公司动态 - 白云山控股子公司及分公司参与国家组织药品集中采购第1-8批协议期满品种接续采购申报并拟中选[1] - 拟中选产品共计24个，包括注射用头孢呋辛钠、克林霉素磷酸酯注射液、盐酸美金刚片、阿莫西林颗粒等[1] - 本次接续采购的约定采购量以医药机构填报的需求量为基数，按中选价格梯度确定带量比例[1] - 采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日[1] 行业政策 - 国家组织药品集中采购协议期满品种进行接续采购，涉及第1至第8批集采品种[1]

公司核心事件 - 公司控股子公司天心制药及分公司白云山制药总厂参与国家集采第1-8批协议期满品种接续采购，其注射用头孢呋辛钠、克林霉素磷酸酯注射液等24个产品拟中选 [1] - 本次接续采购的约定采购量以医疗机构填报的需求量为基数，按中选价格梯度确定带量比例，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [1] 财务影响 - 上述拟中选产品在2024年度的合计销售收入约为人民币7.98亿元，占公司2024年度营业收入的比例为1.06% [2] - 上述拟中选产品在2025年前三季度的合计销售收入约为人民币5.5亿元，占公司2025年前三季度营业收入的比例为0.89% [2] 经营前景 - 在采购周期内，医疗机构将优先使用本次中选药品并确保完成约定采购量 [2] - 若后续签订采购合同并实施，预计将进一步扩大产品销量，提高市场占有率，提升公司及附属企业的品牌形象，对公司未来经营发展产生积极影响 [2]

公司集采接续采购中标情况 - 公司控股子公司天心制药及分公司白云山制药总厂参与了国家组织药品集中采购第1-8批协议期满品种的接续采购申报 [1] - 公司共有24个产品在此次接续采购中拟中选，包括注射用头孢呋辛钠、克林霉素磷酸酯注射液、盐酸美金刚片、阿莫西林颗粒等 [1] - 此次接续采购的品种为第1-8批国家集采协议期满的品种，采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [1] 中标产品销售与市场影响 - 上述24个拟中选产品在2024年度的合计销售收入为人民币79,818.93万元，占公司2024年度营业收入的1.06% [2] - 上述产品在2025年前三季度的合计销售收入为人民币55,045.20万元，占公司2025年前三季度营业收入的0.89% [2] - 在采购周期内，医疗机构将优先使用本次中选药品并确保完成约定采购量 [2] - 若后续签订采购合同并实施，预计将进一步扩大产品销量，提高市场占有率，提升公司及附属企业的品牌形象，对公司未来经营发展产生积极影响 [2] 集采规则与执行安排 - 此次接续采购的约定采购量以医药机构填报的各企业采购品种需求量为基数，按照中选价格梯度确定带量比例 [1]

诉讼案件概述 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司与湖南恒生制药股份有限公司之间存在研发费用合同纠纷，阳光诺和于2025年8月2日就恒生制药拖欠24个药品品种的研发费用向法院提起诉讼 [1] - 湖南省衡阳市中级人民法院已作出一审判决，恒生制药需向阳光诺和支付拖欠的研发费用25.4万元及相应违约金 [1] - 法院驳回了阳光诺和的其他诉讼请求 [1] 判决具体内容 - 恒生制药需在判决生效之日起十五日内向阳光诺和付清研发费用25.4万元 [1] - 违约金以25.4万元为基数，自2022年11月23日起按年利率5%计算，直至实际清偿之日止 [1] - 若恒生制药未按期履行，需依法加倍支付迟延履行期间的债务利息 [1] - 案件受理费由阳光诺和负担10,000元，恒生制药负担4,286元 [1] 对公司财务的影响 - 公司已根据会计准则对恒生制药的应收账款和合同资产全额计提了坏账准备 [1][2] - 因此，本次诉讼结果对公司当期及期后利润不会构成负面影响 [1][2] 案件后续进展 - 本案尚处于上诉期内，恒生制药可在判决书送达之日起十五日内向湖南省高级人民法院提起上诉 [2] - 最终执行情况存在不确定性，对公司造成的具体影响需以生效判决的实际执行情况为准 [2] - 公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务 [2]

药品批准情况 - 控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠同时获批变更药品质量标准、包装材料、铝塑组合盖类型及有效期贮藏条件 [1][2] - 克林霉素磷酸酯注射液同时获批变更药品处方工艺、质量标准及包装材料 [4][5] 药品基本信息 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22342025（1.0g、2.0g）和YBH22362025，原批准文号包括国药准字H20023216等 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22332025，原批准文号包括国药准字H20063576等 [4] 药品研发与上市历史 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠由辉瑞研发，1986年在日本上市，天心制药2002年获1.0g/2.0g批件，2005年获1.5g批件，2023年12月提交一致性评价申请 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液由天心制药2006年上市，2024年6月提交一致性评价申请 [8] 市场与销售数据 - 2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国内公立医院及网上药店销售额688,934万元，天心制药该产品销售收入1,589.7万元 [7] - 2024年克林霉素磷酸酯注射液国内公立医院及网上药店销售额13,506万元，天心制药该产品销售收入7,507.87万元 [10] 研发投入 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价研发投入约791.86万元（未经审计） [7] - 克林霉素磷酸酯注射液一致性评价研发投入约273.29万元（未经审计） [10] 竞争格局 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要生产厂商包括辉瑞、苏州东瑞制药、齐鲁安替制药等 [7] - 克林霉素磷酸酯注射液主要生产厂商包括山东新华制药、华润双鹤利民药业、辰欣药业等 [10] 药品临床应用 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎等敏感菌所致感染 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于敏感厌氧菌引起的严重感染 [9]

股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、败血症、脑膜炎等多项感染性疾病 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重感染 [1] 技术认证突破 - 两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价 表明其药品质量与疗效与原研药等效 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素 适用于敏感菌所致的呼吸道感染[1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品竞争力 - 通过一致性评价将有利于提升注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液的市场竞争力 [1]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过国家药监局仿制药一致性评价 [1] - 药品通过一致性评价将提升产品的市场竞争力 [1]