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化妆品监管改革
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化妆品监管改革持续深化,“即报即审”激活创新源头
FBeauty未来迹· 2025-08-24 21:03
监管政策改革 - 国家药监局宣布对化妆品注册类新原料实行"即报即审"制度,打破传统审批时间限制,提交申请后立即启动审评程序 [3][6] - 监管部门正在遴选高创新价值新原料,对符合条件的实行"提前介入、全程指导"个性化服务模式 [3][7] - 《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》已完成起草并将征求意见,《化妆品管理法》前期研究加快推进 [4][8] 原料创新成效 - 2009-2019年10年间仅获批4个新原料,2021年《化妆品监督管理条例》实施后改为风险分类管理 [7] - 截至2025年7月底注册备案新原料达283个,注册管理原料实现零突破 [7] - 2025年出台《支持化妆品原料创新若干规定》通过科学分类和简化毒理学试验进一步推动创新 [7] 市场发展数据 - 2024年化妆品市场交易总额达10738.22亿元,其中国产品牌交易额占比55.2% [8] - 2025年上半年美容化妆品及洗护用品进口额597.6亿元(同比增长0.7%),出口额258亿元(同比增长12%) [9] - 截至2025年8月20日化妆品生产企业达6093家,注册备案产品超224万个,其中特殊化妆品注册45828个 [9] 行业生态建设 - 推动形成"企业主责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障"的治理大格局 [11] - 中国香料香精化妆品工业协会承担构建全行业原料安全数据库重任,开展国际通行技术安全评估 [11] - 协会被要求继续深化调查研究、汇聚行业资源、聚焦技术创新与合规示范、加强国际交流合作 [11] 企业影响分析 - "即报即审"和"提前介入"措施有望缩短审批时间降低创新门槛,为创新型企业提供更公平竞争环境 [13][14] - 监管体系从条例向法律升级意味着化妆品产业在国民经济中地位提升 [15] - 目前仅拜尔斯道夫公司注册的特殊用途新原料"异丁酰胺基噻唑基间苯二酚"获批(注册证号:国妆原注字20240001) [12][13]