公司资本运作 - 中国证监会国际合作司于1月28日向江苏瑞科生物技术股份有限公司出具境内未上市股份“全流通”备案通知书 [1] - 瑞科生物-B(02179)的28名股东计划将其持有的合计141,953,489股境内未上市股份转为境外上市股份 [1] - 转换后的股份将在香港联合交易所上市流通 [1] 核心产品进展 - 公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [3] - REC610搭载了由公司自主研发的BFA01新型佐剂 [3] - 该佐剂可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [3] 行业竞争格局 - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [3] “全流通”股东详情 - 28名股东中，申请转换股份数量最大的股东为泰州元工科技合伙企业(有限合伙)，数量为62,147,715股 [4] - 股东Springleaf Investments Pte. Ltd. 申请转换12,000,000股 [5] - 其他主要股东包括：北京君联晟源股权投资合伙企业(有限合伙) (7,084,855股)、泰州瑞百泰医药科技合伙企业(有限合伙) (8,076,923股)、深圳市瀚辰创业投资基金合伙企业(有限合伙) (4,481,250股)等 [4][5]

公司资本运作 - 中国证监会国际合作司于1月28日批准江苏瑞科生物技术股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案 [1] - 瑞科生物-B(02179)共计28名股东拟将所持合计141,953,489股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通 [1][4][5] 核心产品进展 - 公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于12月30日前获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [3] - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [3] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [3] 主要参与股东 - 本次“全流通”涉及的主要股东包括泰州元工科技合伙企业（有限合伙），申请全流通股数为62,147,715股 [4] - 其他重要股东包括：北京君联晟源股权投资合伙企业（有限合伙）7,084,855股、Springleaf Investments Pte. Ltd. 12,000,000股、上海济明企业管理合伙企业（有限合伙）8,318,800股、上海济轩企业管理咨询合伙企业（有限合伙）8,029,340股 [4][5] - 股东中亦包含多家知名投资机构，如深圳富海、君联、东方富海、清松医疗、易方达相关主体等 [4][5]

行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1][9][23] 核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期 短期面临供需失衡与同质化竞争带来的阵痛 但长期向好的逻辑不变 政策、需求和技术是行业发展的三大核心驱动力 [9][23][26] - 行业2025年第三季度业绩依然承压 仍处于探底过程中 供给端因Me-too类管线占比较高导致同质化竞争激烈和部分品种价格大幅下降 需求端因消费疲软和市场教育不足导致需求下降和疫苗犹豫 供需不平衡影响了整体业绩 [8][23] - 面对行业调整期 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代与创新疫苗 并加大在竞争格局较好、多联多价品种上的研发力度 [8][23] - 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善 长期而言 基于创新力的产品力是企业竞争的核心 “创新+出海”是值得持续关注的主线 [8][23] - 疫苗行业“品种为王”特征明显 技术是核心 具有技术创新优势的企业将拥有更强的产品力 [9][26] 国内外疫苗动态 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局受理 该疫苗搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂 可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 其III期临床已于2024年12月完成全部受试者入组 并以葛兰素史克的Shingrix®为阳性对照在菲律宾和中国开展研究且取得预期结果 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有Shingrix®上市销售 [3] - 2025年全年 国家药监局共批准68项预防性疫苗进入临床阶段 较2024年增加13项 呈现稳步增长态势 [1][3] - 从获批临床的疫苗品种分布看 呼吸道合胞病毒疫苗有15项 带状疱疹疫苗11项 吸附无细胞百白破多联疫苗8项 流感疫苗和肺炎球菌疫苗各7项 肠道病毒疫苗4项 呈现出以需求为导向的特征 [3] - 从注册类型看 64项疫苗为创新疫苗 其中1类创新型疫苗占获批临床疫苗总数量的比重达62% 1.2类（已上市疫苗基础上开发的新抗原疫苗）占比为26% 表明国内疫苗企业自主创新能力在提升 [3] 市场表现回顾 - 上周（2025年12月28日至2026年1月3日）疫苗板块报收11079.71点 下跌2.52% 在医药生物三级子板块中表现相对靠后 同期医药生物整体指数下跌2.06% [4][14] - 2025年以来 疫苗板块累计跌幅为12.35% [4][14] - 上周疫苗行业表现居前的公司有欧林生物、华兰生物、成大生物、百克生物、康希诺 表现靠后的公司有金迪克、万泰生物、沃森生物、康华生物、辽宁成大 [5] 行业估值 - 上周疫苗板块市盈率（PE，ttm）为90.01倍 环比下降2.34倍 近一年PE最大值为111.89倍 最小值为31.95倍 当前PE处于2013年以来54.61%的分位数 [6] - 上周疫苗板块市净率（PB，lf）为1.74倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.15倍 最小值为1.69倍 当前PB处于2013年以来0.96%的分位数 [6] 投资建议与关注方向 - 建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司 在行业内部分化中寻找α机会 [9][23] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 报告推荐康希诺 [9][26] - 2025年狂犬病发病人数大幅增加 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 报告推荐康华生物 [9][26] - 政策驱动：创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展 [9][24] - 需求驱动：长期来看 疫苗渗透率提升叠加人口老龄化将助推需求增长 疫苗出海也将拓宽需求领域 [9][24][26] - 技术驱动：技术创新已成为行业核心驱动力 技术迭代升级及更多新型疫苗上市有望持续拓展疫苗的防护边界 [9][26]

公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获临床试验批准，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 探索性临床研究数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与疫苗接种相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与阳性对照Shingrix®组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏感染的病毒引起，患者可能并发带状疱疹后神经痛，中国每年约有600万人罹患此病，且发病有逐步年轻化趋势 [1] - 相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix®上市销售 [1]

公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 在菲律宾和中国开展的探索性临床研究中，REC610与已上市产品Shingrix进行阳性对照，结果达到预期 [2] - 数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与疫苗相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起，可能并发带状疱疹后神经痛，严重影响患者健康与生活质量 [1] - 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 根据全球研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]

公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性与免疫原性 [2] 产品技术优势 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 根据全球研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] 市场与疾病背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起，可能并发剧烈神经痛，严重损害健康与生活质量 [1] - 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]