文章核心观点 智飞生物于4月8日晚连发三条公告，旗下四价流脑结合疫苗、治疗用卡介苗及双价痢疾结合疫苗进入关键研发阶段，技术突破与市场布局引关注，且公司不断加强自研投入，在研管线丰富 [1][6] 分组1：四价流脑结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗获III期临床试验总结报告，可预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，该疾病起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高 [1] - 临床实验显示该疫苗免疫原性和安全性良好，非劣效于对照疫苗，符合相关设计要求，国内已有1款同类疫苗上市 [1] - 获III期临床试验总结报告后可向药监局递交生产注册申请，获批上市后将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，夯实疫苗矩阵，强化市场地位 [2] 分组2：双价痢疾结合疫苗进展 - 智飞绿竹研发的双价痢疾结合疫苗已完成孟加拉国III期临床试验准备工作，即将启动受试者入组，用于预防福氏、宋内氏志贺菌引起的细菌性痢疾 [2][3] - 细菌性痢疾全球每年发病人数达1.65亿，1.63亿在发展中国家，69%病例在5岁以下儿童，2021年腹泻致死人数中11.7万由其导致，5岁以下人群中8.18万由其导致 [3] - 全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主，占总发病数90%以上，2024年世卫组织将志贺菌列入细菌重点病原体清单，全球暂无同类疫苗获批上市 [3][4] - 该疫苗在孟加拉国III期临床试验将评价针对6 - 60月龄婴幼儿的有效性、免疫原性和安全性，国内III期临床试验已于2021年12月开展，若孟国试验顺利将充实临床数据，加速项目进展 [4] 分组3：治疗用卡介苗进展 - 智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗进入III期临床试验，用于治疗膀胱原位癌及预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发 [4][5] - 超过70%膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌，术后复发率50% - 70%，进展率10% - 20%，需辅助灌注治疗，国内仅有1款同类产品获批上市 [5] - 该产品III期临床试验在湖南完成首例受试者给药，采用多中心、随机、盲法对照设计评价有效性和安全性，若研发顺利将丰富公司产品布局 [5] 分组4：公司研发投入与在研管线 - 2022年智飞体系研发投入超20亿元，2023年增至23.89亿元，公司强化人才储备、技术创新和产业布局 [6] - 公司自主研发项目达33项，17项处于临床试验及申请注册阶段，在研管线四价流感疫苗刚获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗等创新疫苗研发进度领先 [6]

文章核心观点 - 4月8日晚间智飞生物三则公告显示其在脑膜炎、膀胱癌及细菌性痢疾领域疫苗研发全面突破，通过多元化管线构建长期增长动力 [1][5] 四价流脑结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的四价流脑结合疫苗获三期临床试验总结报告，用于预防流行性脑脊髓膜炎 [2] - 该疫苗免疫原性和安全性良好，非劣效于对照疫苗，符合相关评价设计要求 [2] - 国内仅1款四价流脑结合疫苗获批上市，若该疫苗获批将与公司已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，强化市场地位 [2] 治疗用卡介苗进展 - 公司全资子公司自主研发的治疗用卡介苗进入三期临床试验阶段，在湖南省完成首例受试者给药 [3] - 该试验评价产品预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性，超70%膀胱癌患者初诊为此类型，术后复发率50%-70% [3] - 国内仅1款治疗用卡介苗获批上市，若研发顺利将成公司首个肿瘤治疗类生物制品，满足患者术后管理需求 [3] 双价痢疾结合疫苗进展 - 公司全资子公司研发的双价痢疾结合疫苗将在孟加拉国启动三期临床试验受试者入组 [4] - 该疫苗针对细菌性痢疾，覆盖全球90%以上致病菌群，2021年全球因该病死亡11.7万，5岁以下儿童占比超70% [4] - 孟加拉国试验评估疫苗对6月龄至5岁婴幼儿有效性和安全性，海外试验加速注册数据积累，全球尚无同类疫苗获批上市 [4]