公司战略与全球化布局 - 公司受邀参加香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK)2025 分享核药全球化战略布局经验 [1] - 公司推行"Go Global"全球化策略 实现全球研发、生产及销售全链条产业布局 [3] - 公司同步推进"产品全球化"及"产业全球化" 已在海外实现核药研发、生产及销售多个环节突破 [6] - 公司形成以波士顿、成都为核心的研发基地 以波士顿、法兰克福、新加坡、成都为核心的生产基地 [11] - 公司建立覆盖全球50多个国家和地区的核药销售网络 是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业 [11] - 公司在全球布局5个研发技术平台及8个研发中心 涵盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗等多个业务板块 [13] 核心产品与市场表现 - 创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 [6] - 该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [6] - 产品在欧洲获批新适应症CE标志认证 适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌、神经内分泌瘤引起的肝转移等多重适应症 [6] - 公司目前在研发注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖8个癌种 [7] 研发进展与临床成果 - 公司坚定推进"中美双报"策略 治疗前列腺癌的TLX591和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究 [9] - 公司可自主主导创新产品在海外的研究开发、临床推进及注册申请等关键研发步骤 [9] - 易甘泰®两项研究摘要获ASCO接收 15篇研究成果入选2025年亚太原发性肝癌专家会议 [9] - 自研创新RDC药物GPN02006获2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)口头报告 [9] 生产能力与设施建设 - 公司成都放射性药物研发及生产基地于今年6月正式投产 树立世界一流研发生产质量与运营体系 [11] - 该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 也是全球首个"零辐射"智能核药工厂及全球首个核药全产业链闭环平台 [11] 行业背景与创新趋势 - 中国创新药在全球认可度不断提升 创新药出海成为药企重要选择 [4] - 中国药企在ASCO中进行的口头报告从2023年25个增长至2025年84个 [4] - 2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年 [4] - 公司储备在研项目133个 创新项目42个 分布于临床前到新药上市申请的不同阶段 [13]

公司战略与布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布尿路上皮癌早筛早诊项目 展示早筛早诊 精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力 [1] - 公司持续践行科技创新 已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局 并进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司未来将持续深耕分子诊断 精准诊疗与核药研发三大核心领域 依托全球核药等创新资源与自主研发体系 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] - 公司通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合 全方位满足泌尿系统肿瘤患者的早检查 早诊断 疗效监控及复发监测等全病程管理临床需求 重塑泌尿肿瘤精准诊疗格局 [5] - 核药已成为公司业绩增长的最强引擎和"Go Global"全球化创新发展战略的核心驱动 产品管线爆发强增长潜力 完善产业生态为竞逐全球核药市场奠定基础 [6] - 公司核药领域实现研发 生产 销售 监管资质等多个环节全方位布局 为核药全球化创新研发战略奠定坚实业务基础 [10] - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] - 公司"Go Global"创新战略推进 有望凭借强劲研发实力成为中国医药出海关键力量 夯实全球核药领军企业地位 点亮"中国智造"品牌形象 [14] 产品研发与管线 - 公司发布四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目 面向尿路上皮癌诊断 随访 疗效评估等关键场景 拥有基因突变+甲基化双重检测机制 卓越检出性能 无创便捷及高级别证据导向等技术要点 [2] - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》 并成功纳入《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》 获得国内外专业权威认可 [2] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [6] - 公司核药产品覆盖研发到上市各个阶段 研发注册阶段产品共有15款 是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物总计储备最多的企业 [6] - 公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入国际多中心III期临床试验 配套诊断类产品TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大等多个国家和地区获批上市 国内已完成III期临床研究全部患者入组 计划年内递交国内上市申请 [9] - 公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会斩获口头报告 未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液十余篇研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年亚太原发性肝癌专家会议等国际权威会议 获美国FDA提前批准新增适应症HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - 公司已储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 其中创新产品16项 [14] - STC3141这一First-in-Class药物最具潜力 作用机制独特且针对脓毒症市场空间广阔 [14] 财务表现与业务进展 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 若剔除集采影响 收入同比增长约13% 期内净利润录得约11.7亿港元 [13] - 公司创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 公司呼吸及危重症板块的恩卓润® 恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场 [13] - 公司五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已于近期在中国大陆开出首批商业化处方 [13] - 公司上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768成功落地中国澳门 或将在未来贡献显著业绩增量 [13] 行业背景与市场机会 - 肿瘤早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要 我国肿瘤早检市场正乘风而起 业内对其未来发展保持较高增长预期 [3] - 2018年至2022年我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元 预计2030年将达到近285亿元 [3] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 同期死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增 临床上对相关肿瘤精准 无创的早期检测需求十分可观 [5]

投资评级 - 投资评级：买入丨维持 [9] 核心财务数据 - 2025H1收入为61.1亿港币，同比增长1.0% [2][6] - 2025H1归母净利润为11.7亿港币，同比下滑25.0% [2][6] - 剔除Telix投资影响后，归母净利润为10.2亿港币，同比下滑5.9% [2][6] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块2025H1收入为4.2亿港币，同比增长106% [9] - 五官科板块2025H1收入为14.9亿港币，同比增长23% [9] - 呼吸及危急症板块2025H1收入为10.5亿港币，同比增长10% [9] - 创新和壁垒产品收入占比51.0%，同比提升14.9个百分点 [9] 创新产品与研发进展 - 核药抗肿瘤领域：全球首个全产业链智能化"零辐射"核药研发生产基地投入运营，实现100%自主生产 [9] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，治疗不可切除肝细胞癌（HCC），国内II期临床已获批 [9] - 5款创新RDC药物国内获批开展注册性临床试验，其中4款进入Ⅲ期临床 [9] - 呼吸及危重症领域：STC3141治疗脓毒症中国II期临床成功达到终点，Ryaltris®复方鼻喷剂国内上市申请获受理 [9] - 心脑血管精准介入诊疗领域：铂睿时lberisTM和NeoNova®完成首批临床应用，DEEPQUAKE-CTM国内获批上市 [9] - 五官科板块：OC-01完成中国大陆首批商业化处方落地，GPN01768在澳门获批上市，GPN00153国内III期临床完成患者入组 [9] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.51亿港元、135.07亿港元和151.16亿港元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.16亿港元、24.45亿港元和27.96亿港元 [9] - 对应EPS分别为0.60港元、0.69港元和0.79港元 [9]

财务业绩 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 剔除集采影响后同比增长约13% [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [5] 核心业务表现 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比大幅增长106% 主要受易甘泰®钇[90Y]微球注射液驱动 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润®、恩明润®及布地奈德鼻喷雾剂销售量持续爬升 [5] - 心脑血管急救板块产品能气朗®辅酶Q10片持续领跑细分市场 [5] - 远大医药(天津)收入实现跨越式增长 较并购前同比增幅显著 [5] 创新产品进展 - 全球首创干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 [6] - 全球唯一FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768落地中国澳门 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [6] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项患者临床研究均达终点 [7] 研发管线布局 - 在研项目总数达133个 其中创新项目42项包含First-in-Class药物 [6] - 拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球核药抗肿瘤诊疗领域产品管线最丰富的企业之一 [8] - 核药研发进度涵盖临床前至III期阶段 包括针对肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等适应症的多款产品 [10] 全球化战略推进 - RDC药物GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [11] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰®新增HCC适应症成为全球唯一获FDA批准双重适应症的内放射治疗产品 [11] - 成都温江核药基地投运 作为全球首个核药全产业链闭环平台 满足多品种规模化制备需求 [12] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲获得临床试验资格 全面打通创新药全球价值兑现路径 [11][12] 资本市场反应 - 8月20日股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 或开启新一轮增长周期 [4]

核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]

业绩表现 - 2025年上半年营收61.1亿港元，创新壁垒产品收入占比51% [1] - 净利润11.7亿港元，研发投入10.2亿港元 [1] - 新增38项重大研发里程碑，其中创新产品16项 [1] 核心产品进展 - 钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增原发性肝癌适应症，客观缓解率98.5% [2][6] - 钇[90Y]成为全球唯一同时覆盖肝癌与结直肠癌肝转移的内放射治疗产品 [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元，同比增长超100% [4] - 前列腺癌治疗药物TLX591进入国际多中心Ⅲ期临床 [2][12] 政策与市场环境 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，医保局明确"新药首发价格机制" [1] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元 [6] - 中国干眼症药物市场规模预计2030年增至67亿美元 [25] 研发管线布局 - 核药领域储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种 [10] - 4款产品进入III期临床：TLX591-CDx、TLX591、ITM-11、TLX250-CDx [10] - 脓毒症治疗药物STC3141在II期临床达到终点，全球多国获批临床 [22][23] 产能与产业链建设 - 成都温江核药产研基地投资超30亿元，配备14条GMP生产线 [15][16] - 实现"零辐射"智能生产，辐射剂量率0.2μSv/h，生产效率提升300% [16] - 核素衰变损耗成本降低50%以上，形成全产业链闭环体系 [15][16] 国际合作与商业化 - 钇[90Y]十余篇研究成果入选ASCO及APPLE 2025等国际会议 [7] - TLX591-CDx在美、澳、加、法等国获批上市，年内提交国内申请 [12] - GPN02006（GPC-3靶点诊断药物）在IIT临床中取得突破 [14] 细分领域突破 - 呼吸领域产品恩卓润®III期临床显示急性发作风险降低43% [19] - 过敏性鼻炎药物Ryaltris®复方鼻喷剂2024年在中国递交上市申请 [20] - 眼科产品OC-01已在15个城市开出首批处方，治疗干眼症 [25] 资本市场反馈 - 多家机构上调评级至"买入"，目标价最高达13港元 [27] - 6个月内目标价从5.62港元跃升至11.17港元，涨幅98.8% [27]

财务表现 - 2025年上半年公司收入达到约61.1亿港元的历史新高，创新和壁垒产品收入占比约51%，同比提升近15个百分点，剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] - 期内公司净利润录得约11.7亿港元 [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元，同比增长106% [5] 核心产品进展 - 核药板块易甘泰®钇[90Y]微球注射液、液体栓塞剂LavaTM进入快速放量阶段 [1] - 呼吸及危重症板块恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂贡献业绩增长 [1] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续放量 [1] - 全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)于7月开出首批商业化处方，该产品在美国上市一年内开出超过9.7万份处方，2023年美国销售收入约4200万美元 [4] - 眼药GPN01768（TP-03）上半年海外收入超1亿美元，同比增长近152%，已在中国澳门获批上市 [4] 研发里程碑 - 上半年共实现38项重大里程碑进展，其中创新产品16项 [1] - STC3141治疗脓毒症的国内II期临床研究达到终点，该产品为全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 易甘泰®于7月获美国FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌的新增适应症，成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [6] - 核药领域在研注册阶段储备15款创新产品，形成诊疗一体化产品矩阵，是中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业 [7] - 用于诊断HCC的GPN02006在2025年SNMMI年会斩获口头报告，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [7] - 用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx在中国完成III期临床研究全部患者入组给药，计划年内递交国内上市申请，该产品已在多国获批上市，2024年销售额达5.17亿美元 [7] 产业布局 - 全球首个全产业链闭环核药研发及生产基地在成都温江投入运营，设施达全球顶尖水平，为国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，实现100%自主生产 [8]

核心财务表现 - 2025年中期营收约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [1] - 剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] 研发投入与成果 - 研发及项目投入总计约10.2亿港元 [1] - 实现38项重大里程碑进展 [1] - 创新项目储备共42项 [1] 核药抗肿瘤诊疗板块表现 - 上半年收入达4.2亿港元 同比增长近106% [1] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液保持高速放量 [1] - 成都温江全球领先核药研发及生产基地已投入运营 为全球首个核药全产业链闭环平台 [2] 核心战略产品进展 - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内Ⅱ期临床研究终点 为全球首个以重建免疫稳态为核心的方案 [2] - 鼻喷式干眼症治疗药物OC-01在中国大陆完成首批商业化处方落地 [2] - 恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、能气朗®辅酶Q10片、合心爽®/合贝爽®等产品加速商业化 [2] 战略布局与管线建设 - 在核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症、创新眼药、心脑血管急救领域构建差异化创新管线 [1] - 多款创新产品取得里程碑进展 部分进入快速放量阶段 [1][2] - 核药生产基地运营助力实现从研发到工业化量产的战略性跨越 [2]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入达到61.1亿港元的历史新高，创新和壁垒产品收入占比约51%，同比提升近15个百分点，剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] - 期内净利润录得约11.7亿港元 [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元，同比增长106% [8] 核心产品放量情况 - 核药板块易甘泰®钇[90Y]微球注射液及液体栓塞剂Lava进入快速放量阶段 [1] - 呼吸及危重症板块恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂贡献业绩增长 [1] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片成为增长驱动产品 [1] - 眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在美国上市一年内开出超过9.7万份处方，2023年美国销售收入约4200万美元 [7] - 眼药GPN01768(TP-03)上半年海外收入超1亿美元，同比增长近152% [7] 研发里程碑与创新进展 - 上半年共实现38项重大里程碑进展，其中创新产品占16项 [1] - 全球首个全产业链闭环核药研发及生产基地成功投运 [1] - STC3141治疗脓毒症的国内II期临床研究达到终点，该产品为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 核药领域在研发注册阶段储备15款创新产品，形成诊疗一体化矩阵 [8] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [10] 全球化战略与市场布局 - 公司推动自研核药"Go Global"战略，TLX591-CDx已在多国获批上市，2024年实现5.17亿美元销售额 [11] - 建立覆盖全球的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等技术领域 [18] - 全球核药市场规模预计2032年达到近390亿美元 [15] - 中国眼科药物市场规模预计2025年达440亿元，2030年达1166亿元 [5] - 脓毒症治疗药物全球市场规模2024年为125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元，年均复合增长率5.58% [3] 产业生态与竞争优势 - 成都温江核药基地为全球首个全产业链闭环平台，实现100%自主生产 [11] - 公司成为全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的创新药企之一 [8] - 拥有易甘泰®、STC3141等产品的全球权益，在国际市场掌握自主话语权 [19] - 十余篇研究成果入选2025年ASCO及APPLE 2025等国际权威会议 [18]

业绩表现 - 2025年中期收益61.07亿港元，同比增加0.99%，毛利36亿港元，同比增加0.25%，股东应占溢利11.69亿港元，每股基本盈利33.38港仙 [1] - 五年间营收年均复合增长率达12.1%，创新和壁垒产品营收占比达51.0%，同比提升14.9个百分点 [1] - 受集采降价影响，业绩面临压力，但通过创新驱动与产品结构优化实现收入正向增长，正常化溢利仅轻微下滑 [1] 产品管线与细分领域优势 - 核药抗肿瘤诊疗板块拥有全球最丰富、国内临床进度领先的产品线，是全球仅有的四家实现核药全球商业化的药企之一，上半年该板块营收翻倍增长 [2] - 心脑血管急救板块中能气朗®辅酶Q10片等产品持续领跑，合心爽®╱合贝爽®推动并购的远大医药(天津)有限公司业绩跨越增长 [2] - 呼吸及危重症领域产品恩卓润®比斯海乐®等协同发力，五官科板块创新眼科产品如GPN01768接连落地 [2] 创新研发与全球化布局 - 建立覆盖全球三大国家或地区的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域 [3] - 创新管线贯穿全研发流程，研发项目从中国拓展至美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场，打通创新药全球价值兑现路径 [3]