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奥妥珠单抗
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亚磷酰胺单体将在小核酸产业链中占据重要位置
财通证券· 2025-10-28 15:57
核心观点 - 亚磷酰胺单体作为合成小核酸药物的关键原料,在小核酸产业链中占据重要位置,其需求将随下游药物发展而蓬勃增长 [3][6] - 寡核苷酸是核酸药物生产的重要原料和主要成本来源,其主流合成方法为固相亚磷酰胺三酯法 [3][9] - 2023年全球核苷酸市场(含寡核苷酸及单体)销售额为7.3亿美元,其中90%用于核酸类药物生产,中国是全球最大生产市场且大部分对外出口 [3][10] - 小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam等跨国药企,因此跨国药企供应链内企业有望获益 [3][11] 亚磷酰胺单体的关键作用 - 亚磷酰胺单体是合成小核酸药物的基本原料,可通过特定化学反应与不同碱基结合,精确控制小核酸分子的序列和长度 [3][6][7] - 亚磷酰胺单体中的磷酰胺键具有良好的稳定性,能抵抗生物体内酶降解,有助于提升小核酸药物的稳定性和生物活性 [3][8] - 新型亚磷酰胺单体的不断发展为小核酸药物研发提供了更多可能性,有助于推动更复杂分子设计和合成,促进研发创新 [3][9] 板块行情回顾 - 截至2025年10月24日,医药生物行业TTM-PE为51.06倍,相对历史最低估值(2019年1月3日的24.38倍)高出109% [12] - 医药生物行业相对沪深300的估值溢价率为251%,较历史最低溢价(2018年2月6日的124%)高出127个百分点,高于过去十年平均溢价率(241%)10个百分点 [12] - 在2025年10月20日至10月24日期间,医药生物板块上涨0.58%,在27个子行业中排名第22位;通信(11.55%)、电子(8.49%)和电气设备(4.90%)涨幅靠前 [15][17] 医药生物子行业及个股表现 - 在医药生物子行业中,医疗服务(3.94%)和医药商业(2.27%)上涨较多,中药(-0.85%)和生物制品(-0.69%)下跌较多 [20][22] - 个股方面,特一药业(22.32%)、*ST景峰(16.56%)和*ST赛隆(12.31%)涨幅居前;透景生命(-18.56%)、舒泰神(-14.86%)和ST香雪(-8.60%)跌幅较大 [22][23] 行业动态与新药进展 - 多家公司有新药获批或取得进展:勃林格殷格翰的那米司特片获批治疗特发性肺纤维化 [24];中美华东的马来酸美凡厄替尼获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [25];恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批用于2型糖尿病 [26] - 多款创新疗法获得突破性治疗品种认定或孤儿药资格:康宁杰瑞与石药集团的JSKN003 [27]、康方生物的依沃西注射液 [28]、圣因生物的SGB-9768注射液 [31] - 多项临床研究结果公布:阿斯利康的度伐利尤单抗联合化疗将胃和胃食管结合部腺癌患者死亡风险降低22% [33];正大天晴的库莫西利联合治疗晚期乳腺癌客观缓解率达59.3% [34];先通医药的XTR008将胃肠胰腺神经内分泌瘤疾病进展风险降低86% [35] - 重要合作达成:信达生物与武田制药达成合作,涉及三款药物开发,交易总金额最高可达114亿美元 [38][39];拓济医药与Samsung Bioepis合作开发两种ADC药物 [37]
渤海证券研究所晨会纪要(2025.10.27)-20251027
渤海证券· 2025-10-27 13:48
宏观策略研究:二十届四中全会公报点评 - 未来五年经济发展的主基调将更加强调"高质量",并聚焦于"科技自立自强"和"全面深化改革"[2] - 现代化产业体系建设任务明确"智能化、绿色化、融合化"方向,并突出"先进制造业"的骨干地位及商业航天产业化进程将加快[3] - 政策将重点聚焦国内大循环畅通,通过"惠民生"和完善基础保障制度来提振消费,并强调"投资于物和投资于人紧密结合"以提升全要素生产率[4] - 民生保障提出三个"高质量"发展方向:促进高质量充分就业、推动房地产高质量发展、促进人口高质量发展[5] - 绿色化转型成为经济工作核心,新型能源体系建设将加速推进,相关发展目标具有明确约束性和紧迫性[6] - 为实现全年经济社会发展目标,将着力推进"稳就业、稳企业、稳市场、稳预期,稳住经济基本盘"的"五稳"目标[8] 宏观策略研究:宏观经济周报 - 美国政府停摆时长已达历史第二,经济数据缺失或影响美联储判断,美国预算赤字较上财年减少约410亿美元,但国债总额达38万亿美元致利息支出创历史新高[9] - 日本新首相受经济周期等因素掣肘,难以实施类似安倍时期的政策,需关注中美在马来西亚的新一轮磋商及APEC会议会谈[9] - 国内三季度实际GDP同比增速回落,但平稳增长基础和调控政策为实现全年目标提供有利条件[10] - "十五五"规划建议关注三个变化:现代产业体系建设重要性提升、强调高水平对外开放、"扩内需"战略地位加强[10] - 高频数据显示下游房地产成交回升,中游钢铁价格持平而水泥价格上涨,上游焦煤焦炭价格反弹且原油价格大幅抬升[10] 固定收益研究:利率债周报 - 统计期内利率债共发行96只,实际发行总额7895亿元,净融资额为1760亿元,财政部安排5000亿元地方政府债务结存限额下达地方以支持化债和扩投资[12][13] - 资金面整体宽松,DR007略高于1.4%的位置震荡,但同业存单收益率因银行负债端压力增加而小幅上行[12] - 国债收益率曲线小幅走平,10Y国债收益率呈震荡格局,债市主要博弈中美关系和降准降息预期两个不确定因素[13] - 财政政策方面,5000亿元新型政策性金融工具已投放近3000亿元以支持数字经济、人工智能等新兴产业[13] - 债市情绪较三季度有一定修复但呈横盘震荡,利率债依然是弱势资产,后续走势将受贸易关系及市场风险偏好影响[14] 行业研究:医药生物行业周报 - 中国药企在2025 ESMO大会上表现亮眼,中国学者主导的入选突破性摘要研究高达23项,3项成果进入主席论坛口头报告,创历史新高[19] - 信达生物与武田制药达成全球战略合作,总金额最高可达114亿美元,成为中国生物制药行业交易总金额最高、全球交易总金额第二的战略合作[19] - 本周医药生物行业下跌1.32%,子板块中医药商业上涨2.65%,而生物制品下跌2.52%,行业市盈率为30.10倍,相对沪深300估值溢价率为133%[19] - 行业投资建议关注三季报业绩披露期,聚焦基本面改善、业绩有望反转的创新药械、CXO等板块,并维持对恒瑞医药的"买入"评级[19]
罗氏(RHHBY.US)“奥妥珠单抗”获批治疗狼疮性肾炎
智通财经· 2025-10-20 21:13
公司动态 - 罗氏旗下药物奥妥珠单抗于10月20日获美国FDA批准新适应症,用于治疗活动性狼疮性肾炎成人患者 [1] - 该药物成为首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向疗法 [1] - 在第一年接受四次初始剂量治疗后,患者的治疗频率可更改为一年两次 [1] 临床数据 - FDA批准基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的积极结果 [1] - III期REGENCY研究显示,奥妥珠单抗联合标准治疗组有46.4%的患者在第76周实现完全肾脏缓解,而标准治疗组为33.1%,调整后差异为13.4% [1] - 奥妥珠单抗组在补体水平、抗dsDNA抗体、疾病活动度和炎症标志物水平方面相较于标准治疗组实现具有临床意义的改善 [1]