核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为4,130万元至6,190万元，较上年同期的18,916.69万元同比减少67.28%至78.17% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元至2,490万元，较上年同期的18,050.75万元同比减少86.21%至97.62% [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日，相关数据为财务部门初步测算结果，未经注册会计师审计 [1][2] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响，导致当期营业收入及产品毛利额减少 [5] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [5] - 公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [5] 主要创新药研发管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [5]；减重适应症在美国已完成US bridging临床研究并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，后续临床计划存在不确定性 [5]；降糖适应症在印尼的IND申请已获批，三期临床已启动并完成首例入组给药 [5] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV，中国最后一个目标剂量组给药随访中 [6] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物，减重适应症在中美递交的IND申请已获批，中美一期临床均在开展中，已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究 [6][7] - **口服BGM1812**：利用Macoral®口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，在大鼠模型中半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备每月一次给药的潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：拟用于超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制（>80%），具备低频给药潜力，目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

博瑞生物新药BGM1812临床进展 - 公司全资子公司博瑞制药的BGM1812注射液获中国国家药品监督管理局批准在超重或肥胖人群中开展临床研究，相关试验即将启动[2] - BGM1812注射液是公司优化设计的长效新型Amylin类似物，兼具良好的分子活性和制剂稳定性[2] - 截至公告披露日，BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA药物临床试验许可并完成首例受试者入组[3] Amylin靶点药物作用机制与竞争格局 - Amylin是一种由37个氨基酸构成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素同步分泌入血[2] - Amylin通过激活中枢饱腹通路抑制食欲，并延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，从多环节发挥减重作用[2] - 目前全球尚无同靶点制剂在减重适应症上获批上市[3]

股东减持 - 多浦乐股东蔡树平拟通过集中竞价方式减持不超过61.9万股，占总股本比例不超过1% [1] - 长盛轴承实控人一致行动人孙薇卿拟通过大宗交易方式减持不超过594万股，占总股本1.99% [6] - 康强电子股东宁波司麦司电子科技拟通过集中竞价方式减持不超过375.26万股，占总股本比例不超1% [14] - 吉林化纤股东上海方大投资管理拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过4917.74万股，占总股本比例不超过2% [15] - 华仁药业股东华仁世纪集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过3546.63万股，占总股本3% [21] - 江龙船艇控股股东晏志清拟通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过755.34万股，占总股本2% [22] - *ST亚太股东兰州太华投资控股拟通过大宗交易方式减持不超过640万股，占总股本1.98% [20] 公司投资与项目进展 - 吉电股份全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目，建设工期约26个月 [8][9] - 宝新能源陆丰甲湖湾电厂3、4号机组扩建项目陆上工程已完工，截至2025年10月末累计投入41.51亿元 [11] - 大名城全资子公司深圳名城金控拟以6.94亿元收购北京佰才邦技术股份有限公司19.43%股权 [29] 研发与临床试验进展 - 康希诺自主研发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [17] - 博瑞医药全资子公司研发的BGM1812注射液获国家药监局批准开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 并购与资产交易 - 利德曼拟以17.33亿元收购先声祥瑞70%股权 [2] - ST中珠股东广州云鹰资本和郑子贤合计转让2.07亿股公司股份，占总股本10.38%，交易总价约4.03亿元 [25] 公司控制权与股权变动 - 华蓝集团实际控制人正在筹划控制权变更事项，公司股票自2025年11月14日起停牌，预计停牌不超过2个交易日 [3] - 神州数码拟设立员工持股计划，参与对象不超过945人，筹资总额上限3.6亿元，持股规模不超过977万股，约占公司股本总额1.35% [27] 业务澄清与说明 - 东百集团发布公告澄清公司无免税品经营资质，不涉及免税商品经营 [4] 股价异动与停牌核查 - *ST东易因股价自9月26日至11月13日涨幅达241.59%，出现九次异常波动，公司股票自11月14日起停牌核查 [19] 高管任命 - 常熟银行董事会拟聘任陆鼎昌为行长兼首席合规官，拟聘任张康德、倪建峰为副行长 [13] 研发合作 - 开创电气拟与控股子公司及清华大学共同设立多模态具身智能联合研究中心，燕谷智能将在五年内累计投入5000万元研发经费 [28]

中芯国际业绩 - 第三季度营收171.62亿元，同比增长9.9%，净利润15.1亿元，同比增长43.1% [1] - 前三季度营收495.10亿元，同比增长18.2%，净利润38.1亿元，同比增长41.1% [1] - 业绩增长得益于晶圆销量同比增加及产品组合变动 [1] 博瑞医药药物研发 - BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验 [2] - 该注射液减重适应症在美国已完成首例临床入组，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [2] 康达新材收购事项 - 终止筹划收购北一半导体股权，因交易进展未及预期且各方未能就交易进程达成共识 [3] - 终止收购不存在违约行为及争议纠纷，不会对公司产生重大不利影响 [3] 立中集团业务拓展 - 子公司获得三家汽车制造商铝合金车轮项目定点，预计生命周期销售额合计约11.35亿元 [4] - 客户1项目预计2027年1月量产，生命周期6年，销售额约6.97亿元；客户2项目预计2027年12月量产，生命周期4年，销售额约1.68亿元；客户3项目预计2025年12月量产，生命周期3年，销售额约2.7亿元 [4] 泰和科技项目进展 - 碳酸亚乙烯酯项目一期设计产能1万吨/年，目前正进行技术改造 [5] - 项目二期建设将视一期市场拓展情况调整，具有一定不确定性 [5] 阿特斯控股股东展望 - 控股股东CSIQ预计2025年第四季度总收入13亿至15亿美元，毛利率14%至16% [6] - 预计第四季度组件出货量4.6至4.8吉瓦，储能系统出货量2.1至2.3吉瓦时 [6] - 预计2026年全年组件出货量25至30吉瓦，储能系统出货量14至17吉瓦时，储能科技在手订单金额31亿美元 [6] 合富中国股价波动 - 股票连续十三个交易日中有十二个交易日涨停，累计涨幅达230.84% [7][8] - 公司股价严重偏离基本面，如进一步异常上涨可能申请停牌核查 [7][8] 利德曼资产收购 - 拟以17.33亿元现金购买先声祥瑞70%股份，快速切入生物制品行业 [9] - 标的公司核心产品聚焦结核筛查与诊断领域，是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 [9] 中国太保经营业绩 - 1-10月太平洋人寿保费收入2413亿元，同比增长9.9% [10] 风范股份股权变动 - 股东范建刚及其一致行动人向唐山工业控股集团有限公司转让公司17.32%股份 [10] 联环药业股权划转 - 扬州市国资委将其所持产发集团6.45%股权无偿划转至江苏省财政厅 [10] 安徽建工项目中标 - 子公司牵头联合中标两项目，中标价合计17.53亿元 [12] 和顺电气项目中标 - 中标中国石油集团渤海钻探工程有限公司储能供电服务项目 [12] 永太科技业务合作 - 在锂电池材料领域，已与宁德时代、比亚迪等多家行业领先企业建立长期合作关系 [12] 佛塑科技项目投资 - 拟与关联方等设立项目公司投资建设电池级硫化锂中试平台项目 [12] 云南铜业增资 - 拟合计对中铜国贸增资6.4亿元 [12] 吉电股份项目投资 - 全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目 [12] 海思科药物研发 - 创新药HSK39297片新适应症临床试验获批 [12] 长春高新药物研发 - 子公司注射用GenSci143境外临床试验申请获FDA批准 [12] 泽璟制药药物研发 - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书 [12] 华润双鹤生产合规 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查 [12] 德业股份资本运作 - 筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [16] 天力锂能技术专利 - 取得一项锂离子电池正极极片及其制备方法和锂离子电池的发明专利 [16] 中伟股份H股发行 - H股发行价格定为每股34.00港元 [16] 东瑞股份出口配额 - 获得追加2025年度供港活大猪出口配额5189头 [16] 海程邦达股东减持 - 董事王希平计划减持不超0.97%公司股份 [16] 厦工股份股东减持 - 股东厦门口行拟减持不超1%公司股份 [16] 华懋科技股东减持 - 股东拟合计减持不超1.55%公司股份 [16] 万华化学股东减持 - 股东计划减持不超0.5%公司股份 [16] 网宿科技股东减持 - 股东刘成彦计划减持不超1%股份 [16] 爱科赛博股东减持 - 股东达晨创通、达晨创鸿及集成电路基金拟合计减持不超3%股份 [16] 长联科技股东减持 - 股东麦友攀、富海新材及卢润初拟合计减持不超4.37%股份 [16] 长盛轴承股东减持 - 股东孙薇卿拟减持不超1.99%股份 [16] 闽发铝业股东减持 - 股东黄天火10月14日至11月13日累计减持938.15万股 [16] 曙光股份资本运作 - 终止定增事项并撤回申请文件 [16] 同德化工子公司事项 - 全资子公司同德科创被列入失信被执行人名单 [16] 东百集团业务澄清 - 公司无免税品经营资质，不涉及免税商品经营 [16] 华蓝集团控制权变更 - 筹划公司控制权变更事项，股票明起停牌 [16] 九牧王经营状况 - 公司目前生产经营正常，无应披露而未披露的重大事项 [16] 常熟银行人事变动 - 副行长李勇因工作变动离任 [16]

药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准BGM1812注射液开展针对超重或肥胖适应症的临床试验[1]

药物临床试验批准 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成 [1] 产品与市场地位 - 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准，首例临床入组已完成 [1] 产品技术特点 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin（胰淀素）是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 产品通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]

药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意博瑞制药BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验[1] BGM1812注射液产品特性 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物[1] - 该药物具有良好的分子活性和药学稳定性[1] Amylin（胰淀素）作用机制 - Amylin作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血[1] - 它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制[1]