华兰疫苗Hib疫苗临床试验获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的Hib疫苗《药物临床试验批准通知书》[1] - Hib疫苗获批开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染的临床试验[1] - 获批适应症包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等[1]

公司研发进展 - 华兰疫苗近日获得国家药监局核准签发的Hib疫苗《药物临床试验批准通知书》[1] - Hib疫苗采用冻干剂型 以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成 预期可诱导免疫应答并提供保护作用[1] - 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗 Hib疫苗作为其中组成部分需先完成单苗申报上市[1] 产品技术特性 - Hib疫苗针对b型流感嗜血杆菌 该菌株导致约95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病[1] - 流感嗜血杆菌是儿童急性下呼吸道感染主要病原菌 分有荚膜型和无荚膜型 均可引发不同部位感染[1] 临床申报策略 - 作为未获批上市的单苗 Hib疫苗需累积临床数据以支持单苗申报及未来联合疫苗注册[1]