论坛概况 - 论坛主题为创新驱动开放共赢打造中国生物医药新质生产力 [1] - 论坛汇聚国家及北京市药监局技术支撑机构行业协会及国内外知名企业权威专家 [1] - 论坛包含主旨演讲和圆桌讨论等环节探讨监管前沿与产业高质量发展路径 [1][2][3] 监管政策动向 - 国家药监局正构建更科学高效现代的化妆品监管体系并已取得阶段性进展 [1] - 下一步将加快完善化妆品监管法规体系并全面强化质量安全监管 [1] - 将持续推进化妆品监管改革创新和智慧监管建设构建社会共治格局 [1] - 专家系统阐释了深化化妆品监管改革的政策框架与推进路径 [2] 产业发展战略 - 行业处于从高速度增长到高质量发展的关键节点需科技突破和品牌提升双轮驱动 [1] - 北京市药监局将持续优化监管机制激发创新活力擦亮京妆品牌 [2] - 北京亦庄致力于打造集生物技术新材料合成生物人工智能于一体的产业创新生态 [2] - 需大力激发新原料创新活力促进政策技术资本与产业链形成合力 [3] 标准与安全评估 - 专家深入分析中国化妆品标准体系的演进历程现有基础与未来重点 [2] - 圆桌讨论认为安全评估是产品上市基石企业需将其内化为研发生产核心环节 [3] - 针对新原料创新探讨了政策引导制度落实路径技术瓶颈及产学研协同等关键问题 [3]

中美高层沟通 - 国家主席习近平同美国总统特朗普通电话，就中美关系和共同关心的问题进行务实、积极、建设性的交流，并为下阶段关系稳定发展提供战略指引 [3] 国内政策与监管动向 - 国务院常务会议听取全面推进美丽中国建设工作汇报，并讨论《中华人民共和国银行业监督管理法（修订草案）》 [3] - 人民银行等三部门将于9月22日举行发布会，介绍"十四五"时期金融业发展成就 [3] - 人民银行调整公开市场14天期逆回购操作为固定数量、利率招标、多重价位中标 [3] - 市场监管总局对成都快购科技有限公司涉嫌违反电子商务法行为立案调查 [3] - 国家药监局就深化化妆品监管改革征求意见，提出到2030年监管制度更完善、到2035年达到国际先进水平的目标 [3] - 深圳官方辟谣"核心区放开限购"传闻，称不存在该情况 [3] - 上交所对鼎信通讯及其董秘予以监管警示，因其在E互动平台发布关于平头哥的信息不准确、风险提示不充分 [3] 产业发展与绿色转型 - 生态环境部表示中国已建成全球最大、发展最快的可再生能源体系，风电及太阳能发电装机总量已提前完成2030年目标，"十四五"期间二氧化碳排放强度持续下降 [3] - 商务部召开座谈会，表示将推动清理汽车后市场消费领域限制性措施以释放消费潜力 [3] - 国内光伏龙头隆基绿能与晶科能源就全球专利互诉达成和解，结束全部法律程序并达成核心专利交叉授权 [3] 公司资本运作与重大事项 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [3][8] - 华夏幸福金融债务累计重组金额约1926.69亿元 [8] - 胜宏科技定增完成，兴证全球基金获配7.7亿元，中金公司获配2.6亿元 [8] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股并在香港联交所上市 [8] - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入247.87亿元，同比增长7.86% [8] - 天普股份股价连续13个交易日涨停，累积巨大交易风险 [8] - 国晟科技收到北京证监局行政监管措施决定书 [8] - 远望谷控股股东被深圳证监局采取出具警示函监管措施 [8] - ST新动力因涉嫌信披违法违规被证监会立案 [8] - 绝味食品股票将被实施其他风险警示，9月22日起停牌一天 [8] 国际市场与宏观经济 - 字节跳动公告称将按中国法律要求推进工作，让TikTok美国公司继续服务美国用户 [4] - 日本央行维持利率不变，未来将择机出售持有金融资产以缩减宽松规模 [4] - 美国众议院通过临时支出法案以避免政府停摆，但面临参议院反对，停摆风险上升 [4] - 欧盟提交第19轮对俄制裁，涉及能源金融等领域，包括禁止俄液化天然气入欧、下调原油价格上限至每桶47.6美元等 [4] - 美联储新任理事澄清其投票决定系独立作出，未受政治干预 [4] - 美国8月全国失业率为4.3% [4] - 加拿大7月零售销售环比下降0.8%，剔除汽车后下降1.2% [4] 主要金融市场表现 - 上证指数报3820.09点，下跌0.3%；深证成指报13070.86点，下跌0.04%；创业板指报3091点，下跌0.16% [6] - 沪深300指数报4501.92点，上涨0.08%；恒生指数报26545.1点，持平 [6] - 在岸人民币报7.1163，下跌58点；离岸人民币报7.1197，下跌120点 [6] - 美元指数报97.644，上涨0.3% [6] - 美股道指上涨0.37%，标普500上涨0.49%，纳斯达克综合指数上涨0.72% [6] - WTI原油价格下跌1.5%至62.36美元/桶，布伦特原油下跌1.37%至66.05美元/桶 [6] - COMEX黄金价格上涨1.12%至3719.4美元/盎司，白银价格上涨3%至43.365美元/盎司 [6]

文章核心观点 - 国家药监局发布征求意见稿，旨在深化化妆品监管改革，通过一系列创新支持措施和监管优化，提升行业质量安全水平，推动产业高质量发展，目标在2035年实现监管现代化并达到国际先进水平 [1][3] 总体要求与发展目标 - 指导思想为坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹发展与安全、质量与效率 [3] - 发展目标为到2030年完善监管法律制度与标准体系，到2035年监管体系达到国际先进水平，基本实现监管现代化 [3] 产业创新支持措施 - 鼓励国际化妆品新品在中国首发或同步上市，符合要求后可免于提交生产国已上市销售证明文件 [1][4][5] - 畅通新功效化妆品注册渠道，建立前置咨询机制，即报即审并动态调整分类目录 [4] - 促进银发经济，鼓励企业研发适合老年群体的化妆品，开展皮肤衰老机理等基础研究 [5] - 创新标签管理，加快实施电子标签，制定标注及数据管理要求 [5] - 探索个性化服务，允许备案人在经营场所对已备案普通化妆品提供现场简易调配、分装服务 [5] - 加大产业扶持，鼓励地方政府出台政策培育具有国际竞争力的民族品牌 [5] 注册备案管理优化 - 支持化妆品原料技术创新，完善新原料分类管理及技术评价体系，建立符合国情的原料命名规则 [6] - 优化注册备案资料，允许配方体系近似的同一品牌化妆品共用安全性技术资料，原料安全信息调整为自行存档备查 [6] - 提高技术审评质效，探索国家局与省局联合审评，将高风险和低风险变更事项审评时限从90个工作日分别缩短至60和45个工作日 [6] - 优化安全评估制度，完善技术指南，提升评估科学性，引导企业落实全生命周期管理责任 [7] - 优化功效宣称管理，允许企业自主选择评价方法，支持配方近似产品共享功效评价数据 [7] 生产经营监管机制完善 - 推动企业分级分类监管，依据质量管理体系和风险防控能力科学评估风险等级，合理配置监管资源 [8] - 优化生产质量管理，深化质量安全负责人制度，鼓励建立专业人才职称评定体系 [8] - 强化网络经营监管，健全以网管网机制，压实电商平台管理责任，对典型违法行为加强重点监测 [9] - 强化不良反应监测与评价，完善监测体系，优化平台功能，推动数据共享和深度分析 [9] - 加强注册备案延伸监管，探索对检验机构等的延伸检查，构建全链条风险防控体系 [9] 监管技术支撑保障 - 加强监管队伍能力建设，充实审评力量，优化检查员队伍结构，强化系统化培训和专业化管理 [10] - 完善标准体系建设，研究制定标准建设规划，加速推进强制性国家标准建设，精准填补标准空白 [10] - 深化监管科学研究，布局安全评估、创新产品与原料等关键领域科研攻关，加快成果转化应用 [10] - 加强监管信息化建设，完善智慧监管平台和“一企一档”数据库，鼓励应用人工智能提升监管效率 [11] 监管与国际接轨 - 深化国际交流与合作，参与国际监管协调，建立健全国际动态跟踪研判机制，助力国产化妆品出海 [12] - 提升标准国际化水平，加快国际通行标准转化，积极参与国际标准制定，增强国际影响力 [12] - 加快推进动物试验减免，从风险较低产品着手逐步推行豁免，加速动物替代测试方法开发和转化 [12] - 优化准用原料管理机制，建立标准动态更新机制，支持将经国际评估的原料纳入我国准用目录 [12]

政策目标 - 到2030年，化妆品监管法律制度更加完善，标准体系更加健全，技术支撑更加有力，产业创新活力更加充沛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显著提升 [1] - 到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的内在要求 [1] 产业发展愿景 - 到2035年，化妆品产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化 [1]

监管政策改革 - 国家药监局宣布对化妆品注册类新原料实行"即报即审"制度，打破传统审批时间限制，提交申请后立即启动审评程序 [3][6] - 监管部门正在遴选高创新价值新原料，对符合条件的实行"提前介入、全程指导"个性化服务模式 [3][7] - 《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》已完成起草并将征求意见，《化妆品管理法》前期研究加快推进 [4][8] 原料创新成效 - 2009-2019年10年间仅获批4个新原料，2021年《化妆品监督管理条例》实施后改为风险分类管理 [7] - 截至2025年7月底注册备案新原料达283个，注册管理原料实现零突破 [7] - 2025年出台《支持化妆品原料创新若干规定》通过科学分类和简化毒理学试验进一步推动创新 [7] 市场发展数据 - 2024年化妆品市场交易总额达10738.22亿元，其中国产品牌交易额占比55.2% [8] - 2025年上半年美容化妆品及洗护用品进口额597.6亿元（同比增长0.7%），出口额258亿元（同比增长12%） [9] - 截至2025年8月20日化妆品生产企业达6093家，注册备案产品超224万个，其中特殊化妆品注册45828个 [9] 行业生态建设 - 推动形成"企业主责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障"的治理大格局 [11] - 中国香料香精化妆品工业协会承担构建全行业原料安全数据库重任，开展国际通行技术安全评估 [11] - 协会被要求继续深化调查研究、汇聚行业资源、聚焦技术创新与合规示范、加强国际交流合作 [11] 企业影响分析 - "即报即审"和"提前介入"措施有望缩短审批时间降低创新门槛，为创新型企业提供更公平竞争环境 [13][14] - 监管体系从条例向法律升级意味着化妆品产业在国民经济中地位提升 [15] - 目前仅拜尔斯道夫公司注册的特殊用途新原料"异丁酰胺基噻唑基间苯二酚"获批（注册证号：国妆原注字20240001） [12][13]