的承诺 [3] - 该举措旨在使股东基础与公司长期增长和创新愿景保持一致 [3] 业务进展 - 公司主导项目IMNN-001是针对晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验包括一项II期试验（OVATION 2），目前处于III期关键试验阶段 [5] - IMNN-001通过引导机体在肿瘤部位产生IL-12和干扰素γ等抗癌分子发挥作用 [5] - 公司已完成COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究给药 [5] 技术平台 - IMUNON专注于利用非病毒DNA技术开发治疗平台，包含两种模式：TheraPlas（用于实体瘤的基因递送）和PlaCCine（用于病毒抗原的基因递送） [4] - 技术平台旨在通过激活人体自然机制产生安全、持久且不同于传统疗法的治疗效果 [4] 公司概况 - IMUNON为临床阶段生物技术公司，专注于针对未满足医疗需求的创新疗法开发 [4] - 公司官网为www.imunon.com [5]

SYDNEY, AUSTRALIA, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep" or "the Company"), a late-stage immunotherapy company targeting cancer and autoimmune diseases, today announces three abstracts for clinical trials evaluating its first-in-class MHC Class II agonist, eftilagimod alfa (efti), have been accepted for presentation at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 taking place 17-21 October in Berlin, Germany. Australian Investors/Media: A Pro ...