核心观点 - 公司聚焦成熟靶点进行差异化创新 其核心产品汉斯状（PD-1单抗）已在欧盟获批用于小细胞肺癌 并有望在胃癌、结直肠癌等新适应症中取得全球首创地位 同时公司在研的ADC及单抗等创新药管线具备全球同类最佳潜力 但价值未被市场充分定价 此外 其生物类似药管线的全球化价值也被市场低估 [1][2] 成熟靶点创新药进展 - 汉斯状（PD-1单抗）于2025年2月在欧盟获批上市 成为欧盟首款且唯一用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [1] - 该产品以广泛期小细胞肺癌为差异化赛道核心 并正积极拓展新适应症 有望成为全球首款在围手术期胃癌、一线结直肠癌适应症中获批的免疫治疗药物 [1] - HLX07（EGFR单抗）经过工程化改造拥有延长的半衰期 支持三周一次给药方案 其联合斯鲁利单抗在难治的鳞状非小细胞肺癌领域展现出优异的疗效和安全性 [1] 在研创新药管线潜力 - HLX43（PD-L1 ADC）是一款靶向PD-L1、有双重毒素释放机制的ADC药物 在I期试验中展示优异的抗肿瘤疗效和可控的安全性 [1] - HLX43目前已有多项针对非小细胞肺癌和肝癌等主流癌种的实体瘤II期临床蓄势待发 具备全球同类最佳产品潜力及潜在出海预期 [1] - HLX22（HER2单抗）靶向HER2的独特表位 Ⅱ期临床数据显示其在转移性胃癌和胃食管交界癌一线治疗中潜力超越当前标准治疗 公司正积极推进其在乳腺癌领域的临床探索 [2] 生物类似药管线价值 - 公司深耕生物类似药领域多年且持续推进全球化战略 [2] - HLX14（地舒单抗）已在欧美获批上市 HLX11（帕妥珠单抗）在美国已获批 在中国与欧洲的上市申请已获受理 [2] - 后续管线还覆盖CTLA-4、CD38等全球热门靶点 并同步开展海外临床研究 为全球化市场布局打下基础 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为60.09亿元、59.99亿元、64.38亿元 [2] - 预计同期归母净利润分别为7.98亿元、8.04亿元、8.39亿元 [2] - 对应市盈率分别为47倍、46倍、45倍 [2]

政策动向 - 国家药监局发布意见，畅通新功效化妆品注册渠道并实行即报即审，同时鼓励国际化妆品新品在中国首发并免于提交境外上市销售证明 [1] - 政策支持针对老年群体的产品研发以促进银发经济 [1] 药械审批：恒瑞医药 - 公司获得富马酸泰吉利定注射液临床试验批准通知书，该药品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [2] - 公司及子公司获得HRS-6209胶囊和HRS-2189片药物临床试验批准通知书，HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂，HRS-2189为新型KAT6抑制剂，国内外均无同类产品获批上市 [3] 药械审批：复宏汉霖 - 公司HLX11（帕妥珠单抗）正式获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌治疗，此为美国首个帕妥珠单抗生物类似药及首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [4] - HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理，公司目前共有7款产品于海外获批上市，其中4款在美国获批 [4] 资本市场：商汤医疗 - 公司完成数亿元新一轮战略融资，投资方包括联想创投等多家知名机构 [5] - 公司已同步启动A轮融资，认购金额超5亿元，投后估值超30亿元 [5] 资本市场：亚宝药业 - 公司拟以8718.87万元出售控股子公司太原制药62%的股权给同享科技，交易完成后公司持有太原制药5%股权，太原制药不再纳入合并报表 [6] 行业大事：康方生物 - 公司独立自主研发的用于治疗阿尔茨海默症的双特异性抗体新药AK152正式获得中国国家药监局批准开展临床试验 [7] - AK152是公司在中枢神经系统领域的突破，阿尔茨海默病占老年期痴呆的50%至70%，存在巨大未被满足的临床需求 [8]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲，上周收涨3.29%，显著跑赢大盘，子版块全线修复，流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展，继北京、上海、深圳后，重庆出台全链条支持措施，目标到2027年每年获批上市创新药1-3个，创新药总数达10个，国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃，包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易，显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升，南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%，同期Wind全A下跌0.47%，沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前；*ST长药（-33.6%）、振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**：重庆出台创新药支持政策，涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**：2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势，北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**： - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权，首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议，潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**： - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元，同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]