Workflow
纳基奥仑赛注射液
icon
搜索文档
中新健康丨2025年国谈收官 “天价抗癌疗法”或迎支付破局
中国新闻网· 2025-11-05 19:13
国家医保谈判概况 - 为期五天的国家医保谈判于11月4日落幕,共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品有127个,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个 [1] 商保创新药目录机制 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制,旨在为高价值创新药探索差异化支付方式 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] - 79款“双报”药品涉及74家药企,覆盖19款罕见病用药和3款CAR-T细胞治疗产品,卫材申报数量最多共3款药品 [2] - 商保创新药目录将充分尊重商业保险公司市场主体地位,商业健康保险专家对药品准入和价格协商具有重要决策权 [3] CAR-T疗法的支付破局 - 在商保创新药目录中,天价“CAR-T疗法”成为最大看点,此前因“50万不谈、30万不进”的隐形门槛多年未能纳入基本医保 [4][5] - 国内已有7款CAR-T疗法获批上市,定价普遍在百万元以上,此次有5款通过了商保目录形式审查,其中3款同时申报了两个目录 [5] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液是国内唯一低于百万元的CAR-T疗法,定价99.9万元/针,其谈判代表透露“谈得很顺利” [5] - 市场已形成多元支付格局雏形,复星凯特的阿基仑赛已被超过80款商业医疗险纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛覆盖约70款商保产品 [5] - 2024年超60%的惠民保项目已覆盖CAR-T,为商保目录正式推出奠定市场基础 [5] - 纳入商保目录被视为打破商业化困局关键一步,可降低患者自付比例、扩大用药人群,并为药企提供稳定现金流 [6] 目录发布与实施 - 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州发布,明年1月1日起正式实施 [6]
五款百万级CAR-T药闯关商保谈判,自费负担有望降至4万/针
观察者网· 2025-11-05 18:33
文章核心观点 - 2025年国家医保谈判首次设立“商保创新药目录价格协商”,为CAR-T等单价百万元级别的天价抗癌药开辟了全新支付通道,是医保支付体系的重大制度创新 [1] - 五家CAR-T药企参与谈判,患者自费负担有望从百万元级别降至四万元左右,标志着高值创新药可及性与可负担性实现跨越式提升 [1][4] - 谈判机制首次引入保险行业专业人士,构建“医保局-商保公司-药企”三方协商机制,共同探索高值创新药的支付解决方案 [7] 商保创新药目录设立与影响 - 商保创新药目录为超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟新通道,药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,实行单独定价和结算 [1][6] - 目录内药品从根本上解决了医院和医生“不敢开方”的顾虑,为高值创新药的临床应用扫清了制度障碍 [6] - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药目录计划在12月的第一个周末在广州发布,并于明年1月1日开始执行 [1] CAR-T疗法特点与市场现状 - CAR-T疗法属于个体化定制肿瘤治疗药物,需要一个患者一个批次地进行生产,生产链条复杂性和高技术壁垒决定了其成本结构难以在短期内大幅下降 [2] - 国内已获批的CAR-T产品共计七款,此次参与谈判的五款产品定价均在百万元级别:复星凯特阿基仑赛注射液120万元/针、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液129万元/针、驯鹿生物伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、合源生物纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、科济药业泽沃基奥仑赛注射液115万元/针 [7] - 合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/支成为目前国内价格最低的CAR-T药物 [6] 参与企业及产品信息 - 五款通过形式审查的CAR-T细胞治疗产品包括:复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19靶点)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19靶点)、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA靶点)、合源生物的纳基奥仑赛注射液(CD19靶点)、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(BCMA靶点) [4][5] - 复星凯特阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市,是中国首款CAR-T细胞治疗产品,2024年1月推出“按疗效价值支付计划”,承诺若患者未达到完全缓解最高可获得60万元费用返还 [6] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液是国内首款全程自主研发的CAR-T产品,已将CAR-T疗法应用拓展至罕见病领域 [6] 支付机制创新与市场前景 - 商保创新药目录谈判首次引入保险行业专业人士,构建三方协商机制,探索风险分担、疗效对赌以及确定超售返还比例等多元支付模式 [7] - 地方试点提供成功经验:上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后,三年间已为80余名患者报销超4000万元,广州穗新保与22家医院实现全流程数据对接 [8] - 2024年商业健康保险保费规模约为9774亿元,据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年要推动健康服务业总规模达到16万亿元,商保创新药目录为商业健康险打开巨大市场空间 [8]
2025年国谈落幕:双目录同步 创新药目录降价建议区间或为15%~50%
第一财经· 2025-11-04 10:49
2025年国家医保谈判整体概况 - 谈判于2025年10月30日至11月3日举行,首次采用“双目录”谈判模式,前3天进行国家医保目录谈判,后2天启动首次商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判首日(11月2日)为内资药企价格协商,次日(11月3日)为外资药企价格协商 [1] - 创新药目录价格协商环节,医保部门对药企给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录谈判焦点与进展 - 进入价格协商环节的药品数量不超过30个,预计最终纳入目录的药品数量可能在20个左右或更少 [1] - CAR-T药物谈判备受瞩目,合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利,该药是国内唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针 [3] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录,其中三款选择“双报”,复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T(定价均为120万元/针以上)只申报了创新药目录 [3] 药企申报策略与市场考量 - 药企可根据自身情况选择“单报乙类”、“双报”或“单报创新药目录” [2] - 部分药企更看重基本医保目录的庞大市场,愿意“以价换量”;部分药企则注重维持高端定位,通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] - 外资药企如默沙东的“K药”未进行任何申报,百时美施贵宝的“O药+Y药”进行了“双报” [5] 特定药品与治疗领域分析 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维(曾于2024年医保谈判中失利)今年选择同时申报双目录 [8][10] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被视为本次谈判的“种子选手” [8] - 多款阿尔兹海默症、睡眠障碍新药(如卫材和礼来的仑卡奈单抗、多奈单抗,年治疗费用约18万元)选择了“双报” [7] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗表现强劲,2022年上市6个月销售额达5.46亿元,2023年和2024年销售额分别为13.58亿元和15亿元 [9][10] 商保渠道现有格局与药企意愿 - 复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入,分析认为其降价意愿不高 [4] - 百时美施贵宝的“O药”已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录,覆盖28个省份,在镁信健康运营的惠民保项目中(占全国份额40-60%),2022-2024年每年赔付该药的患者稳定在600-700人,年理赔总金额约2000-2600万元 [6] - 新近上市、商保渠道布局尚浅的药物(如部分阿尔兹海默症药)纳入创新药目录的意愿相对积极 [7] 罕见病药物的目录准入前景 - 今年共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查,与通过基本医保目录审查的37种数量基本相当,其中19种选择了“双报” [12] - 然而,商保公司对将罕见病药品纳入商业健康险特药目录兴趣不大,因其患者群体小、获客帮助有限,且多为长期高昂用药,赔付压力大 [14] - 专家指出,罕见病药品进医保的希望反而大于进商保,商保创新药目录中可能仅会出现少量罕见病药品作为示范 [14] 谈判机制创新与行业影响 - 国家医保局在规则上创新了价格协商机制,协调药企与商保进行价格协商 [1] - “双目录”谈判的开启,旨在通过引入商保力量,为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的“考场”中被分别评判,药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]
2025年国谈落幕:双目录同步,创新药目录降价建议区间或为15%~50%
第一财经· 2025-11-04 10:45
谈判结构与核心创新 - 2025年国家医保谈判采用“双目录”模式,前3天进行基本医保乙类目录谈判,最后2天首次启动商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判采用价格协商新机制,由国家医保局协调药企与商保公司进行,11月2日为内资药企价格协商日,11月3日为外资药企价格协商日 [1] - 医保部门在创新药目录价格协商环节给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录概况 - 通过专家评审进入价格协商环节的药品数量不超过30个,预计最终纳入目录的药品数量在20个左右甚至更少 [1] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录,其中三款选择“双报”基本医保目录和创新药目录,两款仅申报创新药目录 [3] - 合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利,该药是国内唯一低于百万元的CAR-T,定价为99.9万元/针 [3] - 共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查,与通过基本医保目录形式审查的37种数量基本相当,其中19种选择“双报”策略 [12] 重点药品谈判动态与策略 - CAR-T药物是谈判焦点,复星凯特的阿基仑赛注射液定价120万元/针以上,已被80余款商业医疗险产品纳入,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入,分析认为其降价意愿不高 [3][4] - 百时美施贵宝的“O药+Y药”组合选择“双报”,其O药已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录,覆盖28个省份,在部分惠民保项目中年理赔总金额约2000至2600万元 [5][6] - 多款新药如卫材和礼来的阿尔茨海默病药物(年治疗费用约18万元)及卫材的睡眠障碍新药(月治疗费用约500至600元)均选择“双报”,因上市不久、准入惠民保进度缓慢,纳入创新药目录意愿积极 [7] 乙类目录谈判焦点 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维在2024年医保谈判中未成功,今年选择同时申报双目录再次冲击 [8] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被业内认为是谈判“种子选手” [8] - 百济神州的倍利妥此前为进入医保曾降价25.5%,今年同时申报商保创新药目录 [9] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗2022年上市6个月销售额达5.46亿元,2023年和2024年销售额分别为13.58亿元与15亿元 [10] 药企申报策略分化 - 药企申报策略呈现分化,例如吉利德的ADC药物选择“双报”,而科伦博泰、恒瑞医药等公司的ADC药物仅申报医保目录 [10] - 双抗药物中,康方生物、罗氏的产品仅申报医保目录,强生的产品仅申报商保目录 [10] - 选择仅申报医保目录的药品通常企业已做好“以价换量”准备,而更注重维持高端定位的药企则倾向于通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] 罕见病药物准入前景 - 尽管罕见病药物企业对创新药目录期待高,但实际进入希望可能小于基本医保目录,因商保公司对纳入罕见病药兴趣不大 [14] - 商保公司认为罕见病药患者群体小,在获客方面帮助有限,且多为长期高昂费用,会带来较大赔付压力 [14] 行业影响与未来方向 - “双目录”谈判的开启旨在通过引入商保力量,为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的支付体系中被分别评判,药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]
港股异动 | 科济药业-B(02171)盘中涨超8% CAR-T药物有望进入商保 泽沃基奥仑赛注射液此前通过初审
智通财经网· 2025-11-03 16:03
公司股价表现 - 科济药业-B(02171)盘中涨幅超过8%,截至发稿时上涨6.31%,报17.52港元,成交额为5193.54万港元 [1] 行业政策动态 - 2025年国家医保谈判期间,合源生物谈判代表表示价格协商“谈得很顺利”,最终结果待医保局公布 [1] - 此进展意味着CAR-T药物有望在今年的商保创新药目录价格协商中实现突破 [1] 产品市场格局 - 国内已获批7款CAR-T产品,定价均超过100万元人民币 [1] - 其中5款产品通过了商保目录形式审查,包括科济药业的泽沃基奥仑赛注射液 [1] 潜在市场影响 - 若CAR-T药物纳入商保目录,可提升患者可及性并减轻支付负担 [1] - 此举可缓解药企降价压力,拓宽市场份额,并推动高价值创新疗法获得合理回报 [1] - 企业普遍认为该举措摆脱了“唯降价换市场”的逻辑,有助于减轻经营压力 [1]
早报公募基金业绩比较基准指引征求意见稿发布,两部门发布黄金有关税收政策的公告
搜狐财经· 2025-11-03 12:38
宏观政策与市场环境 - 国务院常务会议强调深化重点领域改革,扩大制度型开放,提升商品市场开放水平,优化服务市场准入规则[2] - 证监会表示将深化资本市场改革,扩大金融领域高水平对外开放,欢迎外资金融机构和长期资本来华投资兴业[3] - 2025年前三季度中国上市公司合计实现营业收入53.46万亿元,净利润4.70万亿元,同比增长1.36%和5.50%,第三季度营收和净利润同比分别增长3.82%和11.45%,环比分别增长2.40%和14.12%[3] 行业动态与监管 - 证监会和基金业协会发布公募基金业绩比较基准相关文件征求意见稿,旨在增强投资行为稳定性和明晰产品投资风格[5] - 财政部和税务总局公告,通过上海黄金交易所和上海期货交易所销售标准黄金免征增值税[6] - 2025年1-10月TOP100房企销售总额为28967.1亿元,同比下降16.3%,但10月单月销售额环比增长3.7%[6] - 中国畜牧业协会表示生猪产能必须控制,呼吁企业响应国家调控政策[6] 公司特定事件 - 安世中国表示已建立充足库存,可稳定满足客户订单需求[7] - 万科A获得深铁集团提供的不超过220亿元借款额度[8] - 太原重工因年度报告财务指标存在虚假记载,股票简称将变更为"ST太重"[9] - 理想汽车因冷却液防腐性能不足召回11411辆MEGA 2024款电动汽车[10] - 温氏股份与华为技术有限公司签署战略合作框架协议[11] - 三七公司及相关责任人收到证监会行政处罚事先告知书[12] - 清越科技因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被证监会立案[13] 前沿科技与投资机会 - 高能同步辐射光源通过工艺验收,其综合性能达到国际领先水平,我国辐照灭菌潜在市场空间约55亿元,辐照改性行业产值有望达300亿元[15] - 我国AI应用移动端月活跃用户规模突破7亿大关,截至2025年9月移动端月活达7.29亿,PC端为2亿[16]
被医保“拒绝”的百万贵药,等来了商保谈判机会
36氪· 2025-11-03 08:33
国家医保谈判概况 - 一年一度的国家医保谈判于10月30日在北京开始,周期持续约4-5天,比往年更长 [1] - 谈判首日主要涉及普药,如抗感染、麻醉阵痛类药物,以肿瘤药为代表的创新药品种被安排在后续两天 [1] - 今年医保谈判的最大变化是单独新设立了一项“商保创新药目录”,其议价或从11月1日开始 [1] 商保创新药目录设立与流程 - 商保创新药目录主要针对价格昂贵、个人自费、难以纳入基本医保目录的创新药,旨在缓解高价新药支付矛盾 [1] - 目录确认需经历企业申报、形式审查、专家评审、谈判/竞价/价格协商等多个环节 [2] - 8月国家医保局公布了121个通过形式审查的申报药物,9月底专家评审结束后留在“牌桌”上的药品已不足30个 [2] - 价格协商环节是产品能否最终进入首批目录的关键 [3] 价格降幅预期 - 往年进入基本医保目录的“国谈”药品平均降幅在50%-60%之间 [3] - 由于对药品放量销售的影响未知,药企对商保创新药目录的降价让步意愿可能有限 [3] - 保险从业者预期商保目录的降幅会比“国谈”低,可能在10%-30%之间 [4] 目录申报要求与特点 - 申报商保创新药目录要求是5年内上市新药或罕见病药物,同时需提供被纳入惠民保或其他商业健康保险的信息 [5] - 符合要求的药物可同时申报医保和商保谈判,遵循“先谈基本医保、再参与商保价格协商”的顺序,今年共有79个新药同时申报了两个目录 [5][6] - 目录设计理念开放,对创新程度高、疗效确切、患者获得感强的“一类新药”以及已纳入地方惠民保和商业健康险的产品有倾斜 [6] CAR-T疗法参与情况 - 除传奇生物的产品外,其余符合规定的5款已上市CAR-T疗法都申报了商保创新药目录,其中3家公司的产品为“双报” [6] - 这5款CAR-T疗法在专家评审环节“百分百通过”,即将参与议价 [6] - CAR-T疗法年治疗费用达100万元,患者自费可超35万元,此前多次尝试进入基本医保目录均失败 [7][8] 目录的政策意义与吸引力 - 商保创新药目录给予纳入药品“三除外”政策支持,为高价创新药在DRG/DIP政策下提供更大支付空间 [10] - 政策吸引力在于有助于解决创新药进院销售难题,很多药企将该目录谈判作为下半年工作重点 [10] - 纳入CAR-T等“明星产品”有助于保司吸引更大的参保人群,具备广告效应 [10] 目录覆盖的药物品种 - 121款通过形式审查的药物中,包括8款PD-(L)1药物、3款海外企业的ADC产品,以及核药、流感疫苗等 [11] - 适应症覆盖肿瘤、减重、自免、神经等多个领域 [11] 行业共识与待解难题 - 行业共识在于高价药支付需靠多元手段,多主体负担、多层次保障 [12] - 当前主要难题在于如何设计出让政府部门、保司、药企、医院都满意的执行方案,具体细则有待商榷 [13] - 商保创新药目录可能起到过渡作用,让创新药先进入商保目录积累真实数据,再考虑纳入基本医保 [14]
【早报】公募基金业绩比较基准指引征求意见稿发布,两部门发布黄金有关税收政策的公告
财联社· 2025-11-03 07:13
公募基金监管 - 证监会与基金业协会就公募基金业绩比较基准发布指引及操作细则征求意见稿,旨在增强投资行为稳定性、明晰产品投资风格、提升投资者获得感,从内部设定变更披露到外部托管销售评价进行全链条多维度监管完善 [1][7] 黄金税收政策 - 财政部与税务总局公告,会员单位或客户通过上海黄金交易所、上海期货交易所销售标准黄金免征增值税 [2][7] 房地产行业动态 - 2025年1-10月TOP100房企销售总额28967.1亿元,同比下降16.3%,10月单月销售额环比增长3.7% [7] - 万科A获深铁集团提供不超过220亿元借款额度 [3][9] 上市公司业绩 - 2025年前三季度上市公司合计营收53.46万亿元,净利润4.70万亿元,同比增长1.36%和5.50%,第三季度营收净利润同比增3.82%和11.45%,环比增2.40%和14.12%,呈现逐季向好态势 [5] 科技与AI行业 - 高能同步辐射光源通过工艺验收,其亮度比太阳高1万亿倍,我国辐照灭菌潜在市场空间约55亿元,辐照改性行业产值有望达300亿元,辐照热缩材料市场规模预计2026年达261亿元 [14] - AI应用移动端月活跃用户规模突破7亿达7.29亿,PC端为2亿,AI应用商业模式从概念验证走向收入闭环,Tokens消耗量快速增长,垂类场景如AI编程、多模态、广告、企服、教育、医疗已初步证明商业价值 [15] 新能源汽车 - 理想汽车因冷却液防腐性能不足召回11411辆MEGA 2024款电动汽车 [12] 半导体产业 - 商务部就安世半导体问题表示,荷兰政府不当干预导致全球产供链混乱,中方欢迎遇到困难的企业联系商务部,对符合条件的出口予以豁免 [6] - 安世中国称已建立充足成品与在制品库存,可稳定持续满足客户订单需求 [8] 伯克希尔哈撒韦业绩 - 伯克希尔哈撒韦2025年第三季度净利润307.96亿美元,营业利润134.85亿美元,营收949.72亿美元,现金储备达3816.7亿美元再创新高 [3][11] 马斯克技术预测 - 马斯克预测未来5-6年传统手机和APP将消失,手机将转变为用于AI推理的边缘节点配备无线电模块 [3][11] 公司合作与风险 - 温氏股份与华为技术有限公司签署战略合作框架协议 [10] - 三七公司及相关责任人收到证监会行政处罚事先告知书,清越科技因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被证监会立案,太原重工因年度报告财务指标虚假记载自11月4日起变更为ST太重 [10][12]
创新药目录谈判进行中 多家企业关心如何落地
经济观察报· 2025-11-02 22:57
2025年国家医保谈判创新药目录价格协商概况 - 2025年国家医保谈判中,商保创新药目录价格协商于11月2日下午正式开始 [2] - 共有121个药品通过商保创新药目录形式审查,最终24个药品进入价格协商环节 [2] - 11月2日下午有10家企业的11款药品参与价格协商,百济神州有2款产品参与 [1][2] 参与企业及协商流程 - 参与11月2日下午价格协商的企业包括百济神州、合源生物、复星凯瑞、凯兴生物、绿叶制药、驯鹿生物、山东新时代、天津红日、远大医药 [1][2] - 价格协商分两组同时进行,每组企业单独进场,参与方包括国家医保局和保险公司(保司) [4] - 跨国药企的产品价格协商安排在11月3日上午进行 [3] 重点药品CAR-T的协商情况 - 合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液价格协商过程顺利,用时约20分钟 [5][7] - 该药物此前定价为99.9万元/支,是国内价格最低的CAR-T药物 [7] - 在国谈前的专家评审环节,参与申报的5款CAR-T药物获得一致通过 [11] - 复星凯瑞也有一款CAR-T药物参与本次创新药目录价格协商 [11] 企业对创新药目录的态度与关注点 - 多家企业非常重视创新药目录,由老板亲自带队参与协商 [6] - 企业对于创新药目录这一新事物的具体落地路径和报销流程尚不明确 [12] - 企业更关注纳入目录后能带来的患者数量和市场放量,而非直接的降幅 [11][12][13] - 有79个药品同时申报了基本医保目录和创新药目录,遵循“先基本医保谈判,后商保价格协商”的次序 [13] 创新药目录的背景与意义 - 商保创新药目录是首次设立,旨在推动医保与商保支付机制的协同衔接 [12] - 拟纳入创新药目录的药物一般为创新性高、价格昂贵、患者急需但国家医保难以为其付费的药品 [13] - 企业认为该目录优势在于不需要直接大幅降价,有助于收回巨大的前期研发成本 [13]
创新药目录谈判进行中 多家企业关心如何落地
经济观察报· 2025-11-02 22:53
2025年国家医保谈判进程 - 2025年国家医保谈判进行到第四天 11月2日下午2点商保创新药目录价格协商正式开始 [1] - 共有121个药品通过商保创新药目录形式审查 最终24个药品进入创新药目录价格协商环节 [1] - 11月2日下午有10家企业的11款药品参与价格协商 包括百济神州 合源生物 复星凯瑞等 其中百济神州有2款产品 [1] - 跨国药企的产品价格协商安排在11月3日上午进行 [3] - 11月2日下午的价格协商分两组同时进行 企业单独进场 参与方包括国家医保局和保司 [3] 企业参与与谈判情况 - 参与价格协商的企业非常重视创新药目录 多家企业由老板亲自带队上阵 [4] - 第一家企业价格协商持续45分钟 代表面带笑意但未直接回应结果 [4] - 合源生物首席执行官吕璐璐表示谈判很顺利 其CAR-T药物纳基奥仑赛注射液此前定价为99.9万元/支 是国内价格最低的CAR-T药物 协商全程只用了20分钟 [5] - 复星凯瑞谈判人员提前到场等候 表示创新药企都很关注协商进程 对降价预期为降幅越低越好 [6] 商保创新药目录背景与特点 - CAR-T药物以天价闻名 每针价格约100万元 叠加优惠后约50万元 过去几年尝试进入基本医保目录均失败 [6] - 在国谈前的专家评审环节 参与申报的5款CAR-T药物获得一致通过 [6] - 商保创新药目录价格协商专家组由商保专家与医保部门代表共同组成 意在推动医保与商保支付机制的协同衔接 [6] - 有79个药品同时申报了基本医保目录和创新药目录 遵循先基本医保谈判后商保价格协商的次序 [8] - 一家企业肿瘤产品同时申报双目录但未被安排参加医保谈判 只进入了创新药目录谈判名单 [8] 企业关注点与行业影响 - 有企业代表透露 国家医保局在谈判前已沟通两轮并提及预期降幅15% [8] - 企业不太清楚创新药目录后期执行落地情况 最关心的是能获得多少患者以及市场放量的形式 [8] - 商保支付机制是需要持续探索的领域 具体落地路径与报销流程尚需完善 [8] - 企业对创新药目录的关注点与基本医保不同 最关注的是纳入商保后能让更多老百姓用上药 而非直接大幅降价 [9] - 企业喜欢创新药目录因为不需要直接大幅降价 能收回巨大研发成本 认为让高创新性产品大幅降价是对创新的打击 [9]