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注射用德曲妥珠单抗
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医药生物行业周报:医药零售高质量发展政策发布,行业有望加速整合利好龙头
东方财富· 2026-01-28 08:30
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - 商务部等9部门发布促进药品零售行业高质量发展的政策,旨在推动行业专业化、集约化、数字化、规范化发展,在政策推动下,医药商业板块业绩预期向好且具备估值优势,有望迎来较好机会,建议关注益丰药房、大参林等优质药房企业[6][33] - 印度西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例,感染死亡率可达40%以上,目前尚无专门疫苗和有效疗法,建议关注智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺等疫苗企业的发展变化[6][34] 本期行情回顾 - 本周(2026/01/19-2026/01/23)医药生物指数下跌0.39%,跑赢沪深300指数0.23个百分点,行业涨跌幅排名第27[11] - 2026年初至今(至2026年1月23日),医药生物指数上涨6.66%,跑赢沪深300指数5.1个百分点,行业涨跌幅排名第16[11] - 截至2026年1月23日,医药行业估值水平(PE-TTM)为30.28倍,近10年平均估值水平为33倍,目前估值接近历史平均水平[14] - 子行业本周表现:医药商业上涨4.26%,中药上涨0.89%,医疗器械上涨0.3%,生物制品上涨0.07%,化学制药下跌1.11%,医疗服务下跌2.17%[17] - 子行业年初至今表现:涨幅最大的为医疗服务,涨幅13.53%;涨幅最小的为中药,涨幅2.77%[17] - 细分子行业年初至今表现及估值:医疗服务涨幅13.53%,PE(TTM)为32.89倍;中药涨幅2.77%,PE(TTM)为22.23倍;医疗器械涨幅9.5%,PE(TTM)为36.13倍;医药商业涨幅7.77%,PE(TTM)为17.19倍;生物制品涨幅5.93%,PE(TTM)为33.61倍;化学制药涨幅3.44%,PE(TTM)为34.34倍[19] 本周个股表现 - A股市场:本周478支医药生物个股中,338支上涨,占比70.71%[22] - A股涨幅前五个股:*ST长药(+70.37%),华兰股份(+32.21%),康众医疗(+25.47%),汉商集团(+20.06%),万泽股份(+19.04%)[22] - A股跌幅前五个股:鹭燕医药(-10.52%),迪哲医药(-11.62%),益方生物(-12.24%),艾迪药业(-13.7%),凯因科技(-13.83%)[23] - 港股市场:本周116支医药生物个股中,32支上涨,占比27.59%[25] - 港股涨幅前十个股:开拓药业-B(+21.46%),维亚生物(+16.99%),来凯医药-B(+9.93%),微创医疗(+7.69%),微创机器人-B(+7.27%),晶泰控股(+6.65%),云顶新耀(+5.16%),复旦张江(+3.95%),艾迪康控股(+3.92%),神威药业(+3.8%)[25] - 港股跌幅前十个股:健世科技-B(-10.27%),平安好医生(-10.61%),方舟健客(-11.56%),永泰生物-B(-11.87%),德琪医药-B(-12.32%),药捷安康-B(-12.57%),一脉阳光(-14.02%),和铂医药-B(-14.26%),思路迪医药股份(-15.14%),宜明昂科-B(-23.27%)[26] 行业要闻及政策 - **政策新闻**: - 商务部等9部门发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,围绕完善药事服务、创新健康服务、强化应急服务、优化行业结构、规范行业秩序等五个方面提出18项具体举措[28] - 财政部等5部门推出中小微民营企业贷款贴息政策,对投向医药工业、医疗装备等重点产业链的中小微民营企业固定资产贷款,中央财政按贷款本金给予年化1.5个百分点、最长2年的贴息,单户贴息上限5000万元[28] - **行业新闻**: - 礼来的替尔泊肽注射液代谢相关性脂肪性肝病(MASH)适应症拟纳入突破性疗法,其5mg、10mg和15mg组在52周治疗后分别有51.85%、62.8%和73.3%的受试者达到主要终点,安慰剂组为13.2%[29] - 第一三共/阿斯利康共同开发的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在国内获批上市,用于二线治疗HER2阳性胃癌,成为国内首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向ADC[31] - 康诺亚自主研发的BCMA×CD3双抗CM336(OM336)获美国FDA快速通道资格认定,用于治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和免疫性血小板减少症(ITP)[31] 本周观点 - 医药零售高质量发展政策将推动处方流转、优化医保定点药店资源配置、鼓励参与集采、引导商业健康保险协同发展、丰富健康服务功能、鼓励企业横向并购与批零一体化发展[33] - 印度尼帕病毒疫情出现,死亡率高且无专门疫苗,需关注相关疫苗企业[34] 重点公司公告摘要 - **股东减持**:新产业持股5%以上股东红杉聚业减持完毕;浙江医药大股东减持计划届满未减持;北大医药、科源制药、美好医疗、伟思医疗、安必平等公司股东披露减持计划[36] - **人事变动**:富祥药业、九芝堂、津药药业有高管辞职;洁特生物、华康洁净有高管聘任或调整[36] - **收购与投资**:明德生物以3570万元收购湖南蓝怡51%股权;誉衡药业董事通过司法拍卖增持股份[36] - **股权激励**:普门科技、科源制药发布股权激励计划[36] 重点公司业绩预告/业绩快报摘要 - **业绩预增/扭亏**: - 力生制药:预计2025年归母净利润4-4.4亿元,同比增长117-138%[37] - 兴齐眼药:预计2025年归母净利润6.62-7.49亿元,同比增长96-122%[37] - 上海谊众:预计2025年归母净利润6000-7000万元,同比增长760-904%[37] - 以岭药业:预计2025年归母净利润12-13亿元,同比扭亏为盈[37] - 键凯科技:预计2025年归母净利润6000-6600万元,同比增长101-121%[37] - **业绩预减/亏损**: - 睿昂基因:预计2025年归母净利润亏损3991-5986万元,同比下降153-280%[37] - 东亚药业:预计2025年归母净利润亏损0.75–0.9亿元[36] - 博拓生物:预计2025年归母净利润约4500万元,同比下降73%[37] - 拱东医疗:预计2025年归母净利润4400-5600万元,同比下降67-73%[37]
填补临床空白!晚期HER2阳性胃癌患者迎来靶向治疗新希望
齐鲁晚报· 2026-01-22 19:35
行业背景与疾病负担 - 胃癌是中国高发恶性肿瘤,发病率和死亡率长期位居前列 [1] - 超过六成患者确诊时已处于晚期,其中约12%-13%为HER2阳性分型 [1] - HER2阳性胃癌侵袭性更强、更易复发转移,患者在一线治疗失败后二线治疗可选方案极少 [1] - 传统二线治疗方案下,患者中位生存期不足10个月,生存质量深受影响 [1] 药物获批与市场意义 - 国家药品监督管理局正式批准注射用德曲妥珠单抗用于治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] - 该突破填补了中国二线HER2阳性胃癌靶向治疗的空白 [1] - 这标志着中国二线HER2阳性胃癌治疗正式进入精准靶向治疗新纪元 [2] 临床试验数据与疗效 - 国际多中心III期临床试验DESTINY-Gastric04数据显示,与传统治疗方案相比,该药物使患者死亡风险降低30% [2] - 使用该药物后,患者中位生存期延长至14.7个月,较传统方案提升近3个月 [2] - 两年生存率实现翻倍 [2] - 客观缓解率达44.3%,其中7例患者达到完全缓解 [2] - 疾病控制率高达91.9% [2] - 其安全性特征可接受且总体可管理,未发现新的安全性问题 [2] 学术认可与专家观点 - 该研究结果已在2025年美国临床肿瘤学会年会上以重磅口头报告形式发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 该研究结果获得国内外权威诊疗指南推荐 [2] - 专家指出,该药物的获批为临床医生提供了延长患者生存期的有效工具 [2] - 该药物有望推动创新方案向更早治疗阶段延伸,帮助更多患者跨越生存瓶颈 [2]
2025年国谈落幕:双目录同步 创新药目录降价建议区间或为15%~50%
第一财经· 2025-11-04 10:49
2025年国家医保谈判整体概况 - 谈判于2025年10月30日至11月3日举行,首次采用“双目录”谈判模式,前3天进行国家医保目录谈判,后2天启动首次商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判首日(11月2日)为内资药企价格协商,次日(11月3日)为外资药企价格协商 [1] - 创新药目录价格协商环节,医保部门对药企给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录谈判焦点与进展 - 进入价格协商环节的药品数量不超过30个,预计最终纳入目录的药品数量可能在20个左右或更少 [1] - CAR-T药物谈判备受瞩目,合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利,该药是国内唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针 [3] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录,其中三款选择“双报”,复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T(定价均为120万元/针以上)只申报了创新药目录 [3] 药企申报策略与市场考量 - 药企可根据自身情况选择“单报乙类”、“双报”或“单报创新药目录” [2] - 部分药企更看重基本医保目录的庞大市场,愿意“以价换量”;部分药企则注重维持高端定位,通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] - 外资药企如默沙东的“K药”未进行任何申报,百时美施贵宝的“O药+Y药”进行了“双报” [5] 特定药品与治疗领域分析 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维(曾于2024年医保谈判中失利)今年选择同时申报双目录 [8][10] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被视为本次谈判的“种子选手” [8] - 多款阿尔兹海默症、睡眠障碍新药(如卫材和礼来的仑卡奈单抗、多奈单抗,年治疗费用约18万元)选择了“双报” [7] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗表现强劲,2022年上市6个月销售额达5.46亿元,2023年和2024年销售额分别为13.58亿元和15亿元 [9][10] 商保渠道现有格局与药企意愿 - 复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入,分析认为其降价意愿不高 [4] - 百时美施贵宝的“O药”已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录,覆盖28个省份,在镁信健康运营的惠民保项目中(占全国份额40-60%),2022-2024年每年赔付该药的患者稳定在600-700人,年理赔总金额约2000-2600万元 [6] - 新近上市、商保渠道布局尚浅的药物(如部分阿尔兹海默症药)纳入创新药目录的意愿相对积极 [7] 罕见病药物的目录准入前景 - 今年共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查,与通过基本医保目录审查的37种数量基本相当,其中19种选择了“双报” [12] - 然而,商保公司对将罕见病药品纳入商业健康险特药目录兴趣不大,因其患者群体小、获客帮助有限,且多为长期高昂用药,赔付压力大 [14] - 专家指出,罕见病药品进医保的希望反而大于进商保,商保创新药目录中可能仅会出现少量罕见病药品作为示范 [14] 谈判机制创新与行业影响 - 国家医保局在规则上创新了价格协商机制,协调药企与商保进行价格协商 [1] - “双目录”谈判的开启,旨在通过引入商保力量,为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的“考场”中被分别评判,药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]