STC3141

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远大医药(0512.HK):核药管线多元拓展 STC3141具备脓毒症FIC潜力
格隆汇· 2025-09-02 03:11
战略聚焦与核药业务 - 公司战略聚焦核药领域 产品布局全面多元 凭借诊疗一体化技术和成都甲级核素生产基地投产 有望在全球核药市场抢占市场份额[1] - 全球核药市场2024-2029年复合年增长率为16.4% 预计2029年达219亿美元[1] - 核心产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰)为国内首个肝癌治疗核药 累计治疗近2000例患者 2024年国内销售收入达5亿港元 同比增长140% 并被纳入CSCO等国内外权威指南[1] - 通过收购Sirtex 引进Telix的RDC技术和自主研发等方式 形成12款临床注册在研管线 覆盖前列腺癌(TLX591/TLX591-CDx) 肾癌(TLX250/TLX250-CDx)等癌种 其中4款国内管线进入临床III期[1] 呼吸及危重症业务 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9%[2] - 全球首创重建免疫稳态疗法的脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 尤其高剂量组 上市指日可待 有望打破长期缺乏脓毒症针对性治疗药物的全球困境[2] 财务表现与产品结构 - 2025年上半年公司实现营收61.1亿港元 同比增长1.0% 实现归母净利润11.7亿港元 同比下降26.1%[2] - 公司制药科技占总营收63.0% 重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠 呼吸及重症抗感染的金嗓系列 切诺和恩卓润/恩明润[2] - 公司拥有260+医保品种 并有多款专科产品在研 传统制药科技板块兼具长期现金流稳定性与创新成长性[2] 业务布局与行业地位 - 公司是国内核药及高端制剂领域的企业 业务除传统制药(呼吸急救 心脑血管 五官科)外 对核药抗肿瘤诊疗 心脑血管介入器械进行前瞻性布局[3] - 公司在核药靶向抗肿瘤药物领域构建了覆盖研发 生产 销售的全球化全产业链布局 实现了对肝癌 前列腺癌 神经内分泌肿瘤等适应症的全面覆盖[1][3]
远大医药(00512):核药管线多元拓展,STC3141具备脓毒症FIC潜力
平安证券· 2025-09-01 17:46
投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 远大医药核药管线多元拓展,STC3141具备脓毒症FIC潜力 [1] - 公司战略聚焦核药领域,产品布局全面多元,核药抗肿瘤诊疗业务增长迅猛 [6][18] - 制药科技板块根基稳固,呼吸及危重症业务增长显著,STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 [6] - 公司2025年PE估值为17倍,低于可比公司均值22倍 [7] 公司业务与财务表现 - 2025年上半年实现营业收入61.1亿港元(yoy+1.0%),归母净利润11.7亿港元(yoy-26.1%)[6][14] - 2024年实现营收116.5亿港元(yoy+10.6%),归母净利润24.7亿港元(yoy+31.3%)[14] - 2025年上半年毛利率58.9%,净利率19.2% [16] - 各业务板块收入占比:制药科技63.0%,生物科技27.6%,核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技9.5% [18] - 核药抗肿瘤诊疗业务板块2025年上半年实现收入4.2亿港元,同比增长105.5% [18] - 公司连续多年稳定分红,2024年分红9.1亿港元,分红率达36.9% [20] 核药业务发展 - 全球核药市场预计2029年达219亿美元,2024-2029年复合年增长率16.4% [6] - 公司核药核心产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)2024年国内销售收入达5亿港元(yoy+140%),累计治疗近2000例患者 [6] - 公司形成12款临床注册在研管线,覆盖前列腺癌、肾癌等癌种,其中4款国内管线进入临床III期 [6] - 公司核药在研产品覆盖68Ga、177Lu、131I、90Y及89Zr 5种关键放射性核素,囊括肝癌、前列腺癌、脑癌等高发癌种 [53] - 全球在研III期及以上核药创新药品种共15款,适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤等 [50] 制药科技与创新产品 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9% [6] - 脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果显示药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 [6] - 公司拥有260+医保品种,制药科技板块重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠,呼吸及重症抗感染的金嗓系列、切诺和恩卓润/恩明润 [6] - 脓毒症治疗药物市场规模2023年估计118.8亿美元,预期2032年增长至193.7亿美元 [71] 公司战略与竞争优势 - 公司构建覆盖研发、生产、商业化的核药全产业链布局,核心产品易甘泰®覆盖中国22个省市的50余家医院 [11] - 公司拥有全球5大技术平台,9大研发中心,30多家国内外成员企业,超320位海外员工 [22] - 专利布局彰显技术实力,累计获有效专利756项(发明专利468项) [22] - 氨基酸板块产品销往140余个国家和地区,海外业务占比超40% [22]
中金:维持远大医药(00512)跑赢行业评级 升目标价至11.7港元
智通财经· 2025-08-25 09:29
业绩表现 - 1H25收入61.07亿港币同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币超预期 主要因收入超预期 [2] - 人民币口径收入剔除集采影响同比增13.0% 支持可持续增长 [3] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 去年同期为36.1% [3] 财务预测与估值 - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年市盈率18.0倍/16.4倍 [1] - 目标价上调21.9%至11.7港币 对应2025/2026年市盈率21.7倍/19.8倍 [1] - 目标价较当前股价存在20.6%上行空间 [1] 核心业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [4] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成全球首个获批内放射治疗产品 [4] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 [4] - TLX591、ITM-11加入国际多中心III期临床试验 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [4] 创新产品管线 - 脓毒症领域STC3141完成海外和中国II期临床 具备全球注册临床基础 [5] - 积极探索全球合作形式加速STC3141上市进程 [5] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润、能气朗、合心爽/合贝爽等产品快速增长 [3]
中金:维持远大医药跑赢行业评级 升目标价至11.7港元
智通财经· 2025-08-25 09:25
业绩表现与财务预测 - 1H25收入61.07亿港币 同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币 超预期 [2] - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年18.0倍/16.4倍P/E [1] 产品结构与业务转型 - 创新和壁垒产品收入占比达51% 较去年同期36.1%显著提升 [2] - 剔除第十批集采影响 人民币口径收入同比增长约13.0% [2] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润等产品实现快速增长 [2] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [3] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症的内放射治疗产品 [3] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 TLX591等进入国际多中心III期临床试验 [3] 研发管线与临床进展 - STC3141完成海外和中国II期临床 具备开展全球关键注册临床基础 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [3] - 建议关注STC3141后续II期临床数据读出及全球注册临床计划 [4] 估值与评级 - 上调目标价21.9%至11.7港币 对应2025/2026年21.7倍/19.8倍P/E [1] - 较当前股价存在20.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1]
远大医药(0512.HK):创新壁垒产品放量 核药管线价值或重塑
格隆汇· 2025-08-23 03:04
核心观点 - 公司1H25收入61亿港币同比增长1%剔除集采影响后人民币口径增长13% 归母净利润11.7亿港币同比下降25% 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 制药科技和核药板块驱动增长 维持买入评级 目标价12.00港币 [1][2][3] 财务表现 - 1H25收入61亿港币同比增长1% 剔除集采影响人民币口径增长13% [1] - 1H25归母净利润11.7亿港币同比下降25% [1] - 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% [1] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 1H24为36.1% [1] - 预计25-27年归母净利润21/24/26亿港币 前值21/23/27亿港币 [3] 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币同比增长2.9% [1] - 呼吸及危重症板块人民币口径收入增长9.9% 受益双恩放量和布地奈德鼻喷整合 [1] - 五官科收入增长22.6% [1] - 急救板块收入下降21.8% [1] - 生物科技板块1H25收入下降12% 受原料药行业性震荡影响 [2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币同比增长105.5% [2] - Y90微球国内快速上量 1H25估测收入翻番 [2] - 心脑血管精准介入诊疗板块收入1.56亿港币 [2] - 核药管线合计27条 专注肿瘤诊疗一体化 [2] - 自研核药管线今年开始推进临床 采用中美双报策略 [2] 研发管线进展 - STC3141二期完整数据下半年刊登文献读出 已抵达首要临床终点 [3] - STC3141目标年内开启三期临床 海外拟今年与FDA沟通 [3] - 脓毒症适应症海外市场广阔 对海外药企有吸引力 [3] 增长驱动因素 - Y90微球渗透率非常低 医院准入+新适应症+商保纳入驱动放量 [2] - 呼吸科切诺凭独家优势稳定增长 [1] - 心脑血管利舒安集采影响2H25逐步出清 [1] - 五官科独家产品稳定增长 脉血康并表整合 [2] - 通过BD-in完善产品梯队和制药布局 [1][2] 估值与评级 - 给予25年20倍PE 与港股可比公司一致 [3] - 目标价12.00港币 前值10.15港币 [3] - 维持买入评级 [1]
远大医药(00512):创新壁垒产品放量,核药管线价值或重塑
华泰证券· 2025-08-21 13:55
投资评级与核心观点 - 投资评级维持"买入",目标价12.00港币(当前股价9.31港币,潜在涨幅28.9%)[1] - 核心观点:创新壁垒产品收入占比提升至51%(1H24:36.1%)驱动收入企稳,核药管线价值重塑将成为未来增长关键[1] - 估值依据:给予25年20倍PE(港股可比公司平均PE),较前值17倍PE上调[1][9] 财务表现与预测 - 1H25收入61亿港币(+1% yoy),剔除集采影响后人民币口径+13% yoy[1] - 归母净利润11.7亿港币(-25% yoy),剔除公允价值变动后经营性利润10.2亿港币(-5.9% yoy)[1] - 盈利预测:25-27年归母净利润21/24/26亿港币(前值21/23/27亿港币),26/27年调整主要反映核药研发费用[5] - 经营预测:25-27年收入预计124.65/139.69/155.37亿港币,CAGR 10.1%[8] 业务板块分析 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币(+2.9% yoy),细分表现分化: - 呼吸及危重症:人民币口径+9.9% yoy(双恩放量+布地奈德鼻喷整合)[2] - 五官科:+22.6% yoy[2] - 急救板块:-21.8% yoy[2] - 增长驱动:切诺独家优势、利舒安集采影响出清、脉血康并表整合[2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币(+105.5% yoy),主要来自Y90微球国内收入翻番[3] - 未来潜力: - Y90微球:低渗透率(医院准入+新适应症+商保纳入驱动)[3] - 27条管线储备:专注肿瘤诊疗一体化,肝癌诊断产品临床前进展值得关注[3] - RDN技术:Iberis商业化推广带来远期机会[3] 生物科技板块 - 1H25收入-12% yoy(原料药行业震荡影响),但利润贡献预计维稳[2] 研发管线进展 - STC3141(脓毒症治疗): - 国内:二期数据下半年公布,计划年内启动三期[4] - 海外:拟与FDA开展沟通,适应症市场空间广阔[4] - 研发策略:坚定"中美双报",通过BD获取后期管线产品[3][4] 市场数据与估值 - 当前市值330.47亿港币,6个月日均成交额2.03亿港币[6] - 估值倍数:25年预测PE 15.61倍,PB 1.87倍,EV/EBITDA 11.18倍[8][16] - 可比公司估值:石药集团(1093 HK)25年PE 20倍,中国生物制药29倍,联邦制药12倍[9]
远大医药(00512.HK):核药持续高速增长 多领域创新管线迅速推进
格隆汇· 2025-08-21 11:03
核心财务表现 - 2025上半年营收61.07亿港元 同比增长0.99% [1] - 股东应占溢利11.69亿港元 同比下降24.96% [1] - 股东应占正常化溢利10.17亿港元 同比下降5.92% [1] - 毛利率58.95% 同比下降0.44个百分点 [1] - 分销成本率31.38% 同比上升4.72个百分点 [1] - 行政费用率11.33% 同比上升1.30个百分点 [1] - 研发及项目投入10.22亿港元 同比下降30.95% [1] - 股东应占溢利率19.14% 同比下降6.62个百分点 [1] 业务板块表现 - 核药及心脑血管介入收入5.78亿港元 人民币口径增长70.2% [2] - 核药板块收入4.22亿港元 人民币口径增长105.5% [2] - 制药科技收入38.45亿港元 人民币口径增长2.9% [2] - 呼吸及急重症收入10.47亿港元 人民币口径增长9.9% [2] - 五官科收入14.95亿港元 人民币口径增长22.6% [2] - 心脑血管急救收入9.04亿港元 人民币口径下降21.8% [2] - 生物科技收入16.84亿港元 人民币口径下降11.9% [2] - 氨基酸收入13.47亿港元 人民币口径下降9.5% [2] 研发进展与监管里程碑 - 钇90微球获FDA批准不可切除HCC适应症 国内II期注册临床获批开展 [2] - 肝癌诊断药物GPN02006的IIT研究取得里程碑式突破 [2] - 前列腺癌诊断药物TLX591-CDx完成国内III期入组 计划年内提交NDA [2] - 前列腺癌治疗药物TLX-591国内加入国际多中心III期临床获NMPA批准 [2] - 神经内分泌肿瘤治疗药物ITM-11在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] - 脓毒症药物STC3141完成中国II期临床达到终点 计划申请突破性治疗 [2] - 翼状胬肉药物CBT001在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] 业绩展望与估值 - 预计2025-2027年营收122.91/137.62/152.62亿港元 [3] - 预计2025-2027年股东应占溢利20.39/24.66/28.63亿港元 [3] - 对应2025-2027年PE为16X/13X/11X [3]
远大医药(00512)2025中期业绩会顺利举办,核药板块106%高速放量,Go Global战略打开全球市场
智通财经网· 2025-08-20 19:56
财务业绩 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 剔除集采影响后同比增长约13% [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [5] 核心业务表现 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比大幅增长106% 主要受易甘泰®钇[90Y]微球注射液驱动 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润®、恩明润®及布地奈德鼻喷雾剂销售量持续爬升 [5] - 心脑血管急救板块产品能气朗®辅酶Q10片持续领跑细分市场 [5] - 远大医药(天津)收入实现跨越式增长 较并购前同比增幅显著 [5] 创新产品进展 - 全球首创干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 [6] - 全球唯一FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768落地中国澳门 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [6] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项患者临床研究均达终点 [7] 研发管线布局 - 在研项目总数达133个 其中创新项目42项包含First-in-Class药物 [6] - 拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球核药抗肿瘤诊疗领域产品管线最丰富的企业之一 [8] - 核药研发进度涵盖临床前至III期阶段 包括针对肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等适应症的多款产品 [10] 全球化战略推进 - RDC药物GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [11] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰®新增HCC适应症成为全球唯一获FDA批准双重适应症的内放射治疗产品 [11] - 成都温江核药基地投运 作为全球首个核药全产业链闭环平台 满足多品种规模化制备需求 [12] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲获得临床试验资格 全面打通创新药全球价值兑现路径 [11][12] 资本市场反应 - 8月20日股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 或开启新一轮增长周期 [4]
中期业绩稳健增长 远大医药股价涨超4% 核药营收翻倍稳居领军企业地位
智通财经· 2025-08-20 18:58
核心观点 - 公司上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升15个百分点 核药板块收入同比大幅增长106%至4.2亿港元 [3] - 公司通过全球化创新战略布局 在核药、危重症及眼科领域取得多项里程碑进展 并具备完整的全球产业化能力 [1][6][10] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [3] 核药领域进展 - 核药抗肿瘤板块易甘泰钇[90Y]微球注射液高速放量 带动核药板块收入约4.2亿港元 同比增长106% [3] - 全球仅四家实现创新核药商业化的药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [6] - 成都温江核药基地投运 为全球首个核药全产业链闭环平台 [10] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰获批新增HCC适应症 [9] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [4] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润、恩明润和布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [3] - 心脑血管急救板块能气朗辅酶Q10片持续领跑市场 [3] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在中国大陆开出首批处方 GPN01768在澳门落地 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [4] 战略与全球化布局 - 践行"全球拓展"战略 推动"中国智造"创新成果出海 [2] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲等地获得临床试验资格 [9] - 通过并购远大医药(天津)有限公司实现收入跨越增长 [3] - 具备国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [10] 市场反应 - 投资者开放日活动后股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 [2]
中期业绩稳健增长 远大医药(00512)股价涨超4% 核药营收翻倍稳居领军企业地位
智通财经网· 2025-08-20 18:56
核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]