寡核苷酸
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凯莱英(002821):新兴业务增速亮眼,后续放量值得期待
国盛证券· 2025-11-14 14:08
投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 报告认为公司业绩整体稳健,新兴业务增速显著,小分子基本盘稳固 [1] - 公司预计全年营业收入将实现13%-15%增长,主要受新兴业务放量及客户交付节奏改善驱动 [1] - 新签订单保持良好增势,全年增长可期,特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块新签订单保持双位数增长 [1] - 随着医药行业筑底回暖,公司积极把握多肽、ADC、化学大分子等增量机遇,有望在未来几个季度延续增长势头 [2] - 客户结构持续优化,中小客户需求恢复强劲,有助于增强业务韧性 [3] - 基于全球医药投融资温和复苏趋势,预计公司2025-2027年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力 [3] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业总收入46.30亿元,同比增长11.82%;归属于上市公司股东的净利润8.00亿元,同比增长12.66% [1] - 单Q3实现收入14.42亿元(同比-0.09%),归母净利润1.83亿元(同比-13.46%) [1] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额11.44亿元,同比增长8.67% [1] - 预计2025年归母净利润为11.86亿元,同比增长25.0% [3] 分业务板块表现 - 小分子业务:2025年前三季度收入基本持平,毛利率46.99%,同比基本保持稳定 [2] - 新兴业务(包括多肽、寡核苷酸、ADC等):2025年前三季度收入同比增长71.87%,毛利率30.55%,同比大幅提升10.57个百分点 [2] - 化学大分子业务:2025年前三季度收入同比增长超过150%,成为增长最快的业务板块 [2] 客户结构分析 - 2025年前三季度,来自大制药公司收入20.53亿元,同比增长1.98% [3] - 来自中小制药公司收入25.77亿元,同比增长21.14% [3] 产能与订单情况 - 公司持续优化产能结构,天津厂区多个API项目获批上市,产能处于紧张状态,已启动扩充新的API产能 [2] - 东北厂区处于行业正常利用率水平 [2] - 从下半年待交付订单分布看,第四季度交付规模将显著高于第三季度 [1] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.86亿元、13.24亿元、15.68亿元,增速分别为25.0%、11.6%、18.5% [3] - 对应2025-2027年PE分别为29x、26x、22x [3] - 当前股价为96.19元,总市值为346.8551亿元 [5]
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
中国证券报-中证网· 2025-11-02 22:25
核心观点 - 公司在医药行业筑底回暖背景下 前三季度营收实现双位数增长 新兴业务表现尤为强劲 预计全年增长目标为13%-15% [3] 行业背景与公司战略 - 医药行业呈现筑底回暖趋势 并出现积极信号 [3] - 公司通过提升运营管理效率、落实降本增效措施应对行业变化 [3] - 公司在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块持续加大市场开拓力度 [3] - 新签订单保持双位数增长 [3] 2025年前三季度财务表现 - 实现营业总收入46.30亿元 同比增长11.82% [3] - 小分子业务收入基本持平 [3] - 新兴业务收入同比增长71.87% [3] - 化学大分子业务收入同比增长超过150% [3] - 来自大制药公司收入20.53亿元 同比增长1.98% [3] - 来自中小制药公司收入25.77亿元 同比增长21.14% [3] - 整体业务毛利率为42.44% [3] - 小分子业务毛利率为46.99% 同比基本持平 [3] - 新兴业务毛利率为30.55% 同比提升10.57个百分点 主要因交付规模提升和产能利用率爬坡 [3] 2025年业绩展望 - 从下半年待交付订单分布看 第四季度交付规模将显著高于第三季度 [3] - 预计全年营业收入将实现13%-15%增长 [3] 报告基本信息 - 报告期为2025年第三季度 [1][7] - 第三季度财务会计报告未经审计 [3][7]
财通证券:亚磷酰胺单体需求将蓬勃发展 跨国药企供应链内企业有望获益
智通财经· 2025-10-29 11:21
小核酸药物行业前景 - 小核酸药物因其独特的分子结构和治疗机制,被认为是治疗多种疾病的有潜力的候选药物 [1] - 核酸药物可针对疾病相关基因或RNA进行干预,以实现精准治疗 [1] 关键原料:寡核苷酸与亚磷酰胺单体 - 核酸药物中大部分比例为寡核苷酸,因此寡核苷酸成为核酸药物的重要原料,是小核酸药物生产过程中的主要成本来源 [1][2] - 合成寡核苷酸的主流方法是固相亚磷酰胺三酯法,亚磷酰胺单体是合成小核酸药物的关键原料 [1][2] - 亚磷酰胺单体的作用包括作为合成基本原料、提高药物稳定性和生物活性、推动研发创新 [1] 市场规模与供应链格局 - 据sphericalinsights预测,2023年全球核苷酸市场(包含寡核苷酸及单体)销售额为7.3亿美元 [1][3] - 全球核苷酸90%的去处都用作核酸类药物生产,只有10%左右用于保健食品及农业等领域 [3] - 中国是全球核苷酸最大的生产市场,其中大部分都对外出口 [1][3] - 未来随着下游小核酸药物的发展,对亚磷酰胺单体等重要原材料的需求也将蓬勃发展 [1][3] - 小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam等跨国药企,其供应链内企业有望获益 [3] 建议关注标的 - 创新药械领域建议关注福瑞股份、昂利康、舒泰神等公司 [4] - 从CXO、原料药角度建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业等公司 [5]
亚磷酰胺单体将在小核酸产业链中占据重要位置
财通证券· 2025-10-28 15:57
核心观点 - 亚磷酰胺单体作为合成小核酸药物的关键原料,在小核酸产业链中占据重要位置,其需求将随下游药物发展而蓬勃增长 [3][6] - 寡核苷酸是核酸药物生产的重要原料和主要成本来源,其主流合成方法为固相亚磷酰胺三酯法 [3][9] - 2023年全球核苷酸市场(含寡核苷酸及单体)销售额为7.3亿美元,其中90%用于核酸类药物生产,中国是全球最大生产市场且大部分对外出口 [3][10] - 小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam等跨国药企,因此跨国药企供应链内企业有望获益 [3][11] 亚磷酰胺单体的关键作用 - 亚磷酰胺单体是合成小核酸药物的基本原料,可通过特定化学反应与不同碱基结合,精确控制小核酸分子的序列和长度 [3][6][7] - 亚磷酰胺单体中的磷酰胺键具有良好的稳定性,能抵抗生物体内酶降解,有助于提升小核酸药物的稳定性和生物活性 [3][8] - 新型亚磷酰胺单体的不断发展为小核酸药物研发提供了更多可能性,有助于推动更复杂分子设计和合成,促进研发创新 [3][9] 板块行情回顾 - 截至2025年10月24日,医药生物行业TTM-PE为51.06倍,相对历史最低估值(2019年1月3日的24.38倍)高出109% [12] - 医药生物行业相对沪深300的估值溢价率为251%,较历史最低溢价(2018年2月6日的124%)高出127个百分点,高于过去十年平均溢价率(241%)10个百分点 [12] - 在2025年10月20日至10月24日期间,医药生物板块上涨0.58%,在27个子行业中排名第22位;通信(11.55%)、电子(8.49%)和电气设备(4.90%)涨幅靠前 [15][17] 医药生物子行业及个股表现 - 在医药生物子行业中,医疗服务(3.94%)和医药商业(2.27%)上涨较多,中药(-0.85%)和生物制品(-0.69%)下跌较多 [20][22] - 个股方面,特一药业(22.32%)、*ST景峰(16.56%)和*ST赛隆(12.31%)涨幅居前;透景生命(-18.56%)、舒泰神(-14.86%)和ST香雪(-8.60%)跌幅较大 [22][23] 行业动态与新药进展 - 多家公司有新药获批或取得进展:勃林格殷格翰的那米司特片获批治疗特发性肺纤维化 [24];中美华东的马来酸美凡厄替尼获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [25];恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批用于2型糖尿病 [26] - 多款创新疗法获得突破性治疗品种认定或孤儿药资格:康宁杰瑞与石药集团的JSKN003 [27]、康方生物的依沃西注射液 [28]、圣因生物的SGB-9768注射液 [31] - 多项临床研究结果公布:阿斯利康的度伐利尤单抗联合化疗将胃和胃食管结合部腺癌患者死亡风险降低22% [33];正大天晴的库莫西利联合治疗晚期乳腺癌客观缓解率达59.3% [34];先通医药的XTR008将胃肠胰腺神经内分泌瘤疾病进展风险降低86% [35] - 重要合作达成:信达生物与武田制药达成合作,涉及三款药物开发,交易总金额最高可达114亿美元 [38][39];拓济医药与Samsung Bioepis合作开发两种ADC药物 [37]
诺泰生物:前三季度业绩稳中有升 技术平台优势稳固
证券时报网· 2025-10-23 09:46
公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95% [1] - 2025年前三季度公司实现归母净利润4.45亿元,同比增长26.92% [1] - 业绩增长源于贯彻"时间领先、技术领先"的经营理念及主营业务有序开展 [1] 核心增长驱动力 - 多肽药物尤其是GLP-1靶点药物终端需求及研发需求的持续提升是公司营收利润增长的核心驱动 [1] - 公司凭借在司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1靶点原料药领域的深厚积累成为市场趋势受益者 [1] - 随着司美格鲁肽自2026年起专利集中到期,仿制药渗透有望进一步带动多肽原料药需求 [1] 行业市场前景 - 全球多肽药物市场规模自2007年以来逐年递增,至2020年已达430亿美元,增长率接近16% [1] - 2024年全球GLP-1(R)类药物销售额已超500亿美元,其中司美格鲁肽贡献超一半销售额 [1] 未来战略布局与技术平台 - 公司布局以多肽、寡核苷酸为基础的XDC技术平台,包括RDC、PDC、POC、AOC等偶联平台 [3] - 公司持续打造高素质国际化BD团队,探寻业务发展新方向 [3] - 公司在寡核苷酸领域的前瞻布局有望贡献增量,其吨级商业化生产车间预计2025年完成建设 [2] 产能扩张与外延合作 - 寡核苷酸商业化生产车间将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的产能 [2] - 2024年6月公司与诺唯赞达成战略合作,共同设立专注于合成生物学技术的合资公司 [2] - 公司与深势科技在AI制药领域合作,聚焦AI技术赋能生物医药产业变革 [2]
调研速递|凯莱英接受[X]等[X]家机构调研 业绩与业务亮点全解析
新浪财经· 2025-08-26 19:16
业绩概览 - 公司实现收入31.88亿元 归母净利润6.17亿元 在手订单10.88亿美元 [2] - 收入同比增长18.2% 归母净利润同比增长23.7% [2] - 毛利率43.5%同比提升1.3个百分点 归母净利率19.4%同比提升0.9个百分点 经调整净利率21.4%同比提升5.4个百分点 [2] 业务板块表现 - 小分子CDMO业务收入24.29亿元同比增长10.6% 毛利率29.8%同比提升9.5个百分点 [2] - 新兴业务收入7.56亿元同比增长51.2% [2] - 新增CDMO业务订单客户超150家 跨国大制药公司收入增长14.7% 中小制药公司收入增长21.6% [2] 小分子业务进展 - 交付商业化项目44个 临床阶段项目47个 [3] - 预计2025年下半年小分子验证批阶段(PPQ)项目有11个 [3] - 完成首次MNC客户交付研发项目4个 生产订单1个 QA审计285个 [3] 新兴业务发展 - 多肽/小核酸业务在手订单金额同比增长超90% 境外占比超40% [3] - 预计2025年下半年新兴业务收入保持翻倍以上增速 验证批阶段(PPQ)项目有5个 [3] - 多肽固相合成产能约30,000L 预计2025年底总产能达44,000L [3] 制剂业务成果 - 交付项目171个 其中临床中后期项目31个 [3] - 累计实现5个制剂产品在中国市场商业化供应 首个制剂产品在美国商业化供应 [3] - 预计2025年下半年验证批阶段(PPQ)项目有3个 [3] 临床CRO业务突破 - 助力13个项目获中国临床试验默示许可 成功获得FDA IND默示许可1项 [3] - 承接新项目115个 新增海外申报订单10个 [3] - 在数据智能领域取得新进展 [3] 生物大分子CDMO进展 - 进行中项目41个处在IND阶段 5个处在BLA阶段 [3] - 开启首个验证批阶段(PPQ)生产并顺利交付 [3] - 预计2025年该业务板块收入实现翻倍以上增长 [3] 技术平台建设 - 新增5项工业界成熟技术 Toolbox技术平台持续扩充 [3] - 上海奉贤CDMO研发及商业化生产基地已启用 ADC商业化产能进一步扩充 [3] - 完成实验室级别标准化设备设计 加速中试和生产级别连续反应设备模块化建设 [3] 财务与展望 - 2025H1营业成本18.01亿元 毛利润13.87亿元 [4] - 预计2025全年收入实现13%-15%的增长 [4] - 持续推进降本增效措施 深化海外商业化产能建设 [4]
ST诺泰:上半年归母净利润增长36.49%,合作加码合成生物与AI前沿探索
证券时报网· 2025-08-21 10:11
财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入10.48亿元 同比增长26.07% [2] - 归母净利润3.10亿元 同比增长36.49% [2] - 扣非净利润3.06亿元 同比增长33.49% [2] 多肽原料药业务 - 多肽原料药销售维持高增长 受全球多肽药物需求持续火热推动 [2] - 与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽 替尔泊肽原料药或制剂项目合作 [3] - 国际化BD团队深度覆盖拉美 亚太等新兴市场领域 [3] 产能建设进展 - 连云港工厂601车间2025年初投产 实现多肽年产能5吨 [4] - 建德工厂七车间2025年7月投产 新增22万升GMP级产品产能 [4] - 寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月建成 形成年产寡核苷酸1000公斤 PMO 100公斤 PEG偶联环肽200公斤产能 [4] 技术研发布局 - 研发人员数量达459人 同比增长42% 其中硕士及博士占比47% [6] - 在合成生物学 光化学 电化学 AI-driven工艺化学等前沿技术领域积极布局 [6] - 通过平台战略将技术优势延伸至环肽 XDC 寡核苷酸领域 [6] 战略合作推进 - 2025年6月与诺唯赞达成战略合作 共同设立合资公司推进合成生物学技术 [5] - 2025年5月与深势科技达成全方位战略合作 构建智能研发-精准制造-生态赋能三位一体价值体系 [6] - 通过战略合作在AI制药领域构建DBTL闭环及生物制造全链路平台 [5][6] 新兴业务拓展 - 在寡核苷酸 偶联等新兴业务板块以平台战略赋能 帮助多家国内外药企推进产品管线 [3] - 将多肽 小分子领域技术优势拓展至环肽 XDC 寡核苷酸领域 [6] - 通过AI技术实现短期运营智能增效 中期构建AI制药体系 长期开发跨领域大模型 [5]
诺泰生物:上半年归母净利润增长36.49%,合作加码合成生物与AI前沿探索
证券时报网· 2025-08-21 10:02
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入10.48亿元,同比增长26.07% [1] - 归母净利润3.10亿元,同比增长36.49% [1] - 扣非净利润3.06亿元,同比增长33.49% [1] 多肽原料药业务 - 多肽原料药销售维持高增长,受全球多肽药物需求火热推动 [1] - 国际化BD团队深度覆盖拉美、亚太等新兴市场 [2] - 与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作 [2] 产能扩张进展 - 连云港工厂601车间2025年初投产,实现多肽年产能5吨 [3] - 建德工厂七车间2025年7月投产,新增22万升GMP级产品产能 [3] - 多条生产线通过美国、欧盟、韩国、巴西等地GMP检查 [3] - 寡核苷酸吨级商业化生产车间预计2025年10月建成,年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤 [3] 研发与技术布局 - 研发人员数量达459人,同比增长42%,硕士及博士占比47% [5] - 合成生物学领域与诺唯赞设立合资公司,推进技术进步与项目合作 [4] - AI药物研发领域与深势科技达成战略合作,构建"智能研发-精准制造-生态赋能"体系 [5] - 技术布局延伸至环肽、XDC、寡核苷酸领域,覆盖光化学、电化学等前沿技术 [5] 战略合作与创新 - 通过平台战略赋能寡核苷酸、偶联等新兴业务板块 [2] - AI制药体系规划分短期运营优化、中期环肽偶联配体突破、长期跨领域大模型开发三阶段 [4] - 合成生物学合作以技术赋能和资源互补为核心,旨在抢占产业竞争先机 [4]
药石科技20250812
2025-08-12 23:05
行业与公司概述 - 药石科技深耕分子砌块领域19年,构建从早期研发到商业化生产的一体化服务体系,小分子是当前核心增长点[2] - 核心业务覆盖小分子、ADC payload linker、多肽、寡核苷酸等领域,形成以分子砌块为基石的CDMO全链条服务[5][6] 核心优势与竞争壁垒 - **研发与专利优势**: - 拥有信息搜集团队研究前沿专利,自主设计、合成和放大分子砌块,并申请专利保护[7] - 合成路线设计申请专利,技术难以绕过,增强客户粘性[9] - **服务模式优势**: - 从项目初期到商业化提供全流程服务,伴随项目成长实现长期收入[6] - 交付速度更快、服务质量更优,新进入者难以复制[8] - **成本与规模优势**: - 经验积累带来成本控制和技术熟练度,中小型企业难以竞争[7] - 项目数量增加推动规模效应,产能利用率提升后毛利率可回升至30%~35%[13] 2025年上半年业绩表现 - **收入增长**:整体收入增长32%,CDMO业务增长61%,订单增长接近20%[4][11] - **项目进展**:三期和商业化项目达53个,同比增长51%,2个PPQ项目预计2026年转化为商业订单[11] - **前端业务**:同比略降,因南京研发中心资源限制,2025年底产能装修完毕后将新增400~500岗位[4] 后端业务与未来增长动力 - **商业化放量**:后端业务(临床三期及商业化)将成为主要增长点,浙江辉石502/503车间投产后缓解产能紧缺[12] - **产能规划**:山东辉石维持10~20公斤级别产能,明后年项目放量推动产能利用率快速提升[12] - **收入预测**:2025年收入预期从10~15亿上调至15~20亿,后端收入超预期[13] 财务与估值展望 - **利润弹性**:当前产能利用率约60%~70%,折旧摊销影响净利润,但随利用率提升利润弹性将显现[13] - **估值空间**:行业平均毛利率35%~45%,公司估值合理偏低,未来订单增速加快后仍有提升空间[14] 其他关键信息 - **分子砌块作用**:不仅用于化学药物发现,还可用于新分子筛选(如CADD),拓展上游业务形成一体化平台[10] - **产能扩张**:2026年新增岗位将缓解前端业务供给压力,推动需求恢复增长[4]
医药行业深度研究:原料药板块Q1利润同比快速增长,关注行业供需改善
太平洋· 2025-05-08 22:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025年Q1原料药板块营收同比基本持平,利润同比快速增长,净利率创近四年同期新高,行业集中度提升,板块估值修复但仍处历史低位,在建工程规模下降产能扩张放缓,下游制剂专利到期带来增量需求,建议关注相关个股[3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 一、Q1利润同比快速增长,净利率创近四年同期新高 - Q1板块营收同比基本持平,利润同比快速增长:2024年板块营收1176.77亿元,同比增6.74%,归母净利润150.46亿元,同比增27.89%,扣非净利润140.29亿元,同比增24.42%;2025年Q1营收295.46亿元,同比降0.48%,归母净利润45.62亿元,同比增20.87%,扣非净利润43.65亿元,同比增21.98% [3][16][18][20] - 降本增效持续推进,盈利能力明显提升:2024年毛利率38.00%,同比提升1.58pct,净利率12.79%,同比提升4.97pct;2025年Q1毛利率38.14%,同比提升1.76pct,净利率15.41%,同比上升2.63pct,环比提升7.06pct [4][24][25] 二、行业集中度提升,TOP10企业贡献七成以上收入及业绩 - 2024年TOP10企业营收占比73.33%,归母净利润占比89.03%;2025年Q1营收占比73.19%,归母净利润占比82.51%,同比提升7.93pct [31][33][34] 三、板块估值修复,在建工程规模持续下降 - Q1板块估值修复,但仍处于历史低位:2024年末PE为30.26倍,处于14%历史分位,相较医药生物行业溢价率为12.23%;2025年Q1末PE为33.97倍,处于18%历史分位,溢价率为29.43% [5][42] - Q1在建工程规模持续下降,产能扩张放缓:2025年一季度末在建工程163.57亿元,同比下滑4.31%,在建工程与固定资产比值为0.20,自2023年以来持续下降 [9][44][47] 四、投资建议与公司推荐 - 投资建议:2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额3900亿美元,较2019 - 2024年增长124%,专利悬崖带来增量需求,建议关注相关个股 [6][46][48] - 同和药业:二厂区一期产能投放,新产品法规市场有望持续放量,预测2025 - 2027年营收8.00/9.50/11.50亿元,归母净利润1.14/1.48/1.99亿元,给予“买入”评级 [51][52][54] - 奥锐特:“原料药 + 制剂”持续兑现,“多肽 + 寡核苷酸”打开成长天花板,预测2025 - 2027年营收17.18/19.57/21.76亿元,归母净利润4.61/5.92/7.24亿元,给予“买入”评级 [56][57][59] - 共同药业:聚焦甾体药物领域,产品向下游延展打开成长空间,预测2025 - 2027年营收6.17/7.41/8.89亿元,归母净利润 - 0.31/0.15/0.53亿元,给予“增持”评级 [60][64][65] - 奥翔药业:原料药 + CXO业务稳健增长,制剂打造第三增长曲线,预测2025 - 2027年收入9.55/11.28/13.93亿元,净利润2.80/3.32/4.11亿元,给予“买入”评级 [66][67][70] - 国邦医药:医药业务回暖,动保业务弹性可期,预测2025 - 2027年营收67.15/75.83/82.96亿元,归母净利润9.54/11.42/13.14亿元,给予“买入”评级 [71][72][76] - 普洛药业:原料药制剂一体化布局加速,CDMO有望迎来新通胀时代,预测2025 - 2027年营收130.58/143.93/159.58亿元,归母净利润11.53/13.23/15.47亿元,给予“买入”评级 [77][80][82]