Workflow
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)
icon
搜索文档
江苏金迪克生物技术股份有限公司2025年度业绩快报公告
上海证券报· 2026-02-13 02:46
核心业绩概览 - 2025年公司实现营业收入11,323.18万元,同比增长40.13% [3] - 2025年公司归属于母公司所有者的净利润为-17,347.36万元,亏损同比扩大85.53% [3] - 2025年公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-18,000.28万元,亏损同比扩大69.46% [3] 财务状况 - 截至2025年末,公司总资产为142,189.87万元,较期初下降7.24% [3] - 截至2025年末,归属于母公司的所有者权益为109,998.72万元,较期初下降13.90% [3] 营业收入增长驱动因素 - 增长主要系公司提前排产,提升生产效率,加快流感疫苗生产和批签发节奏,出货时间较上年提前 [3] - 公司深入客户服务,优化营销管理体系,拓展新的增量市场,提高产品覆盖率 [6] 亏损及利润指标变动原因 - 研发投入同比大幅增加:四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目Ⅲ期临床试验完成入组及接种,三价流感病毒裂解疫苗提交上市申请并完成相关检查,项目投入增加 [3] - 计提资产减值准备及存货报废处置合计约4,199.96万元:部分在产品和产成品因设备故障、耗材批间差异等原因存在风险不再销售;近效期未接种疫苗按规定报废;对期后可能退货的产品计提准备 [4] - 营业利润、利润总额、基本每股收益等指标大幅变动主要受研发投入增加、计提资产减值及存货报废等因素影响 [6] 研发与产品管线进展 - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目Ⅲ期临床试验受试者已全部完成入组及接种工作,血清正在中检院检验 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已受理,并完成了注册检验、标准复核、注册现场核查和GMP符合性检查,目前等待CDE审评 [3]
江苏金迪克生物技术股份有限公司 2025年年度业绩预告
证券日报· 2026-01-31 07:11
业绩预告核心数据 - 公司预计2025年度归母净利润为-18,000万元至-16,000万元,较上年同期亏损增加6,649.72万元至8,649.72万元,同比增亏71.12%至92.51% [2] - 公司预计2025年度扣非后归母净利润为-18,500万元至-16,500万元,较上年同期亏损增加5,877.65万元至7,877.65万元,同比增亏55.33%至74.16% [2] - 2024年度,公司归母净利润为-9,350.28万元,扣非后归母净利润为-10,622.35万元 [4] 业绩变化主要原因 - 报告期内公司实现销售收入约11,200万元,较上年有一定幅度增长,主要因提前排产、提升效率,加快了流感疫苗生产和批签发节奏 [5] - 研发投入同比大幅增加,主要因四价流感疫苗(儿童)项目完成Ⅲ期临床入组及接种,以及三价流感疫苗提交上市申请并完成相关检查审评 [5] - 全年计提资产减值准备及存货报废处置合计约4,199.96万元,主要因部分在产品和产成品存在风险不再销售、近效期疫苗报废销毁,以及对期后可能退货产品计提准备 [6][11] 资产减值及存货处置详情 - 计提及处置总额约4,199.96万元,将减少公司2025年度利润总额约4,199.96万元 [10][11] - 其中包含2025年前三季度已计提及处置的资产约3,226万元 [10] - 处置原因包括:因设备故障、耗材批间差异导致部分存货存在风险;流感疫苗有效期12个月,季末近效期未接种疫苗需报废;对已销售未接种可能退回的产品计提减值 [6][11] 公司业务与行业特征 - 公司核心产品为四价流感病毒裂解疫苗,其生产销售具有明显季节性:生产包装主要在每年第二、三季度,销售主要在第三、四季度及次年第一季度 [11] - 公司正在推进四价流感疫苗(儿童)适应症的Ⅲ期临床试验,并已提交三价流感疫苗的上市生产申请 [5]
金迪克:预计2025年全年净亏损1.60亿元—1.80亿元
21世纪经济报道· 2026-01-30 16:01
核心财务表现 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为-1.60亿元至-1.80亿元 [1] - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1.65亿元至-1.85亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润同比增亏71.12%至92.51% [1] 收入与运营情况 - 2025年公司实现销售收入约11,200万元,较上年有一定幅度增长 [1] - 公司提前排产,加快流感疫苗生产和批签发节奏,出货时间较上年有所提前 [1] 研发投入与项目进展 - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目III期临床试验受试者已全部完成入组并完成疫苗接种,血清正在中检院进行检验 [1] - 三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已受理,同步完成了注册检验、标准复核、注册现场核查和GMP符合性检查,目前等待CDE的进一步审评 [1] - 上述研发项目投入增加导致公司研发投入同比大幅增加,对报告期利润造成影响 [1] 资产减值与存货处理 - 因设备故障、耗材批间差异等原因,公司决定将部分存在风险的在产品和产成品不再进行上市销售 [1] - 在每一流感季末,近效期未实现接种的流感疫苗需按规定进行报废销毁处理 [1] - 针对已销售未接种的流感疫苗,经客户申请公司审批后可以办理退回,公司根据市场调研和历史退货率等情况,对期后可能发生退货的产品计提了资产减值准备 [1] - 全年计提资产减值准备及存货报废处置合计约4,199.96万元 [1]
个股异动 | 金迪克两连板 相关儿童流感疫苗开展Ⅲ期临床试验
上海证券报· 2025-11-11 20:10
公司股价表现 - 11月11日金迪克股价震荡拉升并收获涨停 报24.97元/股 上涨19.99% 实现二连板 [1] - 以岭药业 北大医药等流感相关概念股跟涨 [1] 公司业务与研发进展 - 公司主要业务包括生物技术的研发与生产 特别是在疫苗和相关生物制品的开发方面 [1] - 公司在四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目中进行了Ⅲ期临床试验 [1] - 公司正积极推进其研发项目 以适应市场需求 [1] - 第三季度研发费用增长主要系四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目开展Ⅲ期临床试验 研发投入同比增加所致 [1] - 第三季度公司研发投入合计为1793万元 占营业收入的比例为25.21% [1]
沉痛哀悼!张建辉逝世
中国基金报· 2025-09-11 00:09
公司管理层变动 - 公司总经理张建辉于近日因病逝世,享年67岁 [1] - 张建辉自2015年起为公司主要股东之一,并于2023年10月被聘任为总经理 [3] - 董事会推举董事长余军代行总经理职责,并将尽快完成总经理聘任工作 [4] 股权结构与股东信息 - 张建辉持有公司股份568万余股,占总股本的4.61%,为公司第三大股东 [3][4] - 公司前两大股东为张良斌和余室,持股比例均为30.74% [4] - 前十大股东合计持股比例为76.48% [4] 公司业务与研发进展 - 公司聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域 [5] - 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验,正在推进产品注册申报准备工作 [5] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成I期临床试验,2025年上半年已启动III期临床试验 [5] - 三价流感病毒裂解疫苗注册上市许可申报已获受理,佐剂流感疫苗于2025年7月正式立项 [5] 公司财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入352.42万元,同比增长7.18% [6] - 2025年上半年归母净利润亏损3965.31万元,同比减亏2.97% [6] - 截至2025年9月10日,公司总市值约为20亿元 [6] 公司基本信息 - 公司成立于2008年12月,是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业 [5] - 公司于2021年8月登陆科创板 [5] - 张建辉近期曾于2025年9月3日出席公司半年度业绩说明会并与投资者交流 [4][5]
金迪克2025年中报简析:营收上升亏损收窄,存货明显上升
证券之星· 2025-08-23 06:42
核心财务表现 - 营业总收入352.42万元 同比上升7.18% [1] - 归母净利润-3965.31万元 亏损同比收窄2.97% [1] - 第二季度单季度营收6.04万元 同比大幅增长103.49% [1] - 毛利率94.77% 同比提升21.99个百分点 [1] 成本费用结构 - 三费总额3454.96万元 占营收比980.34% 同比下降30.86% [1] - 管理费用同比下降34.87% 因试生产费用减少 [3] - 财务费用同比上升105.56% 因利息收入减少 [3] - 研发费用同比上升86.49% 因儿童流感疫苗Ⅲ期临床试验投入增加 [3] 资产负债状况 - 货币资金7440.76万元 较期初下降53.72% [1] - 应收账款6989.21万元 同比增长37.36% [1] - 存货同比大幅增长83.9% 主要因在产品及库存商品增加 [1][3] - 有息负债5763.71万元 基本持平 [1] 现金流表现 - 每股经营性现金流-0.69元 同比改善4.24% [1] - 投资活动现金流净额下降51.69% 因理财赎回减少 [4] - 筹资活动现金流净额上升222.11% 因银行借款偿还减少 [4] 业务运营特点 - 净利率-1125.15% 同比改善9.47% [1] - 业绩呈现明显季节性特征 预计负债下降70.22%因上半年计提销售退回减少 [3] - 营业成本下降74.88% 受存货跌价准备转销影响 [3] - 儿童四价流感疫苗Ⅲ期临床试验推进中 [3]