跨国CDMO在华业务现状 - 跨国CDMO在华业务正经历严重萎缩，甚至接近消失，目前几乎仅剩德国勃林格殷格翰一家仍在运营 [2] - 多家跨国CDMO已退出或收缩在华业务：龙沙广州工厂于2025年1月出售给昭衍生物 [5]；赛默飞世尔杭州工厂自2022年投产后订单不足，运营艰难，其在大陆仅剩两家非CDMO的临床试验服务工厂 [6][7]；德国默克在2023年将上海张江制造基地出售给汉腾生物 [8]；辉瑞在2021年将杭州生物药生产基地出售给药明生物 [9] - 勃林格殷格翰在华CDMO业务得以存续，主要得益于早期获得了百济神州PD-1药物百泽安的生产合同，但其CDMO业务占公司总收入比重仅约5%，规模微小 [10] 中国本土CDMO行业崛起 - 中国CDMO市场规模快速增长：2018年至2023年，市场规模以39.9%的复合年增长率从160亿元人民币增长至859亿元人民币，预计2028年将达到2084亿元人民币 [16] - 中国CDMO市场全球占比显著提升：从2018年的约5%增长至2023年的约15% [16] - 本土CDMO企业通过并购和海外建厂进行全球化扩张，例如康龙化成收购Cramlington生产基地，药明康德收购OXGENE [16] - 行业已从依赖外资技术输入的萌芽期，进入以技术深耕、全球产能布局为核心竞争力的进阶期 [16] 跨国CDMO在华遇挫的原因 - 定价模式水土不服：欧美CDMO服务定价植根于其高昂的医药价格体系（如同款肿瘤药美国售价可达中国十倍），导致大多数中国创新药企难以承受 [14] - 遭遇不利的行业周期：许多跨国CDMO在华工厂从规划到投产，恰好经历了新冠疫情及后疫情时代的生物制药产业低迷，导致订单不足 [5][14] - 中国本土药企转向自建产能或选择性价比更高的本土CDMO：例如百济神州已建立自有生产基地，减少对外部CDMO的依赖 [14]；先声药业等企业自建产能并获国际认可，甚至有望将中国生产的药物反向输出至欧美市场 [15] 中国CDMO行业的驱动因素 - 政策制度红利：2019年《药品管理法》确立的药品上市许可持有人制度，降低了研发机构的生产门槛，扩大了CDMO的潜在客户群体 [12] - 成本与产业链优势：中国拥有庞大的工程师队伍，初级工程师薪资约为欧美的1/3，资深专家成本低30%-50%，且具备完整的上下游产业链 [13] - 效率与竞争力提升：本土CDMO在效率、规模、质量标准和供应保障方面已逐渐追上甚至超越跨国企业，且价格更具竞争力 [16][17]

跨国CDMO在华业务现状 - 跨国CDMO企业在华业务正全面萎缩甚至消失，目前几乎仅剩德国勃林格殷格翰一家仍在运营 [1][8] - 多家跨国企业已出售或关停在华CDMO工厂：龙沙于2025年1月将广州工厂出售给昭衍生物，该工厂投资近1亿美元但仅运营三年便因订单不足关停 [4]；赛默飞世尔杭州工厂自2022年投产以来订单不足，运营艰难且前途未定 [4][5]；默克在2023年将上海张江制造基地出售给汉腾生物 [6]；辉瑞早在2021年就将杭州生物药生产基地出售给药明生物 [7] - 勃林格殷格翰在华CDMO业务得以存续，主要因早期获得了百济神州PD-1药物百泽安的生产合同，但其CDMO业务仅占公司总收入的5%左右，规模微不足道 [8] 中国本土CDMO行业崛起 - 中国CDMO市场规模快速增长，从2018年的160亿元人民币增至2023年的859亿元人民币，复合年增长率达39.9%，预计2028年将达到2084亿元人民币 [16] - 中国CDMO市场的全球占比从2018年的约5%显著提升至2023年的约15%，增速远高于全球水平 [16] - 本土CDMO企业通过并购和海外建厂进行全球化扩张，例如康龙化成收购Cramlington生产基地、药明康德收购OXGENE等 [16] - 本土CDMO在效率、成本和供应链保障方面具备优势，其服务定价更适应中国创新药企的支付能力 [12][15][16] 市场变化的驱动因素 - 2019年中国《药品管理法》确立的药品上市许可持有人制度是行业关键转折点，该制度允许研发与生产分离，为CDMO市场创造了增量空间 [11] - 中国拥有成本较低的庞大工程师队伍，初级工程师薪资约为欧美的1/3，资深专家成本低30%-50%，并具备完整的产业链优势 [12] - 全球疫情及后疫情时代的生物制药行业低迷，叠加中国创新药企更注重性价比，导致定价较高的跨国CDMO服务在华水土不服 [13] - 部分中国领先药企如百济神州、先声药业等已自建生产基地，甚至对外提供代工服务，减少了对第三方CDMO的依赖 [13][14] 代表性企业动态 - 昭衍生物于2025年9月开业广州知识城制造基地，该基地面积17000平方米，配备200升至2000升一次性原液生产线及高端制剂线，旨在实施“南北协同、中外联动”战略并辐射东南亚市场 [3] - 澳斯康任命前勃林格殷格翰生物药业中国总经理罗家立为集团CEO，显示本土企业对国际人才的吸引力 [9] - 勃林格殷格翰面临人才流失挑战，且其在中国的大分子CDMO业务规模较小 [8][9]

公司上市申请与股权结构 - 先声药业旗下抗肿瘤创新药平台先声再明医药股份有限公司于1月9日向港交所提交上市申请，联席保荐人为中金公司及摩根士丹利 [2] - 先声药业通过全资附属公司间接控制先声再明约83.10%的股份，实际控制人为任晋生 [2] - 先声药业同日公告，将分拆先声再明在联交所主板独立上市 [2] 公司业务与产品管线 - 公司成立于2020年12月，2024年2月完成改制，聚焦于肿瘤创新药物的研究、开发与商业化 [4] - 已实现商业化的产品有五款：恩度、科赛拉、恩立妥、恩维达及恩泽舒 [4] - 研发管线在15条以上 [4] 公司财务表现 - 2023年、2024年及2025年前三季度分别实现营业收入15.22亿元、12.96亿元及12.38亿元 [4] - 同期，公司分别亏损3.36亿元、5.06亿元及3.03亿元 [4] - 2023年、2024年及2025年前三季度，研发费用分别为8.31亿元、7.08亿元和5.12亿元 [5] - 同期，销售费用分别为6.26亿元、6.29亿元及5.32亿元，销售人员团队超过1200人 [5] - 2025年前三季度，确认的许可收入为1.22亿元 [6] 募资用途与分拆上市原因 - 拟募集资金用于支持研发计划、扩大研发团队、提升制造能力、全球战略收购及业务发展、营运资金及一般公司用途 [4] - 分拆上市原因为先声再明业务规模已达独立上市水平，分拆后可成为拥有专属融资平台的独立上市实体，提升双方财务灵活性并优化现金流以支持可持续增长 [4] 业务发展与对外合作 - 2025年12月22日，公司与法国益普生就抗体偶联药物SIM0613达成大中华区以外全球权益的独家对外授权许可协议 [6] - 根据协议，公司可获得高达10.6亿美元的交易总付款，包括预付款、开发、监管和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费 [6] - 该交易是公司2025年度第三个对外许可早研项目 [6]

公司概况与上市申请 - 先声再明医药股份有限公司于1月9日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司 [1] - 公司脱胎于先声药业的肿瘤业务板块，专注于肿瘤创新药物的研发与商业化，于2020年12月成立 [2][4] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年前九个月，公司分别实现收入15.22亿元、12.96亿元及12.38亿元 [2] - 同期，公司分别录得净亏损3.36亿元、5.06亿元及3.03亿元 [6] - 截至2025年9月30日止九个月，公司的整体毛利率由过往约72%的水平回落至68.1% [12] 研发投入 - 2023年、2024年及2025年前九个月，公司研发成本分别为8.31亿元、7.08亿元及5.12亿元 [5] - 2023年、2024年研发费用占营收比重均超50%，2025年前9个月降至41.34% [5] 商业化与产品管线 - 公司已拥有恩度、科赛拉、恩立妥、恩维达及恩泽舒五款商业化创新药，覆盖肺癌、消化道肿瘤及妇科肿瘤等高发瘤种 [4] - 报告期内，上述五款商业化创新药贡献了公司总收入的90%以上 [4] - 公司已建立逾1200人的销售及营销团队，报告期内的销售及分销开支分别为6.26亿元、6.29亿元及5.32亿元，占同期收入的比重均超过四成 [5] 对外合作与全球化 - 2025年，公司先后与艾伯维、Ipsen及NextCure达成多项对外许可合作，潜在总交易价值合计超过28亿美元 [5] - 按2025年肿瘤资产交易数量及总值计，先声再明在中国生物制药公司中分别位列第一及第四 [5] 分拆上市的战略背景 - 分拆完成后，先声药业将保持绝对控股地位并纳入合并报表，旨在分享肿瘤业务成长收益并优化集团整体财务结构 [2] - 分拆上市可为公司开辟专属融资平台，吸引精准赛道长线资金，并通过股权激励绑定核心人才 [8] - 此次分拆是先声药业集团向创新药体系深度转型的战略缩影，公司自2020年起加快向创新药转型，2020年至2024年累计研发投入超68亿元，占同期营收比重逾20% [9] - 截至2025年上半年，先声药业已布局60余项创新药管线，6款候选药物处于NDA或关键临床阶段 [9] 融资与估值 - 2024年2月，先声再明完成9.7亿元A轮融资，由国投招商领投，融资后公司隐含投资估值达85.7亿元 [12] - A轮增资协议对上市进程设置了明确时间约束：需于2027年6月底前递交IPO申请，并于2028年底前完成合资格上市，否则将触发回购安排 [12] 市场与运营挑战 - 报告期内，公司前五大客户的收入占比常年保持在65%以上，对有限分销商和合作伙伴存在深度依赖 [11] - 核心创新药科赛拉被纳入国家医保药品目录后，平均售价出现客观下调，是导致毛利率波动的原因之一 [12]

公司概况与上市背景 - 先声再明是先声药业旗下聚焦肿瘤创新药的子公司，近期向港交所递交招股书，开启独立上市征程 [2] - 公司已有五款已商业化的肿瘤创新药产品，其中四款已纳入国家医保目录 [2][4] - 分拆上市是外部投资者对赌条款倒逼下的关键一步，也是先声药业整体战略转型的重要落子，旨在为子公司打造专属融资通道并提升双方财务灵活性 [2][3][10] 财务与经营表现 - 公司营收呈下降趋势：2023年、2024年及2025年前三季度营收分别为15.22亿元、12.96亿元、12.38亿元 [4] - 公司持续亏损且亏损额扩大：2023年净亏损3.36亿元，2024年增亏至5.06亿元，2025年前三季度净亏损3.03亿元 [5] - 收入高度依赖已商业化的五款产品，其销售收入在报告期内占总收入的比例分别为93.7%、91.5%、83.7% [4] - 公司面临客户集中风险，各期来自五大客户的收入分别占总收入的75.4%、74.3%及67.9% [4] 成本费用与盈利能力 - 研发投入高企：2023年、2024年及2025年前三季度研发成本分别为8.31亿元、7.08亿元及5.12亿元，2023年和2024年研发费用占营收比重均超50% [5] - 销售及分销开支巨大：报告期内分别为6.26亿元、6.29亿元及5.32亿元，2024年销售费用占营收比重高达48.5% [5] - 高研发与销售费用直接吞噬利润空间，导致公司“增收不增利” [2][5] - 毛利率出现下滑：从2023年的72.4%降至2025年前三季度的68.1%，主要因产品结构变化导致高利润率药品收入贡献减少 [5] 融资历程与股权结构 - 公司前期发展高度依赖母公司先声药业输血，通过多次增资由母公司附属公司认购 [7] - 2025年6月完成10.7亿元A轮融资，引入先进制造基金二期等五家投资机构，投后估值约为85.7亿元 [7] - 截至最后实际可行日期，控股股东（先声山东、海南先声、先声江苏）合计持有公司已发行股本总额的83.10% [8] - A轮投资方先进制造基金二期持股9.33%，为最大外部股东 [8] 研发管线与行业背景 - 公司研发管线包含逾15种处于临床阶段和IND申报准备阶段的高潜力候选药物，以及多个发现项目 [9] - 研发管线源自其自主研发平台，包括T细胞衔接器多特异性抗体平台、ADC平台及降解剂平台 [9] - 生物医药行业具有高投入、长周期、高风险特征，一款创新药平均需要12.5年的研发周期和23亿美元的投入，而临床成功率却不足10% [8] - 港股市场18A章上市规则允许未盈利生物科技公司上市，成为生物医药企业的重要融资渠道 [9] 分拆上市动因与影响 - 对赌条款构成上市关键推力：若先声再明未能在2027年6月30日前提交合格IPO申请，或未能在2028年12月31日前成功上市，投资者有权要求公司回购股份 [10] - 分拆上市旨在使先声再明建立独立融资能力，加速管线开发与市场拓展，降低对母公司依赖 [9][10] - 先声药业表示，分拆后两家公司将拥有各自独立的专属融资渠道，能直接接触股权及债务资本市场 [10] - 分拆完成后，先声药业仍将拥有先声再明超过50%的权益，以分享其发展收益 [10] 母公司先声药业状况 - 先声药业早期以药品销售代理和仿制药为核心，后向创新药转型，目前业务集中在神经系统、肿瘤、自身免疫等领域 [11] - 截至2025年上半年，先声药业已有10款创新药进入商业化阶段，当期总营收同比增长15.14%至35.85亿元，其中创新药收入占比提升至77.4% [11] - 公司整体收入增速明显放缓：2022-2024年营收从63.24亿元增至66.35亿元，同比增速分别为26.39%、4.49%、0.41% [12] - 归母净利润从2021年的15.07亿元下滑至2024年的7.33亿元 [12] - 分拆先声再明上市成为先声药业优化业务结构、聚焦核心领域、缓解业绩增长压力的重要战略布局 [12]

分拆上市计划 - 先声药业建议分拆其附属公司先声再明在港交所主板独立上市，港交所已确认可进行分拆，联席保荐人为中金公司和摩根士丹利 [1] - 分拆前，先声药业间接持有先声再明约83.10%的已发行股本，分拆及上市完成后，先声药业将保留超过50%的权益，先声再明仍为其附属公司 [1] - 分拆计划早有铺垫，公司创始人曾于2023年透露独立上市可能性，且先声再明在2024年融资公告中包含对赌条款，若未能在2027年6月30日前提交合格IPO申请或2028年12月31日前成功上市，投资者有权要求回购股份 [1] 公司战略转型 - 先声药业创业始于1995年，早期以药品销售代理和仿制药为核心业务，2006年提出“弃仿转创”战略，进入“仿创结合”探索期 [3] - 2015年公司开启全面转型，创新药收入占比从2017年的24.4%提升至2019年的35.4%，但因占比不足50%，其在2020年港交所二次上市时仍被定义为仿制药企 [3] - “十三五”期间公司仅获批1个创新药，研发人员约两三百人，研发投入约20亿元；“十四五”期间已批准上市7个创新药，研发人员达1000人，研发投入达90亿元，增长约4到5倍 [3] - 2024年，公司创新药收入达49.28亿元，占营收比重攀升至74.3%，2025年上半年进一步提升至77.4% [4] - 截至目前，先声药业已有10款创新药上市，两款创新药上市申请获受理，并拥有创新药研发管线超60项，覆盖神经科学、肿瘤、自身免疫及抗感染四大领域 [4] 分拆背景与估值 - 在先声再明2024年的A轮融资中，由先进制造基金二期领投，融资总额为10.70亿元，投资后公司估值为85.7亿元 [2] - 当时先声再明营收规模远不及先声药业，但其估值已达到后者市值的近六成，出现一二级市场估值倒挂现象 [2] 分拆子公司业务概览 - 先声再明成立于2020年，其前身可追溯至2006年先声药业启动的肿瘤业务，已实现从药物发现、临床开发、规模化生产到商业化营销的闭环 [6] - 公司目前共有5款商业化肿瘤药物，其中4款已纳入国家医保目录，两款由公司自行生产 [6] - 研发管线包含超15种处于临床阶段和IND申报准备阶段的候选药物，源自TCE多特异性抗体、ADC及降解剂等自主研发平台 [6] - 2025年，先声再明与艾伯维、Ipsen及NextCure达成授权合作协议，潜在价值总计超28亿美元，另加阶梯式特许权使用费；按肿瘤资产交易数量及交易总值计，公司在中国生物制药公司中分别位居第一及第四位 [6] 分拆子公司财务与运营状况 - 先声再明尚未实现盈利，2023年、2024年及2025年前9月，营收分别为15.22亿元、12.96亿元和12.38亿元，净亏损分别为3.36亿元、5.06亿元和3.03亿元，其中90%的收入来自创新肿瘤药物和候选药物 [7] - 公司面临现金流压力，截至2023年、2024年末及2025年9月30日，现金及现金等价物分别为3.19亿元、1.26亿元和7.77亿元 [7] - 报告期内，公司的研发成本分别为8.31亿元、7.08亿元及5.12亿元，销售费用分别为6.26亿元、6.29亿元和5.32亿元 [7] 行业比较与市场环境 - 众生药业旗下的众生睿创因未能在约定时间内完成上市触发对赌回购，众生药业累计斥资超过6亿元履行回购义务，持股比例由61.11%上升至77.12%，且众生睿创暂无上市计划 [7][8] - 分析指出，众生睿创在上市冲刺期面临医药行业资本寒冬、IPO通道缩紧及新冠需求退潮，而先声再明在2025年医药投融资环境回暖、自身有明确利好（海外授权）时启动上市，且手握5款已上市肿瘤药，营收规模与上市时机更具优势 [8] - 肿瘤领域研发投入高、周期长，如何平衡创新投入与商业化回报是先声再明独立上市后需要面对的关键挑战 [8] 分拆的战略意义 - 分拆标志着先声药业“仿转创”变革进入下半场，分拆后双方可各自专注于特定市场业务领域，更精准满足患者需求并有效分配资源 [4] - 分拆将使先声再明成为独立上市实体，拥有专属融资平台，获得更多资本支持并优化现金流 [4]

公司概况与上市背景 - 先声再明医药股份有限公司是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药的子公司，于2020年12月成立，2023年开始独立运营，近期正式向港交所递交招股书 [1] - 公司于2024年2月完成首轮融资，获得9.7亿元，投前估值75亿元，投后估值84.7亿元，由国投招商领投 [5] 财务表现与收入结构 - 2023年、2024年及2025年前9个月，公司营收分别为15.22亿元、12.96亿元和12.38亿元，收入高度集中于已商业化的5款抗肿瘤药品销售 [1][3] - 同期，公司净亏损分别为3.36亿元、5.06亿元和3.03亿元，累计净亏损达11亿元 [1][3] - 2023年及2024年，已商业化的5款药品（恩度、科赛拉、恩立妥、恩泽舒及恩维达）贡献了超过99%的营收，其中前四款产品已纳入医保目录 [3] 成本与费用分析 - 2023年、2024年及2025年前9个月，公司销售及分销开支分别为6.26亿元、6.29亿元和5.32亿元，占同期收入的比重分别为41.16%、48.5%和42.96% [3] - 同期，公司研发成本分别为8.31亿元、7.08亿元和5.12亿元，2023年和2024年研发费用占营收比重均超过50%，2025年前9个月降至41.34% [1][4] - 2024年，研发与销售开支占营收的比例分别高达54.61%与48.5%，严重侵蚀利润空间 [1] 资本压力与对赌条款 - 公司2024年的融资附带有上市对赌条款，约定需在2027年6月30日前递交IPO申请，并在2028年12月31日前完成上市，否则将触发回购条款 [1][5] - 回购价格为投资本金加上7%的年复利与对应股份占公司最近季度末经审核净资产份额中的较高值 [5] - 行业分析指出，IPO成功是公司避免触发巨额回购、缓解流动性危机的直接且必须的路径 [6] 行业背景与公司定位 - 先声再明的故事是老牌仿制药企向创新药企转型的一部分，母公司先声药业在集采影响下于2020年前后开始转型 [5] - 公司作为先声药业的肿瘤药板块，聚焦于肿瘤创新药物的研究、开发与商业化 [5] - 创新药企在转型期面临经典困境：如何在“烧钱”推进创新与建立可持续商业模式之间找到平衡 [6]

公司概况与上市背景 - 先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药的子公司，于2020年12月成立，2023年开始独立运营，目前已有5款商业化产品 [1][6] - 公司近日正式向港交所递交招股书，寻求上市 [1] - 此次上市与资本对赌条款相关，公司需在2028年12月31日前完成上市，否则将触发回购 [1][6] 财务业绩表现 - 2023年、2024年及2025年前9个月，公司收入分别为人民币15.22亿元、12.96亿元及12.38亿元 [1][2][3] - 同期，公司净亏损分别为人民币3.36亿元、5.06亿元及3.03亿元，累计净亏损达11亿元 [1][2][3] - 2023年、2024年及2025年前9个月，公司毛利分别为人民币11.01亿元、9.37亿元及8.43亿元 [2] 收入结构与产品 - 收入高度集中于已商业化的5款抗肿瘤药物销售，2023年及2024年这5款产品贡献了超过99%的营收 [3] - 5款商业化产品为恩度、科赛拉、恩立妥、恩泽舒及恩维达，覆盖肺癌、消化道癌症、妇科癌症等领域，其中前四款已纳入国家医保目录 [3] 成本费用分析 - 销售及分销开支高昂，2023年、2024年及2025年前9个月分别为人民币6.26亿元、6.29亿元及5.32亿元，占同期收入比重分别达41.16%、48.5%及42.96% [2][3][4] - 研发成本投入巨大，同期分别为人民币8.31亿元、7.08亿元及5.12亿元，2023年及2024年研发费用占营收比重均超过50% [2][4] - 2024年，研发成本与销售及分销开支占营收的比例分别高达54.61%与48.5%，严重侵蚀利润 [1] 融资与估值情况 - 2024年2月，公司完成由国投招商领投的首轮融资，融资总额为人民币9.7亿元 [6] - 该轮融资投前估值为人民币75亿元，投后估值为人民币84.7亿元 [6] - 融资协议包含上市对赌条款，要求公司在2027年6月30日前递交IPO申请，并在2028年12月31日前完成合格上市 [6] 行业背景与公司战略 - 先声再明是先声药业从仿制药企向创新药企转型战略的一部分，专注于肿瘤创新药物的研发与商业化 [6] - 行业分析指出，对于现金流紧张的创新药企，上市是缓解流动性危机、避免触发回购的关键一步 [7] - 创新药企普遍面临在“烧钱”推进研发与建立可持续商业模式之间寻找平衡的经典困境 [7]

涉及的公司与行业 * 公司：先声药业 [1] * 行业：医药行业（创新药、肿瘤、神经科学、自身免疫、抗感染） [2] 核心观点与论据 创新转型成果与财务表现 * 公司创新转型成果显著 2025年上半年创新药收入占比已达77% [3] * 2025年上半年研发投入达10.3亿元 占营收比例约29% [2][4] * 公司通过配股募集约15亿港币 其中90%将用于研发 [2][4] * 根据DCF估值法 公司合理目标价为20.16港币 总市值480亿人民币 相较当前股价有60%以上上涨空间 [4][8] 核心肿瘤管线亮点 * 肿瘤管线产品恩泽舒（苏维西西达单抗）、科赛拉（曲拉西利）和恩利妥（EGFR单抗）已进入医保目录 有望借助商业化能力快速放量 [2][6] * 恩泽舒是铂耐药卵巢癌研究中唯一有明确OS获益的VEGF类药物 [2][6] * 科赛拉是CDK4/6抑制剂 用于化疗引起骨髓抑制保护 [6] * 肿瘤领域在研项目包括口服瑟德、三代奥克、ADC技术平台、PD-L1/白介15双抗、Lac15 ADC及与艾伯维合作的三抗等 [4][13] 神经科学领域重磅产品（达利雷生） * 新一代失眠药达利雷生具备消费属性且不受精二类管控 市场潜力巨大 [2][3] * 中国失眠患病率高达29.2% 达利雷生有望满足入睡快、睡得好且次日不犯困的需求 [7] * 给药后1-2小时达血浆峰值 半衰期8小时 与人体睡眠周期吻合 次日无明显犯困 [2][7] * 中国三期研究显示 与安慰剂相比 达利雷生使患者觉醒时间减少35分钟 总睡眠时长延长50分钟 [2][9] * 国际研究表明其能显著缩短入睡时间 改善睡眠维持和睡眠评分 [2][9] * 安全性较高 无成瘾性 停药后无戒断反应 特殊人群无需调整剂量 [2][10] * 非精二类管控属性使其销售渠道可拓展至广阔的院外市场 [10] 研发管线与BD合作 * 公司拥有超过60项自研管线 聚焦抗肿瘤、神经科学、自身免疫和抗感染等领域 [2][5] * 2025年实现了三个重要的BD项目 包括与艾伯维等大型跨国公司合作 表明创新能力获国际认可 [2][5] * 未来几年将有多款创新药上市 包括抗流感的马度诺沙韦（预计2026年获批）和抗RSV感染新药 [2][11] * 自身免疫疾病领域 Jack one抑制剂和乐德奇帕单抗（白介4/2单抗）有望获批 将借助艾德金现有渠道放量 [2][12] 短期业绩与长期前景 * 短期来看 现有管线和新产品（如达利雷生）将借助现有商业化渠道快速放量 推动业绩增长 [3][8][14] * 长期来看 早研管线（如PD-L1/白介15双抗、TRY白介23双抗等）逐步进入后期临床 将持续增强增长动能 [4][14] * 公司处于边际向好、不断向上的态势 [8] 存量管线表现与风险 * 存量管线表现良好 例如先必新注射液市占率达30% 其舌下片已获批 可与注射液形成序贯疗法 [15] * 自免领域艾德辛面临一致性评价通过后的集采风险 [15] * 新产品（如Jack one抑制剂、百介4R单抗）将填补自免领域潜在空白 并借助现有渠道快速放量 [15][16] * 石杉碱甲正在拓展卒中后认知障碍适应症 有望带来新增量 [16]

全国统一大市场建设的战略意义与现状 - 建设全国统一大市场是构建新发展格局的基础支撑和内在要求，关乎国家发展全局和长远[5] - 中国拥有14亿多人口、超1.9亿户经营主体，是全球第二大消费市场，超大规模市场是发展的巨大优势和应对变局的坚实依托[5] - 市场基础制度不断完善，市场设施互联互通显著增强，商品服务和资源要素流动更加顺畅，统一大市场的规模效应和集聚效应不断彰显[5] - 全国统一大市场建设仍面临不少困难和阻力，任务艰巨[5] 推进全国统一大市场建设的重点方向 - **破壁清障，做强国内大循环**：推动政务服务跨省“一网通办”，取消就业地参保户籍限制、公积金异地取用限制[5] 实行全国统一的市场准入负面清单制度，清单事项已缩减至106项，较2018年减少近三成[7] 持续优化营商环境，全国开办企业时间由37天缩短至15天，企业信息变更材料由23份精简至6份[7] - **破除“内卷”，让“大市场”成为“强市场”**：国家发展改革委等部门出台举措整治“内卷式”竞争，如要求光伏产业链遏制低价无序竞争，启动汽车行业网络乱象专项整治[8] 通过标准引领、创新驱动的“价值竞争”破解低价、低质、低水平的竞争困局[7] - **扩大开放，用好两个市场两种资源**：对内持续缩减市场准入负面清单，支持民企参与重大项目建设，有的核电项目民间资本参股比例已达20%[8] 对外全国版外资准入负面清单限制措施缩减至29条，制造业领域准入限制全部“清零”，自由贸易试验区达22个，形成近200项制度创新成果[8] 推进全国统一大市场建设的政策框架与要求 - 中央财经委员会第六次会议指出纵深推进的基本要求是“五统一、一开放”，即统一市场基础制度、基础设施、政府行为尺度、市场监管执法、要素资源市场，持续扩大对内对外开放[9] - “十五五”规划建议提出坚决破除阻碍全国统一大市场建设卡点堵点[9] - 中央经济工作会议明确提出制定全国统一大市场建设条例，深入整治“内卷式”竞争[9] - 当前最急迫的是聚焦重点难点，下决心消除顽瘴痼疾，包括着力整治企业低价无序竞争、政府采购招标、地方招商引资乱象，推动内外贸一体化，补齐法规制度短板，纠治政绩观偏差[10] 关键领域案例与实践 - **电力市场互联互通**：今年3月，上海科思创等企业用上了来自2000多公里外云南和广西的绿电，实现跨电网经营区“闪送”[12] 《跨电网经营区常态化电力交易机制方案》批复后，今年迎峰度夏期间，超过20亿千瓦时电能从云南、广西输往上海、浙江、安徽等地，相当于80多万户家庭1年用电量[12] - **农业标准化与市场整合**：云南是全国鲜切花重要基地，全国每10枝鲜切花里约有7枝来自云南[13] 花卉产业标准全面落地，通过量化指标实现分级，让优质花打破地域阻隔，顺畅对接全国市场[13] 标准化使花农种植规模从5亩扩产至50亩[14] - **医药产业开放与创新**：化疗骨髓保护新药“科赛拉”从美国首发到中国上市仅用17个月，时间较以往缩短近2/3[15] 该药在海南实现本土化生产后，每支价格不到原来的1/20，零售价为466元，年产量达200万支[15] 海南自贸港先行先试政策加速新药引进和审批，带动本地企业从“产品引进”迈向“本土生产”和“技术共研”[15]