BGM1812注射液
搜索文档
速递|博瑞医药新型长效Amylin减重新药,获批临床!
GLP1减重宝典· 2025-11-17 21:25
博瑞生物新药BGM1812临床进展 - 公司全资子公司博瑞制药的BGM1812注射液获中国国家药品监督管理局批准在超重或肥胖人群中开展临床研究,相关试验即将启动[2] - BGM1812注射液是公司优化设计的长效新型Amylin类似物,兼具良好的分子活性和制剂稳定性[2] - 截至公告披露日,BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA药物临床试验许可并完成首例受试者入组[3] Amylin靶点药物作用机制与竞争格局 - Amylin是一种由37个氨基酸构成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素同步分泌入血[2] - Amylin通过激活中枢饱腹通路抑制食欲,并延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,从多环节发挥减重作用[2] - 目前全球尚无同靶点制剂在减重适应症上获批上市[3]
11月14日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-14 18:01
股东减持 - 多浦乐股东蔡树平拟通过集中竞价方式减持不超过61.9万股,占总股本比例不超过1% [1] - 长盛轴承实控人一致行动人孙薇卿拟通过大宗交易方式减持不超过594万股,占总股本1.99% [6] - 康强电子股东宁波司麦司电子科技拟通过集中竞价方式减持不超过375.26万股,占总股本比例不超1% [14] - 吉林化纤股东上海方大投资管理拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过4917.74万股,占总股本比例不超过2% [15] - 华仁药业股东华仁世纪集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过3546.63万股,占总股本3% [21] - 江龙船艇控股股东晏志清拟通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过755.34万股,占总股本2% [22] - *ST亚太股东兰州太华投资控股拟通过大宗交易方式减持不超过640万股,占总股本1.98% [20] 公司投资与项目进展 - 吉电股份全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目,建设工期约26个月 [8][9] - 宝新能源陆丰甲湖湾电厂3、4号机组扩建项目陆上工程已完工,截至2025年10月末累计投入41.51亿元 [11] - 大名城全资子公司深圳名城金控拟以6.94亿元收购北京佰才邦技术股份有限公司19.43%股权 [29] 研发与临床试验进展 - 康希诺自主研发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [17] - 博瑞医药全资子公司研发的BGM1812注射液获国家药监局批准开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 并购与资产交易 - 利德曼拟以17.33亿元收购先声祥瑞70%股权 [2] - ST中珠股东广州云鹰资本和郑子贤合计转让2.07亿股公司股份,占总股本10.38%,交易总价约4.03亿元 [25] 公司控制权与股权变动 - 华蓝集团实际控制人正在筹划控制权变更事项,公司股票自2025年11月14日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [3] - 神州数码拟设立员工持股计划,参与对象不超过945人,筹资总额上限3.6亿元,持股规模不超过977万股,约占公司股本总额1.35% [27] 业务澄清与说明 - 东百集团发布公告澄清公司无免税品经营资质,不涉及免税商品经营 [4] 股价异动与停牌核查 - *ST东易因股价自9月26日至11月13日涨幅达241.59%,出现九次异常波动,公司股票自11月14日起停牌核查 [19] 高管任命 - 常熟银行董事会拟聘任陆鼎昌为行长兼首席合规官,拟聘任张康德、倪建峰为副行长 [13] 研发合作 - 开创电气拟与控股子公司及清华大学共同设立多模态具身智能联合研究中心,燕谷智能将在五年内累计投入5000万元研发经费 [28]
中芯国际:前三季净利同比增长41.1%;康达新材:终止筹划收购北一半导体股权丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-11-13 22:22
中芯国际业绩 - 第三季度营收171.62亿元,同比增长9.9%,净利润15.1亿元,同比增长43.1% [1] - 前三季度营收495.10亿元,同比增长18.2%,净利润38.1亿元,同比增长41.1% [1] - 业绩增长得益于晶圆销量同比增加及产品组合变动 [1] 博瑞医药药物研发 - BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验 [2] - 该注射液减重适应症在美国已完成首例临床入组,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [2] 康达新材收购事项 - 终止筹划收购北一半导体股权,因交易进展未及预期且各方未能就交易进程达成共识 [3] - 终止收购不存在违约行为及争议纠纷,不会对公司产生重大不利影响 [3] 立中集团业务拓展 - 子公司获得三家汽车制造商铝合金车轮项目定点,预计生命周期销售额合计约11.35亿元 [4] - 客户1项目预计2027年1月量产,生命周期6年,销售额约6.97亿元;客户2项目预计2027年12月量产,生命周期4年,销售额约1.68亿元;客户3项目预计2025年12月量产,生命周期3年,销售额约2.7亿元 [4] 泰和科技项目进展 - 碳酸亚乙烯酯项目一期设计产能1万吨/年,目前正进行技术改造 [5] - 项目二期建设将视一期市场拓展情况调整,具有一定不确定性 [5] 阿特斯控股股东展望 - 控股股东CSIQ预计2025年第四季度总收入13亿至15亿美元,毛利率14%至16% [6] - 预计第四季度组件出货量4.6至4.8吉瓦,储能系统出货量2.1至2.3吉瓦时 [6] - 预计2026年全年组件出货量25至30吉瓦,储能系统出货量14至17吉瓦时,储能科技在手订单金额31亿美元 [6] 合富中国股价波动 - 股票连续十三个交易日中有十二个交易日涨停,累计涨幅达230.84% [7][8] - 公司股价严重偏离基本面,如进一步异常上涨可能申请停牌核查 [7][8] 利德曼资产收购 - 拟以17.33亿元现金购买先声祥瑞70%股份,快速切入生物制品行业 [9] - 标的公司核心产品聚焦结核筛查与诊断领域,是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 [9] 中国太保经营业绩 - 1-10月太平洋人寿保费收入2413亿元,同比增长9.9% [10] 风范股份股权变动 - 股东范建刚及其一致行动人向唐山工业控股集团有限公司转让公司17.32%股份 [10] 联环药业股权划转 - 扬州市国资委将其所持产发集团6.45%股权无偿划转至江苏省财政厅 [10] 安徽建工项目中标 - 子公司牵头联合中标两项目,中标价合计17.53亿元 [12] 和顺电气项目中标 - 中标中国石油集团渤海钻探工程有限公司储能供电服务项目 [12] 永太科技业务合作 - 在锂电池材料领域,已与宁德时代、比亚迪等多家行业领先企业建立长期合作关系 [12] 佛塑科技项目投资 - 拟与关联方等设立项目公司投资建设电池级硫化锂中试平台项目 [12] 云南铜业增资 - 拟合计对中铜国贸增资6.4亿元 [12] 吉电股份项目投资 - 全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目 [12] 海思科药物研发 - 创新药HSK39297片新适应症临床试验获批 [12] 长春高新药物研发 - 子公司注射用GenSci143境外临床试验申请获FDA批准 [12] 泽璟制药药物研发 - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书 [12] 华润双鹤生产合规 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查 [12] 德业股份资本运作 - 筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [16] 天力锂能技术专利 - 取得一项锂离子电池正极极片及其制备方法和锂离子电池的发明专利 [16] 中伟股份H股发行 - H股发行价格定为每股34.00港元 [16] 东瑞股份出口配额 - 获得追加2025年度供港活大猪出口配额5189头 [16] 海程邦达股东减持 - 董事王希平计划减持不超0.97%公司股份 [16] 厦工股份股东减持 - 股东厦门口行拟减持不超1%公司股份 [16] 华懋科技股东减持 - 股东拟合计减持不超1.55%公司股份 [16] 万华化学股东减持 - 股东计划减持不超0.5%公司股份 [16] 网宿科技股东减持 - 股东刘成彦计划减持不超1%股份 [16] 爱科赛博股东减持 - 股东达晨创通、达晨创鸿及集成电路基金拟合计减持不超3%股份 [16] 长联科技股东减持 - 股东麦友攀、富海新材及卢润初拟合计减持不超4.37%股份 [16] 长盛轴承股东减持 - 股东孙薇卿拟减持不超1.99%股份 [16] 闽发铝业股东减持 - 股东黄天火10月14日至11月13日累计减持938.15万股 [16] 曙光股份资本运作 - 终止定增事项并撤回申请文件 [16] 同德化工子公司事项 - 全资子公司同德科创被列入失信被执行人名单 [16] 东百集团业务澄清 - 公司无免税品经营资质,不涉及免税商品经营 [16] 华蓝集团控制权变更 - 筹划公司控制权变更事项,股票明起停牌 [16] 九牧王经营状况 - 公司目前生产经营正常,无应披露而未披露的重大事项 [16] 常熟银行人事变动 - 副行长李勇因工作变动离任 [16]
博瑞医药BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
北京商报· 2025-11-13 22:07
药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药BGM1812注射液获国家药监局临床试验批准 正在冲刺A+H上市
证券时报网· 2025-11-13 21:00
药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司研发的BGM1812注射液于11月13日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其针对超重或肥胖适应症开展临床试验 [1] - BGM1812注射液是一种优化设计的新型长效Amylin(胰淀素)类似物,通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲、延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌等多重机制实现减重 [1] - 截至公告披露日,BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,并已完成首例临床入组,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1] - 公司核心候选药物BGM0504是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在Ⅱ期临床试验中显示出较好疗效,适用于治疗2型糖尿病及肥胖症/超重症 [3] - 根据灼识咨询评估,就开发进度而言,BGM0504目前在全球临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物中名列前三(包括注射剂型和口服剂型) [3] 公司财务与运营 - 公司2022年至2024年营业收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.55亿元人民币,呈现增长趋势 [3] - 公司2022年至2024年净利润分别为2.11亿元、1.73亿元、1.41亿元人民币 [3] - 公司2025年前三季度营业收入为8.74亿元,归母净利润为5032万元 [3] - 公司已于10月底正式向港交所递交招股书,拟实现"A+H"两地上市,此次上市是公司全球化战略的重要步骤 [2] - 公司计划将H股发行募集资金用于支持中国及海外的创新药物研发、建设或升级中外生产研发设施、以及补充营运资金 [2] - 公司成立于2001年,目前已上市产品组合涵盖逾40款制剂产品及原料药/中间体,商业网络覆盖全球40多个国家和地区 [2]
博瑞医药:BGM1812 注射液获批开展超重或肥胖的临床试验
证券时报网· 2025-11-13 20:32
公司研发进展 - 博瑞医药全资子公司博瑞制药的BGM1812注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该注射液获准开展针对超重或肥胖适应症的临床试验 [1]
博瑞医药:自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报之声· 2025-11-13 19:11
药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准BGM1812注射液开展针对超重或肥胖适应症的临床试验[1]
博瑞医药:BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
格隆汇APP· 2025-11-13 16:32
药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品与市场地位 - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药:BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-11-13 16:18
药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品技术特点 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin(胰淀素)是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 产品通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]
博瑞医药(688166.SH):BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-13 16:17
药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验[1] BGM1812注射液产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物[1] - 该药物具有良好的分子活性和药学稳定性[1] Amylin(胰淀素)作用机制 - Amylin作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血[1] - 它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制[1]