药品批准情况 - 控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠同时获批变更药品质量标准、包装材料、铝塑组合盖类型及有效期贮藏条件 [1][2] - 克林霉素磷酸酯注射液同时获批变更药品处方工艺、质量标准及包装材料 [4][5] 药品基本信息 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22342025（1.0g、2.0g）和YBH22362025，原批准文号包括国药准字H20023216等 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22332025，原批准文号包括国药准字H20063576等 [4] 药品研发与上市历史 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠由辉瑞研发，1986年在日本上市，天心制药2002年获1.0g/2.0g批件，2005年获1.5g批件，2023年12月提交一致性评价申请 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液由天心制药2006年上市，2024年6月提交一致性评价申请 [8] 市场与销售数据 - 2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国内公立医院及网上药店销售额688,934万元，天心制药该产品销售收入1,589.7万元 [7] - 2024年克林霉素磷酸酯注射液国内公立医院及网上药店销售额13,506万元，天心制药该产品销售收入7,507.87万元 [10] 研发投入 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价研发投入约791.86万元（未经审计） [7] - 克林霉素磷酸酯注射液一致性评价研发投入约273.29万元（未经审计） [10] 竞争格局 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要生产厂商包括辉瑞、苏州东瑞制药、齐鲁安替制药等 [7] - 克林霉素磷酸酯注射液主要生产厂商包括山东新华制药、华润双鹤利民药业、辰欣药业等 [10] 药品临床应用 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎等敏感菌所致感染 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于敏感厌氧菌引起的严重感染 [9]

股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、败血症、脑膜炎等多项感染性疾病 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重感染 [1] 技术认证突破 - 两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价 表明其药品质量与疗效与原研药等效 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素 适用于敏感菌所致的呼吸道感染[1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品竞争力 - 通过一致性评价将有利于提升注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液的市场竞争力 [1]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过国家药监局仿制药一致性评价 [1] - 药品通过一致性评价将提升产品的市场竞争力 [1]

药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品规格详情 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价的规格包括1.0克、1.5克和2.0克三种剂型 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价的规格包括2毫升:0.3克和4毫升:0.6克两种剂型 [1] 子公司动态 - 广州白云山天心制药股份有限公司为公司控股子公司，负责本次仿制药一致性评价申请及获批事项 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道感染等[1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1]

GNC中国业务 - GNC中国业务近年来收入大幅增加 利润稳步提升 但在费用管理方面仍存在优化空间 [1] - 公司将积极挖掘商业合约推广潜力 多举措推进降本增效工作 降低销售费用投入 提高费用投放精准性 加强销售费用精细化管理 [1] - 公司将紧盯市场动态 强化品牌价值 促进GNC中国业务合规 高质量发展 [1] 促红素业务 - 促红素作为经典抗贫血药物 市场需求量稳步增加 [1] - 公司将紧握市场需求 密切关注国家组织药品集中采购政策动态 积极参与地方或联盟带量采购等项目 推动产品销量稳步上升 [1] 骨科外用贴膏剂市场 - 2023年我国骨科外用贴膏剂市场规模超百亿 五年复合增长率达9.55% [2] - 风湿骨痛类产品需求受人口老龄化 慢性病管理意识提升长期驱动 [2] - 祛风骨痛凝胶膏是公司骨科领域重点布局的处方药产品 依托传统中药组方与现代巴布膏透皮技术结合 [2] - 公司将持续推进中药制剂产线数字化 智能化改造 提升生产效率和柔性 [2] 研发管线 - 2025年已有乳果糖口服溶液一个仿制药获批上市 [2] - 注射用头孢西丁钠(1.0g) 注射用头孢他啶(1.0g 1.5g)两个品种通过仿制药一致性评价 [2] - 预计近两年将有磷酸奥司他韦干混悬剂 蛋白琥珀酸铁口服溶液等仿制药获批 [2] - 拉西地平片 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种将通过仿制药一致性评价 [2] - 公司将继续聚焦心脑血管 消化代谢 呼吸系统 抗感染 抗肿瘤等主要疾病领域 [2] - 大力开展老年人用药 儿童用药和大健康产品开发 [2] 财务管理 - 公司年报及一季度报表中利息收入来源为银行存款 不存在购买理财产品或拆借给其他单位获取利息收入的情况 [3] - 公司将紧密围绕日常生产经营实际需求 开展科学合理的资金规划工作 保证充足偿债能力及合理资本结构 [3] 销售费用管理 - 去年公司销售费用支出中电商推广费及广告费用支出接近14亿元 此金额为公司利润的2倍多 [3] - 公司建立预算管理制度 将预算分解到各部门 团队 明确责任主体 确保每笔费用支出有明确负责人和审批流程 [3] - 优化费用审批流程 建立多级审批 对电商推广费及广告费用支出进行严格审核 [3] - 加强费用监控与分析 定期对电商推广费及广告费用支出进行分析 找出问题并及时调整 [4] - 聘请第三方审计机构对财务报告和内部控制情况进行审计 确保费用支出真实性和合规性 [4]