易甘泰®钇[90Y]微球注射液

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远大医药(00512):创新疗法突破脓毒症治疗困境,核药平台构筑差异化研发优势
天风证券· 2025-08-12 21:55
投资评级与估值 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价13.07港元 对应2025年20倍PE [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为124.05/137.29/151.13亿元人民币 归母净利润分别为21.21/23.96/27.73亿元人民币 [5] - 当前股价8.08港元 较目标价有61.8%上涨空间 港股总市值286.8亿港元 [5] 公司概况与财务表现 - 2024年营业收入107.84亿元人民币 同比增长10.59% 归母净利润22.86亿元人民币 同比增长31.28% [1] - 核心业务覆盖核药抗肿瘤诊疗 心脑血管精准介入诊疗科技 制药科技 生物科技三大领域 [1] - 全球员工超万人 境内外附属公司30余家 拥有5个技术平台和9个研发中心 200余个医保目录产品 [1] 脓毒症治疗创新 - STC3141为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 国内II期临床达主要终点 [2] - 脓毒症全球年新发4900万例 病死率超20% 国内ICU发生率20.6%-50.8% 院内死亡率30% [2] - STC3141通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网逆转器官损伤 治疗组SOFA评分显著改善 [2] 核药业务布局 - 钇[90Y]微球注射液2024年销售收入近5亿元 累计治疗2000例患者 已进入45个惠民保 [3] - 构建肿瘤介入治疗+RDC双平台 TLX591/TLX591-CDx等4款RDC产品处于临床III期 [4] - GPN02006采用放射性核素-抗体偶联技术靶向GPC-3 研发进度位居全球第一梯队 [4] 研发管线进展 - 制药科技板块在研管线覆盖干眼症 翼状胬肉 脓毒症 ARDS等适应症 [30] - 五官科创新产品包括治疗蠕形螨睑缘炎的TP-03和干眼症药物OC-01/OC-02 [59] - mRNA平台完成技术搭建 HPV-16治疗性肿瘤疫苗ARC01获批I期临床 [32]
创纪录!远大医药(00512)易甘泰®钇[90Y]15项研究成果入选顶级肝癌会议APPLE ,40万肝癌患者迎新希望
智通财经网· 2025-07-13 17:33
产品进展与临床成果 - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液自2022年在中国大陆上市以来已惠及超3000例肝部肿瘤患者 [1] - 2025年7月获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌(HCC),成为全球首个且唯一获双重适应症(HCC+结直肠癌肝转移)的选择性内放射治疗产品 [1][4] - DOORwaY90临床试验中期数据显示客观缓解率98.5%,局部肿瘤控制率100%,中位缓解持续时间超300天 [4] - 15篇中国钇-90树脂微球研究成果入选APPLE年会,覆盖早期(非手术治愈)、中期(缩瘤效果强)、晚期(PFS/OS显著延长)肝癌患者 [4] 市场与疾病负担 - 2022年中国新发肝癌37万例(占全球42.5%),死亡32万例(占全球42.1%),发病率与死亡率比达1:0.8-0.9 [6][8] - 中国肝癌患者5年生存率仅12%,术后复发率高达50%-70% [8] - 2025-2030年中国肝癌药物市场规模预计以12.3%年复合增长率增至452.1亿元 [8][9] 研发管线与产业布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,含5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr) [11][13] - 4款RDC药物进入注册性临床,其中TLX591-CDx(前列腺癌诊断)已完成患者入组,TLX250-CDx(肾癌诊断)和ITM-11(神经内分泌瘤治疗)进入III期 [15][16] - GPN02006(HCC诊断)在IIT临床中实现30分钟快速显像,安全性优异,有望与易甘泰®形成诊疗一体化组合 [16] 生产能力与基地建设 - 成都温江核药基地总投资超30亿,含14条GMP产线,覆盖同位素自主生产至精准配送全流程,产能稳定性达国际领先水平 [17][18] - 基地十大技术突破包括全流程自动化生产、AI智能运营、辐射"零外排"等,生产效率提升300% [18] - 该基地实现从研发到量产的闭环,支撑远大医药全球核药领军地位 [19]
全球核药龙头大消息
中国基金报· 2025-07-08 00:11
核心观点 - 全球核药龙头远大医药的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA新增适应症批准,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2][3] - 该产品无肿瘤直径大小限制获批,相比竞品波士顿科学的钇[90Y]玻璃微球(限制1~8cm)具有显著临床优势 [3] - 公司海外临床注册能力跻身全球领先水平,为后续自研创新核药产品的海外开发奠定重要基础 [2] 产品优势与市场潜力 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液采用全球领先介入技术,兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势 [3] - 全球50多个国家和地区超15万人次使用,安全性和有效性获巴塞罗那临床肝癌指南(BCLC)、NCCN等国际权威机构推荐 [4] - 中国上市后快速放量:2024年治疗近2000例患者,销售收入近5亿港币(同比增速超140%) [4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元,临床需求未被满足 [5] 临床数据与行业地位 - 基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据达到预设共同主要终点,FDA提前批准新增适应症 [2] - 肝癌治疗现状严峻:初诊时不足30%患者适合根治性治疗,根治性切除后5年复发转移率50%-70%,中国5年生存率仅12% [5] - 公司是拥有中国Ⅲ期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业,全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的企业之一 [6][7] 研发管线与产业布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块覆盖7个癌种,15款创新产品在研,涵盖5种放射性核素,兼具诊断和治疗两类药物 [6] - 4款创新RDC药物进入注册性临床研究:TLX591-CDx(前列腺癌诊断)2025年5月完成患者入组,TLX250-CDx(肾癌诊断)2024年11月完成首例入组,ITM-11(神经内分泌瘤治疗)2025年3月完成中国首例入组 [6] - 已构建覆盖研发、生产、销售、监管资质的核药全产业链,形成诊断治疗一体化、国内国际双循环的创新矩阵 [6][7]
远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药
东吴证券· 2025-06-25 13:38
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 公司原有品种已过密集集采期,脓毒症 STC3141、眼科等新产品放量空间大,有望贡献业绩增量 [3] - 传统业务稳定增长,核药 RDC、脓毒症、眼科等新赛道贡献高增长,助力业绩新突破 [9] - 预计 2025 - 2027 年,公司营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元,归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元,对应 PE 为 15/13/11 倍,公司仍被低估 [10] 根据相关目录分别进行总结 远大医药:核药领域增速突出,五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 - 远大医药是科技创新型国际化医药企业,发展历经三个阶段,业务多元布局,股权结构稳定 [16] - 公司建设多个研发中心,构建高端研发团队,截至 2024 年年报,有在研项目 147 个,创新项目 47 个,累计有效专利 741 项,研发人员超 770 人 [20] - 2024 年公司营收 116.45 亿港币,归母净利润 24.68 亿港币,核药板块高速增长,制药科技和生物技术板块稳定增长 [24][28] - 公司销售毛利率稳定在 60%左右,净利率维持在 21%左右,2024 年现金分红 9 亿港元,股利支付率近 40% [32] 核药抗肿瘤领域:以钇[Y90]为核心商业化品种,推进 RDC 产研一体化 核药行业快速发展,通过并购整合乘风起 - 远大医药自 2018 年加速核药板块整合,与国际企业联合研发,储备 12 款创新 RDC,4 款获批临床,3 款进入 III 期临床 [35] - 2023 年全球核药市场规模 107 亿美元,预计 2030 年达 228 亿美元;中国核药市场规模 50 亿元,预计 2030 年增至 260 亿元 [36] - 公司核药商业化能力强,产业链完整,团队、资质、产业地位和经验优势明显,钇[Y90] 2024 年营收近 5 亿港币 [37] 钇[Y90]针对肝转移痛点,经前期学术和商保积累,进入商业化放量 - 钇[Y90]微球半衰期短、辐射范围小,用于肝癌 SIRT 治疗,可递送至肝脏杀伤肿瘤,对正常组织影响小 [40] - 肝是恶性肿瘤常见转移部位,与患者生存率强相关,结直肠癌肝转移和中晚期肝癌治疗需求大,钇[Y90]可用于缩瘤降期和手术桥接 [43][53] - 钇[Y90]微球有海外使用经验和指南背书,通过医院拓展、医生培训、疗效推广和商保助力,2024 年销售收入近 5 亿港币,治疗效果显著 [57][59] RDC 管线研发 + 甲级生产基地,整合产研一体化 - 公司通过收购和合作构建核药产业链和研发平台,与 Telix、ITM 等合作推进 RDC 研发 [62][64] - 公司成都温江核药基地预计 2025 年 6 月运营,已获甲级辐安证,可实现核药工业化量产 [68] 制药科技板块:原有品种已过密集集采期,脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域:切诺、双恩粉雾剂、鼻喷剂形成高度协同 - 2024 年呼吸及危重症领域营收 17.1 亿港元,切诺是独家医保乙类品种,销售额 12.92 亿元,市占率 13.3% [70] - 恩卓润/恩明润是与诺华合作引进的粉雾剂,医保乙类、创新复方、疗效突出、依从性强、装置便捷,为哮喘患者提供新方案 [72] - 布地奈德鼻喷雾剂适用于鼻炎和鼻息肉,国内市场需求大,国产替代机会多,公司 2024 年收购相关技术平台 [75] 呼吸及危重症领域:脓毒症 STC3141 有望成为全球大药,关注临床研发至上市进度及海外授权进展 - 脓毒症是感染过度反应导致的器官功能障碍综合征,发病率和死亡率高,中国市场规模约 230 亿元,全球约 125 亿美元 [76][79] - 免疫调理是脓毒症发病关键,目前缺乏针对性药物,STC3141 的 II 期临床达到终点,有望填补用药空白 [80][81] - 中性预测 STC3141 销售峰值 100 亿元,建议关注其临床研发至上市进度及海外授权进展 [3] 五官科领域:术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进 - 2024 年五官科领域营收 27.0 亿元,核心产品包括和血明目片等,布局多款创新药物研发管线 [83] - 伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼症,2024 年获批上市;洛替拉纳滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎,2024 年销售额 1.80 亿美元 [83][85] - 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液用于术后抗炎镇痛,2024 年美国获批上市,中国 III 期临床达终点;脉血康胶囊/片用于心脑血管疾病 [86] - 多管线推进中,如 GPN00136 治疗干眼症、CBT - 001 治疗翼状胬肉、GPN00884 延缓儿童近视 [86] 心脑血管急救领域:集采影响出清,收并购丰富管线宽度 - 2024 年心脑血管急救领域营收 21.8 亿元,利舒安去甲肾上腺素注射液集采后业绩短期受压制 [89][90] - 公司研发产品超 20 款,增量品种包括合心爽/合贝爽、安步乐克、力美通依普利酮片 [90] 生物科技板块:氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 - 生物科技领域以氨基酸产品为核心业务,拥有发明专利近 300 项,获多项质量体系认证和殊荣 [91] - 全球氨基酸市场规模增长,公司氨基酸及牛磺酸销售额稳定微增 [92]
破茧成蝶:远大医药(00512)“核引擎”领航肿瘤诊疗一体化新时代,赢得多方资本青睐
智通财经网· 2025-05-19 19:53
行业背景 - 前列腺癌是全球最常见男性癌症之一,全球发生率ASR为29.4,死亡率ASR为7.3,亚洲死亡人数占全球30.3%[3][5] - 2020年中国前列腺癌患者44万人,四年复合增长率26.8%,预计2025年达108万人[3] - 2024年全球前列腺癌治疗市场126亿美元,预计2034年达299亿美元,CAGR 9.2%[7] - 中国前列腺癌早筛率仅32%,远低于美国92%,导致多数患者确诊即中晚期[9] 公司产品布局 - 拥有泌尿生殖系统"诊疗一体化"产品组合,覆盖前列腺癌诊断和治疗全流程[1][15] - 诊断产品TLX591-CDx已完成中国III期临床患者入组,计划年内提交上市申请,2024年销售额5.17亿美元,2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%)[10] - 治疗产品TLX591国际多中心III期临床申请获中国药监局受理,采用177Lu核素靶向治疗技术[12] - 尿路上皮癌早检产品优爱®实现中国大陆首张商业化处方,敏感性92.5%,特异性95.8%[13] 研发进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,使用5种放射性核素[16] - 全球创新产品GPN02006在SNMMI年会获口头报告,有望成为首个GPC-3靶点肝癌诊断RDC产品[18] - 4款RDC创新药进入注册性临床,3款进入III期阶段[17] 商业化进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块2024年收入5.89亿港元(同比+177%),核心产品易甘泰®贡献5亿港元(同比+140%)[18] - 成都放射性药物基地获甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月投入运营[19] 资本市场表现 - 股价早盘触及9港元/股的十年新高,近半个月累计上涨约50%[1] - 中金年内三次上调目标价至9.6港元,华泰证券首次覆盖给予10.15港元目标价[1]
全球领先科技力量落地!远大医药(00512)全球首个“零辐射”智能核药工厂获甲级辐安证投运在即
智通财经网· 2025-05-18 18:38
公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约,2023年4月启动环评,同年11月破土动工,仅5个月实现主体封顶,以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地,是全球首个"零辐射"智能核药工厂,全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩,一期用地25亩,建设总面积超2.6万平方米,总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线,实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产,同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来,远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格,股价触及8.95港元历史高位,较年内低点上涨近126%,市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元,同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元,同比增速超140%,已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器,具备关键核素的自主化生产能力,解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产,产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶,操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统,采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模,彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系,满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究,其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告,展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越,填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元,实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]
多领域创新成果进入爆发期!中金两次上调目标价促远大医药(00512)冲击300亿市值
智通财经网· 2025-05-09 14:55
股价表现与市场认可 - 公司股价实现4连涨,盘中涨幅超7%,周内涨幅超20%,短期走出翻倍行情[1] - 中金公司第二次上调目标价超10%至8港元,显示机构对公司前景的看好[1] - 股价强势表现源于公司在多个领域取得的创新成果获得市场认可[1] 核药抗肿瘤诊疗领域 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入达5.89亿港元,同比增长177%[3] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元,同比增速超140%[3] - 公司拥有15款创新产品储备,覆盖5种放射性核素和7个癌种[3] - 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中3款进入III期临床[5] - 公司是全球核药领域产品管线最丰富的企业之一[5] 核药产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营[6] - 基地总投资约30亿元,预计2026年前完成产品FDA临床申报[6] - 将建设全球首个零辐射智能核药工厂,覆盖核药全生命周期管理[6] - 与美国波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络[6] 呼吸及危重症领域 - STC3141治疗脓毒症的II期临床达到终点,有望填补临床空白[7] - 全球脓毒症治疗药物市场规模2024年125.4亿美元,预计2032年达193.7亿美元[7] - 公司拥有国内领先的鼻喷制剂平台和过敏性鼻炎产品管线[7] - 两款创新哮喘治疗产品恩卓润®和恩明润®已进入国家医保目录[8] 眼科领域 - 公司构建了"专业化、全系列、多品种"的眼科创新药物产品体系[10] - 产品覆盖近视、干眼症、翼状胬肉等多个眼科疾病领域[10] - 建立了覆盖全国的营销网络和专业团队[10] - 未来三年将有多款创新眼科产品有望获批上市[10] 研发战略与行业地位 - 公司以差异化创新和国际化视野为核心驱动力[13] - 在多个领域进行前瞻性战略布局,为长期发展提供保障[13] - 创新产品管线陆续落地为公司注入强劲动能[13] - 公司正重塑中国创新药的全球竞争力[13]
重症+核药连获里程碑进展!远大医药(00512)获中金上调目标价,全球首个零辐射核药基地投产在即
智通财经网· 2025-05-08 18:58
核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点,用于治疗前列腺癌的TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获受理 [1] - 公司股价连续两日大涨,总计涨幅近20%,较年内低点总计上涨近80% [1] - 投行中金公司维持公司跑赢行业评级,将目标价上调近11%至8.00港元,对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [2] - 公司2024年收入约116.4亿港元,剔除汇率影响同比增长约12.8%;归母净利润约24.7亿港元,剔除汇率影响同比增长约34.0% [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入约5.89亿港元,同比大幅增长近177%,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元,同比增速超140% [3] - 公司已储备147个在研项目,其中创新项目47个 [3] - STC3141有望成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法,填补脓毒症临床空白 [7] - TLX591有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准 [8] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中3款已进入III期临床阶段 [11] - 公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营,预计将投入总计约30亿元 [12] 研发进展 - STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等疾病 [4] - STC3141国内III期临床结果显示,药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降,高剂量组降幅明显大于安慰剂组 [6] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗mCRPC患者 [8] - TLX591与TLX591-CDx可形成诊疗一体化的产品组合,TLX591-CDx计划于今年二季度完成中国III期临床的全部患者入组 [9] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块储备了15款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种 [9] 财务表现 - 公司2024年派息超9亿港元,近两年分红超18亿港元,已连续七年分红,上市后累计分红近37亿港元 [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元,同比大幅增长近177% [3] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元,同比增速超140%,连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [3] 行业前景 - 全球每年约有5,000万脓毒症病例,死亡人数超过1,100万,占全球死亡人数的20% [6] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元,预计2031年将达到59.67亿美元 [6] - 公司有望凭借科技创新+全球化发展的优势布局,延续其业绩的稳健增长 [13] - 随着更多创新产品的开发和全球化战略的深入推进,公司势必将企稳产业龙头地位 [13]
远大医药创新核药TLX591国际多中心Ⅲ期临床国内IND获受理
证券日报· 2025-05-07 22:12
公司动态 - 远大医药用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591(177Lu-HuJ591)加入国际多中心Ⅲ期临床试验申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591的Ⅲ期临床试验拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者 [2] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗PSMA阳性mCRPC患者 [2] - 远大医药持续推进创新核药的全球化开发及注册进程,基于早前易甘泰®钇[90Y]微球注射液建立的医院资源,未来TLX591有望迅速在国内推广 [3] 行业前景 - 2021年全球前列腺癌治疗市场规模为152亿美元,预计到2030年将增加到249亿美元 [3] - 前列腺癌发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第二位和第五位,在中国男性中分别居第六位和第七位 [2] - 目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高,易导致肠道损伤、尿失禁等并发症,临床需要辐射暴露更低的治疗方案 [3] 产品潜力 - TLX591若顺利上市,有望成为远大医药的又一重磅单品,为公司发展注入更加强劲的动能 [3] - TLX591的推广可减少市场教育成本,尽早惠及广大前列腺癌患者 [3]
股价大涨15%!远大医药(00512)全球核药龙头地位再夯实 又一RDC治疗产品迈入国际多中心III期临床
智通财经网· 2025-05-07 21:02
公司股价表现 - 5月7日港股远大医药(00512)股价大涨超13%,盘中涨幅一度超过15%,触及6.90港元,收盘报6.79港元,较今年1月底低点累计上涨超70% [1] 核心产品进展 - STC3141国内II期临床取得重大进展 [1] - TLX591(前列腺癌治疗RDC药物)国际多中心III期临床试验申请获中国药监局受理 [1] - TLX591-CDx(前列腺癌诊断RDC药物)计划2024年Q2完成中国III期临床患者入组,已在美澳加等国家上市并实现7.83亿澳元年销售额 [6][7] 核药产品管线布局 - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品,覆盖5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr)及7种癌种 [2] - 4款RDC创新药进入注册性临床阶段,其中3款进入III期临床,为国内诊断/治疗类RDC III期临床储备最多的企业 [4] - 重点产品包括:钉[90Y]微球注射液(肝癌)、TLX250(肾癌)、ITM-11(神经内分泌瘤)等 [3] 技术优势与临床价值 - TLX591采用单抗搭载177Lu核素靶向PSMA,治疗周期从传统30周缩短至双剂14天方案,显著降低肾毒性和唾液腺副作用 [5][6] - TLX591-CDx与TLX591形成前列腺癌"诊疗一体化"方案 [7] 产业与研发能力 - 完成研发-生产-销售全产业链布局,与Sirtex/Telix/ITM等国际企业合作建立RDC研发平台 [4] - 成都放射性药物基地2024年投入运营,早期研发阶段产品储备达12款 [4] - 联合山东大学成立放射药物研究院强化自主研发布局 [4] 市场前景 - 中国前列腺癌患者数预计从2020年44万人增至2025年108万人(CAGR 26.8%) [8] - 全球前列腺癌治疗市场规模将从2021年152亿美元增至2030年249亿美元 [8] - 中国前列腺癌用药市场规模2023年达303.09亿元(同比+15.07%) [8]