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对乙酰氨基酚甘露醇注射液
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现场直击医保国谈首日:“保密” 意识升级 抗菌药等品种率先登场
新浪财经· 2025-10-30 20:53
谈判整体氛围与安排 - 2025国家医保目录谈判于10月30日在北京全国人大会议中心启动,谈判周期预计持续4天左右 [1] - 与往年相比,今年谈判入场环节更为安静有序,药企代表态度低调审慎,保密意识明显升级 [3] - 谈判首日分为上午场和下午场,下午场参与企业数量明显多于上午场 [9] - 根据往年惯例,创新药的集中谈判预计会安排在后期,而新设立的商保创新药目录谈判预计安排在整个谈判日程的最后阶段 [12] 参与谈判的国内外药企 - 上午场入场企业包括恒瑞医药、海思科、丽珠医药、石药集团、绿叶制药等国内药企,以及阿斯利康、罗氏制药、住友制药等跨国药企 [4] - 下午场参与谈判的企业包括辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比、协和麒麟、西安杨森、齐鲁药业、康缘药业、百利药业、盛迪医药、复星万邦、湖南科伦制药、生诺医药等 [9] 谈判涉及的药品与市场前景 - 本次国谈共有535个药品通过基本目录形式审查,其中目录外药品311个、目录内药品224个,另有121个高值药品通过商保创新药目录形式审查,其中79个药品同时申报了两个目录 [9] - 抗菌药是下午场重要谈判品类之一,例如有药企透露其万古霉素参与谈判 [9] - 市场关注的创新药包括天价抗癌药CAR-T产品、新一代抗体偶联药物、罕见病治疗药物、新型降脂药物等 [10] - 恒瑞医药的瑞卡西单抗是一款新型PCSK9抑制剂降脂药,于今年5月获批,作为全球首个超长效PCSK9单抗,其注射间隔可长达8周,年注射次数仅6-7次,当前国内PCSK9抑制剂市场规模达13.2亿元,占全国降脂药市场的7.8% [10][11] - 丽珠集团的阿立哌唑微球于今年5月获批,是全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品,仅需每月注射一针,若成功纳入医保,有望逐步替代口服制剂并抢占市场份额,实现快速市场放量 [12]
加速布局创新药,南新制药联合申报一创新药研发项目
经济网· 2025-10-14 09:50
合作与研发项目 - 公司与一医学研究机构签订联合申报协议,共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势并提升创新药研发实力 [1] - 公司计划持续加大创新药研发力度以提升在该领域的竞争力 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片(用于糖尿病肾病治疗)II期临床试验已完成全部受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行III期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 战略与前景 - 公司通过优化产品管线覆盖领域,旨在发挥现有竞争优势并开拓潜力疾病领域 [2] - 提升产品管线抗风险能力被视作推动业绩转好和奠定长期稳定发展基础的关键举措 [2]
南新制药联袂军科院 攻关高原脑水肿与肺动脉高压新药研发
财富在线· 2025-10-13 09:29
合作与研发实力 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订协议,联合申报国家科技重大专项,聚焦高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发 [1] - 此次合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势,并提升公司创新药研发实力 [1] - 公司将持续加大创新药研发力度,以提升在创新药领域的竞争力 [1] 研发投入与项目进展 - 2025年上半年公司研发投入达4,700.95万元 [1] - 多个研发项目进入关键阶段:盐酸美氟尼酮片(糖尿病肾病治疗)II期临床试验完成受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目正在开展III期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 丁苯酞口服冻干粉(一线脑卒中治疗)已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略发展 - 公司持续优化产品管线领域覆盖,旨在发挥现有疾病领域的竞争优势,并开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举将提升产品管线的抗风险能力,有力推动公司业绩转好 [2] - 战略布局为公司长期稳定发展奠定坚实基础 [2]
南新制药与军事科学院军事医学研究院联合申报创新药研发项目
证券日报网· 2025-10-12 21:24
合作研发 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订联合申报协议,共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 此次合作将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势,并提升公司创新药研发实力 [1] 研发投入与进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片(拟用于糖尿病肾病治疗)项目2期临床试验已完成全部受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行3期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略 - 公司继续优化产品管线领域覆盖,在发挥已有疾病领域竞争优势的同时,努力开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举旨在提升产品管线的抗风险能力,推动公司业绩转好,并为长期稳定发展奠定坚实基础 [2]
南新制药创新研发多线突破 全域营销提质增效
证券日报之声· 2025-08-28 21:40
核心观点 - 公司通过研发突破、渠道拓展和效率提升实现多维突破,开启新一轮增长周期 [1] 产品研发 - 研发投入达4700.95万元,多个项目进入关键节点 [1] - 盐酸美氟尼酮片项目二期临床试验完成受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目开展三期临床试验,完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目有序推进 [1] 营销渠道 - 组建线上电商营销团队,实现电商平台销售零的突破 [2] - 在广东省试点流通、商控等创新业务模式,完善第二、第三终端覆盖 [2] - 构建覆盖全国、结构多元化的营销网络,提升终端客户响应速度 [2] 内部管理 - 优化物料采购全链路,实现磷酸奥司他韦干混悬剂用山梨醇、复方布洛芬片包衣料等关键辅料国产化 [2] - 推进集采品种头孢克洛胶囊所需预胶化淀粉的替代工作 [2] - 通过智能路径算法、区域配送整合及动态比价机制压缩物流、仓储等附加成本 [2] - 完成低效率、高能耗设备设施的迭代升级,落地技术改造项目,优化生产流程与工艺 [2] 未来规划 - 持续加码创新药研发投入,多条管线并行推进 [2] - 通过并购药品批件、拓展外延合作 [2]