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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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2月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-04 18:24
电池产业链相关动态 - 斯莱克控股子公司徕柯旺获得韩国电池客户项目定点,将在2027年至2031年间供应约3.6亿个圆柱形电池壳 [1] - 银邦股份收到HOLTEC ASIA公司销售订单,预计供应铝钢复合材料和铝铝复合材料产品,订单金额约2.8亿元人民币,履行期限为2年 [23] - 利亚德拟以不超过1亿元自有资金认购产业基金33.33%份额,该基金目标规模3亿元,将定向投资商业航天领域非上市公司 [17] 医药与医疗器械研发进展 - 健友股份子公司健进制药的亚硒酸注射液(600mcg/10mL)获得美国FDA的ANDA批准,适用于需要肠外营养的成人与儿科患者 [4] - 康恩贝全资子公司杭州康恩贝的TFA003片获得药物临床试验批准,适应症为糖尿病肾病,属于中药2.1类和2.3类新药 [13] - 心脉医疗全资子公司上海拓脉医疗的聚乙烯醇栓塞微球获得医疗器械注册证,适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [14] - 广生堂控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141完成III期临床试验全部受试者入组,合计入组578例 [15] - 派林生物全资子公司广东双林生物的人凝血因子IX药品注册上市许可申请获得受理,用于治疗乙型血友病等 [24] - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马的冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验批准,同意开展预防水痘的临床试验 [31] - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和(2:1)共4个规格通过仿制药一致性评价 [30] - 奇正藏药全资子公司奇正(澳门)国际的催汤颗粒获得澳门中成药注册证明书,用于感冒初起及防治流行性感冒 [26] - 维力医疗多个产品获得欧盟医疗器械法规MDR认证 [27] 工程建设与项目中标 - 北新路桥联合体中标皖江散货砂石集散中心码头工程总承包项目,两个标段中标金额总计11.45亿元 [3] - 棕榈股份下属全资子公司作为联合体牵头人中标商丘市睢阳区2025年高标准农田建设项目,涉及中标金额约2.28亿元,占公司2024年度营收的7.44% [11] - 惠博普与NK石油公司签订Naft Khana油田复产项目合同,合同金额2.25亿美元(约合人民币15.96亿元),履行期限包括18个月EPC工程及36个月运维服务 [32] 金融与资本运作 - 中国银河获证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过200亿元次级债券,批复24个月内有效 [6] - 中金公司获证监会同意向专业投资者公开发行公司债券,其中一年期以上债券面值总额不超过200亿元,短期公司债券面值余额不超过150亿元,批复24个月内有效 [8] - 中信银行拟使用自有资金向全资子公司中信金融租赁增资20亿元,增资后其注册资本由100亿元增至120亿元 [29] - 长江电力公布2025年中期分配方案,每股派发现金红利0.21元(含税),以总股本244.68亿股为基数,共计派发现金红利51.38亿元(含税) [7] - 片仔癀控股股东九龙江集团获得工商银行漳州分行出具的增持专项《贷款承诺函》,贷款金额不超过4.5亿元,期限3年 [16] 股权变动与并购 - 福光股份股东福建省国有资产管理有限公司拟减持不超过481.68万股,即不超过公司总股本的3% [2] - 永臻股份股东苏州君联相道、珠海君联嘉茂减持计划实施完毕,合计减持711.76万股(占公司总股本3%),减持后合计持股比例由9.38%降至6.38% [21] - 道恩股份收到国家市场监督管理总局决定,对其收购宁波爱思开合成橡胶有限公司股权案不实施进一步审查 [9][10] - 海南矿业正在筹划通过发行股份及支付现金方式收购洛阳丰瑞氟业有限公司控制权,并募集配套资金,公司股票继续停牌 [22] 业务拓展与战略合作 - 中文在线及子公司拟与腾讯计算机就动画微短剧授权合作达成合作,预计合作金额为2320万元 [18][19] - 道道全拟向大连商品交易所申请豆油交割库资质 [25] - 中谷物流或子公司拟签订2艘6000TEU集装箱船舶建造合同,合同总额不超过11.6亿元人民币或等值美元(不含税) [33] - 光洋股份与深圳玄创、黄山光洋签署战略合作协议,将针对深圳玄创特种具身全系列产品展开全方位合作 [37] 经营业绩与生产进展 - 重庆啤酒发布2025年业绩快报,营业收入147.22亿元,同比增长0.53%,归母净利润12.31亿元,同比增长10.43% [34] - 环旭电子发布2025年业绩快报,营业收入591.95亿元,同比下滑2.46%,归母净利润18.53亿元,同比增长12.16% [35] - 诚志股份全资子公司青岛诚志华青的超高分子量聚乙烯项目试生产成功,顺利产出合格产品 [36] - *ST天山公告2026年1月销售活畜5头,销售收入0.72万元,环比分别下降99.74%和99.97%,同比分别下降98.91%和99.83% [12] 其他公司公告 - 航天科技副总经理郭禄鹏因个人原因辞去职务,并不再担任公司及控股子公司其他职务 [5] - 国晟科技发布股票交易异常波动公告,澄清公司目前未涉及太空光伏业务,HJT产品主要应用于地面电站场景 [20]
哈药股份:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价
新浪财经· 2026-02-04 15:45
公司研发进展 - 哈药股份所属企业哈药集团制药总厂近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)两个药品共4个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品与监管 - 公司核心抗生素产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的两个关键比例(1:1和2:1)均获得监管批准[1] - 该批准标志着相关药品在质量与疗效上与原研药达到一致[1]
联邦制药:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
智通财经· 2025-11-26 17:14
公司产品研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过中国国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该产品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药 [1] - 产品适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染 [1] 产品市场与定位 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠现时为国家医保目录(二零二四年版)乙类药品 [1] - 产品对敏感细菌引起的系列炎症和感染均有显著治疗效果,可有效控制炎症 [1] - 本次获批有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位 [1] 公司战略与前景 - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价 [1] - 预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
智通财经网· 2025-11-26 17:13
药物获批与产品信息 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药 [1] - 单独用药适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染 [1] 市场地位与公司战略 - 本次获批有助于公司巩固其在抗感染领域的优势地位 [1] - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益 [1] 医保目录状态 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠现时为国家医保目录(二零二四年版)乙类药品 [1]
联邦制药(03933.HK):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
格隆汇· 2025-11-26 17:05
公司产品研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药,适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔内等多种感染 [1] - 该药品已被纳入国家医保目录(2024年版)乙类药品,本次获批有助于公司巩固在抗感染领域的优势地位 [1] 公司未来展望 - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价工作 [1] - 预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]
金城医药:子公司收到药品补充申请批准通知书
证券日报· 2025-10-29 22:21
公司事件 - 公司控股子公司广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》 [2]
广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
上海证券报· 2025-09-02 05:11
药品批准情况 - 控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)通过仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠同时获批变更药品质量标准、包装材料、铝塑组合盖类型及有效期贮藏条件 [1][2] - 克林霉素磷酸酯注射液同时获批变更药品处方工艺、质量标准及包装材料 [4][5] 药品基本信息 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为化学药品注射剂,注册标准编号YBH22342025(1.0g、2.0g)和YBH22362025,原批准文号包括国药准字H20023216等 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液为化学药品注射剂,注册标准编号YBH22332025,原批准文号包括国药准字H20063576等 [4] 药品研发与上市历史 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠由辉瑞研发,1986年在日本上市,天心制药2002年获1.0g/2.0g批件,2005年获1.5g批件,2023年12月提交一致性评价申请 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液由天心制药2006年上市,2024年6月提交一致性评价申请 [8] 市场与销售数据 - 2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国内公立医院及网上药店销售额688,934万元,天心制药该产品销售收入1,589.7万元 [7] - 2024年克林霉素磷酸酯注射液国内公立医院及网上药店销售额13,506万元,天心制药该产品销售收入7,507.87万元 [10] 研发投入 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价研发投入约791.86万元(未经审计) [7] - 克林霉素磷酸酯注射液一致性评价研发投入约273.29万元(未经审计) [10] 竞争格局 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要生产厂商包括辉瑞、苏州东瑞制药、齐鲁安替制药等 [7] - 克林霉素磷酸酯注射液主要生产厂商包括山东新华制药、华润双鹤利民药业、辰欣药业等 [10] 药品临床应用 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎等敏感菌所致感染 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于敏感厌氧菌引起的严重感染 [9]
股市必读:白云山(600332)9月1日主力资金净流出2759.11万元,占总成交额4.24%
搜狐财经· 2025-09-02 02:01
股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]
白云山子公司药品通过仿制药一致性评价
智通财经· 2025-09-01 18:33
药品研发进展 - 公司控股子公司天心制药获得国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)仿制药一致性评价批准通知书 [1] 产品适应症范围 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、败血症、脑膜炎等多项感染性疾病 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重感染 [1] 技术认证突破 - 两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价 表明其药品质量与疗效与原研药等效 [1]
白云山注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等药品通过仿制药一致性评价
北京商报· 2025-09-01 18:22
公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素 适用于敏感菌所致的呼吸道感染[1] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染[1]