9月底，港交所迎来新一轮医药企业上市申请高峰。经北京商报记者统计，仅在9月29日—30日期间，就有四川好医生云医疗科技集团股份有限公司（以下简 称"好医生"）、安诺优达基因科技（北京）股份有限公司（以下简称"安诺优达"）等11家医药企业集体递交上市申请。值得注意的是，其中包括烟台蓝纳成 生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）在内的多家企业，在申报材料中带有特殊标识"B"，显示其依据港交所第18A章规则申请上市，即尚未盈利的 生物科技公司。此外，本轮递表企业中有多家已在A股上市，如长春高新、百利天恒、贝达药业等。在业内人士看来，"A+H"双平台上市有助于生物医药企 业拓展融资渠道，增强资金实力，从而推动创新药与高端医疗器械的国产化进程，加速产业整体升级。 此轮递表港交所的医药企业涉及诸多细分领域。诸如，9月30日递表港交所的安诺优达，主营业务包括分子诊断为基础的IVD医疗器械和多组学生命科学研 究服务，尤其擅长基于NGS的产前检测IVD产品。其临床测序解决方案涵盖IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，并提供技术支持和实验室 设计服务。 同样在9月30日递表的好医生是一家综合性基层医疗赋能平台，为 ...

上市申请与保荐机构 - 公司已向港交所主板递交上市申请 [1] - 联席保荐人为建银国际和国泰君安国际 [1] 主营业务与核心产品 - 主营业务包括以分子诊断为基础的IVD医疗器械和多组学生命科学研究服务 [1] - 擅长基于NGS的产前检测IVD产品 [1] - 临床测序解决方案涵盖IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件 [1] - 提供技术支持和实验室设计服务 [1] - 科研测序解决方案服务于农业、林业、畜牧业及渔业等领域的多组学研究 [1] 市场地位与市场份额 - 在中国的NIPT市场按样本检测量计算，2024年排名第二，市场份额为15.5% [1] - 在中国的NIPT市场按收入计算，2024年排名第三，市场份额为14.6% [1] 生产设施 - 截至2025年9月23日，公司在中国拥有三家生产厂房 [1] - 生产厂房主要生产检测试剂盒及测序仪 [1]

上市申请概况 - 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司于9月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为建银国际和国泰君安国际 [1] - 公司曾于3月25日向港交所递交上市申请 [1] 业务与市场地位 - 公司是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，专精于基于NGS的产前检测IVD产品 [3] - 临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务 [3] - 客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室（ICL）[3] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书 [3] - 按样本检测量计量，2024年公司在中国NIPT市场位列第二，市场份额从2022年的11.6%增长至2024年的15.5% [3] - 按收入计，2024年公司在中国NIPT市场排名第三，市场份额为14.6% [3] 业务模式与产能 - 临床测序解决方案业务线通过直销或分销商向医院和ICL销售IVD检测试剂盒、基因测序仪和软件，主要销售两种获国家药监局批准的专注于生育健康测序的IVD检测试剂盒 [4] - 科研测序解决方案业务线为学术机构、研究组织及企业客户提供六类科研测序解决方案，主要用于农业、林业、畜牧业及渔业等领域的多组学研究 [4] - 截至2025年9月23日，公司在中国拥有三家生产厂房，合并年产能为40台NextSeq 550AR测序仪及48,000个检测试剂盒 [4] 行业竞争环境 - 生命科学测序解决方案市场竞争非常激烈且发展迅速，公司面临来自提供同类可比产品和服务的国内外领先公司的竞争 [5] 财务表现 - 持续经营业务收入从2022年的约4.35亿元人民币增长至2024年的约5.18亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务收入约为2.69亿元人民币 [5] - 持续经营业务年度亏损在2023年达到约2.40亿元人民币，2024年亏损收窄至约1.26亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务亏损约为0.29亿元人民币 [5] - 2022年至2024年，毛利率从31.7%提升至35.4% [6] - 研发成本占收入的比例从2022年的16.9%下降至2024年的5.1% [6]

据招股书，安诺优达是一家聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，亦是专精于基于NGS的产前检测IVD产品的行业先 锋。公司的临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。 安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)于3月25日所递交的港股招股书满6个月，于9月25日失效，递表时建银国际、国泰君安国际为其联席 保荐人。 ...

智通财经APP获悉，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)于3月25日所递交的港股招股书满6个月，于9月25日失效，递表时建银国际、国 泰君安国际为其联席保荐人。 据招股书，安诺优达是一家聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，亦是专精于基于NGS的产前检测IVD产品的行业先 锋。公司的临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。 ...

公司上市申请及监管问询 - 中国证监会要求安诺优达补充说明注销浙江安诺优达、安维康科技、义乌检验所的原因及办理进展，并评估是否对业务构成重大不利影响 [1][2] - 公司需说明员工持股计划的人员构成及夏佐全通过时丰华富向李志民授予股权激励份额的决策程序合规性 [2] - 公司被要求披露IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件等业务的资质许可取得情况 [1][2] 业务资质及合规性 - 公司需说明通过北京医检所、义乌检验所、上海检验所开展基因检测服务在外商投资限制或禁止领域的具体情况 [2] - 北京检验所被要求说明使用未经注册的体外检测试剂进行基因检测的具体情况及相关整改措施 [3] - 公司需披露因违反《中华人民共和国网络安全法》受到行政处罚的具体情况及整改进展 [4] 公司业务及市场地位 - 安诺优达是一家专注于分子诊断IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，在基于NGS的产前检测IVD产品领域具有先发优势 [6][7] - 公司的临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，客户主要为产前诊断认证的医院及独立医学实验室 [6] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现这一里程碑的公司之一 [7] 市场份额及增长 - 根据灼识咨询数据，2023年公司在中国NIPT市场位列第三，2021-2023年市场份额持续增长，分别为9.6%、11.6%及12.1% [7] 其他监管事项 - 公司需说明国资管理程序办理进展 [5] - 公司需披露是否涉及开发运营APP、小程序等产品及个人信息收集使用情况 [5] - 公司需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份的权利瑕疵情况 [5]

夏佐全的投资与创业经历 - 夏佐全1995年出资30万元与王传福、吕向阳共同创办比亚迪，2001年加入比亚迪担任执行董事、副总裁，该笔投资获得超过10万倍回报 [5] - 2003年成立正轩投资，2010年专职从事股权投资，长期担任安诺优达董事长 [5] - 安诺优达估值从数千万元增长至超过40亿元，夏佐全持股价值约10.72亿元，投资回报超百倍 [5][12] 安诺优达的发展历程 - 2012年由陈重建、梁峻彬、王海良与正轩投资共同成立，初期获数百万元天使投资，正轩投资持股比例从93.75%降至40% [7] - 以无创产前DNA检测切入市场，检测准确率提升至99%以上，2013年底营业额达数千万元 [7] - 2017年营业额突破4亿元，2019年上半年销售收入增速达30%，高于行业8个百分点 [7] - 2022-2024年收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元，毛利率从31.7%提升至35.4% [9] 安诺优达的业务与产品 - 主营业务为临床测序解决方案和科研测序解决方案，服务医院及科研机构 [9] - 拥有多款IVD产品，其中三款获三类医疗器械证书，两款生物信息学分析软件获二类医疗器械证书 [9] - NIPT试剂盒检测准确率达100%灵敏度及99.9%特异性，覆盖中国26省市86家医院 [9] - 截至2024年底已向1208家医院及学术机构提供科研测序解决方案 [9] 资本运作与投资者 - 获得正轩投资、北极光创投、中国人寿、软银中国资本等机构投资 [11] - 2014年北极光创投投资4000万元，2015年获3亿元融资 [11] - 2017年估值超36亿元，2022年估值超40亿元 [12] - 上市前夏佐全持股26.81%，拥有54.25%投票权 [12]

文章核心观点 3月25日安诺优达递表港交所申报港股IPO，公司实控人为比亚迪创始人之一夏佐全，2022 - 2024年三年合计亏损4.33亿，未来可能继续亏损，且面临行业竞争等业绩挑战 [1][3][4][5] 公司情况 - 3月25日安诺优达递表港交所正式申报港股IPO [3] - 公司聚焦以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务，是基于NGS的产前检测IVD产品行业先锋 [3] - 公司临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务 [3] - 公司实控人为比亚迪创始人之一夏佐全，其掌控安诺优达54.25%股份的投票权 [3][4] - 控股股东夏佐全、深圳市正轩安诺复琢投资合伙企业、时丰华富及正轩安诺持有股份比例分别为9.95%、4.75%、20.74%及18.82% [3] - 2022 - 2024年公司收入分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，净亏损分别为0.67亿元、2.40亿元和1.26亿元，三年合计亏损4.33亿 [4] - 公司预计可预见的未来可能继续亏损，且亏损金额可能随扩大产品管线及寻求新产品监管批文而增加 [5] - 公司大部分营运开支与销售、分销及材料成本有关 [5] 行业情况 - 生命科学测序解决方案行业竞争激烈，存在重大风险及不确定性 [5] - 人口老龄化对生育健康测序解决方案的需求可能小于预期，神经退化性疾病检测市场仍处于起步阶段，尚无针对ADOD的成熟IVD产品 [5] - 生命科学测序解决方案行业对复杂测序服务的需求通常与宏观经济状况有关，经济不确定或不景气时，学术机构及研究组织可能减少对生命科学研究项目的投资 [5]