核心交易与合作协议 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款[1] - 瑞康曲妥珠单抗为自主研发HER2靶点抗体偶联药物 已获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌[1] - 创新药BD收入成为恒瑞医药营收结构重要组成部分 合作有助于拓宽海外市场及提升品牌形象[1] 新药研发进展 - 天士力TSL2109胶囊获国家药监局临床试验批准 用于治疗晚期实体瘤[2] - TSL2109为具有全新结构的双靶点小分子抑制剂 通过抑制双靶点下游信号通路发挥协同抗肿瘤作用[2] - 该药物属全球首创双靶点抑制剂 目前国内外尚无同类药物进入临床试验阶段[2] 疫苗产品线拓展 - 康泰生物三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获国家药监局受理[3] - 疫苗适用于3周岁及以上人群 用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒[3] - 国内流感疫苗市场竞争激烈 现有厂家包括长春生物制品研究所与华兰生物疫苗股份有限公司[3]

公司研发进展 - 公司三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得国家药监局受理 [1] - 公司已形成覆盖全年龄段的流感疫苗产品系列 包括四价流感病毒裂解疫苗(已申请生产注册) 四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)(已获批临床) 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)及三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) [1] 产品管线布局 - 公司流感疫苗产品组合涵盖三价和四价两种类型 [1] - 产品线覆盖从6月龄至成人的全年龄段人群 [1] - 采用包括MDCK细胞在内的多种技术平台 [1]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 【导读】金迪克总经理张建辉因病逝世，享年67岁 中国基金报记者 晨曦 9月10日晚间，金迪克发布公告称，收到公司总经理张建辉家属通知，张建辉因病于近日不幸逝世，享年67岁。 金迪克称，张建辉自2015年起一直为公司或公司前身江苏金迪克生物技术有限公司的主要股东之一，并于2023年10月被聘任为公司总经理。张建辉长期伴 随并支持公司发展壮大，在担任公司总经理期间，勤勉尽责、恪尽职守，认真履行了作为公司高级管理人员应尽的责任和义务，为公司经营发展做出了重 要贡献。 金迪克董事会、监事会、高级管理人员及全体员工对张建辉为公司所做的努力和贡献深表感谢，对张建辉的逝世致以沉痛哀悼，并向其家属致以深切慰 问。 截至该公告披露日，张建辉持有金迪克股份568万余股，占总股本的4.61%。2025年中报显示，张建辉为金迪克第三大股东。 | 序号 | 股东名称 | | 持股数量(股) | 占总股本比例(%) | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 张良斌 (1) (2) 实控人 | 董监高 | 37,869,008 | 30.74 | | ...

公司概况 - 中慧元通生物近日递表港交所 再次冲击港股上市 [1] - 公司由安有才和何一鸣于2015年联合创立 两人均非疫苗研发出身 [12] - 公司曾计划A股上市但主动撤回 转向港股市场 [13] 产品与商业化 - 公司共有13条产品线 涉及流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎类疫苗等 [7] - 目前仅四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）实现商业化 其他11条产品线仍处于研发阶段 [7] - 四价流感病毒亚单位疫苗已在全国30个省份完成市场准入 超过1100家区县级疾控中心选用 [7] - 该产品定价319元 远高于科兴、华兰生物等竞品的118元 [8] 财务表现 - 2023年、2024年和2025年前3个月营收分别为0.5亿元、2.6亿元和41.3万元 [9] - 2024年营收大幅上涨因核心产品商业化后推广力度加大 [9] - 2023年至2025年前3个月净利润分别亏损4.25亿元、2.6亿元和0.87亿元 [9] - 2024年研发和销售支出分别为2亿元和1.4亿元 占总营收的77%和54% [9] 资金与现金流 - 2024年和2025年第一季度经营活动现金净流出分别为2亿元和0.2亿元 [10] - 贸易应收款高企 2024年和2025年第一季度分别为2.8亿元和2.2亿元 [10] - 贸易应收账款周转天数为252.1天 远超行业平均112天 [10] - 截至2025年前三季度末 账面资金1.1亿元 流动负债9.7亿元 [12] 融资与借款 - 2019年至2021年完成多轮融资 包括A轮1.3亿元、A+轮1.75亿元、B轮6.9亿元 [12] - 2023年和2024年新增银行借款分别为3.8亿元和7.7亿元 [12] - 2024年财务费用1771.3万元 同比增加168% [12] 行业竞争 - 中国目前有25种已上市流感疫苗 包括13种三价疫苗和12种四价疫苗 [8] - 另有19种处于临床研发阶段的流感疫苗 [8] - 流感疫苗市场竞争激烈 科兴、华兰生物等厂商已大幅降价 [8]

核心观点 - 公司在疫苗行业整体调整背景下坚持高研发投入、优化合作模式、构建多元化业务布局，以应对行业波动并抢占市场复苏先机 [1] - 公司通过自有管线研发突破和合作模式调整，为后续业绩提供弹性空间 [1][5][6] - 公司积极化解应收账款等经营风险，同时拓展GLP-1等新领域实现业务多元化 [3][6][7] 财务表现 - 2024年全年实现营业收入260.70亿元、归母净利润20.18亿元，2025年一季度营业收入23.74亿元 [2] - 2024年自主产品收入11.82亿元，同比增长14.98% [3] - 2025年一季度经营活动现金流量净额3.04亿元，同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年初270.59亿元降至2025年一季度146.45亿元 [3] 研发投入与进展 - 2024年研发投入13.91亿元，研发人员1072人，近五年累计研发投入突破51亿元 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [3] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发批次同比增长16.46%，正处于上市审评阶段 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗批签发批次同比上升183.33% [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告 [3] 合作模式优化 - 与葛兰素史克调整合作，将重组带状疱疹疫苗独家权利期限从2026年底延期至2034年底，取消最低采购金额限制 [5] - 新增与葛兰素史克在中国大陆地区为期10年的RSV疫苗商业化合作 [5] - 与默沙东调整发货节奏，提升供应链效率和抗风险能力 [6] - 默沙东四价/九价HPV疫苗获批男性接种适应证，开拓男性存量市场 [6] 业务多元化布局 - 通过增资控股宸安生物，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域 [6] - 宸安生物司美格鲁肽注射液已完成Ⅱ型糖尿病临床试验，超重/肥胖适应证处于Ⅲ期临床 [7] - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批并在中国澳门投入使用 [7] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证，四价流脑多糖疫苗稳定供应印尼市场 [7] 行业背景 - 2024年HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、脑膜炎球菌疫苗等人用疫苗批签发批次均同比下滑 [2] - 自费苗尤其是成人高价自费苗需求下降明显，行业趋势在一季度延续 [2] - 司美格鲁肽制剂2024年全球销售额达292.96亿美元 [7]

财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元，归母净利润20.18亿元，保持较高水平 [1] - 综合毛利率27.38%，同比逆势走高 [1] 研发投入与成果 - 2024年研发投入13.91亿元，占营业收入5.34%，占自主产品营收比例高达117.68% [1] - 期末研发人员数量达1072人，创历史新高 [1] - 最近五年累计研发投入突破51亿元 [2] - 自主研发项目34项（不含新冠系列），其中19项处于临床试验及申请注册阶段 [2] - 四价流感病毒裂解疫苗获批上市，冻干人用狂犬病疫苗等申请生产注册获得受理 [2] - 26价肺炎球菌结合疫苗、四价重组诺如疫苗等项目稳步推进 [2] 研发管线进展 - 智翔金泰研发管线：GR1501注射液（IL-17A）获批上市，GR1801注射液（RABV）进入NDA阶段，GR1802注射液（IL-4Ra）进入临床试验等 [3] - 宸安生物研发管线：利拉鲁肽注射液进入NDA阶段，德谷胰岛素注射液完成III期临床，司美格鲁肽注射液完成III期临床等 [3] - 精准细胞疗法：pCAR-19B细胞自体回输制剂进入临床试验阶段 [3] 市场与合作 - 与默沙东、葛兰素史克等国际药企建立长期合作关系 [4] - 坚持"技术＆市场"双轮驱动策略，聚焦主业与研发创新 [4]