减重药物市场竞争格局 - 外资药企诺和诺德和礼来在中国市场激烈竞争，线上线下平台积极铺货，原料药和产能问题逐步解决 [1] - 中国药企试图通过创新药物实现弯道超车，掀起下一波治疗热点 [1] - 专家提醒减重药物有适应症要求，消费者应遵医嘱或在药师指导下使用 [1] 中国药企创新进展 - 信达生物旗下减重创新药物玛仕度肽注射液获批上市，是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [2] - 玛仕度肽治疗20周减重降幅最高可达21%，能降低内脏脂肪含量高达80% [2] - 该药物通过美团自营大药房等线上渠道首发，拓展创新销售模式 [2] - 翰宇药业2025年上半年预计归母净利润1.42亿-1.62亿元，同比增幅1470%-1664%，主要得益于利拉鲁肽仿制药出海成功 [3] 外资药企战略布局 - 礼来替尔泊肽注射液获批用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [4] - 替尔泊肽治疗组患者平均体重减轻18.1%-20.1%，显著优于安慰剂组的1.3%-2.3% [4] - 外资药企不断开拓新适应症，保持市场领先地位 [4] 减重药物评价标准 - 评价减重药需考虑减重幅度（中国患者10%为基础）、安全性、改善合并症能力、减肌比例和反弹情况等多维度 [1] - 信达生物玛仕度肽对高血压、高血糖、高血脂、高尿酸等代谢问题有明显改善 [2]

礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]

③ 【猫途鹰盘前涨超5%】全球旅游网站猫途鹰（TripAdvisor Inc.）盘前涨超5%。消息面上，据外媒， Starboard Value LP对该公司持股超过9%。 ④ 【Datadog将被纳入标普500指数，盘前涨超11%】服务器、数据库等的监控服务商Datadog盘前涨超 11%。消息面上，据标普道琼斯指数公司，Datadog将被纳入标普500指数。 ① 【三大期指齐涨】截至发稿，道指期货涨0.05%、标普500指数期货涨0.07%、纳指期货涨0.11%。 ② 【芯片设计软件股盘前走高】芯片设计软件股盘前走高，新思科技、楷登电子均涨超6%。 ⑤ 【礼来替尔泊肽获批第三项适应症】据礼来消息，其GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获得中国国家药 品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼 吸暂停（OSA）的处方药。这也是该产品获批的第三项适应症。此前，NMPA批准了替尔泊肽用于治疗 2型糖尿病和长期体重管理两项适应症。 ⑨ 北京时间20:30，美国6月非农就业人口变动发布。 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自 ...

礼来替尔泊肽新适应症获批 - 礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）获中国NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 此次获批是替尔泊肽在中国获得的第三项适应症，此前已获批用于治疗2型糖尿病和长期体重管理 [1] - 新适应症需在控制饮食和增加运动基础上使用 [1] 临床试验数据 - 获批基于SURMOUNT-OSA临床3期试验结果，试验为期一年，评估10mg或15mg替尔泊肽对接受/不接受PAP治疗患者的有效性 [1] - 未使用PAP治疗患者中，替尔泊肽减少呼吸暂停低通气次数效果是安慰剂的5倍（27次/小时 vs 5次/小时） [2] - 使用PAP治疗患者中，替尔泊肽减少呼吸暂停低通气次数30次/小时，安慰剂组减少6次/小时 [2] 治疗效果 - 仅使用替尔泊肽患者中43%实现OSA症状完全缓解或无症状轻度OSA状态，替尔泊肽+PAP治疗组达52%，安慰剂组分别为15%和14% [2] - 替尔泊肽组患者平均体重减轻18.1%，替尔泊肽+PAP组减轻20.1%，安慰剂组仅减轻1.3%和2.3% [2] 安全性 - 替尔泊肽安全性与既往试验一致，最常见不良事件为轻至中度胃肠道不良事件 [2]

药物疗效与适应症 - 替尔泊肽治疗成人患者平均减重20%，睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次 [1] - 接受替尔泊肽治疗一年后，半数以上患者已不再有OSA相关症状 [1] - 替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） [1] - 该药物是全球首个且目前唯一用于治疗OSA的处方药 [1] - 近一年以来，国家药监局已批准替尔泊肽用于治疗2型糖尿病和长期体重管理两项适应症 [1] 市场与竞争 - 美国FDA已于去年12月批准替尔泊肽OSA适应症 [3] - 随着该适应症在全球更多国家获批，礼来在减重药市场竞争中更具优势 [3] 疾病背景与流行病学 - 我国OSA患病率预估为23.6%，中重度OSA患病率为8.8% [2] - 41%的中重度OSA患者合并肥胖 [2] - 我国约有1.76亿人群罹患OSA，居全球首位，其中中重度OSA患者高达6552万 [2] - OSA患者数量预计今年将超过2亿 [2] 临床特征与危害 - OSA患者以夜眠打鼾伴呼吸暂停、日间嗜睡、非恢复性睡眠、疲劳及失眠等为主要临床表现 [2] - OSA与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关 [2]

礼来宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，成为首个且目前唯一用 于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻 塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。 (21世纪经济报道) ...

HY3003新药项目进展 - HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发 正式进入原料药中试放大阶段 验证了分子结构的可生产性 为后续IND申报及临床转化奠定基础 [1] - HY3003为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂 采用AI多肽芯片技术筛选 适应症为减重 [1] - 开发策略涵盖周制剂 超长效月制剂 口服制剂 其中月制剂依托自主长效递送平台降低给药频率 口服制剂通过渗透促进辅料提升多肽生物利用度 [1] 创新药管线布局 - 同步开发Inclisiran Zilebesiran等siRNA药物 适应症包括高胆固醇血症 高血压 [1] - 开发Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物 用于治疗地图样萎缩 [1] - 未来10年计划推出不少于20种制剂 包括创新药 微创新药 ANDA等 [2] 海外市场拓展 - 原料药已销往全球20多个国家和地区 制剂对外授权覆盖90多个国家和地区 [2] - 司美格鲁肽注射液/口服片剂已完成中国 巴西 埃及等市场的授权协议签署 另有20多家国际合作方在洽谈 [2] - 司美格鲁肽注射液三期临床已完成受试者入组 进入随访阶段 预计2026年在中国申报上市 后续推进美国及全球申报 [2] - 替尔泊肽注射液与5家国际合作方接洽 采用利润分成BD授权模式覆盖多国市场 [2]

礼来替尔泊肽注射液中国上市 - 礼来宣布替尔泊肽注射液多剂量预装笔（商品名：穆峰达®）在中国正式上市 [1] - 该产品适应症为接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [1] - 产品需配合饮食控制和运动使用 [1] - 穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于2型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂 [1] - 产品采用多剂量预装笔剂型 [1]

政策动向 - 全国无偿献血量同比下降，血液供需矛盾明显，临床用血需求持续提升[2] - 2024年全国累计调配血液361.3万单位，其中省际间调配58.3万单位，同比增长35.1%[2] - 国家卫健委采取跨区域血液调配等措施保障重点地区、重要时间节点血液供应[2] 药械审批 - 科伦药业子公司获批注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液，为国内第2家粉液双室袋包装形式，2024年头孢唑林钠注射剂中国销售13.5亿元[4] - *ST赛隆全资子公司获得法莫替丁注射液注册证书，该药品为国家医保甲类药品[5] 资本市场 - 博瑞医药拟以2000万元认购极客基因新增注册资本，增资后将持股4.1667%[7] 行业大事 - 礼来替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国上市，一季度替尔泊肽为礼来贡献61.5亿美元收入，占比约48%[9][10] - 翰宇药业司美格鲁肽注射液减重适应症已完成三期临床全部受试者入组，进入随访阶段[11] 舆情预警 - 九强生物股东ZHOUXIAOYAN减持20万股，均价13.28元/股，减持金额265.6万元，持股比例从5.30%降至5.26%[13] - 益丰药房控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份，约2424.8万股[14]

宏观经济数据与市场表现 - 美国三大股指期货齐跌，纳指期货跌0.51%，标普500指数期货跌0.49%，道指期货跌0.62% [1] - 欧股主要指数涨跌不一，德国DAX指数跌1.02%，英国富时100指数涨0.17%，法国CAC指数跌0.48%，欧洲斯托克50指数跌0.77% [2] 中美贸易关系 - 中美双方就落实两国元首6月5日通话重要共识和巩固日内瓦经贸会谈成果的措施框架达成原则一致，就解决双方彼此经贸关切取得新进展 [3] - 美国总统特朗普将在未来一到两周内致函贸易伙伴，设定单边关税税率 [4] - 中美达成初步协议，中国对稀土出口许可设6个月期限 [5] 金融市场动态 - 欧洲央行报告显示黄金超越欧元成为全球第二大储备资产 [6] - 对冲基金经理Paul Tudor Jones预测美元未来1年或跌10% [7] - 富国银行认为关税压力导致美股今年破顶无望，看好大中型股 [8] 能源行业 - 惠誉将今年全球油气行业前景下调至"恶化"，因石油需求增长低于预期及供应上升 [9] 科技行业 - Meta从多间科技公司挖角顶尖工程师，正积极打造人工通用智能(AGI)团队 [10] - 台积电回应台东县海域地震影响：各厂区未达疏散标准，产线一切正常 [12] - 美光科技已将12层堆叠36GB HBM4送样给多家主要客户 [16] 生物医药行业 - BioNTech同意以约12.5亿美元收购同业CureVac，以发展肿瘤业务 [14] - 礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市 [15] 企业财报与资本市场 - 甲骨文第四财季营收159亿美元，调整后每股收益1.7美元，均超预期 [13] - 美国金融科技公司Chime招股定价27美元，估值缩水至116亿美元 [17] 航空事故 - 印度航空的一架波音787客机在艾哈迈达巴德机场附近坠毁，印度民航局确认机上246人遇难 [11]