FDA Prior Notice，即进口预先通知，是美国食品药品监督管理局（FDA）依据《生物恐怖主义防范 法》设立的一项关键制度，旨在确保进口食品（含膳食补充剂、饮料、婴儿食品等）及动物饲料在进入 美国前，FDA 有足够时间评估其安全性，防范潜在的生物、化学或物理危害，保障美国消费者健康与 食品安全。 从适用范围来看，几乎所有进入美国的食品和动物饲料，无论通过空运、海运、陆运还是邮寄方式，都 需提交 Prior Notice，仅少量豁免产品除外，如某些供个人使用的非商业性进口食品、部分低风险食品 等。但需注意，即使豁免申报，产品仍需符合 FDA 的其他法规要求。 FDA Prior Notice全面解析-出口美国货物FDA卡关清关怎么办？深圳鸿亿国际物流（点击作者图像获取 解决方案）成功解决此类清关问题超过上千票，快至当天放行！！ 在申报要求上，Prior Notice 需在货物抵达美国前的特定时间提交。不同运输方式和货物类型的申报时 间有所差异：海运货物需在抵达美国港口前 5 个工作日提交；空运货物在飞机抵达前 4 小时提交；陆运 货物在抵达前 2 小时提交；邮政或快递货物则根据不同情况，在抵达前 1 - ...

项目概况 - 贵州省首家国际集货集拼中心于9月28日正式投运 [1] - 该项目旨在以物流枢纽建设带动产业集聚 推进贵州开放型经济高质量发展 [1] 战略定位与功能 - 中心定位为打造国际贸易中转集拼地、西南地区重要国际货运枢纽的重要载体 [3] - 将充分发挥贵阳国际陆港区位优势 加快形成以东盟、中亚为开放主方向的国际物流基础设施网络体系 [3] - 贵阳综保区将发挥“境内关外”功能优势 释放通关便利化政策红利 帮助国际贸易企业“零起点”开展进出口业务 [5] 运营体系与基础设施 - 着力构建“1+3+N”全球仓储体系 即查验中心仓加国际陆港集货场、网内集货仓、网外集货仓加自营专业仓 [3] - 配套建设冷链设施、海外仓、数字化平台以强化集货集拼主体功能 [3] - 通过“四向班列+跨境卡班”为骨干支撑 融入全面开放新格局 实现“枢纽对枢纽”的转变 [3] 服务与效率 - 在集货集拼方面 实现从报关、报检、退税到“门到门”运输等“一站式覆盖、全环节保障” [5] - 在跨境运输方面 利用独有的TIR与GMS双通道实现通关提速 构建辐射中欧、中亚、东盟及国内的多向班列网络 [5] - 通过铁公海空多式联运助力企业降本增效 实现“小批量、多批次”货物集拼 [5] 试运行成果 - 中心自9月15日试运行以来 已集聚二手车、家用电器、轮胎、百货等各类货物单品20余种 [8] - 试运行期间实现保税业态进出口值超3500万元 [8]

双边经贸关系 - 河南与马来西亚双边贸易额快速增长，今年前8个月进出口总额达127.3亿元，同比增长28.3% [2] - 马来西亚在河南对东盟国家、共建"一带一路"国家、RCEP成员国进出口规模中均位列前五 [2] - 双方通过"走出去"与"请进来"的模式深化合作，并在中马建交50周年关键节点复制推广"双枢纽"模式 [3] 物流与供应链合作 - 吉隆坡至郑州的货运航线已从每周3班加密至每周7班，货运量呈现爆发式增长 [2] - 物流公司实现生鲜产品如榴莲、龙虾、帝王蟹从原产地直达河南最快仅需5小时 [2] - 河南的智能手机、服装配件等商品通过吉隆坡转口至东盟各国 [2] 行业交流与活动 - 马来西亚作为第十五届河南投洽会主宾国，特设主宾国馆并开展专项经贸合作交流活动 [1][2] - 双方在半个月内密集开展交流，包括郑州—吉隆坡'空中丝绸之路'国际合作论坛及投洽会 [1] - 企业对文旅合作表现出浓厚兴趣，并通过高层互访和企业热络推动合作 [1][3]

文章核心观点 - 出口至美国的特定类别货物必须提供美国食品药品监督管理局（FDA）相关文件，否则将面临海关扣留、延误或退运销毁的风险 [1] - 存在应急处理方法和预防措施，以应对文件缺失问题并确保顺利清关，包括联系专业清关公司等 [9][10][12] 受FDA监管的货物类别 - 食品及膳食补充剂需进行食品设施注册并提交进口前通知（Prior Notice） [3][5] - 医疗器械类（如牙科器械、血压计、血糖仪）必须提供FDA注册号、Device Listing以及进口商DII文件 [4] - 化妆品与美容类（如护肤品、口红、洗发水）需提供成分清单、安全性检测报告，部分产品还需TSCA表格 [5][6] - 眼镜及护目类产品（如光学眼镜、太阳镜）需提供耐冲击测试（Drop Ball Test）报告及FDA注册信息 [7][11] - 宠物食品及兽医用品（如宠物零食、维生素）的工厂需注册FDA宠物食品设施，并提供成分和安全资料 [7][11] 缺少FDA文件的后果 - 货物被海关扣留，不允许派送 [7][11] - 货物延误，补充资料时间从几天到数周不等 [7] - 货物可能被退回发货地或直接销毁 [8] 应急处理方法 - 立即联系进口商或卖家补交资料 [9] - 联系清关公司，有经验的团队可直接对接FDA以加快审核速度 [9][12] - 确保发票信息准确，需具体描述产品名称、型号、用途，不能只写"Sample"或"Gift"，并填写进口商信息、制造商信息、MID Code [9][12] - 使用授权委托书（POA）授权清关公司代为提交文件 [9] - 通过邮件或清关平台上传所需文件（如FDA注册号、Device Listing、检测报告等）并申请放行请求（Release Hold） [12] 预防措施 - 货物发出前确认FDA注册与备案，检查工厂是否已注册FDA并列入正确产品清单 [12] - 提前为易被扣产品（如医疗器械、眼镜、化妆品）准备检测报告和成分表 [12] - 合理申报发票和运单，确保发票内容清楚，包含金额、数量、材质、用途、制造商信息 [12] - 使用DDP方式发货，由卖家代缴关税及费用，确保货物顺利清关并送达收件人 [12]

文章核心观点 - 货物因美国食品药品监督管理局问题被海关扣留后 采取正确且迅速的行动是成功放行的关键 这被视为一场与食品药品监督管理局的合规谈判[1] 应对扣留通知的关键步骤 - 保持冷静并精准解读官方签发的《扣留通知》 该文件是后续所有行动的作战地图[2] - 通知会明确回应截止日期 通常为扣留之日起90天内 错过期限货物将面临被销毁或拒绝入境[5] 主要扣留原因及性质 - 最常见扣留原因代码包括“未经注册”、“标签不合格”、“需要抽样检验”和“疑似含有未经批准的成分”[5] - “未经注册”指生产商未在食品药品监督管理局完成设施注册 是最根本性且解决复杂的错误[5] - “标签不合格”指产品标签信息缺失、格式不符或未使用英文 是最常见且相对容易纠正的问题[5] 针对不同扣留原因的放行策略 - 针对文件性或标签性错误 策略为即时纠正 即准备正确文件并提交听证申请证明错误已纠正[8][9] - 针对生产商“未经注册”的根本问题 策略为紧急启动食品药品监督管理局注册程序并为生产商办理注册和产品列名 同时可尝试争取宽限期但成功率不高[8][9] - 针对可纠正的实质问题如包装破损 策略为将货物转移至食品药品监督管理局认可的第三方仓库进行整改 整改后申请复查[8] - 针对确实无法满足食品药品监督管理局要求的产品 策略为果断止损 包括申请在期限内将货物再出口至其他国家 或同意销毁[10] 处理过程中的专业资源与风险规避 - 强烈建议聘请专业食品药品监督管理局清关代理或律师 他们熟悉流程并能有效沟通 可极大提高成功率[11] - 应谨慎对待任何声称“无论什么情况都能100%通关”的货代承诺 专业服务商会首先评估合规基础并告知真实风险[11] 长期合规体系建设 - 货物被扣经历应成为建立长期食品药品监督管理局合规体系的转折点 需明确进口商责任 确保生产商完成注册并规范产品信息和标签[3] - 建立长期体系旨在将未来的突发危机变为可预测、可管理的常规流程[3]

FDA监管范围与核心前提 - FDA监管的商品类别包括食品、药品、医疗器械、化妆品、保健品、兽医产品和辐射电子产品等 [1][3] - 货物清关的先决条件是完成有效的“企业注册”和“产品列名”，否则货物抵达美国口岸时会被FDA系统自动扣留 [2] - 国外企业必须指定一个在美国有住所或经营场所的美国代理人，作为与FDA的沟通桥梁 [3] 清关关键条件 - 海关申报单上的生产企业注册号和产品列名号必须与FDA数据库信息完全一致，任何错误都会导致卡关 [4] - 美国的进口商必须有合法的美国公司身份和联系信息，并对进口产品的安全性和合规性负责 [4] - 对于食品、医疗器械等产品，必须在货物抵达美国前通过FDA的预先通知系统提交电子信息，食品类需提前不超过5天、不少于2天通知 [4] - FDA有权要求进口商提供证据证明产品符合美国标准，包括成分分析报告、生产工艺流程、标签符合性证明和第三方检测认证报告等 [4] 清关流程 - 货物进入美国后，先由美国海关进行初步审查，判断是否为FDA监管产品 [5] - FDA会进行电子筛检，若结果为低风险且通过，货物即可转入一般清关流程并放行 [5][6] - 若筛检存在疑问，FDA会发出扣留通知，进口商需在90天内采取行动，提交证据后若符合要求，FDA会批准放行 [5][7] 常见扣关原因与应对措施 - 常见扣关原因包括标签不合格、成分含有美国禁止的添加剂、未经必要的预审批以及货物存在污染或卫生问题 [9] - 被扣留后，进口商可提交文件证据要求听证，或将货物转至FDA认可的第三方实验室进行检测修复，合格后可能被放行 [9] - 若无法满足FDA要求，进口商可选择在限定时间内将货物再出口或销毁，销毁意味着全部损失 [9]

物流基础设施与数字化运营 - 中哈连云港国际物流合作基地启用数字化调度中心 实现4000公里外哈萨克斯坦霍尔果斯无水港实时监控 [1] - 智能场站系统使集装箱管理数字化 装车时间从20多小时缩短至100分钟左右 效率大幅提升 [3] - 集装箱利用率显著提高 国际班列基本实现"重去重回"运营模式 [3] 班列运营规模与网络拓展 - 2024年中欧班列从连云港到发总量达911列 覆盖6条国际班列线路 [1] - 布局阿拉山口 霍尔果斯 二连浩特 喀什 满洲里5个过境口岸 [3] - 开通中亚五国 中吉乌 中土 中俄 中欧 中蒙国际班列线路 [3] 货物贸易流动 - 西向货物包括汽车配件 二手车 木地板 瓷砖 日用品等工业品和消费品 [3] - 东向货物从哈萨克斯坦进口小麦 铬铁合金等大宗商品和原材料 [3] - 货物种类日益丰富 体现多品类跨境贸易特征 [3] 战略定位与发展历程 - 基地作为新亚欧大陆桥国际物流大动脉首个实体平台 具有重要战略意义 [5] - 2013年9月在中哈两国元首见证下签署共建协议 2014年5月正式启用 [3] - 连云港作为一带一路重要节点城市 发挥海陆交汇枢纽作用 [3]

地缘政治事件 - 波兰于9月中旬全面关闭与白俄罗斯的陆路边境口岸，此举是对俄罗斯与白俄罗斯在波兰边境附近启动“西方2025”联合军演的回应 [2][4] - 波兰的强硬态度背后存在复杂的政治算计，包括近年来在对华关系上的一系列行动，有分析指出其可能试图借此事件向中国要价并得到美国默许 [7] 对中欧班列的影响 - 90%的中欧班列需经波兰进入西欧，目前已有350多列满载中国商品的列车在白俄罗斯边境滞留 [4] - 若僵局持续，预计第四季度中欧班列90%的班次可能停摆 [6] - 列车上的生鲜食品、电子产品等时效性货物面临变质贬值风险，每天滞留造成的经济损失高达数千万美元 [4] 对供应链和成本的影响 - 该事件导致国际物流大动脉陷入瘫痪，被形容为给欧洲供应链做了“心脏搭桥手术” [4] - 跨境电商平台Temu和Shein的欧洲用户已开始感受到商品延迟和涨价的影响 [4] - 企业紧急转向海运，但绕行好望角将使运输时间延长近一个月，物流成本激增15%至20% [4] 潜在经济损失 - 专家预测，若僵局持续，经济损失将呈几何级数增长 [6] 应对措施 - 中方展现出极大诚意，提出稀土出口让步并启动七国铁路协调机制，但波兰方面不为所动 [6]

全球供应链与物流出海背景 - 全球供应链网络的脆弱性促使超过90%的企业重新审视其供应链布局 [2] - 物流成本和效率是决定企业出海成败的生命线，许多出海目的地的社会物流总费用与GDP的比率高达20%甚至25%以上，远高于中国的14.4% [3] - 巨大的物流成本差异意味着每创造100元GDP就有20多元消耗在物流环节，背后隐藏着巨大的风险与降本空间 [3] 冠亚物流的成长与市场拓展 - 公司的第一桶金来自越南市场，通过为抗风险能力较弱的出海贸易企业提供物流之外的增值服务（如建桩、验货、重新包装）积累口碑并打开业务 [6][7] - 在不成熟的市场，将客户的物流费用降低30%左右并不稀奇，例如在老挝设点后，仅用约一年时间就将一位客户的物流成本降低了40% [8] - 公司的成长过程伴随着大量试错，涉及十几个国家几乎每个国家都要踩坑，例如在印尼因总统换届导致海关政策突变，产生高额滞纳金、罚金和货物没收 [9][10] - 对缅甸市场经历了“三进三出”，分别因疫情、军政府动乱以及出口配额制和强制结汇导致的20%汇率损失而调整业务 [11][12] 物流行业的角色升级与核心竞争力 - 在全要素出海时代，物流公司的角色从运输商升级为全链路赋能者，需提供税务咨询、政策咨询、海关税率核算甚至介绍律师等增值服务 [15] - 物流环节的关键在于目的港能否顺利提货投产，前端再顺利，后端出问题会导致前面工作全白费 [16][17] - 海外隐性成本多且不可控，包括海关政策随意调整、码头罢工、政策变动等 [18] - 公司的核心竞争力在于提供全流程、一站式服务，定位为“重出海”模式，海外员工数量远多于国内员工，核心管理层需在当地国家有五年以上经验 [19] 中企出海的成功经验与风险警示 - 企业出海成功的关键在于对出海事件的认知与重视程度，以及是否“all in”投入，而非只是试试，成功企业往往派出最优秀的人甚至负责人亲自带队 [21] - 失败案例的警示主要集中在土地、用工和税务三大方面 [22] - 土地方面，中国企业出海购买土地存在产权归属隐患，例如在印尼有客户在政府协助购地后遭遇不同时代“地主”主张权利，最终需额外花钱赎买产权 [23] - 用工方面，不同国家文化差异大，用工规则各不相同，不熟悉当地制度易引发纠纷 [24] - 税务方面，制造业出海涉及的加工政策（如越南EPE、墨西哥IMMAX、泰国BOI）差异明显，退税过程困难重重，且存在企业因将成品伪装半成品发货而被海关处罚的案例 [24]

产品上市与定位 - 集运指数（欧线）期货于2023年8月在上海期货交易所全资子公司上海国际能源交易中心挂牌上市，是中国首个航运期货品种 [1][3] - 该产品是服务航运行业的新风险管理工具，旨在帮助航运企业和外贸企业应对市场波动，提升整体竞争力 [1] 对实体企业的价值 - 以山东莱丰食品为例，该公司主营农产品出口，产品货值低，过去海运价格波动大，高运价时期运费甚至超过货物本身价值 [3] - 通过购买集运指数（欧线）期货进行套期保值，企业成功对冲现货市场运价上涨风险，例如在一次交易中，现货海运价格从3800美元/FEU涨至4500美元/FEU，增加成本4万元人民币，而期货市场运价从3000美元/FEU涨至3800美元/FEU，带来3.2万元人民币收益，最终企业仅多支付8000元人民币运费 [4] - 该工具使企业能够将海运价格波动控制在可接受范围，从而安心生产并放心承接海外订单 [6] 对货代企业的价值 - 货代企业在海运链条中受运价波动影响最大，集运指数（欧线）期货为其提供了对冲风险的工具，例如青岛泰泽国际物流通过套保交易，在去年7月运价上涨时对29个集装箱运价进行套保，有效避免价格波动并获得盈利 [7][8] - 运用该期货工具帮助货代企业提升了在市场上的核心竞争力，使其服务从“拼价格”转向提供更优服务，看市接单、接单锁价成为行业新尝试 [7][9] 市场运行与表现 - 截至2025年8月15日收盘，该期货上市两周年累计运行483个交易日，累计成交量达6104.91万手，累计成交金额为5.28万亿元人民币 [11] - 日均成交量为12.64万手，日均成交金额为109.42亿元人民币，期末持仓量为7.95万手，日均持仓量为8.43万手 [11] - 产品经受住了多次市场冲击考验，包括2023年底红海危机导致的现货运价快速剧烈上涨，2024年3-7月的连续涨价，以及2025年4月中美经贸摩擦引发的价格大幅波动 [11] 行业认知与推广挑战 - 产品运用场景不断扩展，航运产业上中下游企业开始主动尝试参与期货套期保值以平抑风险 [11] - 但市场推广仍面临挑战，部分企业因期货市场门槛高而对新产品持怀疑态度，将其误认为是骗局，市场参与意识有待进一步提高 [12]