BGM1812注射液
搜索文档
国家医保局精准查处多起异常数据典型案例;神奇制药盘中大跌
21世纪经济报道· 2025-09-30 08:39
政策动向 - 工信部等三部门联合开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 重点支持5类重点产品和4类典型场景的推广应用 [1] 药械审批 - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 该药为针对成人癌痛治疗的非阿片类靶点药物 属于化学药品1类 目前境内外均无同靶点同适应症药品上市 [2] - 恒瑞医药子公司HRS-2129片获临床试验批准 拟用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛及骨关节炎疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批 该项目累计研发投入约1.12亿元 [3] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 该药为新型长效Amylin类似物 其减重适应症在中国的临床试验申请正在审评中 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批 [4] 资本市场 - 耀加速完成数千万元人民币天使轮融资 资金将用于团队扩充、技术研发及推进α核素Ac-225等关键产品的商业化进程 [5] 行业大事 - 国家医保局依托全国统一医保信息平台精准查处多起异常数据典型案例 包括神秘未知医生大量开药、高龄老人开展辅助生殖等4起案例 [6][7] - 翔宇医疗与浙江省人民医院签署合作协议 共建脑机接口病房 翔宇医疗的多款脑机接口治疗系统将进驻病房进行临床验证 [8] - 美国科研团队研发出全球首款内置免疫系统的微型"肺芯片" 该芯片能像真实器官一样主动防御病原体 相关成果发表于《自然·生物医学工程》杂志 [9] 舆情预警 - 神奇制药因违规套取销售费用4483.83万元被上海证监局责令整改 公司利用已停止投入的"基药宣传计划"套取费用并虚构应收款项回款 导致2023年年报存在差错 [10]
A股公告精选 | 英联股份(002846.SZ)前三季度业绩同比大增超15倍
智通财经网· 2025-09-29 20:18
业绩预增 - 英联股份预计2025年前三季度净利润3450万元–3750万元 同比增长1531%-1673% 主要受益于快消品金属包装易开盖板块市场占有率提升及毛利率改善 [1] - 盛美上海截至2025年9月29日在手订单总金额90.72亿元 同比增长34.10% 包含已交付未确认收入及未来待交付设备订单 [2] 重大合同签署 - 中国中车7月-9月签订重大合同合计543.4亿元 约占2024年营业收入的22% 包括378.2亿元动车组销售合同及94.5亿元机车销售维保合同 [1] - 华友钴业子公司与LGES签订7.6万吨三元前驱体供应协议(2026-2030年)及8.8万吨三元正极材料销售合同 预计对2026-2030年业绩产生积极影响 [11] - 中国建筑近期获得两个重大项目合计62.2亿元 [17] - 侨银股份被确定为5.12亿元环卫项目第一中标候选人 [17] - 华秦科技签订4.02亿元销售合同 [17] - 达实智能签约1.13亿元智慧医院项目 [17] 战略合作与投资 - 厦钨新能与中伟股份签署战略协议 约定2025-2028年四氧化三钴年供需量4万吨 三元前驱体5万吨 碳酸锂/磷酸锂1.5万吨 [8] - 湖北能源与襄阳市政府签署协议 计划"十五五"期间在清洁能源领域投资267亿元 建设抽水蓄能电站及新能源基地项目 [14] 资产重组与并购 - 富临精工拟与宁德时代共同对子公司江西升华增资 公司增资10亿元(持股47.41%) 宁德时代增资25.63亿元(持股51%) 预计构成重大资产重组 [3] - 国林科技拟现金收购凯涟捷91.07%股权 标的为顺酐生产企业 与公司乙醛酸业务形成产业链协同 [5] - 柏诚股份拟发行股份及支付现金购买灿实55%股份 并募集配套资金 股票自9月30日起停牌不超过5个交易日 [6][7] - 帝奥微拟发行股份及支付现金购买荣湃半导体股权 股票自9月29日起停牌不超过10个交易日 [8] 新产品与研发进展 - 爱美客获米诺地尔搽剂药品注册证书 2%规格用于治疗男女性脱发 5%规格限男性使用 [4] - 百诚医药创新药BIOS-0623-Z4片获临床试验批准 为化学药品1类 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点同适应症药品上市 [9] - 博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA批准开展减重I期临床 该药物为新型长效Amylin类似物 全球尚无同类靶点减重药物上市 [10] 资本市场运作 - 领益智造筹划发行H股并在香港联交所上市 以推动国际化战略 不会导致控股股东变更 [9] - 纬德信息股东询价转让初步定价40.33元/股 较54.43元收盘价折价26% 拟转让174.09万股至7家机构 [10] 股东减持计划 - 四川黄金股东北京金阳计划减持不超过756万股(占总股本1.8%) 减持原因为自身资金需求 [13] - 振江股份股东胡震拟减持不超过3%股份 [17] - 智洋创新控股股东及一致行动人拟合计减持不超过1.8239%股份 [17] - 安德利股东拟减持不超过1%股份 [17] - 国机重装股东拟合计减持不超过1%股份 [17] - 新相微股东拟减持不超过1%股份 [17] - 美芯晟股东拟减持不超过1%股份 [17] 股份回购与增持 - 富吉瑞董事长提议1000万元至2000万元回购股份 [15] - 优刻得拟800万元至1000万元回购股份 [15] - 西子洁能董事长拟3000万元-5000万元增持股份 [17]
博瑞医药:关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准的公告
证券日报· 2025-09-29 19:21
证券日报网讯 9月29日晚间,博瑞医药发布公告称,公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批 准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的Ⅰ期临床。 (文章来源:证券日报) ...
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股,不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同,合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料,金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料,金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同,金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹(北京)科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元,占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂(100mg)注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片(0.1g)通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事,聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书,免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元,占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目,持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元,建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责,副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股,占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议,预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元,有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股,占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%,反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权,标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股,各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股,占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股(集团)有限公司拟减持不超过329.61万股,占总股本不超过1% [53]
博瑞医药BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准
北京商报· 2025-09-29 17:29
临床进展 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床 [1] - BGM1812注射液是优化设计的新型长效Amylin类似物 [1] 产品特性 - BGM1812注射液具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素 [1] - Amylin由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] 作用机制 - 通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲 [1] - 延缓胃排空并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 具有多重减重机制 [1]
博瑞医药:BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
每日经济新闻· 2025-09-29 15:50
每经AI快讯,9月29日,博瑞医药(688166.SH)公告称,公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于 超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分 子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与 胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌, 具有多重减重机制。BGM1812注射液减重适应症在中国已递交临床试验申请,目前正在审评中。截至 本公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市。 ...
博瑞医药(688166.SH):BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准
智通财经网· 2025-09-29 15:49
BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。 Amylin(胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。 它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。 智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布公告,公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开 展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。 ...
博瑞医药:BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准
新浪财经· 2025-09-29 15:43
博瑞医药公告,公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注 射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀 素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活 大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。 ...
博瑞医药谋港股上市,GLP-1管线打开国际化新局
市值风云· 2025-09-28 18:28
港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案:小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效:HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]
上纬新材再涨超44%;最熊股博瑞医药周跌超38%丨透视一周牛熊股
21世纪经济报道· 2025-09-28 15:49
A股市场表现 - 过去一周A股三大指数集体上涨 上证指数周涨0.21%至3828.11点 深成指周涨1.06%至13209.00点 创业板指周涨1.96%至3151.53点 [1] - 超30%个股实现上涨 126只个股周涨幅超15% 50只个股周跌幅超15% [1] - 电力设备 有色金属 电子 环保 传媒 公用事业6个板块上涨 社会服务 综合 商贸零售 轻工制造 纺织服饰等多个板块下跌 [1] 领涨个股分析 - 蓝丰生化以61.16%周涨幅领涨 子公司设立新能源科技公司推动5连板 [2] - 向日葵以57.86%涨幅居第二 聚辰股份 长川科技 复洁环保 上纬新材周涨幅均超44% [2] - 牛股榜十只个股累计涨幅均超35% 主要涉及新能源与科技板块 [2] 蓝丰生化业务发展 - 公司为农药生产企业 2023年10月引入旭合新能源科技切入光伏领域 [2] - 控股子公司投资3000万元设立厦门蓝丰新能源科技 推动光伏业务布局 [3] - 2025年半年报显示光伏业务营业收入同比增长71.04% 形成新增长极 [3] - 股票激励计划设定2025年营收增长不低于10%或扣非净利润转正目标 [2] 领跌个股分析 - 博瑞医药以38.36%周跌幅领跌 香江控股 好太太 泰慕士 ST创意周跌幅均超22% [5] - 博瑞医药9月26日单日下跌12.57% 5个交易日累计下跌38.36% [6] 博瑞医药业务动态 - 公司为全产业链制药企业 覆盖抗肿瘤 代谢综合征等领域 [6] - 减重管线BGM0504注射液在美国完成bridging临床研究 口服片剂IND申请获批 [8] - 控股股东提议以1000-2000万元自有资金回购股份 [9] - 发布股价异动公告称日常经营正常 无重大未披露信息 [8] 行业事件影响 - 辉瑞以73亿美元收购减肥药开发商Metsera 获得GLP-1及联合疗法管线 [6][10] - Metsera股价单日收涨逾60% 博瑞医药等国内减重管线企业股价下滑 [10] - 业内人士认为MNC收购标准转向颠覆性技术平台 对单一减重效果需求降低 [10]