股价表现 - 公司股价再涨超9%，截至发稿涨8.31%，报49.28港元，成交额1266.81万港元 [1] - 上市至今股价累计涨幅近七成 [1] 产品研发与临床进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期期中分析结果 [1] - 基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药监局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [1] 产品优势与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂，具有独特的多靶点协同作用机制，优势包括强效抑制肿瘤细胞增殖和显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性 [2] - 吡洛西利已于2025年5月13日获中国国家药监局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者，以及单药用于特定经治患者 [2] - 该产品成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [2]

股价表现 - 公司股价再涨超9% 截至发稿涨8.31%报49.28港元 成交额1266.81万港元 [1] - 上市至今股价累计涨幅近七成 [1] 核心产品临床进展 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会上以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期期中分析结果 [1] - 基于BRIGHT-3研究中期数据 中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [1] 产品优势与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂 具有独特的多靶点协同作用机制 具有强效抑制肿瘤细胞增殖 显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等优势 [2] - 吡洛西利已于2025年5月13日获得中国国家药品监督管理局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者 以及单药用于特定患者 [2] - 吡洛西利成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [2]

临床研究数据 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床试验期中分析结果[1] - 该研究为在中国58家中心开展的随机双盲III期临床试验共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者其中在意向治疗人群中557%患者有内脏转移413%为新发晚期[1] - 截至2025年1月10日中位随访时间为207个月吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均暂未达到而对照组分别为1843个月和1955个月[2] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险在预后较差的肝转移患者中疾病风险大幅降低64%[2] - 在意向治疗人群中吡洛西利组的客观缓解率达635%显著优于对照组的425%[2] 产品特性与监管进展 - 吡洛西利作为新型CDK2/4/6抑制剂具有独特的多靶点协同作用机制具有强效抑制肿瘤细胞增殖并显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性的优势[3] - 基于BRIGHT-3研究中期数据中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请[2] - 吡洛西利片已于2025年5月13日获得中国国家药品监督管理局批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者[3] - 吡洛西利单药适用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂[3] 安全性特征 - 吡洛西利联合方案常见不良事件如腹泻中性粒细胞减少等多为1-2级可通过支持治疗或剂量调整有效管理整体安全性可控[2]

临床数据展示 - 公司在2025年10月20日的欧洲肿瘤内科学会会议上以壁报形式展示了吡洛西利联合疗法的III期临床试验期中分析结果 [1] - 该III期研究为在中国58家中心开展的随机双盲试验 共纳入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 [1] - 在意向治疗人群中 55.7%患者有内脏转移 41.3%为新发晚期 [1] 疗效结果 - 截至2025年1月10日 中位随访时间为20.7个月 吡洛西利组的研究者评估和独立评审委员会评估的中位无进展生存期均未达到 对照组分别为18.43个月和19.55个月 [2] - 与安慰剂联合内分泌治疗相比 吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险 [2] - 在预后较差的肝转移患者中 疾病风险大幅降低64% [2] - 吡洛西利组的客观缓解率达63.5% 显著优于对照组的42.5% [2] 安全性与监管进展 - 吡洛西利联合方案常见不良事件多为1-2级 可通过支持治疗或剂量调整有效管理 整体安全性可控 [2] - 基于该研究中期数据 中国国家药监局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请 [2] 产品特性与市场地位 - 吡洛西利片作为新型CDK2/4/6抑制剂 具有独特的多靶点协同作用机制 具有强效抑制肿瘤细胞增殖并显著降低传统CDK4/6抑制剂常见血液学毒性的优势 [3] - 吡洛西利已于2025年5月13日获得中国国家药监局批准与氟维司群联合用药及单药用于特定患者 成为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂 [3]

产品进展 - 2025年ESMO展示吡洛西利联合治疗临床III期期中分析结果[2] - 2025年5月14日药监局受理吡洛西利新药上市申请[3] - 2025年5月13日吡洛西利获批新联合及单药治疗方案[4] 临床数据 - BRIGHT - 3研究纳入397例HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者[2] - 截至2025年1月10日，中位随访20.7个月[3] - 吡洛西利组mPFS未达，对照组18.43和19.55个月[3] - 吡洛西利方案降低47%疾病进展或死亡风险，肝转移降64%[3] - 意向治疗人群中吡洛西利组ORR达63.5%，优于对照组[3] 公司情况 - 公司是四环医药旗下创新药子公司，有两大研发体系[5] - 截至公告日，董事会有3类共9名董事[6]

南向资金流入与港股市场表现 - 截至2025年9月3日，年内南向资金通过港股通合计流入9359.97亿元人民币 [1] - 恒生医疗保健板块资金净买入1636.83亿元，成为核心赛道 [1] - 四环医药港股通持股从年初5.28亿股（占比8.83%）增至13.21亿股（占比14.15%） [1] - 公司年内股价累计涨幅超140% [3] 公司财务业绩表现 - 2025年中报实现总收入11.46亿元，同比增长20.7% [4] - 净利润约1.03亿元，成功扭亏为盈 [4] - 整体毛利率66.1%，较去年同期提升2.0个百分点 [4] - 研发开支同比下降21.9%至1.53亿元 [5] - 宣布派发中期现金股息每股人民币0.99分，延续上市以来累计33次分红记录 [6] 医美业务发展 - 上半年医美业务收入约5.8亿元，同比增长81.3% [4] - 分部利润达3.1亿元，同比大幅增长215.3% [4] - 乐提葆肉毒毒素市占率提升至近20% [7] - 光电设备Sylfirm X上半年出货量超100台 [7] - 童颜针、少女针两款新品已获批上市 [7] - 渠道网络覆盖全国370多个城市6800多家医美机构 [8] - 营销团队规模超过660人，上半年举办超200场培训会覆盖1800名医生 [8] 创新药业务进展 - 上半年创新药业务收入0.58亿元，同比增长96.6% [4] - 轩竹生物已获批上市3个重点创新药：安奈拉唑钠肠溶片、吡洛西利片、地罗阿克片 [9] - 吡洛西利片为国内首个获批单药治疗HR+/HER2晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂 [10] - 安奈拉唑钠肠溶片新适应症进入III期临床试验 [11] - 地罗阿克片于8月获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗 [11] - 惠升生物达格列净片获批用于2型糖尿病治疗，已纳入国家医保和基药目录 [14] - 司美格鲁肽降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成Ⅲ期临床 [14] 估值分析 - 截至2025年9月3日公司市值151亿港元 [15] - 医美业务全年净利润预估6亿元，按20倍PE估值达120亿元 [15] - 账面现金39亿元，医美+现金估值合计159亿元（约173亿港元） [15] - 2025年内实施12次回购，累计金额9486.74万元 [15] 研发与国际化布局 - 已搭建合成生物学、再生材料等五大技术平台，管线产品超30款 [7] - 探索"AI+医美"领域，与深原质药生物科技签署AI驱动医美开发协议 [7] - 惠升生物布局拉美、东南亚等五大新兴市场，国际化"第二曲线"雏形已现 [14]

财务业绩预期 - 公司预期2025年上半年收入不低于人民币11亿元 净利润不低于人民币5000万元 [1] - 医美业务同比增长50%-60% [1] - 创新药业务进入收获期 研发开支减少 新产品商业化进展顺利 分部收入持续增长 [1] - 仿制药业务下跌幅度逐年收窄 [1] - 公司财务状况稳健 账面现金充裕 [1] 新产品获批情况 - 2024年1月至2025年7月底共获批41个医美及医药新产品 [2] - 医美产品包括自研少女针(倾研)、童颜针(回颜臻、斯弗妍)及独家代理Sylfirm X等9个产品 [2] - 医药产品包括一类创新药吡洛西利片(轩悦宁)、脯氨酸加格列净片(惠优静)及国产首仿药德谷门冬双胰岛素等32个产品 [2] 未来发展前景 - 大量重磅新产品同步上市将为未来收入及利润增长提供强大动能 [2] - 公司对未来发展前景充满信心 [2]

财务业绩预期 - 公司预计截至2025年6月30日止6个月收入不低于人民币11亿元，净利润不低于人民币5000万元 [1] - 医美业务同比增长50%-60% [1] - 创新药业务进入收获期，研发开支减少，新产品获批且商业化顺利，分部收入持续增长 [1] - 仿制药业务下跌幅度逐年收窄 [1] - 公司财务状况稳健，账面现金充裕 [1] 新产品获批情况 - 2024年1月至2025年7月底共有41个医美及医药新产品获批上市 [2] - 医美产品包括自研三类医疗器械少女针(倾研)、童颜针(回颜臻、斯弗研)及独家代理双波射频微针系统SylfirmX等共9个 [2] - 医药产品包括一类创新药吡洛西利片(轩悦宁)、脯氨酸加格列净片(惠优静)及国产首仿药德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加)、德谷胰岛素注射液(惠优达)等共32个 [2] 未来发展前景 - 大量重磅新产品同步上市将为未来收入及利润增长提供强大动能 [2] - 公司对未来发展前景充满信心 [2]

财务业绩预期 - 公司预期2025年上半年收入不低于人民币11亿元，净利润不低于人民币5000万元 [1] - 医美业务同比增长50%-60%，创新药业务进入收获期，仿制药业务下滑幅度收窄 [1] - 公司财务状况稳健，账面现金充裕 [1] 业务板块表现 - 医美业务高增长，增速达50%-60% [1] - 创新药业务研发开支减少，新产品获批及商业化进展顺利，分部收入持续增长 [1] - 仿制药业务下滑趋势逐年收窄 [1] 新产品获批情况 - 2024年1月至2025年7月底，公司共获批41个医美及医药新产品 [2] - 医美产品包括自研少女针、童颜针及独家代理Sylfirm X等9个产品 [2] - 医药产品包括一类创新药吡洛西利片、脯氨酸加格列净片及国产首仿药德谷门冬双胰岛素等32个产品 [2] 未来发展前景 - 大量重磅新产品同步上市将为公司收入和利润增长提供强劲动力 [2] - 公司对未来发展充满信心 [2]