美国神经科学学会年会，2025 年 11 月 15-19 日，美国加利福尼亚州圣地亚哥马萨诸塞州沃尔瑟姆, Nov. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 维泰瑞隆是一家处于临床阶段的全球化生物科技公司，致力于探索和开发用于治疗衰老相关疾病的变革性疗法。公司今日宣布，将在 2025 年美国神经科学学会年会展示三篇壁报。该会议将于 2025 年 11 月 15–19 日在圣地亚哥举行。 壁报详情如下： 壁报1：开发高效、过脑RIPK1变构抑制剂用于神经退行性疾病的治疗 （Development of a Highly Potent, Brain Penetrant and Allosteric RIPK1 Inhibitor for the Treatment of Neurodegenerative Diseases）专场：阿尔茨海默症治疗策略：药物方法 （Alzheimer's Disease Therapeutic Strategies: Pharmaceutical Approaches）编号：PSTR157日期/时间：2025 年 11 月 17 日，上午 8 点至中午 12 点（ ...

公司财务表现 - 第三季度营业收入达100.77亿元，同比增长41.1% [1] - 第三季度归属于母公司所有者的净利润为6.89亿元 [1] - 前三季度累计营业收入为275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 前三季度累计归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1]

行业格局动态 - 跨国制药巨头在细胞与基因治疗领域的战略出现显著分化，艾伯维、百时美施贵宝、礼来等公司通过收购或研发积极入局体内CAR-T和基因治疗[1] - 与此同时，武田制药、诺和诺德宣布彻底退出细胞疗法领域，罗氏、辉瑞、渤健等公司则集体撤离AAV基因治疗赛道[1][10] - 这一进一退的现象揭示了CGT领域当前“冰火两重天”的竞争格局[2] 市场表现与商业化挑战 - 尽管FDA在过去十年已批准46个CGT产品，并有约3600个活跃的研究性新药申请，但多数产品的商业化表现远不及传统药物[2][3] - 全球已上市超过10款CAR-T疗法，但仅有少数成为“重磅炸弹药物”，销售分化明显：吉利德Yescarta在2024年销售额为15.70亿美元，同比增长仅4.81%；而强生/传奇生物的Carvykti前三季度销售额达13.32亿美元，同比增长192.60%；BMS的Breyanzi同期销售额为7.47亿美元，同比增长105.22%[3][5] - 大多数CAR-T疗法商业化表现不佳，基因疗法面临类似困境，反映出行业“繁荣下的脆弱”特性[4][6] 核心制约因素（“三本账”难题） - “经济账”：CGT药物研发成本高达17-23亿美元，显著高于传统药物的12.5-14.8亿美元，加之“一人一药”的个性化生产导致成本高企，例如基因疗法Lenmeldy定价高达425万美元[11][12][13] - “市场账”：当前CGT药物主要集中于患者群体较小的血液肿瘤或罕见病，适应症狭窄限制了市场天花板，且在实体瘤治疗等领域仍面临技术瓶颈[13] - “运营账”：自体CAR-T等个性化治疗模式难以实现规模化生产，制备周期长、供应链复杂，推高了单位成本[13] 潜在的破局方向 - 开发通用型（异体）CAR-T疗法，旨在实现现货供应和规模化生产以解决成本与可及性问题，例如科济药业的CT0596和CT1190B临床研究取得积极进展，近2-3年该领域达成了多笔授权/收并购交易[14][15][16] - 积极拓展新适应症，例如邦耀生物利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体CAR-T细胞在系统性红斑狼疮治疗中取得突破，有望开辟自身免疫疾病治疗新范式[17] - 布局体内CAR-T疗法，通过直接在患者体内改造细胞来显著简化流程、缩短周期并降低成本，预计单次治疗费用可能比现有CAR-T疗法低一个数量级，吸引赛诺菲、艾伯维等巨头入局[18] - 探索下一代递送技术，如脂质纳米颗粒和病毒样颗粒，以应对AAV基因疗法存在的安全性危机[19]

公司财务业绩展望 - 预计2025年营业收入将介于362亿元至381亿元之间 [1] - 预计2025年研发、销售及管理费用合计为295亿元至309亿元 [1] - 预计毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 预计全年营业收入将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和 [1] 营业收入增长驱动因素 - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲市场的持续扩张是增长动力之一 [1] - 百悦泽®在全球其他重要市场的持续扩张亦推动收入增长 [1]

公司九价HPV疫苗营销与推广 - 有投资者质疑公司九价HPV疫苗的营销方式单一，并提及抖音平台“彩虹医生”销量不佳 [2] - 投资者询问公司是否存在其他有效的营销方式，并对营销部门的能力提出疑问 [2] - 公司回应自九价HPV疫苗上市后，已在多地完成首针接种工作 [2] - 公司表示将持续发力，加速推进该疫苗在全国各省、市、区县的准入与供货进程 [2]

百济神州公告，综合公司业务发展趋势，公司更新了预计的中国企业会计准则下2025年的经营业绩情 况。调整后2025年度营业收入将介于人民币362亿元至381亿元之间，较此前预测的358亿元至381亿元有 所上调。 ...

公司研发投入与成果 - 投资者质疑公司研发费用是三生制药的三倍以上但研发成果不到其百分之一并质疑是否存在利益输送问题[1] - 公司回应为提升核心竞争力聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势领域及肿瘤、呼吸、免疫等创新方向[1] - 公司目前有逾40种候选药物处于临床阶段或已提交新药临床试验申请[1]

2025年第三季度及1-9月财务业绩 - 2025年第三季度收入达14.12亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度经调整净利润约3.04亿美元，同比增长489% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月总收入约38.45亿美元，同比增长43% [1] - 2025年1-9月经调整净利润约6.93亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月GAAP净利润约2.2亿美元，同比扭亏为盈 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元 [1] - 美国是公司最大的市场，产品收入达7.43亿美元，上年同期为5.04亿美元 [1] - 从安进公司获得授权许可的产品和百泽安的销售也对产品收入增长做出贡献 [1] 2025年全年业绩展望 - 2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元 [1] - 收入强劲增长预期受益于百悦泽在美国的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] - 毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间，得益于产品组合的改善和生产效率的提高 [1] 公司战略与竞争地位 - 公司业绩增长使其在全球肿瘤治疗领域的领先地位得以进一步巩固 [2] - 百悦泽已成为全球BTK抑制剂领域的营收领军产品，得益于其长期疗效和安全性数据及持续积累的临床证据 [2] - 后期血液肿瘤研发管线包括索托克拉和BTK CDAC BGB-16673，强化了公司在B细胞恶性肿瘤领域的领先优势 [2] - 公司拥有业内最具潜力的肿瘤管线之一，正推进多项临床数据和注册里程碑的达成 [2]

临床试验进展 - 全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症III期关键注册临床试验获得伦理委员会审查批件 [1] - 该III期临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会批准正式开展 [1] 产品定位与特点 - SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药 [1] - 该产品是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂 [1] - 产品采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统 [1] 作用机制与市场潜力 - SMR001滴眼液通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生发挥作用 [1] - 该产品有望成为治疗中至重度干眼症的新型治疗方案 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症III期关键注册临床试验获得伦理委员会审查批件 [1] - 该III期临床试验获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的批准，代表项目具备开展临床试验的伦理合规基础 [1] - 该临床试验的获批在短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1] 产品管线 - 公司核心在研产品为SMR001滴眼液，属于一类创新药，适应症为中至重度干眼症 [1] - 该产品目前处于III期关键注册临床试验阶段 [1]