恩卓润/恩明润

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远大医药(0512.HK):核药管线多元拓展 STC3141具备脓毒症FIC潜力
格隆汇· 2025-09-02 03:11
战略聚焦与核药业务 - 公司战略聚焦核药领域 产品布局全面多元 凭借诊疗一体化技术和成都甲级核素生产基地投产 有望在全球核药市场抢占市场份额[1] - 全球核药市场2024-2029年复合年增长率为16.4% 预计2029年达219亿美元[1] - 核心产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰)为国内首个肝癌治疗核药 累计治疗近2000例患者 2024年国内销售收入达5亿港元 同比增长140% 并被纳入CSCO等国内外权威指南[1] - 通过收购Sirtex 引进Telix的RDC技术和自主研发等方式 形成12款临床注册在研管线 覆盖前列腺癌(TLX591/TLX591-CDx) 肾癌(TLX250/TLX250-CDx)等癌种 其中4款国内管线进入临床III期[1] 呼吸及危重症业务 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9%[2] - 全球首创重建免疫稳态疗法的脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 尤其高剂量组 上市指日可待 有望打破长期缺乏脓毒症针对性治疗药物的全球困境[2] 财务表现与产品结构 - 2025年上半年公司实现营收61.1亿港元 同比增长1.0% 实现归母净利润11.7亿港元 同比下降26.1%[2] - 公司制药科技占总营收63.0% 重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠 呼吸及重症抗感染的金嗓系列 切诺和恩卓润/恩明润[2] - 公司拥有260+医保品种 并有多款专科产品在研 传统制药科技板块兼具长期现金流稳定性与创新成长性[2] 业务布局与行业地位 - 公司是国内核药及高端制剂领域的企业 业务除传统制药(呼吸急救 心脑血管 五官科)外 对核药抗肿瘤诊疗 心脑血管介入器械进行前瞻性布局[3] - 公司在核药靶向抗肿瘤药物领域构建了覆盖研发 生产 销售的全球化全产业链布局 实现了对肝癌 前列腺癌 神经内分泌肿瘤等适应症的全面覆盖[1][3]
中金:维持远大医药跑赢行业评级 升目标价至11.7港元
智通财经· 2025-08-25 09:25
业绩表现与财务预测 - 1H25收入61.07亿港币 同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币 超预期 [2] - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年18.0倍/16.4倍P/E [1] 产品结构与业务转型 - 创新和壁垒产品收入占比达51% 较去年同期36.1%显著提升 [2] - 剔除第十批集采影响 人民币口径收入同比增长约13.0% [2] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润等产品实现快速增长 [2] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [3] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症的内放射治疗产品 [3] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 TLX591等进入国际多中心III期临床试验 [3] 研发管线与临床进展 - STC3141完成海外和中国II期临床 具备开展全球关键注册临床基础 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [3] - 建议关注STC3141后续II期临床数据读出及全球注册临床计划 [4] 估值与评级 - 上调目标价21.9%至11.7港币 对应2025/2026年21.7倍/19.8倍P/E [1] - 较当前股价存在20.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1]
远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药
东吴证券· 2025-06-25 13:38
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 公司原有品种已过密集集采期,脓毒症 STC3141、眼科等新产品放量空间大,有望贡献业绩增量 [3] - 传统业务稳定增长,核药 RDC、脓毒症、眼科等新赛道贡献高增长,助力业绩新突破 [9] - 预计 2025 - 2027 年,公司营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元,归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元,对应 PE 为 15/13/11 倍,公司仍被低估 [10] 根据相关目录分别进行总结 远大医药:核药领域增速突出,五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 - 远大医药是科技创新型国际化医药企业,发展历经三个阶段,业务多元布局,股权结构稳定 [16] - 公司建设多个研发中心,构建高端研发团队,截至 2024 年年报,有在研项目 147 个,创新项目 47 个,累计有效专利 741 项,研发人员超 770 人 [20] - 2024 年公司营收 116.45 亿港币,归母净利润 24.68 亿港币,核药板块高速增长,制药科技和生物技术板块稳定增长 [24][28] - 公司销售毛利率稳定在 60%左右,净利率维持在 21%左右,2024 年现金分红 9 亿港元,股利支付率近 40% [32] 核药抗肿瘤领域:以钇[Y90]为核心商业化品种,推进 RDC 产研一体化 核药行业快速发展,通过并购整合乘风起 - 远大医药自 2018 年加速核药板块整合,与国际企业联合研发,储备 12 款创新 RDC,4 款获批临床,3 款进入 III 期临床 [35] - 2023 年全球核药市场规模 107 亿美元,预计 2030 年达 228 亿美元;中国核药市场规模 50 亿元,预计 2030 年增至 260 亿元 [36] - 公司核药商业化能力强,产业链完整,团队、资质、产业地位和经验优势明显,钇[Y90] 2024 年营收近 5 亿港币 [37] 钇[Y90]针对肝转移痛点,经前期学术和商保积累,进入商业化放量 - 钇[Y90]微球半衰期短、辐射范围小,用于肝癌 SIRT 治疗,可递送至肝脏杀伤肿瘤,对正常组织影响小 [40] - 肝是恶性肿瘤常见转移部位,与患者生存率强相关,结直肠癌肝转移和中晚期肝癌治疗需求大,钇[Y90]可用于缩瘤降期和手术桥接 [43][53] - 钇[Y90]微球有海外使用经验和指南背书,通过医院拓展、医生培训、疗效推广和商保助力,2024 年销售收入近 5 亿港币,治疗效果显著 [57][59] RDC 管线研发 + 甲级生产基地,整合产研一体化 - 公司通过收购和合作构建核药产业链和研发平台,与 Telix、ITM 等合作推进 RDC 研发 [62][64] - 公司成都温江核药基地预计 2025 年 6 月运营,已获甲级辐安证,可实现核药工业化量产 [68] 制药科技板块:原有品种已过密集集采期,脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域:切诺、双恩粉雾剂、鼻喷剂形成高度协同 - 2024 年呼吸及危重症领域营收 17.1 亿港元,切诺是独家医保乙类品种,销售额 12.92 亿元,市占率 13.3% [70] - 恩卓润/恩明润是与诺华合作引进的粉雾剂,医保乙类、创新复方、疗效突出、依从性强、装置便捷,为哮喘患者提供新方案 [72] - 布地奈德鼻喷雾剂适用于鼻炎和鼻息肉,国内市场需求大,国产替代机会多,公司 2024 年收购相关技术平台 [75] 呼吸及危重症领域:脓毒症 STC3141 有望成为全球大药,关注临床研发至上市进度及海外授权进展 - 脓毒症是感染过度反应导致的器官功能障碍综合征,发病率和死亡率高,中国市场规模约 230 亿元,全球约 125 亿美元 [76][79] - 免疫调理是脓毒症发病关键,目前缺乏针对性药物,STC3141 的 II 期临床达到终点,有望填补用药空白 [80][81] - 中性预测 STC3141 销售峰值 100 亿元,建议关注其临床研发至上市进度及海外授权进展 [3] 五官科领域:术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进 - 2024 年五官科领域营收 27.0 亿元,核心产品包括和血明目片等,布局多款创新药物研发管线 [83] - 伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼症,2024 年获批上市;洛替拉纳滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎,2024 年销售额 1.80 亿美元 [83][85] - 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液用于术后抗炎镇痛,2024 年美国获批上市,中国 III 期临床达终点;脉血康胶囊/片用于心脑血管疾病 [86] - 多管线推进中,如 GPN00136 治疗干眼症、CBT - 001 治疗翼状胬肉、GPN00884 延缓儿童近视 [86] 心脑血管急救领域:集采影响出清,收并购丰富管线宽度 - 2024 年心脑血管急救领域营收 21.8 亿元,利舒安去甲肾上腺素注射液集采后业绩短期受压制 [89][90] - 公司研发产品超 20 款,增量品种包括合心爽/合贝爽、安步乐克、力美通依普利酮片 [90] 生物科技板块:氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 - 生物科技领域以氨基酸产品为核心业务,拥有发明专利近 300 项,获多项质量体系认证和殊荣 [91] - 全球氨基酸市场规模增长,公司氨基酸及牛磺酸销售额稳定微增 [92]