10月6日，港股市场低开低走。截至午间收盘，恒生指数跌0.61%报26976.52点，恒生国企指数跌0.85%报9576.22点，恒生科技指数跌1.20%报6543.62点。 盘面上，黄金及贵金属、矿业、工业工程、保险板块走强，地产、石油及天然气、公用事业板块保持活跃，资讯科技、食品饮料、电讯板块领跌。个股方 面，叮当健康盘中涨超34%，中国白银集团盘中涨20%，紫金黄金国际盘中涨超6%。自9月30日上市以来，紫金黄金国际股价累计涨幅接近翻倍。 国际金价再创历史新高 港股黄金及贵金属板块走强 | 12 U2 11/1 | 1.14U | 5. 40% | U.Z4U | | --- | --- | --- | --- | | 01712 | | | | | 集海资源 | 1.980 | 3.13% | 0.060 | | 02489 | | | | | 紫金矿业 | 34.300 | 2.88% | 0.960 | | 02899 | | | | | 赤峰黄金 | 32.520 | 2.78% | 0.880 | | 06693 | | | | | 潼关黄金 | 3.060 | 2.34% | 0.070 | ...

消息面上，叮当健康持续加码创新药布局。近日，叮当健康旗下药房新上架抗肿瘤1类创新药盐酸来罗 西利片，已完成首单服务。值得注意的是，叮当健康近期与先声药业达成合作，先声药业抗失眠药达利 雷生在叮当健康O2O首发。此外，公司9月上旬与礼来合作，在广州、深圳药房上架替尔泊肽注射液；7 月与诺和诺德合作，上架体重管理版司美格鲁肽。 据悉，自今年2月起，叮当健康与几十家原研药企合 作，推出"原研药保供联盟"。 智通财经APP获悉，叮当健康(09886)盘中飙升近25%，截至发稿，涨23.71%，报1.2港元，成交额 1278.01万港元。 ...

叮当健康(09886)盘中飙升近25%，截至发稿，涨23.71%，报1.2港元，成交额1278.01万港元。 消息面上，叮当健康持续加码创新药布局。近日，叮当健康旗下药房新上架抗肿瘤1类创新药盐酸来罗 西利片，已完成首单服务。值得注意的是，叮当健康近期与先声药业达成合作，先声药业抗失眠药达利 雷生在叮当健康O2O首发。此外，公司9月上旬与礼来合作，在广州、深圳药房上架替尔泊肽注射液；7 月与诺和诺德合作，上架体重管理版司美格鲁肽。据悉，自今年2月起，叮当健康与几十家原研药企合 作，推出"原研药保供联盟"。 ...

股价表现 - 9月18日盘中智飞生物股价一度上涨超过6% [1] 产品研发进展 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获国家药监局临床试验批准 将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液为GIP受体和GLP-1受体双重激动剂 [1] - 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品获批 [1] 公司影响 - 临床试验获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 有利于夯实研发技术并加强在研管线储备 [1]

礼来替尔泊肽医保申报 - 礼来旗下替尔泊肽注射液正式申报纳入2025年国家医保目录调整[2] - 该药物于2024年5月在中国大陆获批用于治疗成人2型糖尿病及伴肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停[5] 药物机制与医保现状 - 替尔泊肽是同时作用于GIP和GLP-1受体的双重激动剂[5] - 目前已有7种GLP-1受体激动剂进入国家医保目录包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、洛塞那肽及司美格鲁肽[5] - 替尔泊肽符合"2020年1月1日至2025年6月30日期间新获批上市的通用名药品"医保准入条件[5] 临床疗效数据 - 网络Meta分析显示替尔泊肽5mg在降低HbA1c方面比司美格鲁肽1mg多出1.25%[5] - 随机对照试验表明治疗40周后替尔泊肽5mg组患者体重平均下降5kg优于司美格鲁肽1mg组[7] - III期研究中替尔泊肽显著降低呼吸暂停低通气指数并有51.5%患者达到症状缓解或轻度无症状水平[7] GLP-1药物机制说明 - GLP-1是主要由肠道L细胞产生的激素属于肠促胰素[16] - GLP-1受体激动剂通过激活受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌[16] - 通过延缓胃排空和中枢性食欲抑制实现降血糖和减肥作用[16]

基本医保目录调整情况 - 国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 其中534个通过形式审查 [3] - 目录外申报信息472份 涉及药品通用名393个 通过初审的通用名310个 较2024年的249个增加61个 [3] - 通过初审的目录外药品涵盖肿瘤 慢性病 罕见病等多个领域 单抗注射液通过数量较多 [3] - 新药上市加快获批推动进入医保产品需求数量增长 医保仍为主要的支付方 [3] - 初审规模增长体现此前创新药研发投入集中 全国医药研发投入大幅增加 临床试验项目总数增多 [4] 商保创新药目录设立与特点 - 商保创新药目录为今年全新设立的独立通道 与基本医保目录同步申报 [1][5] - 共收到申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个药品通用名通过形式审查 通过率约85.82% [5] - 目录涵盖肿瘤 慢性病 罕见病等多个领域 主要以西药为主 包括2款中成药 [5] - PD-(L)1单抗申报数量较多 还包括4款核药 [5] - 设立表明国家在构建多层次医疗保障体系 通过商保提供补充保障 [6] - 将商业健康保险纳入国家多层次医疗保障体系整体框架 形成"先商保后医保"的梯度准入闭环 [6] 重点药品通过情况 - 司美格鲁肽片通过初审 其口服降糖版本为主适应症 [6] - 礼来替尔泊肽注射液通过形式审查 主适应症为2型糖尿病 [3] - 5款CAR-T疗法药物出现在商保创新药目录初审名单中 [6] - 四价流感病毒亚单位疫苗成为商保创新药目录唯一入选疫苗 也是两大目录中唯一疫苗产品 [6] - 包括艾力斯申报的肺癌新药枸橼酸戈来雷塞片等多款创新药进入基本医保目录初审名单 [4] 双目录申报现象分析 - 包括CAR-T疗法药物在内的多款药品同时申报基本医保目录和商保创新药目录 进行"双赛道"冲关 [1][7] - 纳武利尤单抗注射液同时申报两个目录并获初审通过 [7] - 纳基奥仑赛注射液 泽沃基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液同时出现在两个目录初审名单中 [7] - 双申报有利于自费药从挂网到入院 即使进不了医保也能提高进院可能性 [7] - 反映药企希望扩大市场覆盖范围的诉求 针对不同支付能力患者群体提供全面保障 [8] - 因两者申报条件不完全一致 会出现形式审查结果不一致的情况 [8] 行业影响与意义 - 基本医保目录与商保创新药目录并行可针对不同支付能力患者群体提供全面保障 [1] - 提高药品可及性和市场竞争力 [1] - 新药上市后先纳入商保目录积累真实世界数据 为医保谈判提供科学依据 [6] - 通过协商合理确定商保创新药目录药品结算价 探索价格保密机制 降低患者自付比例 [6] - 解决患者初期用药可及性问题 待临床价值证据充分后再考虑通过医保谈判纳入基本医保目录 [6]

创新药领域动态 - 创新药领域持续活跃，GLP-1双靶点新药研发进展迅速 [1] - 礼来的替尔泊肽注射液在国内获批多项适应症 [1] - 国产创新药如信达生物的玛仕度肽已进入商业化阶段 [1] - 恒瑞医药的HRS9531取得III期临床试验积极结果 [1] 行业BD交易情况 - 石药集团与Madrigal就口服小分子GLP-1受体激动剂达成最高20.75亿美元授权协议 [1] - 恒瑞医药与GSK就PDE3/4抑制剂达成潜在120亿美元合作 [1] 医药生物板块估值 - 当前医药生物板块PE估值为30.88倍，处于历史中位水平 [1] - 创新药仍是下半年核心投资主线 [1] 创新药ETF相关信息 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药（人民币）指数（931409） [1] - 该指数从港股通范围内选取涉及创新药物研发、生产等相关业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 聚焦生物科技与制药行业中具有高研发投入比和技术创新能力的成长型企业 [1] - 旨在反映前沿创新药领域上市公司证券的整体表现 [1] - 没有股票账户的投资者可关注国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A（014117）和C（014118） [1]

医药生物行业 - 医药生物板块上周整体上涨2.95%，跑赢沪深300指数4.70个百分点，年初至今累计上涨22.31%，在申万31个行业中排名第2位 [5] - 子板块表现：化学制药(+5.01%)、中药II(+3.12%)、生物制品(+2.69%)涨幅居前，个股中南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)等领涨 [5] - 创新药领域重大交易：恒瑞医药与GSK达成协议涉及首付款5亿美元及潜在120亿美元里程碑付款，石药集团与Madrigal合作涉及最高20.75亿美元交易金额 [6] - GLP-1药物研发进展：博瑞医药与华润三九合作推进GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504的III期临床，国内信达生物玛仕度肽已商业化，恒瑞HRS9531取得III期积极结果 [7] 非银金融行业 - 非银指数上周下跌2.4%，券商(-3.2%)与保险(-0.1%)同步下跌，市场股基日均成交额22156亿元环比降0.8%，两融余额1.98万亿元环比增1.7% [10] - 券商政策动态：政治局会议提出增强资本市场吸引力，期货业协会拟规范经纪业务手续费管理，遏制"零手续费"等恶性竞争 [11] - 保险行业变化：新发国债恢复征收增值税或影响保险固收收益9.6bps，惠民保新规要求避免低价竞争并强化产品管理 [12] 宏观经济与市场数据 - 流动性投放：7月MLF净投放1000亿元，逆回购净投放2000亿元 [15] - 服务贸易：2025年上半年进出口总额38872.6亿元(+8%)，知识密集型服务进出口15025.4亿元(+6%)，旅行服务进出口10802.9亿元(+12.3%) [15] - A股表现：上证指数涨0.66%收3583点，军工电子(+5.72%)、地面兵装(+4.90%)等板块领涨，融资余额19663亿元 [17][21][23] 全球市场概览 - 美股表现：道指(+1.34%)、纳指(+1.95%)显著上涨，欧股德DAX(+1.42%)、法CAC(+1.14%)同步走强 [23] - 商品市场：COMEX黄金涨0.37%至3428.6美元/盎司，WTI原油跌1.54%至66.29美元/桶，LME铜涨0.78%至9708.5美元/吨 [23]

行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级，基于创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环，海外临床数据发布及对外授权进入高峰期 [1][7] 核心观点 创新药领域 - 全球医药交易活跃度显著提升：2025年上半年交易数量456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量 [2] - 国内政策支持创新药发展：国家医保局推动《支持创新药高质量发展的若干措施》，研究新上市药品首发价格机制，商业健康保险创新药目录启动申报 [2] - 创新药估值溢价明显：医药生物行业PE(TTM)39.10倍，高于5年历史均值31.99倍，主要因出海打开市场空间，如恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑合作 [2] 减重药物领域 - GLP-1双靶点药物加速商业化：博瑞医药BGM0504授权华润三九，信达生物玛仕度肽2025年7月商业化，恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组 [3] - 全球减肥领域交易额创新高：2025H1达2024全年1.5倍，石药集团与Madrigal达成SYH2086（口服GLP-1激动剂）授权合作 [3] CXO行业 - 行业出清后修复迹象显现：2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，其中16笔单笔超10亿美元，首付款总额首超一级市场融资 [4] - 政策优化临床试验审批：国家药监局试点30个工作日内完成创新药临床试验审评审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件 [4] TCE技术平台 - 三抗药物临床突破：强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在BCMA naive患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86% [5] - 国内企业加速布局：先声药业SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）获艾伯维授权，泽璟制药ZG006（DLL3/CD3三抗）治疗SCLC的ORR达62.5%（10mg组） [5] 自免领域进展 - 荣昌生物泰它西普（BLyS/APRIL双靶点）获Vor Biopharma授权，国内已获批MG/SLE/RA适应症 [6] - 丽珠医药LZM012对比司库奇尤单抗III期达优效标准：治疗12周PASI 100应答率49.5% vs 40.2% [6] 重点公司推荐 - **CXO**：凯莱英、普蕊斯、百诚医药 [7] - **减重领域**：众生药业（RAY1225）、博瑞医药（BGM0504） [7] - **TCE技术**：维立志博、先声药业（SIM0500） [7] - **自免药物**：益方生物、丽珠集团（LZM012） [7] 市场表现 - 医药生物指数近一周涨2.95%（跑赢沪深300 4.70pct），近一月涨13.02%（跑赢10.20pct），子行业中医疗服务月涨幅20.93% [19][22][27] - 个股方面南新制药、辰欣药业周涨幅居前，医疗服务板块PE(TTM)38.50倍 [28][35]

行业投资评级 - 生物医药Ⅱ行业投资评级为"领先大市-A"，维持评级 [4] 核心观点 - 2025年Q2创新药板块基金重仓持仓市值达803.71亿元，环比增长39% [7] - 基金对Biotech创新药的重仓持仓占全市场比重为2.39%，环比增加0.49个百分点；占医药行业比重为24.93%，环比增加5.49个百分点 [7] - 基金重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的7.05%，环比增加0.93个百分点 [7] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：众生药业（29.53%）、药明巨诺（17.72%）、石药集团（14.60%）、迈威生物（12.08%）、海思科（11.76%） [1][14] - 跌幅前5企业：科济药业（-19.09%）、华领医药（-16.19%）、君圣泰（-13.24%）、开拓药业（-12.70%）、云顶新耀（-11.29%） [1][14] 基金重仓持仓分析 - 重仓持仓市值前十公司：信达生物、百济神州（A股）、康方生物、百济神州（港股）、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、益方生物、迪哲医药、诺诚健华（A股） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比增长前三：益方生物（+14.7pp）、诺思兰德（+8.5pp）、信达生物（+4.9pp） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比减少前三：康诺亚（-6.0pp）、和黄医药（-5.2pp）、迈威生物（-4.5pp） [7] 新药审批动态 - 本周13个新药或新适应症获批上市，包括利培酮口溶膜、替尔泊肽注射液、雷尼基奥仑赛注射液等 [8][33] - 本周6个新药或新适应症上市申请获受理，包括艾沙妥昔单抗注射液、依达拉奉片等 [8][33] - 本周50个新药临床申请获批，44个新药临床申请获受理 [9][37] 重点行业事件 - 罗氏阿尔茨海默病新药trontinemab在1b/2a期试验显示91%患者斑块清除，ARIA-E发生率低于5% [10][45] - 诺华siRNA疗法Leqvio获FDA批准扩展适应症，可降低高胆固醇血症患者LDL-C水平 [10][45] - 恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款协议，授权HRS-9821及11个项目全球权益 [11][47] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [11][47]