炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，港交所披露安诺优达基因科技（北京）股份有限公司正式递交上市申请，联席保荐人为建银国 际、国泰君安。这家公司最为人瞩目的标签是"比亚迪联合创始人夏佐全实际控制企业"，然而，在其耀 眼的资本背景之下，却是连续多年的亏损困境、创始团队集体离场、研发投入大幅缩减、产品面临政策 风险等多重挑战。 从业务结构看，安诺优达的收入严重依赖临床测序解决方案，2022年-2024年该业务在报告期内贡献收 入分别为2.51亿元、2.70亿元和3.29亿元，占总收入比重达57.8%、56.9%和63.6%。其中，NIPT和CNV- seq试剂盒是绝对主力。 从产品角度看，尽管公司2024年获批的CNV-seq试剂盒是首款基于羊水样本的国家药监局认证产品，具 备一定技术优势，但单一产品结构仍使公司面临增长天花板。相较之下，华大基因、贝瑞基因等竞争对 手在产品多元化方面布局更早、成果更丰。 亏损扩大、研发退坡、增长天花板隐现 作为国内首批实现无创产前基因检测（NIPT）试剂盒商业化的企业之一，安诺优达在资本加持下曾被 视为行业黑马。然而，从2012年成立至今 ...

主业承压亏损难解 本报（chinatimes.net.cn）记者赵文娟 于娜 北京报道 无创产前检测（NIPT）市场的高增长神话正在褪色。在行业集采与新生儿数量持续下滑的双重夹击 下，行业已从"遍地黄金"的增量竞争，转入刺刀见红的存量博弈。寒意迅速传导至龙头企业——华大基 因与贝瑞基因在今年上半年双双遭遇NIPT业务"断崖式下滑"，行业整体承压。 正是在这个充满不确定性的拐点，国内NIPT市场占有率第三的安诺优达，选择了逆势叩响港交所的大 门。这已是其年内第二次递表，上一次申请因六个月有效期届满而失效。在前述背景下，安诺优达此次 闯关资本市场的尝试备受关注，其IPO进程不仅关乎企业自身的命运，亦成为观测整个基因检测赛道走 向的一扇窗口。 成立于2012年的安诺优达，是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 的公司。公司的临床测序解决方案包括专有的基于基因测序的IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分 析软件以及配套技术支持及实验室设计服务。公司的客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验 室（ICL）。据悉，安诺优达的三款IVD产品已获得三类医疗器械证书，两款兼容的生物信息学分析软 ...

上市申请概况 - 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司于9月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为建银国际和国泰君安国际 [1] - 公司曾于3月25日向港交所递交上市申请 [1] 业务与市场地位 - 公司是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，专精于基于NGS的产前检测IVD产品 [3] - 临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务 [3] - 客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室（ICL）[3] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书 [3] - 按样本检测量计量，2024年公司在中国NIPT市场位列第二，市场份额从2022年的11.6%增长至2024年的15.5% [3] - 按收入计，2024年公司在中国NIPT市场排名第三，市场份额为14.6% [3] 业务模式与产能 - 临床测序解决方案业务线通过直销或分销商向医院和ICL销售IVD检测试剂盒、基因测序仪和软件，主要销售两种获国家药监局批准的专注于生育健康测序的IVD检测试剂盒 [4] - 科研测序解决方案业务线为学术机构、研究组织及企业客户提供六类科研测序解决方案，主要用于农业、林业、畜牧业及渔业等领域的多组学研究 [4] - 截至2025年9月23日，公司在中国拥有三家生产厂房，合并年产能为40台NextSeq 550AR测序仪及48,000个检测试剂盒 [4] 行业竞争环境 - 生命科学测序解决方案市场竞争非常激烈且发展迅速，公司面临来自提供同类可比产品和服务的国内外领先公司的竞争 [5] 财务表现 - 持续经营业务收入从2022年的约4.35亿元人民币增长至2024年的约5.18亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务收入约为2.69亿元人民币 [5] - 持续经营业务年度亏损在2023年达到约2.40亿元人民币，2024年亏损收窄至约1.26亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务亏损约为0.29亿元人民币 [5] - 2022年至2024年，毛利率从31.7%提升至35.4% [6] - 研发成本占收入的比例从2022年的16.9%下降至2024年的5.1% [6]

据港交所9月30日披露，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)递表港交所主板，建银国际、 国泰君安国际为其联席保荐人。该公司曾于3月25日向港交所递交上市申请。 招股书显示，安诺优达是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，亦 专精于基于NGS的产前检测IVD产品。公司临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因 测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。 公司的客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室(ICL)。该等机构客户购买公司的IVD产品，公司根 据该等客户购买IVD产品的数目及类型收取费用。 公司的NIPT试剂盒(旨在检测三种最常见的染色体疾病(21、18及13三体综合症))于2017年获得三类医疗器械证 书，并在产前检测市场建立市场地位。根据灼识咨询的资料，按样本检测量计量，于2024年，公司在中国NIPT 市场位列第二，于2022年、2023年及2024年的市场份额持续增长，分别为11.6%、12.1%及15.5%。此外，按收 入计，公司于中国NIPT市场排名第三，市场份额为14.6%。 在临床测序解决方 ...

公司上市申请及监管问询 - 中国证监会要求安诺优达补充说明注销浙江安诺优达、安维康科技、义乌检验所的原因及办理进展，并评估是否对业务构成重大不利影响 [1][2] - 公司需说明员工持股计划的人员构成及夏佐全通过时丰华富向李志民授予股权激励份额的决策程序合规性 [2] - 公司被要求披露IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件等业务的资质许可取得情况 [1][2] 业务资质及合规性 - 公司需说明通过北京医检所、义乌检验所、上海检验所开展基因检测服务在外商投资限制或禁止领域的具体情况 [2] - 北京检验所被要求说明使用未经注册的体外检测试剂进行基因检测的具体情况及相关整改措施 [3] - 公司需披露因违反《中华人民共和国网络安全法》受到行政处罚的具体情况及整改进展 [4] 公司业务及市场地位 - 安诺优达是一家专注于分子诊断IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，在基于NGS的产前检测IVD产品领域具有先发优势 [6][7] - 公司的临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，客户主要为产前诊断认证的医院及独立医学实验室 [6] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现这一里程碑的公司之一 [7] 市场份额及增长 - 根据灼识咨询数据，2023年公司在中国NIPT市场位列第三，2021-2023年市场份额持续增长，分别为9.6%、11.6%及12.1% [7] 其他监管事项 - 公司需说明国资管理程序办理进展 [5] - 公司需披露是否涉及开发运营APP、小程序等产品及个人信息收集使用情况 [5] - 公司需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份的权利瑕疵情况 [5]

夏佐全的投资与创业经历 - 夏佐全1995年出资30万元与王传福、吕向阳共同创办比亚迪，2001年加入比亚迪担任执行董事、副总裁，该笔投资获得超过10万倍回报 [5] - 2003年成立正轩投资，2010年专职从事股权投资，长期担任安诺优达董事长 [5] - 安诺优达估值从数千万元增长至超过40亿元，夏佐全持股价值约10.72亿元，投资回报超百倍 [5][12] 安诺优达的发展历程 - 2012年由陈重建、梁峻彬、王海良与正轩投资共同成立，初期获数百万元天使投资，正轩投资持股比例从93.75%降至40% [7] - 以无创产前DNA检测切入市场，检测准确率提升至99%以上，2013年底营业额达数千万元 [7] - 2017年营业额突破4亿元，2019年上半年销售收入增速达30%，高于行业8个百分点 [7] - 2022-2024年收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元，毛利率从31.7%提升至35.4% [9] 安诺优达的业务与产品 - 主营业务为临床测序解决方案和科研测序解决方案，服务医院及科研机构 [9] - 拥有多款IVD产品，其中三款获三类医疗器械证书，两款生物信息学分析软件获二类医疗器械证书 [9] - NIPT试剂盒检测准确率达100%灵敏度及99.9%特异性，覆盖中国26省市86家医院 [9] - 截至2024年底已向1208家医院及学术机构提供科研测序解决方案 [9] 资本运作与投资者 - 获得正轩投资、北极光创投、中国人寿、软银中国资本等机构投资 [11] - 2014年北极光创投投资4000万元，2015年获3亿元融资 [11] - 2017年估值超36亿元，2022年估值超40亿元 [12] - 上市前夏佐全持股26.81%，拥有54.25%投票权 [12]

公司概况 - 安诺优达正式向港交所递交上市申请，开启赴港上市征程 [1] - 公司由比亚迪联合创始人夏佐全于2012年创立，专注于分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 [1] - 夏佐全目前仍持有比亚迪2.84%股份（8263万股，市值超300亿元），并通过正轩投资对安诺优达持股54.25% [1][5] 市场地位 - 按样本检测量计算，安诺优达在2023年中国NIPT市场排名第三，市场份额12.1%（样本量约600千份） [2][3] - 公司是中国首批获得NIPT试剂盒三类医疗器械证书的企业之一（2017年获批） [2] - 在科研测序解决方案市场占据4.2%份额（2023年） [3] 产品与技术 - 提供整体IVD产品组合，包括检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件 [3] - 自主开发NextSeq550AR测序仪，具备紧凑型、多功能和用户友好特性 [3] - 解决方案整合尖端测序技术与生物信息学分析能力，简化基因测序流程 [2] 客户与销售 - 客户主要为产前诊断认证医院及独立医学实验室 [1] - 已覆盖26个省市的86家产前诊断认证医院（较上年度大幅增加） [3] - 2023年客户支出达896.6百万元，占行业总支出8,947.6百万元的10% [2] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，呈上升趋势 [3] - 同期亏损分别为6681万元、2.4亿元和1.26亿元 [5] 股东与管理 - 股东包括中国人寿、北极光创投、国泰君安等知名机构 [5] - 管理团队由董事会主席兼CEO李志民领导，拥有30年医药行业经验 [5] - 夏佐全被描述为具有商业洞察力和创新思维的企业家，对公司成功起关键作用 [7]

文章核心观点 IVD医疗器械公司安诺优达递表港交所开启赴港上市之路 公司创始人夏佐全背景强大 虽在产前检测市场有一定份额且营收增长 但目前仍处于亏损状态 其股东结构豪华 夏佐全控制54.25%投票权 日常管理由资深专业人士团队负责 [1][3][8][11][15] 公司概况 - 安诺优达2012年4月成立 2025年3月改制为股份有限公司 聚焦分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 是基于NGS的产前检测IVD产品行业先锋 [3] - 客户主要是产前诊断认证的医院及独立医学实验室 公司根据客户购买IVD产品数目及类型收费 解决方案可简化基因测序及分析流程 早发现基因异常并带来准确诊断结果 [3] 市场地位 - 2017年NIPT试剂盒获三类医疗器械证书 成为中国首批实现此里程碑的少数公司之一 2023年按样本检测量计量在中国NIPT市场位列第三 2021 - 2023年市场份额分别持续增长9.6%、11.6%及12.1% [4] - 是提供整体IVD产品组合与获批检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件相结合的少数公司之一 自主开发NextSeq550AR测序仪 [5] - 截至2024年向26个省市86家具备产前诊断认证的医院销售IVD产品 较2023年底大幅增加 2022 - 2024年销售临床测序解决方案收入分别为2.51亿元、2.7亿元及3.29亿元 因NIPT及CNV - seq试剂盒销量增加 [6] - 以2023年收入计 是科研测序解决方案提供商之一 市场份额为4.2% [7] 财务状况 - 2022 - 2024年营收分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元 亏损分别为6681万元、2.4亿元、1.26亿元 经调整亏损分别为1551万元、6716万元、1179万元 [8] 股东与股权结构 - 创始人夏佐全是比亚迪联合创始人、优必选天使投资人及重要股东 个人位列比亚迪前十大股东 持股比例2.84% 持股数8263万股 总市值超300亿元 [1] - 正轩投资是致力于高科技、创新型企业发展的投资机构 投资企业40余家 5家已上市 平均投资回报超10倍 旗下管理资产超100亿元 [9] - 安诺优达投资者包括中国人寿、北极光创投、国泰君安、平安集团和赛富投资基金等 强大股东基础提供财务支持、行业资源、战略指导和长期增长机会 [11] - 目前股权结构中 夏佐全、安诺复琢、时丰华富及正轩安诺分别直接持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%权益 安诺复琢和时丰华富与夏佐全有关联 [13] - 正轩安诺与夏佐全订立一致行动协议 夏佐全有权控制行使安诺优达54.25%的投票权 [15] 管理团队 - 管理团队由董事会主席兼首席执行官李志民领导 成员为深谙生命科学测序行业的资深专业人士 [16] - 李志民有逾30年制药和医疗行业管理经验 曾在康恩贝、步长集团和复星万邦等公司担任核心管理职务 [16]

近日， IVD 医疗器械公司安诺优达递表港交所，正式开启赴港上市之路。 值得注意的是，安诺优达背后的创始人是夏佐全。他不仅是新能源汽车巨头比亚迪的联合创始人，同时也是知名公司优必选的天使投资人及重要股东。 最新数据显示，夏佐全目前个人仍位列比亚迪前十大股东之列，持股比例为2.84%，持股数达8263万股，总市值超过300亿元。 | ▶十大股东 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 实际控制人:王传福(直接持股比例:17.65%) | | | | | | | | | | II | 2024-12-31 2024-09-30 | | 2024-06-30 | 2024-04-12 | 2024-03-31 | 2024-03-05 | 2023-12-31 | 2023-09-30 | 2023-06-3 >> | | 名次 | | 股东名称 | | | 股份类型 | 持股数(股) | 占总股本持 股比例 | 增减(股) | 变动比例 | | 1 | HKSCC NONINEES ...

文章核心观点 安诺优达递表港交所申报港股IPO，其背后知名投资人夏佐全投资履历丰富，安诺优达在生育健康领域有先发优势且获多轮融资，但IVD行业竞争激烈、商业化能力有限，安诺优达存在亏损情况 [1][5][8] 安诺优达上市情况 - 3月25日安诺优达递表港交所正式申报港股IPO [1] - 若成功上市夏佐全投资版图将进一步扩大 [5] 夏佐全投资情况 - 夏佐全是比亚迪联合创始人及天使投资人，90年代用30万入股比亚迪，投资回报率上万倍，2024年持股8263.56万股、比例2.84% [1][3] - 夏佐全掌舵正轩投资，管理资产超100亿人民币，投资40余家企业，5家已上市 [1][3] - 夏佐全是优必选天使投资人，2024年12月优必选成功在港交所上市，他是除创始人外第一大个人股东 [3][4] - 安诺优达上市前股东架构中，夏佐全直接持股9.95%，通过时丰华富、安诺复琢分别持股20.74%、4.75%，通过一致行动协议控制正轩安诺持股18.82%，合计可行使约54.25%投票权 [2] 安诺优达公司优势 - 公司拥有开发及商业化生育健康领域以分子诊断为基础的IVD产品先发优势，2017年NIPT试剂盒获三类医疗器械证书，成为中国首批获此殊荣少数公司之一 [5] - 2023年按样本检测量计量，安诺优达在中国NIPT市场位列第三，2021 - 2023年市场份额分别增长9.6%、11.6%及12.1% [5] - 2024年开发CNV - seq试剂盒并获三类医疗器械证书 [6] - 是提供整体IVD产品组合与获国家药监局批准的检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件相结合的少数公司之一 [6] - 截至2024年12月31日向26个省市86家具备产前诊断认证的医院销售IVD产品，截至2025年3月21日三款IVD产品获三类医疗器械证书，两款兼容生物信息学分析软件 [6] - 成立至今至少获6轮融资，背后有风投高特佳投资、德同资本、软银中国资本等 [7] 安诺优达财务情况 - 2022 - 2024年收入分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，大部分收益来自临床测序解决方案 [8] - 2022 - 2024年净亏损分别为0.67亿元、2.40亿元和1.26亿元，三年合计亏损4.33亿，预计未来可能继续亏损 [8] IVD行业情况 - 2023年中国体外诊断市场规模约1200亿元，较2022年1700亿元下降约30% [9] - 行业处于竞争激烈的关键转型期，单纯依靠市场扩张和高利润的叙事逻辑不再适用 [9]