核心业绩预告 - 2025年度预计实现归母净利润8亿元至12亿元，同比增长223.97%至385.95% [1] - 2025年度预计实现扣非净利润8亿元至12亿元，同比增长261.29%至441.93% [1] - 若取中位数，归母净利润与扣非净利润均在10亿元左右，分别同比增长约304.86%和352.49% [2] 历史业绩回顾 - 2009年至2021年，公司营业收入从5.65亿元增长至106.60亿元，累计增长约17.87倍 [2] - 2020年归母净利润达到18.02亿元，较2009年的2.92亿元增长逾5倍 [2] - 2023年、2024年营收净利连续双降，其中2024年归母净利润为2.47亿元，同比下降80.37% [1][3] - 2024年营业收入为61.03亿元，同比下降23.52% [3] - 2024年计提资产减值损失和信用减值损失合计3.44亿元 [4] 2025年业绩逆转驱动因素 - 核心业务心血管植介入营业收入稳中有升 [1][5] - 药品板块中制剂业务零售渠道库存清理基本完成，营业收入实现双位数增长 [1][5] - 传统业务基本盘稳固，提供稳定利润和现金流 [1][5] - 战略新兴板块中，创新药和皮肤科业务贡献了业绩增量 [1][5] - 控股子公司民为生物将MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera公司，收到首笔不可撤销投资款3000万美元 [1][5] 研发与核心竞争力 - 公司专注于心血管大健康产业，主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块 [6] - 自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、TAVR瓣膜等产品技术达到国际优秀水平 [6] - 开发并商业化多个“国产第一”产品，如无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架等 [7] - 截至2025年6月末，累计申请专利2374项，拥有II、III类医疗器械注册证687个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证214项 [7] - 2021年至2024年年度研发投入均超过10亿元，2025年前三季度研发投入为5.94亿元，同比增长 [1][7] 财务状况 - 截至2025年9月末，公司资产负债率为30.71% [8] - 2025年前三季度经营现金流净额为10.13亿元，同比增长139.37% [8] - 预计2025年全年经营现金流净额同比增长约95% [8] - 上市以来经营现金流持续净流入 [8]

投资评级 - 首次覆盖给予优于大市评级 目标价22.62元 [4] 核心观点 - 乐普医疗作为经历集采的心血管龙头 传统业务稳中有升 开辟医美+创新药两大新增长曲线 预计将分别对公司未来1-5年及5年后利润产生显著增厚 [1] - 公司战略布局心血管代谢类创新药物 控股民为生物(54.5%)聚焦心血管、内分泌、代谢疾病领域 在口服剂型、靶点选择、销售团队等方面具备独特优势 [4] - 医美板块重磅产品接连获批 包括聚乳酸真皮注射填充剂(童颜针)、注射用透明质酸钠溶液(水光针)等 以严肃医疗经验研发消费医疗产品具备较强学术和研发优势 [4] 财务表现 - 2024年营业收入61.03亿元(同比下降23.52%) 归母净利润2.47亿元(同比下降80.37%) [9] - 2025年上半年营业收入33.69亿元(同比下降0.43%) 归母净利润6.91亿元(同比下降0.91%) [9] - 预计2025-2027年营业总收入分别为67.02亿元、77.73亿元、87.67亿元 同比增长9.8%、16.0%、12.8% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为10.64亿元、13.01亿元、15.06亿元 同比增长330.7%、22.3%、15.8% [3] - 预计2025-2027年每股收益分别为0.57元、0.69元、0.80元 [3] 传统业务板块 - 医疗器械板块是收入规模最大的业务 2025年上半年心血管植介入领域多个产品获批 进一步丰富产品矩阵 [17] - 结构心业务高速增长 控股子公司心泰医疗(77.54%)2025年上半年实现营收3.30亿元(同比增长32.36%) 净利润1.82亿元(同比增长29.81%) [18] - 药品板块2025年上半年实现营业收入11.17亿元(同比下降1.52%) 零售渠道库存清理基本完成 收入结构中非阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷占比逐步提升 [78] 创新药业务 - 民为生物研发管线丰富 截至2025年8月 MWN109片处于肥胖/2型糖尿病适应症一期 MWN105注射液、MWN109注射液均已进入肥胖适应症临床二期 [4] - MWN101是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCG/GIP受体三重激动剂 已完成肥胖和2型糖尿病的二期临床试验 [22] - 2025年6月MWN109片启动一期临床 成为全球首款口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂新药 [88] 医美业务 - 2025年6月以来聚乳酸真皮注射填充剂(童颜针)、注射用透明质酸钠溶液(水光针)、注射用交联透明质酸钠凝胶等新品接连获批 [4] - 截至2025年8月 注射用透明质酸钠复合溶液(PDRN)进入申报注册阶段 预计2026Q4获批 [4] - 含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶(童颜水光针)处于临床试验阶段 预计2026Q4获批 [24] 行业市场前景 - 2025年全球糖尿病药物市场规模预计达902亿美元 中国糖尿病药物市场规模预计达1161亿元 [108][112] - 2025年中国药物球囊市场规模预计达43.86亿元 药物球囊使用量预计达100万个 占PCI手术量32.2% [48][53] - 2025年全球结构性心脏病介入医疗器械市场规模预计达198亿美元 中国市场规模预计达104亿元 [61][63] - 中国冠状动脉疾病患病人数2022年达2662.6万人 预计2025年将达到2861.2万人 [31] - 中国PCI手术量2024年达190.6万例 预计2025年达220.9万例 [34]

核心业绩表现 - 1H25收入33.69亿元，同比下滑0.4%，归母净利润6.91亿元，同比下滑0.9%，扣非归母净利润6.62亿元，同比增长2.3% [1] - 2Q25收入16.33亿元，同比增长11.7%，归母净利润3.1亿元，同比增长45.0%，扣非归母净利润3.25亿元，同比增长70.3% [1] - 上半年及第二季度业绩符合预期 [1] 业务板块分析 - 医疗器械收入17.76亿元，同比增长1.3%，其中冠脉业务增长3.6%，结构性心脏病业务增长32.1%，外科麻醉业务下滑10.29%，体外诊断业务下滑17.35% [2] - 药品收入11.17亿元，同比下滑1.5%，但环比增长79.3%，零售渠道库存清理基本完成，非阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷占比提升 [2] - 制剂（仿制药）收入9.75亿元，同比增长3.9%，环比增长107.6%，原料药收入1.42亿元，同比下滑27.4%，环比下滑7.3% [2] - 医疗服务与健康管理收入4.75亿元，同比下滑4.1%，合肥心血管医院收入0.83亿元，同比增长3.51%，乐普云智科技收入2.84亿元，同比增长8.6% [2] - 存量业务压力已阶段性释放，后续集采压力可控 [2] 新产品与研发进展 - GLP-1/GCG/GIP受体三重激动剂MWN101已完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验，进度国内第一 [3] - MWN109片和MWX203注射液分别处于肥胖/2型糖尿病和血脂异常适应症临床一期，MWN105注射液和MWN109注射液已进入肥胖适应症临床二期 [3] - 聚乳酸面部填充剂和注射用透明质酸钠溶液（童颜针）已获批上市并进入商业化推广阶段 [3] - 注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液进入申报注册阶段，含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段 [3] - 植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计4Q25获批上市，脑机接口和人工智能领域或有进一步布局 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025/26年盈利预测不变，现价对应2025/26年市盈率27/24倍 [4] - 目标价上调60%至24元，较现价有32%上行空间，对应2025/26年市盈率35/32倍 [4] - 评级维持跑赢行业，基于医药行业整体回暖及公司新品前景 [4]

全球手术机器人大会 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开 [1][22] 先瑞达医疗创新产品获批 - 公司自主研发的全球首款椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管AcoArt Verbena®获NMPA批准注册（国械注准20253031109）[2] - 该产品标志着椎动脉狭窄治疗领域重大突破，开启"介入无植入"新时代 [2] "介入无植入"理念 - 核心理念：在开通和修复病变血管同时避免永久性植入器械留存体内，使血管最大限度恢复原始健康状态 [4] - 解决传统金属支架植入后的远期问题：支架内再狭窄、慢性炎症反应、血管弹性受限等 [4] 主要技术手段 - 生物可吸收支架：完成支撑任务后逐渐降解消失 [6] - 药物涂层球囊：球囊表面涂覆药物抑制血管内膜增生 [6] - 切割球囊：物理切割病变组织改善血管通畅性 [6] - 自灌注药物球囊：通过微通道保持血流灌注避免扩张时血流中断 [6] AcoArt Verbena®产品特性 - 针对椎动脉起始部狭窄(VAOS)设计，适用于狭窄≥70%且药物治疗无效的症状性患者 [9] - 采用硬脂酸镁亲脂性基质作为紫杉醇载体，提升药物涂层稳定性和传输效率 [9] - 紫杉醇抑制平滑肌细胞增生，硬脂酸镁提升药物组织渗透率与滞留时间 [9] 产品优势 - 无永久植入物：避免长期植入物引发的远期安全问题 [11] - 恢复血管弹性：摆脱金属支架对血管的"禁锢" [11] - 减少炎症反应：有望缩短术后双联抗血小板治疗时间 [11] - 不影响后续治疗：不影响再次血运重建和影像学检查 [11] - 适用人群广泛：特别适合高出血风险、金属材料过敏等特殊人群 [11] 临床试验结果 - 前瞻性多中心随机对照研究，入组184名患者按1:1随机分配 [13] - 术后12个月靶病变再狭窄率：试验组13.04% vs 对照组37.31%(P<0.01)，降幅达67% [16] - 无器械相关严重不良事件，避免金属支架长期植入导致的再狭窄、断裂及终身抗凝负担 [16] 行业竞争格局 - 2023年全球外周DCB市场规模49.1亿元，预计2030年达122.8亿元(CAGR14.1%) [15] - 先瑞达2020年凭借AcoArt Orchid®占据中国外周DCB市场86.9%份额 [15] - 国内PTCA球囊扩张导管市场前10企业中，国外企业占60%以上份额，波士顿科学与美敦力合计占近50% [15] 公司财务表现 - 2024年营业总收入5.34亿元，同比增长12.7%；毛利润4.03亿元，毛利率75.42% [17] - 净利润5228万元，同比增长260.9% [17] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元(占比50%)，膝下药球营收0.53亿元(占比10%) [17] 战略合作 - 2023年7月与波士顿科学签署合作框架协议，开展交叉销售 [17] - 2023-2025年波士顿科学采购先瑞达产品金额上限分别为2000万/5000万/1.1亿美元 [18] - 预计未来三年通过波士顿科学海外销售带来超12亿元收入 [19] 公司概况 - 创立于2008年，2021年8月港股上市(6669.HK) [20] - 拥有四大技术平台：药物涂层、射频消融、高分子材料及抽吸平台技术 [20] - 产品管线30余条，覆盖血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域 [21]