公司上市申请及监管问询 - 中国证监会要求安诺优达补充说明注销浙江安诺优达、安维康科技、义乌检验所的原因及办理进展，并评估是否对业务构成重大不利影响 [1][2] - 公司需说明员工持股计划的人员构成及夏佐全通过时丰华富向李志民授予股权激励份额的决策程序合规性 [2] - 公司被要求披露IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件等业务的资质许可取得情况 [1][2] 业务资质及合规性 - 公司需说明通过北京医检所、义乌检验所、上海检验所开展基因检测服务在外商投资限制或禁止领域的具体情况 [2] - 北京检验所被要求说明使用未经注册的体外检测试剂进行基因检测的具体情况及相关整改措施 [3] - 公司需披露因违反《中华人民共和国网络安全法》受到行政处罚的具体情况及整改进展 [4] 公司业务及市场地位 - 安诺优达是一家专注于分子诊断IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，在基于NGS的产前检测IVD产品领域具有先发优势 [6][7] - 公司的临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，客户主要为产前诊断认证的医院及独立医学实验室 [6] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现这一里程碑的公司之一 [7] 市场份额及增长 - 根据灼识咨询数据，2023年公司在中国NIPT市场位列第三，2021-2023年市场份额持续增长，分别为9.6%、11.6%及12.1% [7] 其他监管事项 - 公司需说明国资管理程序办理进展 [5] - 公司需披露是否涉及开发运营APP、小程序等产品及个人信息收集使用情况 [5] - 公司需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份的权利瑕疵情况 [5]

夏佐全的投资与创业经历 - 夏佐全1995年出资30万元与王传福、吕向阳共同创办比亚迪，2001年加入比亚迪担任执行董事、副总裁，该笔投资获得超过10万倍回报 [5] - 2003年成立正轩投资，2010年专职从事股权投资，长期担任安诺优达董事长 [5] - 安诺优达估值从数千万元增长至超过40亿元，夏佐全持股价值约10.72亿元，投资回报超百倍 [5][12] 安诺优达的发展历程 - 2012年由陈重建、梁峻彬、王海良与正轩投资共同成立，初期获数百万元天使投资，正轩投资持股比例从93.75%降至40% [7] - 以无创产前DNA检测切入市场，检测准确率提升至99%以上，2013年底营业额达数千万元 [7] - 2017年营业额突破4亿元，2019年上半年销售收入增速达30%，高于行业8个百分点 [7] - 2022-2024年收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元，毛利率从31.7%提升至35.4% [9] 安诺优达的业务与产品 - 主营业务为临床测序解决方案和科研测序解决方案，服务医院及科研机构 [9] - 拥有多款IVD产品，其中三款获三类医疗器械证书，两款生物信息学分析软件获二类医疗器械证书 [9] - NIPT试剂盒检测准确率达100%灵敏度及99.9%特异性，覆盖中国26省市86家医院 [9] - 截至2024年底已向1208家医院及学术机构提供科研测序解决方案 [9] 资本运作与投资者 - 获得正轩投资、北极光创投、中国人寿、软银中国资本等机构投资 [11] - 2014年北极光创投投资4000万元，2015年获3亿元融资 [11] - 2017年估值超36亿元，2022年估值超40亿元 [12] - 上市前夏佐全持股26.81%，拥有54.25%投票权 [12]

公司概况 - 安诺优达正式向港交所递交上市申请，开启赴港上市征程 [1] - 公司由比亚迪联合创始人夏佐全于2012年创立，专注于分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 [1] - 夏佐全目前仍持有比亚迪2.84%股份（8263万股，市值超300亿元），并通过正轩投资对安诺优达持股54.25% [1][5] 市场地位 - 按样本检测量计算，安诺优达在2023年中国NIPT市场排名第三，市场份额12.1%（样本量约600千份） [2][3] - 公司是中国首批获得NIPT试剂盒三类医疗器械证书的企业之一（2017年获批） [2] - 在科研测序解决方案市场占据4.2%份额（2023年） [3] 产品与技术 - 提供整体IVD产品组合，包括检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件 [3] - 自主开发NextSeq550AR测序仪，具备紧凑型、多功能和用户友好特性 [3] - 解决方案整合尖端测序技术与生物信息学分析能力，简化基因测序流程 [2] 客户与销售 - 客户主要为产前诊断认证医院及独立医学实验室 [1] - 已覆盖26个省市的86家产前诊断认证医院（较上年度大幅增加） [3] - 2023年客户支出达896.6百万元，占行业总支出8,947.6百万元的10% [2] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，呈上升趋势 [3] - 同期亏损分别为6681万元、2.4亿元和1.26亿元 [5] 股东与管理 - 股东包括中国人寿、北极光创投、国泰君安等知名机构 [5] - 管理团队由董事会主席兼CEO李志民领导，拥有30年医药行业经验 [5] - 夏佐全被描述为具有商业洞察力和创新思维的企业家，对公司成功起关键作用 [7]

近日， IVD 医疗器械公司安诺优达递表港交所，正式开启赴港上市之路。 值得注意的是，安诺优达背后的创始人是夏佐全。他不仅是新能源汽车巨头比亚迪的联合创始人，同时也是知名公司优必选的天使投资人及重要股东。 最新数据显示，夏佐全目前个人仍位列比亚迪前十大股东之列，持股比例为2.84%，持股数达8263万股，总市值超过300亿元。 | ▶十大股东 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 实际控制人:王传福(直接持股比例:17.65%) | | | | | | | | | | II | 2024-12-31 2024-09-30 | | 2024-06-30 | 2024-04-12 | 2024-03-31 | 2024-03-05 | 2023-12-31 | 2023-09-30 | 2023-06-3 >> | | 名次 | | 股东名称 | | | 股份类型 | 持股数(股) | 占总股本持 股比例 | 增减(股) | 变动比例 | | 1 | HKSCC NONINEES ...