Workflow
寡核苷酸
icon
搜索文档
★"第五套上市标准"蓄新能 科创板制度包容性不断提升
上海证券报· 2025-07-03 09:56
科创板开板6年来,已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发,推出五套上市标准。其中,第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来,共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市,另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、寡核苷酸药物等前沿技术,聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域,不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计,20家采用第五套标准的上市公司中,已有19家公司自研的45款药品(含疫苗)获批上市,20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年,20家公司合计实现营业收入142.10亿元, 同比增长44.17%,其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中,艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...
成都先导: 成都先导药物开发股份有限公司2024年可持续发展报告
证券之星· 2025-06-30 00:06
CONTENTS 董事长兼首席执行官致辞 02 可持续的 内外部生态 生态友好的 关于成都先导 03 负责任的 员工权益 35 公司治理 环境管理 员工关爱与福利 38 公司治理 08 价值链 环境管理 49 多元平等与包容 41 ESG 管治 10 气候变化 50 负责任供应链 19 培训与发展 42 商业道德 14 废弃物排放 51 创新驱动 24 健康与安全 44 内控与风险管理 16 提升资源利用效率 53 产品质量与客户服务 29 社区贡献 46 数据安全与隐私保护 32 附录 附录 1:ESG 绩效 56 附录 2:《上海证券交易 61 所上市公司自律监管指引 第 14 号——可持续发展 报告(试行)》索引 附录 3:《PSCI 负责任供 62 应链管理原则》索引 关于本报告 董事长兼首席执行官致辞 关于成都先导 可持续的公司治理 负责任的价值链 和谐 共进的内外部生态 生态友好的环境管理 附录 01 关于本报告 本报告为成都先导药物开发股份有限公司首份可持续发展报告,旨在介绍成都先导在环境、社会和公司治理("ESG")等领域的 理念和政策, 以及 2024 年的可持续发展实践与绩效, 系统回应利 ...
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
中国金融信息网· 2025-06-20 20:04
中试平台发展现状 - 重庆两江新区已聚集博济医药、博腾制药、桦冠生物等多个中试平台,为科研成果转化提供"一站式"服务 [1] - 中试平台是科研成果从实验室迈向商业化的关键环节,提供中间试验的综合性支撑 [3] - 根据国家规划,到2027年将培育中试能力建设平台20个以上,服务企业超200家,孵化产品400个以上 [3] 博济医药业务布局 - 重庆博济医药规划面积23000平方米,已投用4000平方米,打造高端生物医药研发平台、医疗器械研发平台和产业孵化平台 [3] - 公司聚焦复杂注射剂研发与生产,拥有生物医药产业平台和CDMO两大平台,配备130台/套关键设备 [4] - 平台已孵化8家医药企业,目标助力客户完成复杂注射剂中国首仿及国际注册 [4] 博腾制药服务能力 - 博腾制药提供从临床前到药品上市全生命周期的一站式服务,覆盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物等多个领域 [4] - 截至2024年底,公司累计交付超4000个项目,服务全球超1200家客户 [4] 两江新区产业生态 - 两江新区作为重庆生命健康产业核心区,拥有25个产业平台,涵盖技术服务、行政监管、产业孵化等多领域 [5] - 新区持续优化产业生态,完善服务体系,推动生物医药产业链协同创新 [5]
A股或迎创新药企上市潮
21世纪经济报道· 2025-06-18 23:26
科创板改革政策 - 证监会宣布深化科创板改革的"1+6"政策措施,包括设置科创成长层和重启未盈利企业适用第五套上市标准,精准服务优质科技企业 [1] - "6"项措施涵盖试点引入资深专业投资者制度、扩大第五套标准适用范围、支持未盈利科技企业增资扩股等 [1] - 政策释放对科创企业的重磅支持信号,核心在于扶持优质企业以提升上市公司质量 [1] 科创板第五套标准实践 - 科创板设立之初推出五套上市标准,其中第五套针对未盈利但高成长性科技企业,已有20家生物医药企业通过该标准上市 [3][4] - 2023年智翔金泰作为唯一通过第五套标准上市的企业首日破发,导致审核趋严,此后无生物医药企业通过该标准上市 [4] - 2024年超15家生物医药企业终止科创板IPO申请,多家采用第五套标准的企业未能上市 [5] 生物医药行业现状 - 生物医药领域存在"双十定律",需超10年时间和10亿美元成本研发新药,商业化周期长 [4] - 2024年A股生物医药企业上市数量和募资总额同比分别下降77.27%和87.91%,仅5家企业上市募资25.61亿元 [4] - 2025年至今仅有4家生物医药企业通过主板、科创板和创业板"标准一"上市 [4] 已上市企业表现 - 20家通过科创板第五套标准上市的生物医药企业中,19家已自研45款药品获批上市,全部实现核心产品上市或申请获受理 [5] - 2024年这20家企业合计营收143.39亿元,同比激增445%,艾力斯、荣昌生物等4家营收超15亿元 [6] - 2025年一季度19家企业营收37.8亿元,同比增长29.27%,艾力斯单季营收突破10亿元 [6] 港股与BD交易动态 - 港股"18A"规则为未盈利生物科技公司提供上市通道,2024年9家生物医药企业上市募资25.25亿元 [10] - 2025年6月以来7家本土药企递表赴港,包括曾谋划A股IPO未果的长风药业和轩竹生物 [10] - 2020-2024年创新药BD交易总金额从92亿美元升至523亿美元,首付款从6亿美元增至41亿美元 [11] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元,首付款22亿美元,全年有望创新高 [11]
创投月报 | 启明创投:斥4.52亿入主天迈科技 5月投资事件数同、环比激增
新浪证券· 2025-06-06 11:13
出品:新浪财经创投Plus 编辑整理:shu 基于公开数据不完全统计,2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人只有2家,较4月骤降83.3%,与2024年5月相比减少60%;新增备案私募 股权投资基金、创业投资基金合计339只,同比增长55.5%,环比下降18.7%。 国内一级股权投资市场共发生428起融资事件,同比、环比分别减少13.6%、18.0%;披露总融资额约182.33亿元,与2024年5月基本持平,较2025年3月缩水 21.5%;平均单笔融资额约4290.04万元,创下近五个月内最低点。 设苏州启辰收购上市公司股权 医疗健康获投项目占半壁江山 结合中国证券投资基金业协会、美国证券交易委员会和天眼查公开披露的信息,截至2023年5月,启明创投旗下共管理11只美元基金、7只人民币基金,管理 资本总量达95亿美元,折合人民币逾690亿元。累计投资科技与消费、医疗健康两大领域企业530余家,现已通过上市退出超70家、并购及其他方式退出超 130家。 2025年截至5月末,启明创投仅登记备案了1只基金——苏州工业园区启辰衡远股权投资合伙企业(有限合伙)(下文简称:苏州启辰)。该基金注册出资额 ...
新股消息 | 泰德医药通过港交所聆讯 为全球第三大专注于多肽的CRDMO
智通财经网· 2025-06-04 06:43
泰德医药主要提供CRO服务,即多肽NCE发现合成;及CDMO服务,即多肽CMC开发以及商业化生产。公司的服务主要专注于向客户提供API,而 非药品。然后,公司的客户会将API与辅料混合,形成药品的最终剂型,并确定适当的剂型、给药途径及配方,然后将最终药品用于其临床试验或 商业销售。泰德医药已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务范围,其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。公司为 客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、 CMC申报支持服务。 智通财经APP获悉,据港交所6月3日披露,泰德医药(浙江)股份有限公司(泰德医药)通过港交所主板上市聆讯,摩根士丹利、中信证券为其联席保荐 人。据招股书,根据弗若斯特沙利文的资料,于2023年,按销售收入计,泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO(合约研究、开发及生产机 构),市场份额为1.5%。 招股书显示,泰德医药提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务。以多肽为核心的全球CRDMO市场的两大参与者占 23.8%的市场份额,其余市场参与者则较为分散,2023年第三至六大参与者(包括该公司)分别仅占约1%的 ...
Rime创投日报:广东省智能产业基金启动-20250530
来觅研究院· 2025-05-30 16:19
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 5月29日国内外创投市场合计披露19起投融资事件,其中15家国内企业,4家国外企业,融资总额约12.39亿元;同时有基金设立、企业融资、企业上市等情况发生,还有政策聚焦于资源环境要素市场化配置改革 [1] 各部分总结 募资事件 - 广东省智能产业基金5月29日在广州宣布正式发起设立,目标规模100亿元,首期募资20亿元,由多家公司联合发起,以“政府引导 + 市场化运作”模式运营,聚焦核心技术研发与垂直场景应用 [1] - 武创江岸科创基金近日正式举行签约仪式并落地武汉开启实质性投资,将依托各方资源构建京汉两地科创资源协同发展新生态,推动顶尖科研院所科技成果在汉转化 [3] 大额融资 - 浩博医药完成5000万美元B + 轮融资,投资方众多,资金用于创新反义寡核苷酸药物临床开发及拓展商业化等 [4] - 坦途智能完成数亿元B轮融资,由追创创投领投,融资后将加强核心零部件研发等,发力酷玩车等品类 [5] - 鸿行智芯完成1.43亿元战略融资,投资方包括多家机构,该公司从事集成电路芯片相关业务 [7] 全球IPO - 5月30日人身险中介服务提供商手回集团登陆港交所,国际配售占比约90%(2192.24万股),香港公开发售占比10%(243.6万股),已引入基石投资者,旗下有三大平台 [8] 政策聚焦 - 5月29日中办、国办印发《关于健全资源环境要素市场化配置体系的意见》,提出到2027年相关交易制度完善,市场更活跃,价格形成机制更健全 [9]
诊断治疗双突破:环状核酸引领精准医疗新浪潮
生物世界· 2025-05-21 15:35
近年来, 环状寡核苷酸 凭借 其独特的闭环结构和卓越的生物稳定性, 逐渐 成为生物医学领域的研究热 点。这类分子主要包括 环状 RNA (circRNA) 和 环状单链 DNA ( C ssDNA) ,在疾病诊断和治疗中 展现出广阔的应用前景,正推动精准医疗 迈向新高度 。 环状寡核苷酸为何备受 瞩目 ? 1、 疫苗 开发 :利用 circRNA 编码抗原蛋白,并通过脂质纳米颗粒封装后注射到体内。circRNA 进入细 胞后翻译出相应的抗原蛋白,最终由抗原递呈细胞 (APC) 呈递,引发免疫应答。 2、 基因表达调控 : 合成具有特定功能的 circRNA,例如 miRNA 海绵、蛋白海绵、基因沉默等。通过纳 米颗粒递送到靶细胞后,这些 circRNA 可在细胞内执行相应的基因调控功能。 3、 细胞治疗 :利用 circRNA 编码 CAR (嵌合抗原受体) 或 TCR (T 细胞受体) 结构蛋白,并封装于 靶向纳米颗粒中。通过静脉注射,可直接在体内原位生成 CAR-T 或 TCR-T 细胞,无需复杂的体外病毒改 造过程, 能够显著 提高开发效率、降低开发成本。 环状寡核苷酸 ( Circular Oligo ...
医药行业深度研究:原料药板块Q1利润同比快速增长,关注行业供需改善
太平洋· 2025-05-08 22:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025年Q1原料药板块营收同比基本持平,利润同比快速增长,净利率创近四年同期新高,行业集中度提升,板块估值修复但仍处历史低位,在建工程规模下降产能扩张放缓,下游制剂专利到期带来增量需求,建议关注相关个股[3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 一、Q1利润同比快速增长,净利率创近四年同期新高 - Q1板块营收同比基本持平,利润同比快速增长:2024年板块营收1176.77亿元,同比增6.74%,归母净利润150.46亿元,同比增27.89%,扣非净利润140.29亿元,同比增24.42%;2025年Q1营收295.46亿元,同比降0.48%,归母净利润45.62亿元,同比增20.87%,扣非净利润43.65亿元,同比增21.98% [3][16][18][20] - 降本增效持续推进,盈利能力明显提升:2024年毛利率38.00%,同比提升1.58pct,净利率12.79%,同比提升4.97pct;2025年Q1毛利率38.14%,同比提升1.76pct,净利率15.41%,同比上升2.63pct,环比提升7.06pct [4][24][25] 二、行业集中度提升,TOP10企业贡献七成以上收入及业绩 - 2024年TOP10企业营收占比73.33%,归母净利润占比89.03%;2025年Q1营收占比73.19%,归母净利润占比82.51%,同比提升7.93pct [31][33][34] 三、板块估值修复,在建工程规模持续下降 - Q1板块估值修复,但仍处于历史低位:2024年末PE为30.26倍,处于14%历史分位,相较医药生物行业溢价率为12.23%;2025年Q1末PE为33.97倍,处于18%历史分位,溢价率为29.43% [5][42] - Q1在建工程规模持续下降,产能扩张放缓:2025年一季度末在建工程163.57亿元,同比下滑4.31%,在建工程与固定资产比值为0.20,自2023年以来持续下降 [9][44][47] 四、投资建议与公司推荐 - 投资建议:2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额3900亿美元,较2019 - 2024年增长124%,专利悬崖带来增量需求,建议关注相关个股 [6][46][48] - 同和药业:二厂区一期产能投放,新产品法规市场有望持续放量,预测2025 - 2027年营收8.00/9.50/11.50亿元,归母净利润1.14/1.48/1.99亿元,给予“买入”评级 [51][52][54] - 奥锐特:“原料药 + 制剂”持续兑现,“多肽 + 寡核苷酸”打开成长天花板,预测2025 - 2027年营收17.18/19.57/21.76亿元,归母净利润4.61/5.92/7.24亿元,给予“买入”评级 [56][57][59] - 共同药业:聚焦甾体药物领域,产品向下游延展打开成长空间,预测2025 - 2027年营收6.17/7.41/8.89亿元,归母净利润 - 0.31/0.15/0.53亿元,给予“增持”评级 [60][64][65] - 奥翔药业:原料药 + CXO业务稳健增长,制剂打造第三增长曲线,预测2025 - 2027年收入9.55/11.28/13.93亿元,净利润2.80/3.32/4.11亿元,给予“买入”评级 [66][67][70] - 国邦医药:医药业务回暖,动保业务弹性可期,预测2025 - 2027年营收67.15/75.83/82.96亿元,归母净利润9.54/11.42/13.14亿元,给予“买入”评级 [71][72][76] - 普洛药业:原料药制剂一体化布局加速,CDMO有望迎来新通胀时代,预测2025 - 2027年营收130.58/143.93/159.58亿元,归母净利润11.53/13.23/15.47亿元,给予“买入”评级 [77][80][82]
凯莱英(002821):业绩恢复快速增长,新兴业务亮眼
申万宏源证券· 2025-04-29 22:15
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 公司2025一季报显示营业收入和归母净利润同比增长 主要得益于新兴业务快速放量和降本增效管理措施 符合市场预期 [4] - 新兴业务亮眼 小分子业务稳定 新兴业务收入同比增长超80% 毛利率回升 为全年业绩增长奠定基础 [7] - 在手订单恢复快速增长 2024年新签订单同比增长约20% 截至年报披露日 在手订单总额10.52亿美元 较同期增幅超20% [7] - 维持25 - 27年归母净利润预测 对应PE分别为28、24、21倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 2025年04月29日收盘价81.90元 一年内最高/最低94.28/59.55元 市净率1.7 股息率2.20% 流通A股市值263.19亿元 上证指数3286.65 深证成指9849.80 [1] 基础数据 - 2025年03月31日每股净资产46.72元 资产负债率11.58% 总股本361百万股 流通A股321百万股 流通B股无 H股28百万股 [1] 财务数据及盈利预测 |项目|2024|2025Q1|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|5805|1541|6468|7407|8481| |同比增长率(%)|-25.8|10.1|11.4|14.5|14.5| |归母净利润(百万元)|949|327|1071|1234|1424| |同比增长率(%)|-58.2|15.8|12.9|15.2|15.5| |每股收益(元/股)|2.69|0.89|2.97|3.42|3.95| |毛利率(%)|42.4|42.5|43.2|43.7|44.7| |ROE(%)|5.6|1.9|6.0|6.4|6.9| |市盈率|31|/|28|24|21| [6] 财务摘要 |项目(百万元,百万股)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|7825|5805|6468|7407|8481| |减:营业成本|3822|3346|3675|4167|4690| |减:税金及附加|74|113|126|144|165| |主营业务利润|3929|2346|2667|3096|3626| |减:销售费用|196|243|246|267|288| |减:管理费用|788|825|841|926|1018| |减:研发费用|708|614|647|704|763| |减:财务费用|-148|-331|0|9|17| |经营性利润|2385|995|933|1190|1540| |加:信用减值损失(损失以“-”填列)|-7|-6|0|0|0| |加:资产减值损失(损失以“-”填列)|-21|-70|0|0|0| |加:投资收益及其他|197|122|300|230|98| |营业利润|2571|1079|1234|1421|1638| |加:营业外净收入|-14|-6|-9|-10|-9| |利润总额|2557|1072|1225|1411|1630| |减:所得税|306|137|169|195|225| |净利润|2251|936|1056|1216|1405| |少数股东损益|-18|-13|-15|-17|-20| |归属于母公司所有者的净利润|2269|949|1071|1234|1425| [9]