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磷酸奥司他韦干混悬剂
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新华制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市
齐鲁晚报· 2025-12-29 18:59
公司核心进展 - 新华制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价 [1] - 该产品是公司首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物 [2] - 该成果标志着公司在口服抗流感治疗领域实现了产品线“从无到有”的实质性突破 [2] - 该产品填补了公司在抗流感细分市场自主产品的空白 [2] - 该产品是公司整体治疗领域战略布局的关键一环 [2] 产品与市场信息 - 磷酸奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂 [1] - 该药物能有效抑制甲型和乙型流感病毒的传播 [1] - 该药物适用于成人和2周龄及以上儿童的治疗以及1岁及以上人群的预防 [1] - 磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物 [1] - 该药物由吉利德科学研制并与罗氏合作开发 于1999年获美国FDA批准上市 商品名为“达菲” [1] - 在中国多个临床实践指南推荐磷酸奥司他韦为治疗流感的一线抗病毒药物 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂是2024年版国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为人民币59亿元 [1] 产品优势与市场定位 - 伴随集采推进和基层医疗需求增长 磷酸奥司他韦干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型 [2] - 该产品需配制成混悬液使用 消化道反应相对较少 [2] - 产品配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制剂量 对低龄儿童用药更为灵活便捷 [2] - 该产品是儿童流感预防与治疗的优选方案 [2]
早新闻 | 三部门重磅发声
证券时报· 2025-12-24 08:06
学前教育政策 - 国家发展改革委、教育部、财政部发布通知,要求各地统筹制定财政补助和收费政策,不断完善学前教育成本分担机制,做好收费政策与免费政策的衔接 [1] - 通知提出将完善收费政策与提升服务质量有机结合,支持和保障幼儿园运转,落实相关税费减免政策,幼儿园用水用电用气用热按照居民生活类价格执行 [1] - 县级及以上教育行政部门需按照地方标准组织做好普惠性民办幼儿园认定工作,并定期发布更新本地各类型幼儿园名单 [1] 国债发行 - 财政部拟发行2025年记账式贴现(八十一期)国债,为期限182天的贴现债,竞争性招标面值总额600亿元 [1] - 本期国债进行甲类成员追加投标,发行价格通过竞争性招标确定,以低于票面金额的价格贴现发行 [1] - 本期国债自2025年12月25日开始计息,于2026年6月25日(节假日顺延)按面值偿还,招标时间为2025年12月24日上午10:35至11:35 [1] 食品安全监管 - 市场监管总局制定出台《食品销售连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》,进一步压实企业总部、分支机构、门店等的食品安全主体责任 [2] - 新规旨在着力防范系统性、区域性食品安全风险 [2] 黄金市场风险 - 上海黄金交易所发布通知,指出近期影响市场不稳定的因素较多,贵金属价格波动剧烈 [2] - 交易所请各会员提高风险防范意识,继续做好风险应急预案,维护市场平稳运行,同时提示投资者做好风险防范,合理控制仓位,理性投资 [2] 自动驾驶进展 - 北京市公安局交通管理局正式发放国内首批L3级高速公路自动驾驶车辆专用号牌给3辆智能网联汽车,标志着我国自动驾驶车辆由测试示范进展到正式量产 [2] - 该车型处于有条件的自动驾驶阶段,系统可在限定条件下执行动态驾驶任务,实现高速公路和城市快速路单车道内最高车速80km/h的自动驾驶功能 [3] - 目前该功能仅限在北京市京台高速(大兴区旧宫新桥一机场北线高速)、机场北线高速(大渠南桥一大兴机场高速)及大兴机场高速(南六环一机场北线高速)路段开启,在其他道路或区域将被系统强制关闭 [3] - 尽管可实现限定道路的自动驾驶功能,但仍需驾驶人坐在驾驶位驾车,并作为紧急情况接管车辆控制的后援 [3] 人工智能服务备案 - 截至12月23日,上海市新增12款已完成备案的生成式人工智能服务,累计已完成128款生成式人工智能服务备案 [3] 公司动态 - 生物股份:生物控股拟以5000万元至1亿元增持公司股份 [3] - 联环药业:原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证 [4] - 宁波建工:全资子公司联合签订4.28亿元施工合同 [4] - 影石创新:影翎A1全景无人机产品已实现部分区域市场的上市售卖 [4] - 众捷汽车:获国际客户电动空调压缩机涡旋盘新项目定点 [4] - 海正药业:子公司获得兽药产品批准文号批件 [4] - 新华制药:磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书 [4] - *ST松发:下属公司签订8艘船舶建造合同 [4] - 旷达科技:拟设立株洲子公司,作为华中地区核心业务支点 [4] - 京东方A:控股子公司通过北交所上市辅导验收 [4] - 香飘飘:拟设立境外孙公司并建设泰国生产基地 [4] - 正丹股份:反应尾气综合利用制氮项目试生产 [4] - 远大医药:引进全球首款治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂 [4] - 伯特利:筹划发行H股并在香港联交所上市 [4] - 宝胜股份:中标约12亿元新加坡电力局电力电缆项目 [4]
财经早报:住建部发声!着力稳定房地产市场,英伟达放风春节前向中国客户交付H200芯片丨2025年12月24日
新浪证券· 2025-12-24 07:39
房地产与建筑业政策 - 全国住房城乡建设工作会议强调2025年工作总体思路为坚持稳中求进 更好统筹惠民生和稳增长 推动房地产高质量发展 大力实施城市更新 系统推进好房子、好小区、好社区、好城区建设 [2] 外资机构市场观点 - 高盛、摩根大通、摩根士丹利、瑞银等外资机构看多2026年中国股市 认为在企业盈利改善、科技创新突破及估值吸引力推动下 中国资产具备持续反弹基础 [8] 人民币汇率动态 - 12月23日离岸人民币对美元升破7.02关口 为2024年10月以来首次 在岸人民币对美元升破7.03关口 日内上涨近百点 [9] A股市场成交数据 - 截至12月23日11:00 A股2025年以来总成交额突破406万亿元 为历史上首次年成交额超过400万亿元 年度日均成交额达1.72万亿元 创历史新高 其中4个交易日成交额超3万亿元 [10] 半导体行业动态 - 中芯国际已对部分产能实施涨价 涨幅约为10% 涨价原因包括手机应用和AI需求持续增长带动套片需求 以及原材料涨价 [17][18] 商业航天进展 - 12月23日长征十二号甲火箭首飞 火箭二级进入预定轨道 一级未能成功回收 该火箭为液氧甲烷运载火箭 全长约70.4米 起飞重量约437吨 [11] 人工智能芯片供应 - 英伟达计划于2025年2月中旬(农历春节前)向中国客户交付H200 AI芯片 预计发货总量为5000至10000套芯片模组 相当于约4万至8万颗H200芯片 [7] 公司债务重组 - 融创中国公告其约96亿美元的现有境外债务已获全面解除及免除 结合此前完成的154亿元境内债券重组 公司整体偿债压力预计下降近600亿元 [20] 公司业务澄清与风险事件 - 胜通能源澄清公司不涉及机器人相关业务 [27] - 利柏特澄清公司不涉及可控核聚变业务 [28] - 博纳影业公告其对《阿凡达3》的投资收益权比例较低 对公司短期业绩无重大影响 [29] - 东方雨虹公告其美国全资子公司疑遭电信诈骗 涉案金额约171.83万美元 [32] - 京东回应法国巴黎仓库被盗事件 称仓库已恢复正常运营 相关方面披露的“重大损失数据”与实际情况有较大出入 [16] 公司资本运作与股权变更 - 伯特利筹划发行H股并在香港联交所上市 [24] - 石大胜华筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [25] - 京东方A控股子公司京东方能源科技通过北交所上市辅导验收 [26] - 天创时尚筹划控制权变更事项 股票继续停牌 [31] - 莱茵生物控制权将变更 并拟购买北京金康普80%股权 [34] 公司并购交易 - 宁波港拟以7.06亿元收购舟山港综保区码头100%股权 [33] - 建龙微纳全资子公司拟以2亿元收购汉兴能源40%股权 [35] - 会通股份拟收购意大利OMIKRON公司70%股权 以构建欧洲市场完整产业闭环 [36] - 金科环境拟以8480万元收购艾瑞克100%股权 从而获得南堡再生水项目 [37] - 崧盛股份拟以1650万元购买广东芯神科技55%股权 [38] 公司再融资计划 - 杭州银行拟发行不超过400亿元金融债券 [39] - 震裕科技拟发行可转债募资不超过18.8亿元 用于锂电池精密结构件扩产等项目 [40] 公司业务订单与项目中标 - 宁波华翔下属子公司获得机器人关节订单 [42] - 宝胜股份中标约12亿元新加坡电力局电力电缆项目 [43] - 中国电建下属子公司签订约66.26亿元项目合同 [43] - 宁波建工全资子公司联合签订4.28亿元施工合同 [43] 公司股东增减持 - 华新建材控股股东华新集团拟以2亿元至4亿元增持公司股份 [43] - 生物股份控股股东生物控股拟以5000万元至1亿元增持公司股份 [43] - 紫光股份股东长安信托·中保投1号信托拟减持公司不超过1%股份 [43] - 航宇微股东拟合计减持公司不超过2.02%股份 [43] 公司新业务与投资 - 莱特光电拟通过控股子公司开展石英纤维电子布新业务 [43] - 海博思创全资子公司拟投资20亿元建设智能绿色储能工厂项目 [43] - 香飘飘拟设立境外孙公司并建设泰国生产基地 [43] - 贝仕达克拟以不超过2000万元投资深圳力合算芯二号创投企业 [43]
海博思创子公司拟投建储能工厂;宁波华翔子公司获机器人关节订单丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-12-23 21:35
机器人产业链投资与合作 - 宁波华翔子公司与国内某头部机器人关节厂商签订为期两年的委托生产合同,为开发基于PEEK材料的核心关节件打下基础,预计2026年1月启动批量供货将对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 震裕科技全资子公司计划投资不低于10亿元建设具身人形机器人驱动总成核心部件等项目,另一全资子公司计划投资10亿元建设人形机器人精密模组及零部件产业化项目 [3] - 胜通能源澄清公司不涉及机器人相关业务,主营业务仍为液化天然气采购、运输及销售,且收购方七腾机器人不存在未来十二个月内的资产重组计划 [3] 新能源与储能项目进展 - 九丰能源海南商业航天发射场特燃特气配套项目(一期)工程建设已基本完成,产品已应用于多次火箭发射,并积极推进总投资约3亿元的二期扩能计划 [2] - 海博思创全资子公司拟投资20亿元人民币在北京房山区建设智能绿色储能工厂项目,核心业务涵盖储能集成系统的研发、制造与测试 [2] - 震裕科技拟募资不超过18.8亿元,用于锂电池精密结构件扩产等项目 [5] 并购重组与股权交易 - 珠免集团出售珠海格力房产有限公司100%股权事项已完成交割,交易价格为55.18亿元 [5] - 复旦微电12.99%股份拟被国盛投资受让,使其成为公司第一大股东 [5] - 会通股份拟购买意大利OMIKRON公司70%股权 [5] - ST京蓝拟收购南非公司51%股权 [5] - 建龙微纳子公司拟以2亿元收购汉兴能源40%股权 [5] 重大项目中标与合同签署 - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,金额约12亿元 [5] - 中国电建签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元 [5] - 钱江水利中标1.38亿元祁门县供排水一体化项目 [5] - 众捷汽车收到2986万美元国际客户电动空调压缩机涡旋盘新项目定点函 [5] 医药与医疗器械批准 - 一品红全资子公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书 [5] - 博晖创新控股子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准通知书 [5] - 普洛药业控股子公司获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [5] - 新华制药获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [6] - 三诺生物取得四项医疗器械注册证 [6] 再融资与资本运作 - 新强联拟定增募资不超过15亿元 [5] - 伯特利筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [6] - 杭州银行拟发行不超过400亿元金融债券 [6] 股东增减持与回购 - 华新建材控股股东华新集团拟以2亿至4亿元增持公司股份 [6] - 生物股份控股股东生物控股拟以5000万至1亿元增持公司股份 [6] - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过1.89%股份 [6] - 威迈斯拟以5000万元至1亿元回购股份 [7] - 金风科技股东和谐健康于12月19日至22日减持3189万股,不再是持股5%以上股东 [6] 公司治理与人事变动 - 浙商银行提名吕临华任董事、行长,陈海强不再担任行长 [6] - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因离任 [8] - 渝农商行2025年度中期利润分配方案拟每10股派发现金红利2.0336元 [6] 其他重要事项 - 嘉美包装发布股票交易异常波动公告,澄清收购方逐越鸿智不存在未来36个月内通过上市公司借壳上市的计划或安排 [4] - 京东方A控股子公司京东方能源科技通过北交所上市辅导验收 [8] - 沃森生物子公司玉溪泽润双价HPV疫苗入围国家免疫规划疫苗集中采购项目 [8] - 天创时尚筹划控制权变更事项,股票继续停牌 [8]
太平洋航运拟逾1亿美元收购货船 天津港发展拟出售中铁储运60%股权
新浪财经· 2025-12-23 20:25
公司资本运作与战略投资 - 太平洋航运附属公司计划以1.19亿美元收购四艘新建造小灵便型干散货船,以扩充船队运力 [2] - 信义能源拟以6200万元人民币收购金寨信义风能的全部股权,扩大可再生能源资产组合 [2] - 天津港发展拟以2252.43万元人民币出售中铁储运60%股权,该标的公司主要从事煤炭销售业务 [2] - 亿华通完成配售888万股,净筹资1.98亿港元,资金计划主要用于偿还银行贷款 [2] - 润歌互动拟折让约19.44%配售最多1.6亿股,预计净筹资约6860万港元 [2] 公司股份回购与增持 - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购105.1万股股份,回购价格区间为每股602.5至613.5港元 [3] - 快手-W斥资1.74亿港元回购271.76万股股份,回购价格区间为每股63.7至64.65港元 [3] - 小米集团-W斥资1.47亿港元回购375万股股份,回购价格区间为每股39.1至39.28港元 [4] - 中远海控耗资约6548.29万港元回购472.15万股股份 [4] - 华新建材股东华新集团计划斥资2亿元至4亿元人民币增持公司A股股份 [4] 公司研发进展与业务合作 - 维立志博-B宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024(奥帕替苏米单抗)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究已完成首例患者给药 [2] - 山东新华制药股份申报的磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书 [2] - 紫元元与鹏峰科技订立战略合作框架协议,共同探索中药材产业数字化转型及资产价值提升等领域的合作机遇 [2] 公司治理与协议变动 - 嘉兴燃气宣布终止一致行动人士协议 [2]
新华制药:关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告
证券日报· 2025-12-23 19:17
公司动态 - 新华制药于12月23日发布公告,宣布其磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] 产品研发进展 - 公司成功获得磷酸奥司他韦干混悬剂这一新剂型的药品注册批准 [1]
12月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-23 18:25
股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股,占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股,增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股,增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股,拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项,股票继续停牌,预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本,每10股转增12股,总股本由14.96亿股增加至32.9亿股,股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金,股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份,首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个,新签合同金额合计10317.55亿元,同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元,工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,中标金额约12亿元,为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同,签约合同价4.28亿元,工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同,包括4艘好望角型散货船(合同金额合计约2亿-4亿美元)和4艘6000TEU集装箱船(合同金额合计约3亿-4亿美元) [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点,预计2026年初开始批量供货,生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同,将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品,预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书,其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验,该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验,拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病,公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函,将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持,期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业,占基金总认缴出资额2.7431%,该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司,合资公司注册资本6亿元,济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]
新华制药:磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书
证券时报网· 2025-12-23 17:23
公司产品研发进展 - 新华制药于12月23日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗2周龄及以上患者的甲型和乙型流感[1] - 该药品也可用于预防1岁及以上人群的甲型和乙型流感[1] 行业与市场准入 - 磷酸奥司他韦干混悬剂成功获得药品注册证书,表明公司产品符合国家监管要求,获准上市销售[1]
新华制药获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书
智通财经· 2025-12-23 17:18
公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品具体信息 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用该药品进行治疗[1]
新华制药(000756.SZ)获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书
智通财经网· 2025-12-23 17:17
公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 产品适应症与使用 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感 但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1]