智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 (REC610)的新药 上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特异性CD4+T细胞和抗体。目前， 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。 REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)， 于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观 察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照 ...

瑞科生物-B(02179)发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(REC610)的新药上市申请已于近日 获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前， 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix上市销售。 此前，REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix为阳性对照的探索性临床研究，均取得预期的结 果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫 苗接种相关的严重不良事件(SAE)、特别关注不良事件(AESI)或接种后发生的 ...

REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)，于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观察 工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试 者的保护效力、安全性及免疫原性。 格隆汇12月29日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610("REC610")的新 药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由本公司自 主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞 ...