财务业绩 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 剔除集采影响后同比增长约13% [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [5] 核心业务表现 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比大幅增长106% 主要受易甘泰®钇[90Y]微球注射液驱动 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润®、恩明润®及布地奈德鼻喷雾剂销售量持续爬升 [5] - 心脑血管急救板块产品能气朗®辅酶Q10片持续领跑细分市场 [5] - 远大医药(天津)收入实现跨越式增长 较并购前同比增幅显著 [5] 创新产品进展 - 全球首创干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 [6] - 全球唯一FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768落地中国澳门 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [6] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项患者临床研究均达终点 [7] 研发管线布局 - 在研项目总数达133个 其中创新项目42项包含First-in-Class药物 [6] - 拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球核药抗肿瘤诊疗领域产品管线最丰富的企业之一 [8] - 核药研发进度涵盖临床前至III期阶段 包括针对肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等适应症的多款产品 [10] 全球化战略推进 - RDC药物GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [11] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰®新增HCC适应症成为全球唯一获FDA批准双重适应症的内放射治疗产品 [11] - 成都温江核药基地投运 作为全球首个核药全产业链闭环平台 满足多品种规模化制备需求 [12] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲获得临床试验资格 全面打通创新药全球价值兑现路径 [11][12] 资本市场反应 - 8月20日股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 或开启新一轮增长周期 [4]

核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]

核心财务表现 - 2025年中期营收约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [1] - 剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] 研发投入与成果 - 研发及项目投入总计约10.2亿港元 [1] - 实现38项重大里程碑进展 [1] - 创新项目储备共42项 [1] 核药抗肿瘤诊疗板块表现 - 上半年收入达4.2亿港元 同比增长近106% [1] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液保持高速放量 [1] - 成都温江全球领先核药研发及生产基地已投入运营 为全球首个核药全产业链闭环平台 [2] 核心战略产品进展 - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内Ⅱ期临床研究终点 为全球首个以重建免疫稳态为核心的方案 [2] - 鼻喷式干眼症治疗药物OC-01在中国大陆完成首批商业化处方落地 [2] - 恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、能气朗®辅酶Q10片、合心爽®/合贝爽®等产品加速商业化 [2] 战略布局与管线建设 - 在核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症、创新眼药、心脑血管急救领域构建差异化创新管线 [1] - 多款创新产品取得里程碑进展 部分进入快速放量阶段 [1][2] - 核药生产基地运营助力实现从研发到工业化量产的战略性跨越 [2]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入达到61.1亿港元的历史新高，创新和壁垒产品收入占比约51%，同比提升近15个百分点，剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] - 期内净利润录得约11.7亿港元 [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元，同比增长106% [8] 核心产品放量情况 - 核药板块易甘泰®钇[90Y]微球注射液及液体栓塞剂Lava进入快速放量阶段 [1] - 呼吸及危重症板块恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂贡献业绩增长 [1] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片成为增长驱动产品 [1] - 眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在美国上市一年内开出超过9.7万份处方，2023年美国销售收入约4200万美元 [7] - 眼药GPN01768(TP-03)上半年海外收入超1亿美元，同比增长近152% [7] 研发里程碑与创新进展 - 上半年共实现38项重大里程碑进展，其中创新产品占16项 [1] - 全球首个全产业链闭环核药研发及生产基地成功投运 [1] - STC3141治疗脓毒症的国内II期临床研究达到终点，该产品为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 核药领域在研发注册阶段储备15款创新产品，形成诊疗一体化矩阵 [8] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [10] 全球化战略与市场布局 - 公司推动自研核药"Go Global"战略，TLX591-CDx已在多国获批上市，2024年实现5.17亿美元销售额 [11] - 建立覆盖全球的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等技术领域 [18] - 全球核药市场规模预计2032年达到近390亿美元 [15] - 中国眼科药物市场规模预计2025年达440亿元，2030年达1166亿元 [5] - 脓毒症治疗药物全球市场规模2024年为125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元，年均复合增长率5.58% [3] 产业生态与竞争优势 - 成都温江核药基地为全球首个全产业链闭环平台，实现100%自主生产 [11] - 公司成为全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的创新药企之一 [8] - 拥有易甘泰®、STC3141等产品的全球权益，在国际市场掌握自主话语权 [19] - 十余篇研究成果入选2025年ASCO及APPLE 2025等国际权威会议 [18]

公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购，核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升，推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合，与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%，已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训，纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC，其中4款已获批临床研究，3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币，2025Q1销售1.51亿美元（yoy+35%） [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广，涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等，STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍，低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]

核心产品进展 - 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获得国家药监局药品注册证书 为国内首仿上市产品 已进入国家医保目录和国家基本用药目录[2] - 该产品是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一 长期由外资垄断 此次上市有望打破外资市场垄断[2] - 另一款首仿鼻用皮质类固醇药布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在国内首仿上市 正在积极推进糠酸莫米松鼻喷雾剂注册工作[2] 呼吸及危重症业务表现 - 呼吸及危重症领域是公司核心战略领域 已形成较为完备的呼吸疾病治疗产品组合[2] - 呼吸及危重症板块2024年实现收入约17.1亿港元 同比增长近27%[2] - 公司已成为国内治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一[2] 创新研发管线 - 针对脓毒症的创新产品STC3141已于2024年12月完成Ⅱ期临床全部患者入组并给药 预计近期公布临床结果[2] - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线[3]

公司产品获批与市场机会 - 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获国家药监局颁发药品注册证书 为国内首仿上市产品 并已进入国家医保目录和国家基本用药目录 [1] - 该产品将打破外资市场垄断 为国内2.5亿过敏性鼻炎患者提供更经济治疗方案 [1][3] - 公司布地奈德鼻喷雾剂于2023年11月国内首仿上市 已进入快速放量阶段 验证国产替代潜力 [5] 过敏性鼻炎市场规模与竞争格局 - 中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6% 患者群体近2.5亿人 其中中-重度持续性患者约1.3亿 [4] - 2023年中国鼻用制剂市场规模近35亿元人民币 前三大产品（糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松）合计规模约23亿元 占比65% [4] - 2019-2023年鼻用制剂市场复合增长率达10.4% 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂预计2025年市场规模达24.6亿元 [4] - 外资企业主导市场 2023年辉瑞及默沙东占据鼻用皮质类固醇药约50%市场份额 [5] - 中国过敏性鼻炎诊断率37.3%和治疗率45.0% 远低于美国49.6%和85.0% 显示巨大未满足需求 [5] 公司呼吸领域战略布局 - 呼吸及危重症领域为核心战略板块 2023年收入约17.1亿港元 同比增长近27% [7] - 产品覆盖鼻炎、支气管炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多适应症 核心产品切诺为国内独家品种 [7] - 全球创新复方制剂恩卓润®和恩明润®已进入国家医保目录并快速放量 [7] - 公司构建"国产三驾马车"产品组合（布地奈德、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松） 与Ryaltris®复方鼻喷剂形成协同 [6] - 全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月递交国内新药上市申请并获受理 [8] 创新研发管线进展 - 针对脓毒症的全球创新产品STC3141于2024年12月完成II期临床全部患者入组给药 近期将公布临床结果 [8][9] - STC3141安全性及耐受性良好 在脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标显示积极信号 [9] - 全球脓毒症年病例近5000万 死亡人数超1100万 2023年全球治疗药物市场规模达35.97亿美元 预计2030年达56.27亿美元 [9] - 目前市场无脓毒症特异性药物 STC3141若成功开发将成为重磅单品 [9]