行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ子行业评级为“中性” [3] - 报告对其他医药医疗子行业评级为“中性” [3] - 报告对化学制药与中药生产子行业未给出评级 [3] 核心观点与市场表现 - 报告核心关注礼来公司新药米吉珠单抗在华获批新适应症，该药用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎，是一种靶向IL-23 p19亚基的单克隆抗体 [5] - 2025年2月11日，医药板块整体下跌0.32%，跑输沪深300指数0.10个百分点，在申万31个子行业中排名第22位 [4] - 当日医药子行业中，医疗耗材下跌0.03%、医疗研发外包下跌0.06%、血液制品下跌0.29%，表现相对居前；线下药店下跌0.89%、体外诊断下跌0.80%、医疗设备下跌0.64%，表现相对居后 [4] - 个股方面，日涨幅前三为特宝生物上涨6.01%、振德医疗上涨5.87%、科源制药上涨5.79%；跌幅前三为华康洁净下跌5.28%、华兰股份下跌5.11%、仟源医药下跌4.67% [4] 行业与公司要闻 - 礼来公司宣布其新药米吉珠单抗两个剂型获中国NMPA批准，新增用于治疗成人中重度活动性克罗恩病，该药此前已于2023年在华获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [5] - 微电生理发布2025年业绩快报，预计实现营业收入4.65亿元，同比增长12.43%；归母净利润0.51亿元，同比下降1.76%；扣非后归母净利润0.24亿元，同比增长365.73% [5] - 上海医药下属公司上药康丽收到NMPA颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 [6] - 恒瑞医药子公司盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗被NMPA药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [6] - 易明医药拟对26名核心员工实施股权激励，授予限制性股票340.38万股，约占公司总股本的1.79%，解除限售业绩考核目标为2026年扣非净利润不低于4900万元或2027年扣非净利润不低于5800万元（或两年累计不低于10700万元） [6]

政策动向 - 国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，主要进行六个方面的修订：增加法律政策依据、合理优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制（调整周期原则上不超过3年）、强化监测评价 [1] - 该办法旨在推动基本药物与分级诊疗、药品集中采购、医保支付等政策深度协同，以保障临床首选用药需求并提升基层用药可及性与规范性 [2] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症，拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 上海医药下属公司上药康丽（常州）药业有限公司的盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准，该药物用于治疗良性前列腺增生症，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元，2024年中国大陆医院采购其制剂金额为人民币41,382.75万元 [4] 财报披露 - 药明生物预期2025全年收益将增长约16.7%至人民币21,790百万元，毛利率将提升约5个百分点至46.0%，归属于公司权益股东的利润将增长约46.3%至人民币4,908百万元 [5] - 欧康医药2025年营业收入为3.34亿元，同比增长7.73%，净利润为1162.33万元，同比下降48.21% [6] 资本市场 - 沃森生物拟出资4.5亿元作为有限合伙人，与多方共同发起设立目标规模为10亿元的云南创沃生物产业投资基金，主要投资合成生物制造行业 [7] - 海特生物拟使用自有资金6201.90万元收购北京沙东23.0816%的股权，交易完成后将持有北京沙东98.8420%的股权 [8] - 多瑞医药股东王庆太、曹晓兵拟通过部分要约方式，按照32.07元/股的价格收购公司24.30%的股份 [9] 行业大事 - 我国首架自主研制的C909“飞机医院”在老挝完成首例机上眼部手术，该飞机配备多学科诊疗设备，自首航以来已为当地600余名患者开展义诊服务 [10] - 科学家在《细胞·代谢》上发表研究，首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律，从而改善骨关节炎，为其临床治疗提供了潜在的新靶点 [11] 舆情预警 - 舒泰神持股5%以上股东香塘集团通过大宗交易方式累计减持478万股，占公司总股本的1% [12]

公司治理与人事变动 - 公司于2026年2月11日召开职工代表大会，选举赵勇先生为第八届董事会职工代表董事 [1] - 赵勇先生现任公司党委副书记、副总裁，拥有复旦大学法学硕士及长江商学院高级工商管理研究生学历，并曾在上海兰卫医学、上海卫生计生委等多个机构担任管理职务 [3] - 选举完成后，公司第八届董事会中兼任高级管理人员的董事及职工代表董事总数未超过董事总数的二分之一，符合相关法规及公司章程要求 [1] 股权激励计划执行情况 - 公司2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期可行权数量为680,000份，行权期为2025年2月8日至2026年2月7日 [5] - 在第三个行权期内，20名可行权激励对象均未行权，该部分680,000份股票期权将由公司统一注销 [6][17] - 该行权期未行权事项未对公司总股本（3,708,361,809股）及最近一期财务状况和经营成果产生重大影响 [22] 历史股权激励计划调整与注销记录 - 2023年3月，公司注销了首次授予股票期权第一个行权期到期未行权的4,324,659份股票期权 [13] - 2024年3月，公司注销了首次授予股票期权第二个行权期到期未行权的2,449,071份股票期权及预留股票期权第一个行权期到期未行权的485,954份股票期权 [14] - 2025年3月，公司注销了首次授予股票期权第三个行权期到期未行权的2,147,930份股票期权及预留股票期权第二个行权期到期未行权的523,815份股票期权 [15] 新药研发与批准进展 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司于近日获得国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00102） [23] - 盐酸坦索罗辛是用于治疗良性前列腺增生症（BPH）的第三代超选择性长效α1抑制剂，该药物由日本山之内制药研发，于1992年在美国获批上市 [25] - 针对该原料药，公司已投入研发费用约人民币150万元 [26] 药物市场与竞争格局 - 根据IQVIA数据库，2024年中国大陆医院采购盐酸坦索罗辛制剂的金额为人民币41,382.75万元 [26] - 截至公告日，中国境内盐酸坦索罗辛原料药的主要生产厂家包括云鹏医药、常州瑞明药业、福建金山准点制药和浙江金华康恩贝生物制药等公司 [26] - 该原料药的获批为公司后续开展原料药申报积累了经验，但预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [26]

公司动态 - 上海医药下属上药康丽（常州）药业有限公司于2月11日收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产 [1] - 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症 [1] - 该药物由日本山之内制药研发，于1992年7月获美国食品药品监督管理局批准上市 [1]

公司研发与产品获批 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司获得国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2026YS00102），该药物获批准生产 [1] - 盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1抑制剂，用于治疗良性前列腺增生症，由日本山之内制药研发并于1992年7月获美国FDA批准上市 [1] - 公司于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理，截至公告日，针对该药物的累计研发投入约为人民币150万元 [1] 获批意义与影响 - 该原料药获批表明其符合国内药品注册相关要求，获准在国内市场销售 [1] - 此次获批为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 该事项预计不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]

公司核心事件 - 公司下属上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药的化学原料药上市申请批准通知书（证书编号：2026YS00102），该药物获批准生产 [1] - 该原料药符合国内药品注册有关规定，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1] 获批产品详情 - 获批产品为盐酸坦索罗辛原料药，其制剂是第三代超选择性长效α1抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症 [1] - 该药物由日本山之内制药研发，于1992年7月获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] 研发与申请历程 - 公司下属上药康丽于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] - 截至公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元 [1]

公司研发与产品获批 - 公司下属上药康丽收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获批准生产 [1] - 该原料药注册上市申请于2024年7月提出并获受理，截至公告日公司已投入研发费用约150万元 [1] - 此次获批表明该原料药可在国内销售，并为后续申报积累经验 [1] 市场与财务影响 - 2024年中国大陆医院采购盐酸坦索罗辛制剂金额为41382.75万元 [1] - 此次获批不会对公司当期业绩产生重大影响，产品销售或不达预期 [1]