公司近期动态与机构关注 - 2026年2月9日 知名私募重阳投资和公募中银基金参与了公司路演活动 重点关注创新药管线进展 [1] 核心在研产品管线进展 - BGM0504注射液 国内2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成入组 [1] - BGM0504注射液 美国减重适应症处于III期方案完善阶段 [1] - BGM0504注射液 印尼已启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂 中美一期临床进行中 [1] - 公司还布局了GLP-1/GIP双靶点 BGM1812注射液等多条创新管线 但各项目均处于早期研发阶段 [1] 股票近期市场表现 - 近7个交易日(2026年2月5日至11日) 股价波动明显 [2] - 截至2月11日收盘 股价报46.15元 当日下跌1.77% 周内累计跌幅约1.83% [2] - 区间最高价为2月10日的47.77元 最低价为2月4日的45.60元 [2] - 2月10日主力资金净流入2162.91万元 但2月11日转为净流出2762.89万元 显示短期资金分歧 [2] - 股票换手率维持在1%左右 [2] - 估值水平较高 市盈率TTM约314倍 [2] - 近期表现弱于医药生物板块 板块同期涨跌幅为-0.32% [2]

核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为4,130万元至6,190万元，较上年同期的18,916.69万元同比减少67.28%至78.17% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元至2,490万元，较上年同期的18,050.75万元同比减少86.21%至97.62% [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日，相关数据为财务部门初步测算结果，未经注册会计师审计 [1][2] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响，导致当期营业收入及产品毛利额减少 [5] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [5] - 公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [5] 主要创新药研发管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [5]；减重适应症在美国已完成US bridging临床研究并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，后续临床计划存在不确定性 [5]；降糖适应症在印尼的IND申请已获批，三期临床已启动并完成首例入组给药 [5] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV，中国最后一个目标剂量组给药随访中 [6] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物，减重适应症在中美递交的IND申请已获批，中美一期临床均在开展中，已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究 [6][7] - **口服BGM1812**：利用Macoral®口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，在大鼠模型中半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备每月一次给药的潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：拟用于超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制（>80%），具备低频给药潜力，目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

公司2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为4130万元至6190万元 [1] 核心在研产品BGM0504的研发进展 - BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内三期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [1] - BGM0504注射液的减重适应症在美国已完成US Bridging临床研究，降糖适应症已在印度尼西亚启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂的减重适应症已在中美获批IND申请，美国已完成LPLV，中国正推进最后一个目标剂量组的给药随访 [1] 首次披露的四项创新药研发项目 - 口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [2] - 口服BGM1962是新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR，动物模型半衰期优势突出，具备每月一次给药潜力，处于临床前研究阶段 [2] - MSTN环肽注射液是高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持或增加瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于PCC阶段 [3] - ALK7靶向siRNA项目拟与GLP-1类药物联用提升疗效，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现ALK7基因超80%的高效抑制，维持时间长，处于PCC阶段 [3] 公司研发战略与管线竞争力 - 公司长期聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [3] - 新披露的研发项目旨在为患者提供更全面、更个性化的治疗方案与用药选择，彰显了公司在全球代谢疾病治疗赛道的发展潜力 [3]

公司财务业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为4130万元至6190万元，同比大幅减少67.28%至78.17% [1] - 公司预计2025年度扣非净利润为430万元至2490万元，同比大幅减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要原因为流感趋势变化、行业竞争格局变化及客户需求变化导致营业收入和毛利减少 [1] - 业绩下滑同时受在建工程转固后折旧费用增加以及研发投入加大的影响 [1] 在研产品管线进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成患者入组 [1] - 公司口服BGM0504片剂已在中国和美国开展I期临床试验 [1] - 公司拥有多个在研项目并取得进展 [1] - 公司创新药产品尚处于研发早期阶段，未来商业化存在不确定性 [1]

港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案：小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效：HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]

辉瑞收购Metsera事件 - 辉瑞拟以73亿美元收购减肥药物开发商Metsera 被视为重返减肥药赛道的重要信号 [1] - 收购引发国内资本市场连锁反应 A股减肥药概念股股价普遍承压 [1] GLP-1赛道市场前景 - GLP-1赛道市场空间达千亿美元级别 [1] - 多家跨国药企（诺和诺德、礼来、再生元、安进、默沙东、赛诺菲、艾伯维）加速完善GLP-1管线布局 [1] - 跨国药企仍有较强管线布局需求 [1] GLP-1产品研发趋势 - 研发迭代方向包括多靶点、长效化、口服化和瘦体重流失保护 [1] - 中国药企布局全面且差异化 临床进展靠前 [1] - GLP-1板块具有国际合作潜力 [1] 博瑞医药GLP-1管线进展 - 管线布局全面丰富 产品具有BIC（最佳同类）潜力 临床进度靠前 [1] - 海外市场布局正常推进中 [1] - 减肥药BGM0504注射液在美国完成US bridging临床研究 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 [1] - 口服BGM0504片剂和创新药BGM1812注射液减重适应证均已在美国递交IND申请 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于减重管线布局全面且进展较快 [4] 核心财务表现 - 2025上半年实现收入5.37亿元 同比下降18.28% [4] - 归母净利润1,717万元 同比下降83.85% [4] - 扣非归母净利润1,436万元 同比下降86.35% [4] - 第二季度收入2.88亿元 同比下降9.16% 归母净利润0.04亿元 同比下降90.04% [4] - 毛利率52.82% 同比下降0.47个百分点 净利率2.19% 同比下降4.24个百分点 [4] - 研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 占营业收入64.83% [6] 业务板块表现 - 产品销售收入4.83亿元 同比下降21.31% [5] - 原料药产品收入4.07亿元 同比下降19.3% 其中抗病毒类产品收入减少66.18% [5] - 免疫抑制类产品收入实现增长 [5] - 制剂产品收入0.76亿元 同比下降30.57% 主要因奥司他韦制剂需求及价格下滑 [5] - 权益分成收入同比增长15.96% [5] 研发项目进展 - BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 [6] - BGM0504注射液减重适应症美国bridging临床研究已完成 将根据FDA建议完善III期方案 [6] - BGM0504注射液降糖适应症在印尼IND申请获批 三期临床正式启动 [6] - 口服BGM0504片剂减重适应症中国IND申请已递交 美国IND申请获批 [6] - 创新药BGM1812注射液减重适应症已在中美递交IND申请 口服片剂处于临床前研究 [6] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润0.65/1.3/2.07亿元 [4] - 对应PE估值594.8/296.7/186.2倍 [4] - 预计2025-2027年营业收入14.67/16.82/19.32亿元 同比增长14.4%/14.6%/14.9% [8] - 预计毛利率保持57.5% 净利率逐步恢复至4.4%/7.7%/10.7% [8] - 当前股价91.24元 总市值385.73亿元 [1]