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7月港股金股:利好落空后的利好
东吴证券· 2025-07-01 16:27
报告核心观点 - 5月资金入港hibor下跌投资者认为是利好,但资金未大幅流入股票利好变利空,此前离场资金因市场未下跌或重新入场利好港股 [1] - 已获利了结资金再入场或偏好短期落后股票如红利股 [2] - 给出7月港股十大金股组合,包括腾讯控股、小米集团 - W等公司 [3] 本月十大金股推荐 传媒互联网:腾讯控股 - 投资建议:腾讯多业务领域优势突出,加速AI商业化进程,游戏、广告等业务增长将驱动EPS提升,具备重点推荐价值 [11] - 关键假设及驱动因素:视频号流量上升、广告和直播业务商业化加速,DNF等新游拉动流水增长 [12][13] - 有别于大众的认识:微信生态和AI赋能将为视频号带来流量,腾讯游戏精细化运营使现有用户存量流失低,新游贡献收入 [14] - 股价催化剂:游戏业务数据与市场预期差,美联储降息使资金回流港股 [15][16] 传媒互联网:小米集团 - W - 投资建议:汽车毛利率提升、AI扩大场景优势,手机市占率重回第一且高端化推进,IoT业务高增,新零售驱动增长 [19][20][21] - 关键假设及驱动因素:汽车业务复制SU7路径,手机*AIoT业务高端化及出海推进 [22][23] - 有别于大众的认识:AI算力、端侧、应用布局推进释放数据场景商业化潜力 [24] - 股价催化剂:产品及商业模式迭代 [25] 电子:舜宇光学科技 - 投资建议:车载业务智能驾驶驱动高速增长,消费电子业务随AI+折叠屏推动摄像头规格升级受益,预计2025/2026年营收和归母净利润可观 [27][28] - 关键假设及驱动因素:智能驾驶行业发展、公司客户等开拓,手机行业光学技术升级,核心大客户创新,光学产品技术升级提升毛利率 [29][30] - 有别于大众的认识:全球手机光学是核心升级方向,市场恢复有望α+β共振 [31] - 股价催化剂:大客户光学产品创新,行业进展,公司新品放量提升利润率 [32] 纺服:安踏体育 - 投资建议:25Q1多品牌矩阵驱动增长,收购狼爪扩充户外品类实现全球化布局 [33][34] - 关键假设及驱动因素:2025年国内消费企稳复苏,户外及运动赛道渗透率提升 [35] - 有别于大众的认识:户外及运动赛道是类“新消费品”,满足消费者健康和精神需求 [36] - 股价催化剂:国内出台刺激消费政策 [37] 房地产:绿城服务 - 投资建议:绿城服务是兼具成长性和高股息的优质物管企业,经营口碑好,市场拓展优势明显 [39] - 关键假设及驱动因素:基础物管稳健增长、归母净利润快速提升,提质增效毛利率有望企稳回升,账面资金充裕、股东回报政策领先 [40][41] - 有别于大众的认识:积极的股东回报政策,净利润增速领先行业 [42] - 股价催化剂:毛利率修复、净利润快速增长、积极的股东回报政策 [42] 环保:粤海投资 - 投资建议:2025年剥离粤海置地聚焦主业,资本开支下降自由现金流大增,维持高分红,对港供水为核心增长来源,估值有提升空间 [44] - 关键假设及驱动因素:对港供水市场化提价、其他业务盈利稳健,资本开支持续下降,东江水合理续期 [46] - 有别于大众的认识:粤海投资掌握稀缺对港供水资产,水价市场化,股息率可观,估值存翻倍以上提升空间 [46] - 股价催化剂:对港供水量价增长、东江水合理续期,内地水资源业务价格改革加速,美联储降息利好港股红利资产 [47] 非银:九方智投控股 - 投资建议:战略引领业绩稳健增长,市场前景广阔份额有望提高,科技助力完善产品矩阵,付费客户数量将持续增长 [49][50][51] - 关键假设及驱动因素:短期看点是2025年业绩弹性、产品矩阵更新、流量入口集中;长期看点是探索AI全方面赋能 [51][52] - 有别于大众的认识:公司在在线投教市场巩固龙头地位,业务处于快速成长期,付费客户数量持续增长 [53] - 股价催化剂:市场活跃度和香港证券牌照新业务成长曲线预期 [54] 食社:达势股份 - 投资建议:达势股份为达美乐独家总特许经营商,拓店红利延续,单均金额有望修复 [56][57][58] - 关键假设及驱动因素:拓店红利延续,新开门店成熟、外送订单占比修复使单均金额及盈利能力企稳回升 [57][58][63] - 有别于大众的认识:单均金额不会大幅下滑且有望企稳回升,公司处高速成长期,现价对应PEG具性价比 [59] - 股价催化剂:开店计划完成好、同店正增长、单均金额修复、餐饮大盘回暖 [60] 医药:远大医药 - 投资建议:核药板块增速快,脓毒症STC3141有望成全球大药,原有品种构筑护城河,主营业务稳健增长 [62] - 关键假设及驱动因素:核药RDC研发进展顺利、协同钇[90]核药渠道商业化放量,STC3141读出II期数据并进入III期临床,短期业绩压制影响出清,新品上市贡献业绩 [64] - 有别于大众的认识:看好公司RDC管线及行业发展,STC3141临床需求大、II期疗效好,无惧短期利润波动 [65] - 股价催化剂:STC3141、RDC研发进展,海外liscence out预期,利润改善,增量新品放量及收并购进展 [66] 机械:海天国际 - 投资建议:海天国际处于“国内升级+国际扩张”阶段,国内市占率扩大,海外份额有望提升,当前估值有布局机会 [68] - 关键假设及驱动因素:全球注塑机需求回暖,原材料价格低,第五代节能机型放量,海外收入增长 [69] - 有别于大众的认识:注塑机盈利弹性常被低估,海天海外本地化产能布局领先,能效提升是客户换机长期动力 [70] - 股价催化剂:海外收入增速快、占比提升,高端产品占比提升带动毛利率改善 [71][72] 本月十大金股财务数据 - 给出腾讯控股、小米集团 - W等十大金股2025E、2026E、部分2027E的营业收入、归母净利润、EPS等财务数据 [75]
国信证券晨会纪要-20250527
国信证券· 2025-05-27 09:49
核心观点 - 对长青集团、零跑汽车等公司进行分析并给出投资建议,同时对宏观策略、各行业进行研究,为投资者提供资产配置和行业投资方向参考 [6][24] 行业与公司 长青集团 - 是民营生物质发电龙头企业,2021 年剥离制造业务,截至 2024 年末农林生物质发电项目业务总装机容量 491MW,位居行业第三 [6] - 生物质发电行业经营状况承压,补贴欠款问题待解决,但公司依靠精细化管理业绩逆势增长 [6] - 核心竞争优势为风险管控和经营效益,13 个项目纳入国补清单,将制造业精细化管理经验用于环保项目运营 [7] - 看好原因包括携手中科系优化股东结构并推动数字化转型、2025 年煤价下跌使原料采购成本下降业绩同比增 45%、2025 年 3 月高能耗行业纳入全国碳市场公司有望获额外业绩增量 [7] - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 2.80/3.08/3.34 亿元,同比 +29.2%/10.2%/8.4%,对应 PE 15/14/13x,股票价值在 7.23 - 7.6 元/股之间,较当前股价有 26.6% - 33.1%溢价,首次覆盖给予“优于大市”评级 [8] 商贸零售行业(潮玩板块) - 潮玩企业乐自天成旗下 52TOYS 港股递表,有望提振板块情绪,公司 2024 年营收 6.31 亿元,同比增长 30.65%,经调整利润 0.32 亿元,为中国本土第三大玩具公司 [17] - 国内 IP 潮玩行业蓬勃发展,玩具出海处于红利期,推荐关注泡泡玛特、布鲁可、名创优品等公司 [18] 医药生物行业 - 本周医药板块强于整体市场,化学制药板块领涨,生物医药板块整体上涨 1.78%,医药生物市盈率(TTM)33.25x,处于近 5 年历史估值的 65.57%分位数 [19] - 脓毒症治疗或迎创新疗法,远大医药 STC3141 是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的治疗方案,中国 II 期临床研究成功达到临床终点,建议关注 [20] - 5 月投资策略关注创新药及创新产业链,建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部 CDMO 公司 [21] 食品饮料行业 - 本周食品饮料板块下跌 1.32%,跑输上证指数 0.76pct,涨幅前五为会稽山、岩石股份、古越龙山、加加食品和天味食品 [21] - 白酒淡季量价有压力,茅台股东大会传递穿越周期信心,1 - 4 月全国规模以上企业白酒产量同比 -7.8%,4 月同比 -13.8%,个股推荐关注贵州茅台、山西汾酒等 [22] - 大众品旺季催化渐显,啤酒旺季有望销量良好,零食行业分化,调味品关注餐饮链复苏,速冻食品旺季平稳结束,乳制品潜在政策催化,饮料旺季景气延续,本周推荐组合含贵州茅台、五粮液等 [23][24] 零跑汽车 - 2025Q1 营收 100.2 亿元,同比增长 187.1%,归母净利润 -1.3 亿元,较 2024 年同期大幅收窄,环比下滑因毛利总额下降大于资本开支下降 [24] - 2025 年第一季度毛利率 14.9%创历史新高,销售、行政、研发费用率相较 2024 年全年下降,单车成本创历史新低,单车毛利达 1.71 万元 [25] - 2025 年 5 月 15 日新款 C10 发布,三电、智能化领域升级,售价区间 12.28 万 - 14.28 万,B01 在上海车展亮相 [26] - 上调盈利预测,预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 668/999/1244 亿元,归母净利润分别为 5.78/28.77/56.74 亿元,维持“优于大市”评级 [27] 宏观与策略 宏观专题 - 基于政治局会议文本,通过 AI + 提示词工程进行定性、定量分析,2025 年 4 月政治局会议政策强度划分至第 4 档“显著加力”,政策力度指数达 0.68,AI 宏观政策力度指数录得 2.75 [8] 策略专题 - AI 赋能资产配置,利用大模型通过“宏观 - 市场 - 趋势”三维体系整合数据,为投资决策提供动态指引,分析了美股、德国、法国等股市定价逻辑 [9][10] - 美元从“微笑曲线”转变为“倒 U 曲线”,关注非美避险资产配置机会,新兴市场国家增持黄金储备挑战美元主导地位,多元资产可增加黄金配置比例 [12] - 海外股市受贸易政策和货币政策影响,行业分化,关注前期受损板块困境反转机会,不同市场有不同投资建议 [14] - A 股从外需驱动向内需支撑转变,板块修复路径为“红利→科技→消费”,底仓配置加大泛红利与现金奶牛类,关注内需链细分领域 [15]
医药生物周报(25年第21周):脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药
国信证券· 2025-05-27 08:50
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][4] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨,生物医药板块整体上涨1.78%,医药生物市盈率(TTM)33.25x,处于近5年历史估值的65.57%分位数[1] - 脓毒症治疗或迎来创新疗法,远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,中国II期临床研究成功达到临床终点,有望推动脓毒症治疗迈入新纪元,建议关注远大医药[1][2] - 5月投资策略建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲,建议关注拥有差异化创新能力和全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司[3] 根据相关目录分别进行总结 脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药 - 脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍,发病率和病死率较高,2020年全球新发约4890万例,1100万患者死亡,约占全球总死亡人数的20%,中国成人发病数和死亡数分别约为330万和94万[2][10] - 脓毒症临床表现异质性大,诊断需确诊或疑似感染且SOFA评分较基线增加≥2分,治疗重点是控制感染、恢复灌注和器官支持,目前主要治疗方法为抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持,尚无针对性治疗手段,2018年提出“1小时集束化治疗”策略[12][15] - 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市,个体差异大影响治疗选择,是临床试验失败率高的主要因素[20] - 远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤,填补临床空白[28] - STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究进度处于全球前列,成功达到临床终点,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期,有望成为重磅炸弹级别药物[30][31][33] 新股上市跟踪 - 恒瑞医药于5月23日在港交所上市,是创新型国际化制药企业,聚焦多领域新药研发,研发投入超440亿元,建立多个技术平台,有多项创新药获批上市和在研[34] 本周行情回顾 - A股市场中,全部A股下跌0.53%,沪深300下跌0.18%,生物医药板块整体上涨1.78%,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分别上涨3.58%、1.74%、1.42%、0.48%、1.15%、0.19%,个股涨幅居前的有三生国健等,跌幅居前的有明月镜片等[1][35] - 港股市场中,恒生指数上涨1.10%,港股医疗保健板块上涨5.57%,制药、生物科技、医疗保健设备、医疗服务分别上涨13.58%、8.30%、0.66%、1.94%,市场表现居前的有三生制药等,跌幅居前的有阿里健康等[36] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)33.25x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.43x,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分板块市盈率分别为39.71x、39.51x、29.34x、33.77x、20.26x、27.52x[42] 投资策略 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,2024年创新药板块营收同比大幅提升,疫苗、ICL板块同比下滑较多,2025年一季度创新药板块仍有快速增长,疫苗、ICL、IVD表现持续低迷,CXO板块业绩回暖[46] - 建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲,推荐关注拥有差异化创新能力和全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司,2025年5月投资组合包括迈瑞医疗等多家公司[3][47] 推荐标的 - A股推荐迈瑞医疗、药明康德、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学等公司,各公司在研发、销售、市场等方面具有优势[48][49] - H股推荐康方生物、科伦博泰生物 - B、和黄医药、康诺亚 - B、三生制药、爱康医疗、远大医药等公司,各公司在创新药研发、商业化等方面有亮点[50][51][52]
医药生物周报(25年第21周):脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药-20250526
国信证券· 2025-05-26 19:38
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][4] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨;脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药;5月投资策略建议关注创新药及创新产业链[1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药 - 脓毒症是机体因急性感染引起宿主反应失调所致危及生命的器官功能障碍,常见感染部位有肺部、腹部、泌尿生殖系统等,具有较高发病率和病死率,2020年全球新发约4890万例,1100万患者死亡,约占全球总死亡人数20%,中国成人发病数和死亡数分别约为330万和94万[2][10] - 脓毒症临床表现异质性大,诊断需确诊或疑似感染且SOFA评分较基线增加≥2分;治疗重点是控制感染、恢复灌注和器官支持,目前主要方法有抗感染、液体复苏和器官损伤功能支持,无针对性治疗手段,2018年提出“1小时集束化治疗”策略;全球市场在脓毒症重症治疗方面有极大临床未满足需求,高收入国家患者全院平均治疗费用超3.2万美元[12][15] - 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市,礼来Xigris于2011年撤市,脓毒症反应个体差异大影响治疗选择,是临床试验失败率高的主要因素[20] - 远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,为自主开发、具全新作用机制的小分子化合物,针对炎症反应中的粒细胞,填补临床空白[28] - STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究进度处于全球前列,该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究,提前六个月完成全部受试者入组;研究成功达到临床终点,药物治疗组第7天SOFA评分较基线明显下降,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期[30][31] - 全球年新发脓毒症约4890万例,超1/5患者死亡,精准治疗是未满足的临床需求,STC3141有望推动脓毒症治疗迈入新纪元,是潜在的重磅炸弹级别药物,建议关注远大医药[33] 新股上市跟踪 - 恒瑞医药于5月23日上市,是创新型国际化制药企业,聚焦多领域新药研发,在中国、日本等多地设立研发中心,全球研发团队超5500人,已在国内获批上市多款创新药,多项临床试验在国内外开展[34] 本周行情回顾 - A股市场中,全部A股下跌0.53%,沪深300下跌0.18%,中小板指上涨0.62%,创业板指下跌0.88%,生物医药板块整体上涨1.78%,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分别上涨3.58%、1.74%、1.42%、0.48%、1.15%、0.19%;涨幅居前的个股有三生国健、海辰药业等,跌幅居前的有明月镜片、倍益康等[35] - 港股市场中,恒生指数上涨1.10%,港股医疗保健板块上涨5.57%,制药、生物科技、医疗保健设备、医疗服务分别上涨13.58%、8.30%、0.66%、1.94%;表现居前的有三生制药、欧康维视生物 - B等,跌幅居前的有阿里健康、巨子生物等[36] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)33.25x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.43x;分板块来看,化学制药39.71x,生物制品39.51x,医疗服务29.34x,医疗器械33.77x,医药商业20.26x,中药27.52x[42] 投资策略 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,2024年创新药板块营收同比大幅提升,疫苗、ICL板块同比下滑较多,2025年一季度创新药板块(剔除大额授权收入后)仍快速增长,疫苗、ICL、IVD表现持续低迷,CXO板块业绩回暖[46] - 建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲;推荐关注拥有差异化创新能力、产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司;2025年5月投资组合包括A股的迈瑞医疗、药明康德等,H股的康方生物、科伦博泰生物 - B等[47] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头,研发和销售实力强,国际化布局成果显著,受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级[48] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台,“一体化、端到端”服务能满足客户多元化需求,有望受益于全球新药研发外包服务市场发展[48] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头,技术、生产和销售优势明显,装机基础带动试剂销售,促进进口替代,国际化和平台化布局开启新成长曲线[48] - 惠泰医疗专注电生理和介入类医疗器械,品种齐全、规模领先,迈瑞医疗成为控股股东后有望全方位赋能,巩固心血管领域领先地位[48] - 开立医疗是“超声 + 软镜”行业领军企业,超声业务成熟,软镜国内市占率第三,新业务成长可期[49] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头,旗舰产品AQ - 300性能媲美进口产品,市场推广顺利,有望带动收入和盈利能力提升[49] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头,产品线布局领先,构建全方位伴随诊断产品体系,销售壁垒强,产品出海打开中长期发展空间[49] - 爱博医疗是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,角膜塑形镜获批,隐形眼镜快速放量,在研管线丰富,平台化和国际化发展潜力大[49] - 金域医学基于自主研发和产学研一体化,推出多项创新项目,高端技术平台完善和“医检4.0”数字化转型驱动盈利能力提升[49] - 康方生物是专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,依沃西验证潜力,卡度尼利与依沃西已实现国内商业化,有望成重磅品种[50] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品早期临床数据优秀,研发进度领先,与默沙东合作利于全球商业化,未来2 - 3年营收源于首付款和里程碑付款,产品销售2025年后放量[50] - 和黄医药是商业化阶段的创新型生物医药公司,专注癌症及免疫性疾病疗法,呋喹替尼在美国获批上市后放量,赛沃替尼有望递交上市申请,索乐匹尼布预计2025年获批上市[51] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R单抗,三个适应症均有可能通过2025年国谈进入医保[51] - 三生制药是生物制药领军企业,在多领域药物有研发、销售经验[51] - 远大医药加速创新转型,在多个板块构建管线,期待钇[90Y]微球注射液销售放量,RDC和脓毒症里程碑兑现[51] - 爱康医疗是人工关节领域龙头,产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,骨生物材料和数字化骨科成新增长点[52]
破茧成蝶:远大医药(00512)“核引擎”领航肿瘤诊疗一体化新时代,赢得多方资本青睐
智通财经网· 2025-05-19 19:53
行业背景 - 前列腺癌是全球最常见男性癌症之一,全球发生率ASR为29.4,死亡率ASR为7.3,亚洲死亡人数占全球30.3%[3][5] - 2020年中国前列腺癌患者44万人,四年复合增长率26.8%,预计2025年达108万人[3] - 2024年全球前列腺癌治疗市场126亿美元,预计2034年达299亿美元,CAGR 9.2%[7] - 中国前列腺癌早筛率仅32%,远低于美国92%,导致多数患者确诊即中晚期[9] 公司产品布局 - 拥有泌尿生殖系统"诊疗一体化"产品组合,覆盖前列腺癌诊断和治疗全流程[1][15] - 诊断产品TLX591-CDx已完成中国III期临床患者入组,计划年内提交上市申请,2024年销售额5.17亿美元,2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%)[10] - 治疗产品TLX591国际多中心III期临床申请获中国药监局受理,采用177Lu核素靶向治疗技术[12] - 尿路上皮癌早检产品优爱®实现中国大陆首张商业化处方,敏感性92.5%,特异性95.8%[13] 研发进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,使用5种放射性核素[16] - 全球创新产品GPN02006在SNMMI年会获口头报告,有望成为首个GPC-3靶点肝癌诊断RDC产品[18] - 4款RDC创新药进入注册性临床,3款进入III期阶段[17] 商业化进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块2024年收入5.89亿港元(同比+177%),核心产品易甘泰®贡献5亿港元(同比+140%)[18] - 成都放射性药物基地获甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月投入运营[19] 资本市场表现 - 股价早盘触及9港元/股的十年新高,近半个月累计上涨约50%[1] - 中金年内三次上调目标价至9.6港元,华泰证券首次覆盖给予10.15港元目标价[1]
新药周观点:脓毒症治疗迎来新突破,远大医药STC3141中国2期成功
国投证券· 2025-05-19 00:15
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 12 - 16 日新药板块有涨有跌,脓毒症治疗因远大医药 STC3141 中国 2 期成功迎来新突破,本周国内新药上市和临床申请有相应获批与受理情况,国内外市场有重点关注事件 [1][2][4][5][11][12] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 12 - 16 日,新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰(19.78%)、德琪医药(18.34%)、嘉和生物(14.48%)、科济药业(14.46%)、复宏汉霖(12.34%);跌幅前 5 企业为歌礼制药( - 17.10%)、康宁杰瑞( - 8.72%)、云顶新耀( - 7.77%)、泽璟制药( - 7.18%)、创胜集团( - 6.96%) [1][15] 本周新药行业重点分析 脓毒症 - 因感染引起宿主反应失调,导致危及生命的器官功能损害,可能进展为感染性休克,症状不具特异性,病因多样,有多种风险因素和并发症 [20] 流行病学 - 2017 年中国有 2931827 例脓毒症患者,死亡 709315 例,标准化发病率为 214.8/10 万人口,病死率为 43.3/10 万人口;2020 年全国 44 所医院 ICU 脓毒症发病率为 20.6%;2017 年全球约 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例死亡病例,约占全球死亡人数 20%,2020 年全球院内发病率为 189/10 万人年,病死率约 26.7% [21] 当前疗法 - 以对症治疗为主,包括药物治疗(抗生素、静脉输液、血管加压药等)、支持性护理(输氧、呼吸机、透析等)、外科手术(消除感染源) [23][24][25] 在研疗法 - 新药开发难度高,多个创新药疗法临床研究失败或不及预期,但也有部分如远大医药 STC - 3141 等展现积极疗效 [26][30] 市场空间 - 2023 年全球脓毒症治疗药市场规模约 34.8 亿美元,预计 2034 年达 73.6 亿美元,2024 - 2034 年 CAGR 为 7.05%,若有变革性创新疗法获批上市,市场规模有望急剧扩增 [34] 远大医药 STC3141 - 自主开发的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤;中国 2 期临床研究入组 180 名脓毒症患者,结果显示药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线明显下降,高剂量组降幅大于安慰剂组,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性和药代动力学特征符合预期;临床前研究表明其能保护内皮细胞、器官、血流中细胞免受组蛋白损伤,抑制败血症 [3][35][38][39][42][43][48][49] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,有 8 个新药或新适应症上市申请获受理 [4][52] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 40 个新药临床申请获批准,有 30 个新药临床申请获受理 [5][54] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 15 日,百济神州启动 BTK 靶向蛋白降解药物 BGB - 16673 与匹妥布替尼 III 期头对头对照临床试验,用于复发/难治性 CLL 或 SLL 患者;5 月 16 日,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗新适应症申请拟被纳入优先审评;5 月 12 日,泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理 [11] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 14 日,艾伯维靶向 c - Met 的 ADC 药物 Telisotuzumab Vedotin 获 FDA 批准;GSK 以 20 亿美元收购 Boston Pharmaceuticals 的 FGF21 长效类似物;诺和诺德与 Septerna 达成超 22 亿美元合作开发代谢疾病口服小分子药物 [12]
新药周观点:脓毒症治疗迎来新突破,远大医药STC3141中国2期成功-20250518
国投证券· 2025-05-18 17:31
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年 5 月 12 - 16 日新药板块有涨有跌,脓毒症治疗因远大医药 STC3141 中国 2 期成功迎来新突破,本周国内新药上市和临床申请有相应获批与受理情况,国内外市场有重点关注事件 [1][2][4][5][11][12] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 12 - 16 日,新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰(19.78%)、德琪医药(18.34%)、嘉和生物(14.48%)、科济药业(14.46%)、复宏汉霖(12.34%);跌幅前 5 企业为歌礼制药( - 17.10%)、康宁杰瑞( - 8.72%)、云顶新耀( - 7.77%)、泽璟制药( - 7.18%)、创胜集团( - 6.96%) [1][15] 本周新药行业重点分析 脓毒症 - 因感染引起宿主反应失调,导致危及生命的器官功能损害,可能进展为感染性休克,症状不具特异性,病因多样,有多种风险因素和并发症 [20] 流行病学 - 2017 年中国有 2931827 例脓毒症患者,相关死亡 709315 例,标准化发病率为 214.8/10 万人口,病死率为 43.3/10 万人口;2020 年全国 44 所医院 ICU 脓毒症发病率为 20.6%;2017 年全球估计有 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例死亡病例,约占全球所有死亡人数的 20%,2020 年全球脓毒症院内发病率为 189/10 万人年,病死率约为 26.7% [21] 当前疗法 - 以对症治疗为主,包括药物治疗(抗生素、静脉输液、血管加压药等)、支持性护理(输氧、使用呼吸机、透析等)、外科手术(消除感染源) [23][24][25] 在研疗法 - 新药开发难度高,多个创新药疗法临床研究失败或不及预期,但也有部分如远大医药 STC - 3141 等初步展现积极疗效 [26][30] 市场空间 - 2023 年全球脓毒症治疗药市场规模约 34.8 亿美元,预计 2034 年达 73.6 亿美元,2024 - 2034 期间年复合增长率为 7.05%,若有变革性创新疗法获批上市,市场规模有望急剧扩增 [34] 远大医药 STC3141 - 自主开发的小分子化合物,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤;中国 2 期临床研究入组 180 名患者,结果显示药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线明显下降,高剂量组降幅大于安慰剂组,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期;临床前研究表明其能保护内皮细胞、器官、血流中细胞免受组蛋白损伤,抑制败血症 [3][35][38][39][42][43][48][49] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症上市申请获批准,有 8 个新药或新适应症上市申请获受理,涉及那米司特片、吡洛西利片等多种药品 [4][52] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 40 个新药临床申请获批准,涉及 FWD1802 片、注射用 AX - 023 等;有 30 个新药临床申请获受理,涉及 ABO2102 注射剂、GB261 注射液等 [5][54] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 15 日,百济神州启动 BTK 靶向蛋白降解药物 BGB - 16673 与匹妥布替尼的 III 期头对头对照临床试验;5 月 16 日,科伦博泰开发的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症申请拟被纳入优先审评;5 月 12 日,泽璟制药自主研发的 1 类创新药盐酸吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理 [11] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 5 月 14 日,艾伯维靶向 c - Met 的 ADC 药物 Telisotuzumab Vedotin 获 FDA 批准;GSK 以 20 亿美元收购 Boston Pharmaceuticals 的 FGF21 长效类似物 efimosfermin alfa;诺和诺德与 Septerna 达成超 22 亿美元合作开发代谢疾病口服小分子药物 [12]
远大医药连发创新药进展引资本关注,5个交易日股价涨幅超38%
贝壳财经· 2025-05-14 08:40
公司研发进展 - TLX591-CDx中国三期临床试验已完成全部患者入组给药 计划2024年在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大 巴西 英国及多个欧洲国家获批上市 2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%) [2] - 公司另两款产品进展:TLX591国际多中心三期临床试验申请获国家药监局受理 STC3141中国二期临床达终点 [3] - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品 覆盖7个癌种 4款进入注册性临床阶段(3款进入三期临床) [3] 公司财务表现 - 核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液2024年贡献收入5亿港元(同比+140%) 推动核药板块收入增长177% [3] - 5月7日-13日股价区间累计涨幅38.4% 5月12日创历史新高8.95港元/股 [1] 行业动态 - 港股创新药指数2024年初至5月13日累计上涨22.67% 1月17日-4月1日区间涨幅达42.6% [4] - 医药指数自2024年四季度底部企稳 产业调整接近尾声 政策稳中向好 [1][4] - 老龄化推动未满足临床需求增长 企业创新能力提升 创新药板块或迎新发展周期 [1][4]
2025年5月第二周创新药周报-20250511
西南证券· 2025-05-11 20:43
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌,A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数,港股创新药板块下跌跑输恒生指数,美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市,本周全球达成12起重点交易,披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌,涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业,跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%,跑赢沪深300指数0.33pp,近6个月累计上涨5.43%,跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%,跑输恒生指数3.75pp,近6个月累计上涨22.08%,跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%,近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市,本周也无;欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格,信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市,强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易,披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]
脓毒症:免疫稳态疗法迎来新突破,建议关注远大医药
华福证券· 2025-05-11 15:26
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 创新药学术会议持续火热,创新主线催化不断,医药板块底部反转趋势凸显,以创新药为首的医药板块有望全年强势表现,建议关注创新主线、消费医疗、风格切换困境反转等方向 [4] - 持续看好创新、复苏、政策三大主线,创新主线关注有出海竞争力的创新Biopharma等;复苏主线关注品牌中药及消费医疗;政策主线关注国改&重组 [5] 各部分总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑输医药指数5.7个点,跑输大盘指数6.7个点 [13] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数3.3个点,跑输大盘指数4.3个点 [14] 脓毒症专题 - 2017年全球约4890万脓毒症患者,年死亡人数达1100万,中国ICU患者中脓毒症患病率约20.6%,90天死亡率高达35.5%,常见病因包括感染、创伤、饥饿等,与内毒素密切相关 [4][16][21] - 脓毒症诊断标准从1.0时代发展到3.0时代,3.0标准为感染+SOFA>=2,强调治疗有器官功能障碍的感染患者 [26] - 目前核心治疗措施有液体复苏、抗感染治疗、器官支持、辅助治疗等,遵循“早、快、准”原则,采用“1小时Bundle”策略,患者预后不佳,约1/3患者一年内死亡 [38][41] - 因发病机制复杂等原因,新药/疗法研发困难,多项临床研究失败,如单中心试验局限性、液体复苏选择争议等 [43] - 内皮损伤与脓毒症相关,免疫系统无法恢复稳态会增加风险,细胞外组蛋白是潜在靶点,STC3141可逆转器官损伤,填补病因治疗空白,全球开发策略获批多个临床批件,多项临床研究成功达终点,2025年5月临床2期达主要试验终点 [49][53][57] 医药板块周行情回顾及热点跟踪 A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.0%,跑输沪深300指数1.0pct,年初至今上涨1.3%,跑赢沪深300指数3.6pct [3][65] - 医药子板块中,中成药+1.42%、医疗器械+1.40%涨幅居前 [70] - 截至5月9日,医药板块整体估值26.30,环比减少0.44,相对估值溢价率22.49%,环比下降0.69pct,仍处较低水平 [71] - 本周中信医药板块成交额2931.8亿元,占A股5.4%,较上周期提升37.3%,年初至今成交额61572.4亿元,占A股5.2% [80] - 本周473支个股中353支上涨,涨幅前五为常山药业(+23.59%)、海创药业(+22.76%)等 [83] - 本周10家公司大宗交易,成交总金额2.8亿元,前五为特宝生物、益方生物等 [84] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周无新股上市,近半年映恩生物、维昇药业等有上市,表现不一 [90][91] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数下跌3.7%,跑输恒生指数5.4pct,年初至今上涨24.3%,跑赢恒生指数10.3pct [92] - 212支个股中81支上涨,涨幅前五为中国生物科技服务(+36.8%)、远大医药(+26.0%)等 [94]