科创板未盈利企业上市现状 - 新一轮科创板改革加速未盈利企业审核 多家企业如禾元生物 北芯生命 摩尔线程 沐曦集成等取得进展 [1] - 科创板设立54家未盈利企业上市 其中22家已实现盈利 摘U率达40% [1] - 新上市未盈利企业纳入科创成长层 需满足"两年净利润为正且累计不低于5000万"或"一年净利润为正且营收不低于1亿"才能调出 [1] 科创板上市标准分析 - 科创板设置"5+2+2"多元包容上市条件 除标准一外均不要求盈利 [2] - 未盈利企业采用最多的是标准四(17家)和标准五(17家) 其次是标准二(13家) [2] - 标准五上市的20家企业中有3家(荣昌生物 欧林生物 金迪克)在上市前已盈利 [3] - 标准四 标准五 标准二摘U率分别为52.94% 35.29% 38.46% 红筹股摘U率50% [3] 企业盈利与风险关系 - 475家按标准一上市企业中 3家2024年营收低于1亿 2家被实施退市风险警示 [5] - 标准五上市的金迪克2024年营收0.81亿(-39.96%) 净利润-0.94亿(-31.71%) 面临退市风险 [5] - 32家未盈利企业中有3家(海创药业 首药控股 智翔金泰)营收低于1亿 面临2026-2027年退市考验 [6] 商业化落地关键因素 - 高质量研发和特色产品是商业化成功关键 需满足市场需求 弥补现有产品不足 [7] - 百济神州2024年营收272.14亿(+56.2%) 亏损49.78亿 研发投入142.8亿 泽布替尼美国销售额20亿(+106%) [7][8] - 寒武纪2024年营收11.74亿 亏损4.57亿 受益AI产业发展 市值增长超300% [9] 长期价值评估 - 未盈利企业中百济神州市值2247.76亿 寒武纪市值2190.06亿 18家企业市值超百亿 [7] - 市场更关注企业长期价值和产品竞争力 而非短期盈亏 [9] - 已有优质产品或服务且业务规模较大的公司不易面临退市风险 [9]

重要新闻 - 中美经贸高层会谈取得实质性进展并达成重要共识 [2] 个股新闻 宁德时代(810699HK) - 5月12日起招股 发售价不高于26300港元 [3] 理想汽车(02015HK) - 理想L7累计交付量突破300000辆 [3] 龙湖集团(00960HK) - 4月合约销售额513亿元人民币 1-4月累计合约销售额2208亿元人民币 [3] 荣昌生物(09995HK) - 国家药监局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市 [4] 广汽集团(02238HK) - 4月汽车销量1164万辆 同比下降1266% [5] 中国海外发展(00688HK) - 1-4月累计合约物业销售金额达66583亿元 [5] 中国金茂(00817HK) - 4月签约销售金额7001亿元 [5] 世茂集团(00813HK) - 前4个月累计合约销售总额907亿元 [5] 中国海外宏洋集团(00081HK) - 4月实现合约销售额2624亿元 同比下跌181% [5] 丘钛科技(01478HK) - 4月手机摄像头模组销售31783万件 环比增加79% [5] 石药集团(01093HK) - SYH2046片获美国临床试验批准 [5]

派林生物收到行政监管措施决定书 - 公司子公司与个别客户及推广商签署附带责任义务条款的补充协议和备忘录，但未纳入内控管理体系，导致信息披露不准确 [1] - 公司部分重大事项未进行内幕信息知情人登记，部分登记档案不完整 [1] - 两任董事长和总经理以及董秘遭到监管警示 [1] 迈威生物董事长涉嫌短线交易被立案 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [2] - 公司称调查事项系对刘大涛个人，不会对日常经营活动产生重大影响 [2] - 刘大涛将积极配合中国证监会调查工作 [2] 吉利德用2亿多美元了结行贿案 - 吉利德科学与美国政府达成2 02亿美元和解协议，解决向医生支付回扣的指控 [3] - 公司在2011年1月至2017年11月期间通过高档餐厅活动和支付讲课费用诱导医生开具公司艾滋病药物处方 [3] 荣昌生物ADC药物获批乳腺癌适应证 - 注射用维迪西妥单抗(爱地希)获NMPA批准用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者 [4] - 该药物是中国首个原创抗体偶联(ADC)药物，获得美国FDA和中国NMPA突破性疗法双重认定 [4] - 此前胃癌和尿路上皮癌两项适应证曾获附条件批准上市 [4] 翰森制药三代EGFR-TKI获批第四项适应证 - 创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获NMPA批准新增用于Ⅱ-ⅢB期EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗适应证 [5] - 阿美乐是国产首款三代EGFR-TKI创新药，此次获批为其第四项适应证 [5] - 新适应证扩大了适用人群和市场空间 [5]