公司上市申请与基本信息 - 悦康药业集团股份有限公司于12月29日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司已在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688658.SH [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [1] - 公司利用其商业化产品组合、跨模态研发技术平台、GMP认证的生产系统及遍布全国的商业化网络，为主要治疗领域推进差异化创新管线 [1] 本次发行股份详情 - 本次将发行H股，具体数目视超额配股权行使与否而定 [2] - 每股H股面值为人民币1.00元 [2] 发行价格与相关费用 - 最高发行价格为每股H股[編纂]港元 [2] - 发行相关费用包括1.0%经纪佣金、0.00015%会财局交易徵费、0.0027%证监会交易徵费及0.00565%联交所交易费，须于申请时以港元缴足且可予退还 [2]

公司上市申请与业务定位 - 悦康药业集团股份有限公司于12月29日向港交所主板提交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [1] 公司核心优势与战略 - 公司利用商业化产品组合、跨模态研发技术平台和能力、药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产系统及遍布全国的商业化网络等综合优势 [1] - 公司旨在为拥有大量未满足需求及长期增长潜力的主要治疗领域推进候选产品的差异化创新管线 [1]

公司上市与业务概况 - 悦康药业集团股份有限公司于12月29日向港交所主板提交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [1] - 公司利用其商业化产品组合、跨模态研发技术平台、GMP认证的生产系统及遍布全国的商业化网络，为主要治疗领域推进差异化创新管线 [1]

市场行情与交易数据 - 12月18日三大指数集体低开，沪指低开0.34%，深成指低开0.85%，创业板指低开1.17% [1] - 开盘半小时沪深两市成交额突破5000亿元，较昨日此时放量超70亿元，预计全天成交金额约1.7万亿元 [1] - 前一日（12月17日）市场集体反弹，沪深两市成交额1.81万亿元，较上一个交易日放量870亿元 [3] - 前一日创业板指成功反包周二的阴线并重新站上5日线，沪指录得10月20日以来的单日最大涨幅 [3] 行业板块表现 - 12月18日行业板块上，大消费板块活跃，影视板块震荡反弹，商业航天概念持续走高 [1] - 通信设备、电气设备、证券等板块指数跌幅居前 [1] - 前一日指数强势修复，但上涨股票主要集中在权重股以及抱团股，市场情绪未能实现有效共振 [3] 机构观点：CXO行业 - 华泰证券研报称，CXO行业外部扰动因素已边际改善，伴随海外降息、国内复苏、叠加产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期 [2] - 产业升级为中国CXO行业带来重要机遇，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子在后续商业化阶段有广阔外包潜力 [2] - 外需型CXO已于2024年下半年陆续走出困境，2025年1—3季度订单、收入同比双增，在美国降息和新分子订单拉动下有持续提速潜力 [2] - 内需型CXO经历2023—2024年集中降价后目前订单端已量增价稳，收入端有望于2026年起陆续迎来曙光 [2] - 看好CXO板块后续有望迎来业绩与估值的戴维斯双击，推荐外需型且具备新分子布局优势的龙头 [2] 机构观点：化工行业 - 长江证券资深投资顾问刘浪表示，化工行业供给或偏紧，值得关注 [3] - 磷化工终端磷酸铁锂需求向好，叠加电力成本上涨，多数磷化工产品涨价 [3] - 磷矿采选壁垒提升、磷石膏处理难度高或导致磷矿石供给增量低于预期，价格中枢有望保持高位 [3] - 下游磷化工产品格局持续优化助力企业经营稳健，多数企业收敛磷酸铁（锂）等资本开支，2025年以来磷酸铁（锂）产业链景气有所修复 [3] - 在经营业绩稳健、经营性现金流充足基础上，企业现金分红动力进一步提升，看好“采、选、加”一体化的磷化工企业壁垒稳固 [3] 宏观与政策消息 - 美股三大指数集体收跌 [1] - 海南省人民政府发布通告，自12月18日起，海南自由贸易港正式启动全岛封关 [1] 后市展望 - 随着指数率先企稳反弹，短线情绪二次探底逼近冰点后无需过于悲观 [3] - 关注市场能否涌现出与指数共振的新方向 [3] - 后续需关注沪指能否带量有效向上收复日线布林中轨线 [3]

公司经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入15.27亿元，同比增长21.95%；归母净利润4.45亿元，同比增长26.92%；扣非净利润4.37亿元，同比增长23.20% [2] - 公司多肽原料药业务持续高增长，是业绩核心驱动力 [2] - 公司坚持时间领先、技术领先战略，以多肽药物、小分子化药为基石，并战略布局寡核苷酸、合成生物学、AI药物研发等前沿领域 [2] 行政处罚事件 - 公司于12月17日晚间披露收到《行政处罚决定书》，确认此前《行政处罚事先告知书》涉及事项处罚内容已落地 [2] - 该处罚涉及多年前事项，对当前公司经营状况未产生负面影响 [2] 多肽药物业务进展 - 公司全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片（含5个规格）临床试验申请已获药审中心受理，标志着公司在新型口服多肽递送技术平台和体重管理药物领域取得里程碑成果 [2] - 目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市，此次IND获受理将为公司打开巨大市场空间 [2] - 公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [3] - 公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作，多肽原料药销售维持高增长 [3] - 公司对GLP-1管线产品进行了全面覆盖，在一代利拉鲁肽、二代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上，布局未来，例如已于2024年初立项开发三靶点Retatrutide（瑞他鲁肽），目前研发投入约508万元 [3] 寡核苷酸业务布局 - 自美国Arrowhead研发的用于降甘油三酯的小核酸药物获FDA批准以来，因适应症从罕见病向慢性病拓展，小核酸药物的市场关注度加速提升 [4] - 公司在寡核苷酸领域早已入局，相关项目正按计划推进，产能今年以来陆续投产 [4] - 公司寡核苷酸吨级商业化生产车间将于2025年内完成建设，形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能，有望充分获益于下游相关药物研发生产需求的增长 [4] 前沿技术合作与拓展 - 公司先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作，加速新业务领域开拓 [4] - 随着新产能逐步落地和前沿技术领域不断突破，公司有望在多肽药物、合成生物学、AI制药等多赛道实现高质量发展 [4]

公司经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入15.27亿元，同比增长21.95%；归母净利润4.45亿元，同比增长26.92%；扣非净利润4.37亿元，同比增长23.20% [1] - 公司多肽原料药业务持续高增长，是业绩核心驱动力 [1] - 公司坚持时间领先、技术领先战略，以多肽药物、小分子化药为基石，并战略布局寡核苷酸、合成生物学、AI药物研发等前沿领域 [1] 多肽药物业务进展 - 公司全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片（含5个规格）临床试验申请已获药审中心受理，标志着公司在新型口服多肽递送技术平台和体重管理药物领域取得里程碑成果 [1] - 目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市，此次IND获受理将为公司打开巨大市场空间 [1] - 公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [2] - 公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作，多肽原料药销售维持高增长 [2] - 公司对GLP-1管线产品进行了全面覆盖，在一代、二代及双靶点药物成功基础上，布局未来，例如三靶点Retatrutide（瑞他鲁肽）已于2024年初立项开发，目前研发投入约508万元 [2] 新业务领域布局 - 公司在寡核苷酸领域早有布局，相关项目正按计划推进，产能今年以来陆续投产 [3] - 公司寡核苷酸吨级商业化生产车间将于2025年内完成建设，形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能 [3] - 公司先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作，加速新业务领域开拓 [3] 行业背景与市场机遇 - GLP-1市场持续扩容 [1] - 自美国Arrowhead研发的用于降甘油三酯的小核酸药物获FDA批准以来，因适应症从罕见病向慢性病拓展，小核酸药物的市场关注度加速提升 [3]

行业投资评级 - 医药健康行业评级为“增持” [7] - 医疗服务行业评级为“增持” [7] 核心观点 - 行业拐点已至，新周期启航：CXO行业外部扰动因素已边际改善，伴随海外降息、国内复苏及产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期 [1] - 中国CXO核心竞争力稳固：中国CXO在效率、成本、质量及快速扩产能力等方面的核心竞争力仍在，中短期全球地位难以撼动，且行业格局有望向头部集中 [1] - 外需型CXO已走出困境：外需型CXO已于2024年下半年陆续走出困境，2025年前三季度订单与收入同比双增，在美国降息及新分子订单拉动下有持续提速潜力 [1] - 内需型CXO曙光在望：内需型CXO经历2023-2024年集中降价后，目前订单端已量增价稳，收入端有望于2026年起陆续迎来曙光 [1] 新周期：驱动因素与行业展望 - **外部扰动因素改善**：美国《生物安全法案》冲击已边际减弱，股价影响逐渐脱敏；美国药品关税实质性影响有限；新冠业务高基数已基本消化；历史投融资走弱所致的业绩压力已大多消化 [1][2][15] - **海外降息驱动需求**：美联储已于2024年9月开启降息周期，2025年趋势延续（9月、10月与12月FOMC会议均降息25个基点），有望显著提振海外Biotech融资及外包需求，一般经历2-4个季度的传导周期后提振CXO订单 [2][17][77] - **国内复苏提供动能**：国内创新药BD（对外授权）出海交易如火如荼，2025年上半年交易总金额达598.36亿美元，同比增长153%，金额已超2024年全年；港股IPO环境亦明显改善 [17][80] - **行业已进入上行周期**：行业最差时期已过，已于2024年下半年起磨底回暖，迈入新一轮上行周期 [2][74] 新分子：产业升级与市场机遇 - **产业升级势不可挡**：以多肽、寡核苷酸、ADC等为代表的新分子药物成为CRDMO领域发展的重要驱动，新分子CRDMO普遍拥有更高的景气度和技术壁垒 [3][86] - **新分子市场高速增长**：根据弗若斯特沙利文数据，全球多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO市场规模在2024-2028年间的复合年增长率（CAGR）预计分别为23.8%、26.3%、30.3%，显著高于全球CRDMO整体10.7%的增速 [21][88] - **中国供应商竞争力突出**：中国供应商凭借快速扩产能力、成本优势及在小分子领域的深厚积累，在TIDES（多肽/寡核苷酸）、ADC等领域已做到全球领先 - 药明康德2024年TIDES收入达8.15亿美元，规模已超过Bachem（6.87亿美元）及Polypeptide（3.64亿美元）[3][21] - 药明康德化学业务毛利率达46%，高于Bachem整体的30%和Polypeptide整体的12% [3] - 药明合联在2024年至2025年上半年全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场份额已达22.2% [21] - **产能扩张与漏斗效应**：主流厂商正进行陡峭的产能扩张，且多数服务项目处于临床早期，后续商业化潜力巨大 - 药明康德预计到2025年底多肽固相合成产能将超过10万升 [21] - 凯莱英预计到2025年底多肽固相合成产能将达4.4万升 [21] - 药明合联截至2025年上半年在手订单同比增长57.9% [21] 新格局：行业出清与集中度提升 - **市场份额向头部集中**：经历行业下行期后，国内CXO市场格局重构，份额持续向头部集中，且该趋势预计将延续甚至加速 [4] - **需求端更倾向头部**：药企对CXO服务商的质量、资金链、可持续性等要求提升，选择更谨慎并倾向建立头部供应商库；同时，新分子对CXO综合能力要求更高，中小厂商竞争力难以为继 [4][24] - **供给端尾部出清**：经过前期激烈降价，CXO盈利空间被压缩，部分已上市细分龙头在2023-2025年处于盈亏边缘甚至亏损，未上市中小公司处境更加艰难，或面临资金链断裂、破产倒闭等困境 [4] - **头部公司市占率提升实例**：泰格医药在中国临床CRO市场份额从2019年的8.4%提升至2024年的12.8%；国内安评（非临床）市场前五名（CR5）市占率从2021年的46.4%快速提升至2022年的52.0% [24] 重点公司推荐 - 报告推荐外需型且具备新分子布局优势的行业龙头，具体包括： - 药明合联 (2268 HK)，目标价82.24港元，评级“买入” [9] - 药明康德 A股 (603259 CH)，目标价131.13元，评级“买入” [9] - 药明康德 H股 (2359 HK)，目标价147.20港元，评级“买入” [9] - 康龙化成 A股 (300759 CH)，目标价43.81元，评级“买入” [9] - 康龙化成 H股 (3759 HK)，目标价33.69港元，评级“买入” [9] - 凯莱英 A股 (002821 CH)，目标价142.62元，评级“买入” [9] - 凯莱英 H股 (6821 HK)，目标价129.17港元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 A股 (603127 CH)，目标价40.67元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 H股 (6127 HK)，目标价27.46港元，评级“买入” [9]

行业整体表现与估值 - 2025年前三季度生物医药板块各子板块业绩表现大幅分化 高基数及集采和反腐压力已基本消化 2025年行业营收及利润总额同比增速先抑后扬 [1] - 创新药及CXO和生命科学上游的景气度已反转 行业的盈利能力止跌企稳 [1] - 创新药受益于BD预期带动年初至7月份医药指数大涨 8月份至今震荡调整 行业整体估值处于历史平均偏低的水平 [1] 创新药 - 商保丙类创新药目录2025年首次落地 聚焦“创新程度高+临床价值大+患者获益显著” CAR-T、ADC等前沿疗法参与商保价格协商 有望拉动创新药产品支付增量 [2] - 海外权益BD交易带动创新药资产重估 2025年中国贡献了全球约1/3的创新研发管线 中国创新药License-out占比持续提升 [2] - 关注IO2.0赛道的信达生物、维立志博 [2] CXO - 市场供需改善 CDMO布局新兴赛道 CRO拐点渐显 [2] - 以ADC、多肽、寡核苷酸为代表的新分子需求旺盛 CDMO龙头公司项目管线自带放大逻辑 布局新兴赛道已进入高景气周期 关注药明康德 [2] - CRO国内需求复苏开启 关注康龙化成、普蕊思 [2] 生命科学上游 - 下游需求全面复苏 海外创新药需求率先恢复 国内需求随后跟进 进入景气度高企阶段 [3] - 上市公司现金储备丰富 积极推动并购扩张 [3] - 关注毕得医药、皓元医药、阿拉丁 [3] AI医疗 - “人工智能+”政策引领 AI应用多点开花 Deepseek带动医疗大模型大发展 [3] - 国内外AI巨头多点开发 推动AI在医疗领域应用落地 [3] - 关注京东健康、医脉通 [3] 高端医疗设备 - 把握“国内招采复苏+进口替代+出海加速”成长机会 高端医疗设备实现产品迭代突破 逐步从“跟跑”迈向“领跑” [3] - 院端招采回暖驱动院内设备修复 新的招采模式下加速高端产品领域的进口替代 企业或迎业绩拐点 [3] - 海外增长加速 国际化拓展成效凸显 出海成为高端器械增长新引擎 关注联影医疗、开立医疗、山外山 [3] 骨科关节耗材 - 集采负面扰动出清 机器人驱动数字化骨科发展 [3] - 人口老龄化进程加速驱动骨科市场持续扩容 集采常态化降价影响已出清 [3] - 骨科手术智能化发展 手术机器人发展潜力可期 建议关注爱康医疗、春立医疗 [3] 中药 - 经营改善趋势渐显 2025Q3部分中药标的已呈现收入、盈利改善趋势 [4] - 秋冬季流感爬坡或助力业绩放量 基药目录调整有望催化新一轮中药行情 [4] - 中药企业的估值处于5年5分位以下 关注白云山、方盛制药 [4]

财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入47.2亿元，同比增长8.25% [1] - 2025年前三季度扣非净利润3亿元，同比增长1504% [1] - 销售毛利率25.96%，同比提升3.25个百分点 [1] 医药CDMO业务 - 公司医药产品技术研发从传统小分子药物拓展至氨基酸、多肽、PROTAC/ADC连接子、寡核苷酸等新方向 [2] - 团队通过开发加速赋能客户早期临床项目转化，提供ADC/PROTAC药物所需的多样性Linker合成服务 [2] - 具备多肽、PEG等类型Linker从克级到百克级别的交付经验，并能根据客户需求进行Linker结构和合成路线的设计优化 [2] - 新方向尝试有望拓展医药CDMO服务领域，帮助公司承接更多项目 [3] 植保业务与全球供应链 - 2024年下半年全球植保部分品种需求量开始回暖，产品价格低位浮动，行业进入去库存周期 [3] - 公司已与多个国际农化/植保公司开展以技术创新为驱动的CDMO业务 [3] - 未来可向客户提供基于中国、英国和马来西亚产品生命周期不同需求的全产业链服务 [3] - 马来西亚基地计划承接专利期内植保产品CDMO业务，目前处于土建阶段，预计1至2年内有产品投产 [3] 新能源业务 - 联化科技（临海）有限公司投资65000万元，建设20万吨电解液、2万吨LT612、1411吨氢氧化锂溶液、500吨三(三甲基硅基)磷酸酯等项目 [3] - 公司六氟磷酸锂产能规划为折固2万吨/年，双氟磺酰亚胺锂产能为折固1万吨/年 [3] - 2025年新能源业务营业收入实现突破，目前以销售LiFSI和电解液产品为主，六氟磷酸锂项目仍处于技术改进阶段 [3]

业务战略 - 公司医药业务坚持大客户战略，以CDMO业务模式为主，与多家全球领先医药企业达成合作，并积极拓展新客户 [1] - 公司植保业务与多个国际农化/植保公司开展以技术创新为驱动的CDMO业务，并达成长期战略合作伙伴关系 [5][6] - 公司新能源业务将继续从大客户战略、提高商业化生产能力和强化质量管理体系建设等方面入手，推动长期发展 [4] - 公司秉持诚信与信任的企业价值观，不会做损害客户利益及违背公司战略的商业决策及行为 [3] 医药业务发展 - 公司医药事业部已与一批国内外优质客户建立稳定商业联系，业务合作覆盖范围持续扩大 [1] - 公司跟随客户业务管线布局产品管线，拓展技术能力，未来随着与客户业务不断深入及客户专利期内产品持续推广，医药业务长期有望实现增长 [1] - 公司医药产品技术研发从传统小分子药物拓展到氨基酸、多肽、PROTAC/ADC连接子、寡核苷酸等 [2] - 团队通过持续开发、加速赋能客户的早期临床项目转化，为客户提供开发ADC/PROTAC药物所需的多样性Linker合成服务，并具备多肽，PEG等类型Linker克级到百克级别的交付经验 [2] 植保业务布局 - 公司植保事业部在全国设有多个生产基地并在海外设有英国基地 [6] - 公司决定将马来西亚作为差异化的供应链布局的第二海外基地，以满足植保客户布局供应链的需求 [6] - 未来公司可向客户提供来自中国、英国和马来西亚基于产品生命周期不同需求的全产业链服务 [6] 新能源业务现状与展望 - 公司目前以销售LiFSI和电解液产品为主，六氟磷酸锂项目仍处于技术改进阶段 [4] - 2025年公司新能源业务营业收入有望实现突破 [4] - 新能源行业依旧是足够宽、足够长的赛道 [4] 具体产品与合作模式 - 公司目前仍以CDMO业务模式为客户提供氯虫苯甲酰胺的高级中间体K胺，与该客户是长期合作伙伴关系，合作产品数量较多 [3] - 公司与该客户早已就相关高级中间体签订长期框架协议，合作模式为定制加工，相关产品仅向该客户出售，定价模式为成本加成 [3]