股价表现 - 恒瑞医药股价上涨近3%，截至发稿时上涨1.76%，报72.35港元，成交额为3758.86万港元 [1] 产品研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，于2024年1月在国内获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [1] - 国外同类产品Oliceridine由Trevena公司开发，于2020年在美国获批上市，江苏恩华药业已获得其独家授权许可并于2023年5月在国内获批 [1] - 富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约为2亿元人民币 [1]

股价表现 - 公司股价上涨近3%，截至发稿时涨1.76%，报72.35港元，成交额为3758.86万港元 [1] 产品研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，于2024年1月在国内获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [1] - 国外同类产品Oliceridine由Trevena公司开发，于2020年在美国获批上市，江苏恩华药业获得其独家授权许可并于2023年5月在国内获批 [1] - 富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约2亿元人民币 [1]

政策动向 - 国家药监局发布意见，畅通新功效化妆品注册渠道并实行即报即审，同时鼓励国际化妆品新品在中国首发并免于提交境外上市销售证明 [1] - 政策支持针对老年群体的产品研发以促进银发经济 [1] 药械审批：恒瑞医药 - 公司获得富马酸泰吉利定注射液临床试验批准通知书，该药品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [2] - 公司及子公司获得HRS-6209胶囊和HRS-2189片药物临床试验批准通知书，HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂，HRS-2189为新型KAT6抑制剂，国内外均无同类产品获批上市 [3] 药械审批：复宏汉霖 - 公司HLX11（帕妥珠单抗）正式获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗，此为美国首个帕妥珠单抗生物类似药及首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [4] - HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理，公司目前共有7款产品于海外获批上市，其中4款在美国获批 [4] 资本市场：商汤医疗 - 公司完成数亿元新一轮战略融资，投资方包括联想创投等多家知名机构 [5] - 公司已同步启动A轮融资，认购金额超5亿元，投后估值超30亿元 [5] 资本市场：亚宝药业 - 公司拟以8718.87万元出售控股子公司太原制药62%的股权给同享科技，交易完成后公司持有太原制药5%股权，太原制药不再纳入合并报表 [6] 行业大事：康方生物 - 公司独立自主研发的用于治疗阿尔茨海默症的双特异性抗体新药AK152正式获得中国国家药监局批准开展临床试验 [7] - AK152是公司在中枢神经系统领域的突破，阿尔茨海默病占老年期痴呆的50%至70%，存在巨大未被满足的临床需求 [8]

重大事项 - 山东新华制药股份获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 和誉医药将于CTOS 2025年会展示其产品匹米替尼临床III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [1] - 中国软件国际携手深开鸿与奕斯伟计算达成战略合作 共同建设开源鸿蒙与RISC-V双开源数字基础设施新生态 [1] - 中广核电力招远1号机组即将开始全面建设 [1] - 恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液获得药物临床试验批准 [1] - 中国同辐与巴西国家核能委员会签署了辐照钴-60放射源的意向采购协议 [1] 经营业绩 - 中国铁建近期中标若干重大项目 涉及金额合计496.29亿元 [1] - 吉利汽车第三季度归母净利润为38.2亿元 同比增加59% [1] - 华润电力首十个月附属电厂累计售电量达到1.85亿兆瓦时 同比增加6.5% [1] - 零跑汽车第三季度净利润为1.5亿元 并已连续8个月位居中国新势力品牌销量榜首 [1] - 华住集团-S第三季度归母净利为15亿元 同比增长15.4% [1] - 中国国航10月旅客周转量同比上升8.7% [1] - 中国东方航空股份10月旅客周转量同比上升10.58% [1]

药物研发进展 - 恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸泰吉利定注射液的《药物临床试验批准通知书》[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验[1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，2024年1月于国内获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药[1] - 截至目前，富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约2亿元人民币[1] 市场竞争格局 - 国外已有同类产品Trevena公司开发的Oliceridine于2020年在美国获批上市销售[1] - 江苏恩华药业股份有限公司已获得Trevena公司独家授权许可，Oliceridine于2023年5月在国内获批上市，暂未查询到相关销售数据[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸泰吉利定注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 富马酸泰吉利定注射液将于近期开展用于重症监护患者机械通气时镇痛的临床试验 [1] - 该药物临床试验申请的受理号为CXHL2500912和CXHL2500913，受理日期为2025年8月28日 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展用于重症监护患者机械通气时镇痛的临床试验[1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体（MOR）偏向性小分子激动剂[1] 产品市场地位 - 富马酸泰吉利定注射液于2024年1月在国内获批上市[1] - 该药物为中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药[1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液药物临床试验批准通知书并将于近期开展临床试验 [1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂于2024年1月在国内获批上市 [1] - 该药物是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [1] 研发投入与市场竞争 - 富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约19999万元 [1] - 国外同类产品Oliceridine由Trevena公司开发于2020年在美国获批上市 [1] - 江苏恩华药业获得Oliceridine在国内的独家授权许可并于2023年5月在国内获批上市暂未查询到相关销售数据 [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - 富马酸泰吉利定注射液将于近期开展临床试验[1] 产品管线与市场地位 - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体（MOR）偏向性小分子激动剂[1] - 该产品于2024年1月于国内获批上市[1] - 该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药[1]