医疗器械行业动态 - 成都高新区医疗器械创新转化协会推动青蓝集创医疗设备获得成都银行千万级授信 专项用于产线拓展及技术研发 [1] - 安必平HPV核酸检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证 可检测18种高危型HPV并分型 扩充肿瘤筛查领域布局 [1] - 2025年上半年国家药监局批准创新医疗器械45个 同比增长87% 反映政策红利持续推动产业技术升级 [1] 核药行业发展分析 - 我国核药行业上游核素原料进口依赖度高 但国内技术突破和产能投放将增强主要同位素自主供应能力 [2] - 核药监管严格具备高壁垒 中国同辐和东诚药业在中游生产及流通领域具先发优势 核药房布局领先 [2] - RDC药物兴起吸引多家企业入局 国内尚无RDC产品获批 Pluvicto有望今明年上市 [2] - 我国核医学应用水平与发达国家差距显著 政策支持推动行业发展 《医用同位素中长期发展规划》等文件促进规范发展 [2] - 预计未来五年核药市场规模复合增速超20% 2030年达260亿元 [2] - 全球核医学市场预计2033年达3144亿美元 治疗用核药将占据主导地位 [2] - 医疗资源配置增加和支付端政策支持有望提升核药普及度 行业进入快速发展阶段 [2] 创业板医药ETF概况 - 国泰创业板医药ETF跟踪创医药指数 单日涨跌幅可达20% [2] - 创医药指数由中证指数公司编制 选取创业板医药制造、医疗器械、医疗服务等领域上市公司证券为样本 [2] - 指数成分股主要为具备创新特性和高成长性的企业 普遍具有较高研发投入和行业发展潜力 [2]

行业动态 - 成都高新区医疗器械创新转化协会协助初创企业青蓝集创医疗设备获得成都银行千万级授信 资金将用于产线拓展和技术研发 [1] - 安必平公告其HPV核酸检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证 可检测18种高危型HPV并分型HPV16/18 进一步扩充肿瘤筛查产品线 [1] - 2025年上半年我国批准创新医疗器械45个 同比增长87% 反映政策红利持续推动产业创新升级 [1] 政策支持 - 国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展 医用机器人 高端医学影像设备 人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域 [2] - 创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地 文件要求通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项 [2] - 预计后续相关政策将持续落地 从产品设计开发到生产过程质量控制 上市后监管等全方位标准体系将逐步健全 [2] 国际化发展 - 文件支持高端医疗器械企业"出海"发展 有望推动行业规范化 标准化 国际化发展 [2] - 研发实力强劲 产品规模化领先 出海战略领先的龙头企业有望获益 [2] 投资方向 - 医药产业内看好院内政策支持（创新药械 设备更新） 人民群众需求扩容（血制品 家用医疗器械 减肥药产业链） 出海周期上行（肝素 呼吸道联检）三大方向 [2] - 创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数 单日涨跌幅可达20% [2] - 创医药指数由中证指数有限公司编制 从创业板市场中选取涉及生物医药 医疗器械等领域的上市公司证券作为指数样本 [2] - 创医药指数聚焦于创新能力突出 成长潜力显著的医药企业 旨在反映创业板医药生物行业上市公司证券的整体表现 [2]

医疗器械行业 - 2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道 凭借非热消融特性以更短手术时间、更低并发症风险及更优长期疗效逐步取代传统射频与冷冻消融技术 目前已有6家国产品牌获批 [1] - 国家药监局审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》涵盖十方面措施 将推动医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端器械发展 [1] - 医疗设备板块估值处于历史低位 25Q2起政策红利有望兑现 AI+影像/手术方向前景广阔 [1] 医药行业细分领域 - 创新药板块短期震荡但长期看好 出海加速及支付端变革构成核心逻辑 [1] - 中药板块受集采影响减弱 OTC产品毛利率提升 [1] - 血制品行业集中度持续提升 静丙需求向好 [1] - 零售药店行业出清加速 AI赋能提升运营效率 门诊统筹带来增量机会 [1] - CXO板块业绩逐步企稳 海外投融资恢复驱动行业上行 [1] 创业板医药ETF - 创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数 该指数由中证指数有限公司编制 从创业板市场中选取从事医药卫生行业的上市公司证券作为指数样本 [2] - 该指数重点覆盖生物医药、医疗器械及医疗服务等具有高成长性和创新性的细分领域 能够较好地体现创业板医药行业的投资价值和发展潜力 [2]

创新药行业动态 - 近期创新药领域热点频现，中国创新药企业逐步崭露头角并走向世界舞台 [1] - 创新药沪深港ETF（517110）自4月初关税扰动低点以来反弹近15%，今日医药板块继续走强 [1] - ASCO 2025大会摘要公布，中国药企以70余项研究成果入选，国产创新药再次闪耀世界舞台 [3] 创新药ETF市场表现 - 创新药沪深港ETF（517110）最新涨幅1.86%，报0.603元 [2] - 生物医药ETF（512290）最新涨幅1.17%，报0.950元 [2] - 疫苗ETF（159643）最新涨幅0.89%，报0.568元 [2] - 创业板医药ETF（159377）最新涨幅0.68%，报1.030元 [2] 中国创新药技术突破 - 中国创新药企业在ADC与双抗领域展现出领先的技术突破 [3] - 泽璟制药ZG005（PD-1/TIGIT）在宫颈癌一期数据超预期 [3] - 华海药业HB0025（PD-L1/VEGF）在子宫内膜癌一线早期数据表现优异 [3] - 信达生物双抗CRC及肺鳞癌、中国生物制药安罗序贯头对头替雷利珠、科伦博泰SKB264TNBC数据等超预期 [3] 创新药出海与BD交易 - 三生制药将其PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款+48亿美元里程碑付款授权给辉瑞，创中国创新药BD首付款纪录 [4] - 辉瑞还需支付双位数百分比的销售分成，并认购1亿美元三生制药普通股 [4] - 2024年以来中国创新药BD出海交易量质齐升，ADC、双抗、GLP-1类资产涌现大额出海BD交易 [7] - 中美关税摩擦未影响创新药出海势头，目前国内创新药出海主要通过IP转让和BD合作对外授权 [7] 行业未来展望 - 受益于创新药出海交易、人工智能赋能医药全产业链、创新药丙类医保目录落地等，创新药板块盈利和估值有望迎来双升 [7] - 国内集采政策优化、医疗设备招标复苏、内需复苏等因素或进一步推动医药板块情绪和估值抬升 [7] - 创新药沪深港ETF（517110）、医疗ETF（159828）、生物医药ETF（512290）值得关注 [7]