核心业绩预告 - 2025年度预计实现归母净利润8亿元至12亿元，同比增长223.97%至385.95% [1] - 2025年度预计实现扣非净利润8亿元至12亿元，同比增长261.29%至441.93% [1] - 若取中位数，归母净利润与扣非净利润均在10亿元左右，分别同比增长约304.86%和352.49% [2] 历史业绩回顾 - 2009年至2021年，公司营业收入从5.65亿元增长至106.60亿元，累计增长约17.87倍 [2] - 2020年归母净利润达到18.02亿元，较2009年的2.92亿元增长逾5倍 [2] - 2023年、2024年营收净利连续双降，其中2024年归母净利润为2.47亿元，同比下降80.37% [1][3] - 2024年营业收入为61.03亿元，同比下降23.52% [3] - 2024年计提资产减值损失和信用减值损失合计3.44亿元 [4] 2025年业绩逆转驱动因素 - 核心业务心血管植介入营业收入稳中有升 [1][5] - 药品板块中制剂业务零售渠道库存清理基本完成，营业收入实现双位数增长 [1][5] - 传统业务基本盘稳固，提供稳定利润和现金流 [1][5] - 战略新兴板块中，创新药和皮肤科业务贡献了业绩增量 [1][5] - 控股子公司民为生物将MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera公司，收到首笔不可撤销投资款3000万美元 [1][5] 研发与核心竞争力 - 公司专注于心血管大健康产业，主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块 [6] - 自主研发的生物可吸收支架、切割球囊、TAVR瓣膜等产品技术达到国际优秀水平 [6] - 开发并商业化多个“国产第一”产品，如无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架等 [7] - 截至2025年6月末，累计申请专利2374项，拥有II、III类医疗器械注册证687个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证214项 [7] - 2021年至2024年年度研发投入均超过10亿元，2025年前三季度研发投入为5.94亿元，同比增长 [1][7] 财务状况 - 截至2025年9月末，公司资产负债率为30.71% [8] - 2025年前三季度经营现金流净额为10.13亿元，同比增长139.37% [8] - 预计2025年全年经营现金流净额同比增长约95% [8] - 上市以来经营现金流持续净流入 [8]

文章核心观点 - 杭州生物医药产业集群已达到千亿产值、三千亿营收规模，正通过政策支持、数字融合与持续创新，高质量打造“中国医药港”产业地标，并向全球领先的创新高地迈进 [5] - 以浙江巴泰医疗科技有限公司为代表的杭州本土企业，通过长期研发投入与技术创新，在高端医疗器械领域实现进口替代与全球市场突破，是产业集群创新能级跃升的缩影 [6][9][10] 杭州生物医药产业集群发展 - 产业规模与地位：作为“296X”先进制造业集群重点之一，杭州生物医药产业已达到“千亿产值、三千亿营收”规模，汇聚357家规上工业企业及25家上市企业，稳居全国生物医药产业“第二梯队第一方阵” [5][11] - 创新成果突出：2025年前三季度，全省4个获批上市的一类创新药全部落在杭州；杭州医药港累计持有医疗器械注册产品830项，2025年新获批二类、三类医疗器械注册证56项；累计132个创新药进入临床试验 [5][12] - 空间与平台布局：形成以杭州医药港为核心的“一核四园多点”空间布局；拥有中国科学院杭州医学研究所、浙江大学智能创新药物研究院等高能级平台及全省首个生物样本库 [12] - 政策与资金支持：构建全方位政策保障体系，设立总规模500亿元的产业基金矩阵；开通创新药械专利审查快速通道，联动长三角分中心缩短审批时限 [13][14] - 数字融合优势：AI算法赋能药物发现与临床试验，将传统研发周期缩短30%以上；数字化车间与智能工厂实现生产智能化管控；健康医疗大数据平台支撑精准医疗研发 [14] - 未来目标：到2026年，力争培育100亿元级企业3家、上市企业30家，国家级专精特新“小巨人”企业达50家 [14] 浙江巴泰医疗科技有限公司案例 - 公司定位与产品：公司位于杭州医药港核心区，专注于血管介入医疗器械，主要产品包括药物球囊及约束型药物球囊，后者被誉为“全球第二、中国首款” [6][8] - 技术突破与行业意义：其紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管进入国家创新医疗器械特别审批程序并上市，标志着国产器械在“介入无植入”先进治疗赛道取得突破；约束型药物球囊能减少限流性夹层，为患者提供创伤更小、疗效更好的方案 [6][8] - 研发投入与挑战：医药三类器械从研发到获批平均需6-10年，公司成立头十年持续高研发投入，盈利艰难 [7] - 政策受益：创始人人才项目获得钱塘区300万元补助；杭州市产业政策在研发、获证、销售等方面为公司提供了奖励和扶持 [8] - 市场成就与知识产权：公司手握18张国家三类医疗器械注册证，获得5个欧盟CE MDR新规认证；拥有114项授权专利（41项发明专利）；3款产品纳入国家创新医疗器械绿色通道；核心产品外周血管导管鞘组实现国产厂商市场份额第一 [9] - 未来战略：向上攻克核心原材料和关键零部件；横向拓展至更多血管介入细分领域；向下深化市场渗透与品牌建设；向外参与全球竞争，立志成为全球血管介入领域不可或缺的创新者 [10] 产业发展挑战与路径 - 现存差距：在大型龙头企业数量、重磅原创药物产出、产业体量规模等方面，杭州与上海、北京、苏州等城市仍存在差距 [11] - 破局路径：巩固数字医疗先发优势，打造全国领先的AI制药、医疗数据、智慧医疗生态；做强抗体药、细胞和基因治疗、大健康、医疗器械等特色赛道；推动企业国际注册、海外临床与全球合作以提升国际影响力 [12]

投资评级 - 首次覆盖给予优于大市评级 目标价22.62元 [4] 核心观点 - 乐普医疗作为经历集采的心血管龙头 传统业务稳中有升 开辟医美+创新药两大新增长曲线 预计将分别对公司未来1-5年及5年后利润产生显著增厚 [1] - 公司战略布局心血管代谢类创新药物 控股民为生物(54.5%)聚焦心血管、内分泌、代谢疾病领域 在口服剂型、靶点选择、销售团队等方面具备独特优势 [4] - 医美板块重磅产品接连获批 包括聚乳酸真皮注射填充剂(童颜针)、注射用透明质酸钠溶液(水光针)等 以严肃医疗经验研发消费医疗产品具备较强学术和研发优势 [4] 财务表现 - 2024年营业收入61.03亿元(同比下降23.52%) 归母净利润2.47亿元(同比下降80.37%) [9] - 2025年上半年营业收入33.69亿元(同比下降0.43%) 归母净利润6.91亿元(同比下降0.91%) [9] - 预计2025-2027年营业总收入分别为67.02亿元、77.73亿元、87.67亿元 同比增长9.8%、16.0%、12.8% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为10.64亿元、13.01亿元、15.06亿元 同比增长330.7%、22.3%、15.8% [3] - 预计2025-2027年每股收益分别为0.57元、0.69元、0.80元 [3] 传统业务板块 - 医疗器械板块是收入规模最大的业务 2025年上半年心血管植介入领域多个产品获批 进一步丰富产品矩阵 [17] - 结构心业务高速增长 控股子公司心泰医疗(77.54%)2025年上半年实现营收3.30亿元(同比增长32.36%) 净利润1.82亿元(同比增长29.81%) [18] - 药品板块2025年上半年实现营业收入11.17亿元(同比下降1.52%) 零售渠道库存清理基本完成 收入结构中非阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷占比逐步提升 [78] 创新药业务 - 民为生物研发管线丰富 截至2025年8月 MWN109片处于肥胖/2型糖尿病适应症一期 MWN105注射液、MWN109注射液均已进入肥胖适应症临床二期 [4] - MWN101是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCG/GIP受体三重激动剂 已完成肥胖和2型糖尿病的二期临床试验 [22] - 2025年6月MWN109片启动一期临床 成为全球首款口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂新药 [88] 医美业务 - 2025年6月以来聚乳酸真皮注射填充剂(童颜针)、注射用透明质酸钠溶液(水光针)、注射用交联透明质酸钠凝胶等新品接连获批 [4] - 截至2025年8月 注射用透明质酸钠复合溶液(PDRN)进入申报注册阶段 预计2026Q4获批 [4] - 含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶(童颜水光针)处于临床试验阶段 预计2026Q4获批 [24] 行业市场前景 - 2025年全球糖尿病药物市场规模预计达902亿美元 中国糖尿病药物市场规模预计达1161亿元 [108][112] - 2025年中国药物球囊市场规模预计达43.86亿元 药物球囊使用量预计达100万个 占PCI手术量32.2% [48][53] - 2025年全球结构性心脏病介入医疗器械市场规模预计达198亿美元 中国市场规模预计达104亿元 [61][63] - 中国冠状动脉疾病患病人数2022年达2662.6万人 预计2025年将达到2861.2万人 [31] - 中国PCI手术量2024年达190.6万例 预计2025年达220.9万例 [34]

公司发展策略 - 药物球囊及特殊球囊是公司发展重点 [1] - 雷帕霉素类药物球囊是公司差异化领先优势 [1] - 未来将实现一体化解决方案并秉承"介入无植入"理念 [1] 产品布局方向 - 横向布局药物球囊、特殊球囊、腔内影像等多产品线 [1] - 纵向实现产品更新换代 [1]

整体业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入27.81亿元，同比下降7.49% [2] - 归母净利润亏损1.35亿元，同比减亏15.88% [2] - 扣非归母净利润亏损2.10亿元，同比下降11.82% [2] - 经营活动产生现金流量净额3.35亿元，同比增加407.48% [2] 心脑血管事业部 - 2025年上半年实现营收6.95亿元，同比增长22.19% [2][3] - 国内收入提升约60%，海外APAC区增长23%，EMEIA区略有下降 [3] - 毛利率从集采后30%恢复至65%左右 [4] - 冠脉业务营收约6.5亿元，心脏瓣膜营收约0.5亿元 [8][9] - 经营层面贡献超亿元净利润（剔除苏州同心公允价值变动损失1.22亿元） [3][13] - 海外营收占比60%，国内占比40% [8][13] - 血管内冲击波碎石术（IVL）上半年营收数千万元 [15] 健康防护事业部 - 2025年上半年营收19.86亿元，同比下降14.61% [4] - 总产能约500亿支，开工率维持在80%以上 [5][12] - PVC手套受贸易政策影响价格跌至历史最低 [4] - 丁腈手套因贸易政策限制仅能供应非美市场，价格承压 [4] - 9月采取减量保价策略，行业价格处于历史低点 [11] - 与万华化学合作研发聚氨酯手套，定位高端差异化市场 [5][17] 应急救护事业部 - 2025年上半年营收1.07亿元，净利润1154万元 [6] - 年产能达2000万套，覆盖多场景急救包产品 [6] - 主要客户为发达国家市场，海外年均增长率良好 [7] 战略与布局 - 心脑血管事业部推行"介入无植入"理念，重点发展药物球囊及特殊球囊 [10] - 通过海外平台化能力代理百心安RDN系统、北芯生命IVUS系统等产品 [3][17] - 参与制定《医用手套安全技术要求》（GB 24788-2025）、《家用防灾应急包》（GB/T 36750-2025）等国家标准 [5][7] - 未来业绩增长主要驱动为心脑血管产品，健康防护业务依赖周期性修复 [15]

核心业绩表现 - 1H25收入33.69亿元，同比下滑0.4%，归母净利润6.91亿元，同比下滑0.9%，扣非归母净利润6.62亿元，同比增长2.3% [1] - 2Q25收入16.33亿元，同比增长11.7%，归母净利润3.1亿元，同比增长45.0%，扣非归母净利润3.25亿元，同比增长70.3% [1] - 上半年及第二季度业绩符合预期 [1] 业务板块分析 - 医疗器械收入17.76亿元，同比增长1.3%，其中冠脉业务增长3.6%，结构性心脏病业务增长32.1%，外科麻醉业务下滑10.29%，体外诊断业务下滑17.35% [2] - 药品收入11.17亿元，同比下滑1.5%，但环比增长79.3%，零售渠道库存清理基本完成，非阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷占比提升 [2] - 制剂（仿制药）收入9.75亿元，同比增长3.9%，环比增长107.6%，原料药收入1.42亿元，同比下滑27.4%，环比下滑7.3% [2] - 医疗服务与健康管理收入4.75亿元，同比下滑4.1%，合肥心血管医院收入0.83亿元，同比增长3.51%，乐普云智科技收入2.84亿元，同比增长8.6% [2] - 存量业务压力已阶段性释放，后续集采压力可控 [2] 新产品与研发进展 - GLP-1/GCG/GIP受体三重激动剂MWN101已完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验，进度国内第一 [3] - MWN109片和MWX203注射液分别处于肥胖/2型糖尿病和血脂异常适应症临床一期，MWN105注射液和MWN109注射液已进入肥胖适应症临床二期 [3] - 聚乳酸面部填充剂和注射用透明质酸钠溶液（童颜针）已获批上市并进入商业化推广阶段 [3] - 注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液进入申报注册阶段，含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段 [3] - 植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计4Q25获批上市，脑机接口和人工智能领域或有进一步布局 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025/26年盈利预测不变，现价对应2025/26年市盈率27/24倍 [4] - 目标价上调60%至24元，较现价有32%上行空间，对应2025/26年市盈率35/32倍 [4] - 评级维持跑赢行业，基于医药行业整体回暖及公司新品前景 [4]

行业格局与集采影响 - 神经介入领域自2021年纳入集采后行业格局发生巨大变化 国产化率较低的器械领域成为投资热点 [1] - 国产厂商微创脑科学 归创通桥 沛嘉医疗-B在2024年涨幅分别达72.77% 103.72% 113.32% [1] - 神经介入类产品（弹簧圈 颅内支架 血流导向密网支架）均已纳入集采 其中弹簧圈中选价格从1.2万元降至最低3277元 [2] 公司业绩表现 - 归创通桥2024年上半年实现收入4.82亿元（同比增长31.7%） 净利润1.21亿元（同比增长76%） [1] - 公司神经血管介入产品和外周血管介入产品销售收入分别同比增长25.0%和46.2% [2] - 微创脑科学2024年实现净溢利2.49亿元 归创通桥与沛嘉医疗均实现扭亏为盈 [5] 集采政策演变 - 集采规则呈现温和趋势 国家医保局优化价差计算"锚点" 不再简单以最低报价作为参考 [3] - 河北省血管介入耗材集采新增规则允许新品种参考已有产品均价挂网 江苏省弹簧圈集采续标降价幅度约10% [2][3] - 河北缝合器集采平均价降幅约8% 江苏弹簧圈续标降价10% 抓捕器在河北市场保持最大份额且降幅温和 [3] 国产化与市场竞争 - 神经血管介入市场进口品牌占比80% 外周血管介入市场进口品牌占比85% 集采后国产化趋势持续强化 [1] - 集采成为行业分水岭 未中标企业份额被挤压 中标企业借机突破原市占率较低的区域或品类市场 [2] - 公司产品商业化以来临床使用数量突破100万个 在国家级和省际联盟集采中保持较好中标情况 [1][2] 手术量与政策影响 - 神经介入器械为心脑血管高值耗材增长最快领域 国内神经和外周介入手术量增速保持可观 [4][5] - DRG 2.0付费改革使定价更规范 集采后医生可使用更多产品组合进行治疗 [5] - 外周血管支架集采后植入量增加 并带动药物球囊放量 药物球囊将纳入第六批国采且用量预计继续增长 [5] 未来展望 - 公司预计行业维持国产化和强者恒强趋势 产品毛利率和净利率将持续改善 [3] - 归创通桥2025年业绩指引为净利润1.5亿元 2024年上半年已实现1.2亿元 公司有信心全年净利润超预期 [5] - 中信建投认为若集采未落地赛道降幅缓和 已落地赛道温和续约 板块估值和业绩确定性有望修复 [3]

股权结构变动 - 朗晖石化通过增资蓝帆投资取得52.0395%股权，导致蓝帆集团持股比例从98%稀释至47.0013%，蓝帆医疗间接控股股东变更为朗晖石化 [3][5] - 此次变动后蓝帆医疗控股股东仍为蓝帆投资，实控人仍为李振平，不涉及控制权变更 [3][5] - 蓝帆投资持有蓝帆医疗23.31%股份，其中78.07%已质押 [5] 朗晖石化背景 - 朗晖石化曾是蓝帆医疗子公司，2014年以不到1.5亿元价格被剥离，当时为亏损化工企业 [3][6] - 2022-2024年朗晖石化营收分别为121.54亿元、126.93亿元、134.15亿元，净利润分别为9466.91万元、4.77亿元、2.13亿元 [6] - 朗晖石化2021年9月启动上市辅导，最新一期辅导显示仍存在内控制度需完善等问题 [9] 关联交易情况 - 2022-2024年朗晖石化始终是蓝帆医疗第一大供应商，采购金额分别为4.99亿元、4.96亿元、5.77亿元，占年度采购总额12%-15% [9] - 2025年蓝帆医疗预计向朗晖石化采购原材料金额约6.35亿元，1-4月已发生交易1.27亿元 [10] - 朗晖石化承诺将减少关联交易，但蓝帆医疗表示已建立多元化供应商体系应对供应变化 [10] 公司经营状况 - 蓝帆医疗2022-2024年连续三年亏损，净利润分别为-3.72亿元、-5.68亿元、-4.46亿元 [11] - 2025年一季度营收14.78亿元(同比+1.59%)，净利润7702.2万元(同比+177.86%)，但扣非净利润仍亏损6079.1万元 [11] - 健康防护业务一季度亏损主因美国关税政策导致订单减少及手套价格下跌 [11]