本白皮书介绍了生物制造的发展现状及趋势，分析了生物制造的产业链和重点应用方向， 并精选 出中国生物制造产业10大链主企业，整理了15家上市公司合成生物学布局方向以及20大热门品种 ，同时探讨了生物制造面临的挑战，最终提出了针对性的政策建议，供业内参考 。 近年来，生物制造的热度居高不下，作为新兴的战略性领域，生物制造因其创新性和对传 统生产方式的颠覆性，被视为新的增长点，有助于推动产业结构优化和经济模式的转变。 由药融圈&Synbio深波联合发起，药融圈产业研究院精心编纂的 《2025中国合成生物制造产业发 展白皮书》 （以下简称《研究报告》），已于8月1日 在Synbio China 第三届中国合成生物学"科 学家+企业家+投资家"博览会正式发布！ 领取方式： 关注本公众号，扫码添加下方微信获取 白皮书电子版 添加请备注：单位+职位+姓名 封面一览 Synthetic Biology 深波 1 251 息息与人脉精准链接平台 2025中国合成生物 制造产业发展白皮书 China's synthetic biomanufacturing industry Development White Paper 目录 ...

文章核心观点 合成生物制造作为全球公认的第三代制造范式，正从实验室走向规模化工厂，是一场改写高端制造、粮食安全、能源转型与医疗健康底层逻辑的产业革命[2]。中国在该领域拥有全球最大的发酵产能和快速增长的市场，并已形成从基础研究到产业化的完整产业链雏形，有望在未来5-10年实现从跟跑到领跑的跨越，迎来生物智造的黄金时代[5][10][18]。 一、战略核心：生物制造的全球定位、产业规模与政策布局 - **不可替代的战略地位**：生物制造是全球公认的继石化制造、电子信息制造之后的第三代制造范式，全球未来60%的产品可通过生物制造生产，相比传统石化制造可降低30%-80%的碳排放、减少50%以上的资源消耗，是实现碳中和目标的核心路径[4]。 - **高速增长的产业规模**：2025年全球生物制造市场规模已突破1.2万亿美元，预计2030年将达到2.8万亿美元，年复合增长率超过18%，其中合成生物制造相关产业占比超过60%[5]。2025年中国生物制造产业产值已突破1.5万亿元，其中合成生物相关产品产值超过5000亿元，年复合增长率超过22%[5]。 - **国内外密集的政策布局**：全球主要经济体已将合成生物制造上升为国家战略，如美国投入超20亿美元推动相关技术研发与供应链自主化，欧盟计划2030年用生物基材料替代25%的石油基化工产品并投入超100亿欧元[6]。中国在《“十四五”生物经济发展规划》中将生物制造列为重点领域，并形成了国家顶层设计、地方配套落地的完整政策体系[6]。 二、从发酵到智造：合成生物制造的发展历程与产业现状 - **百年演进：从传统发酵到合成生物学驱动的智造革命**：产业发展经历了三个阶段：传统发酵时代（1940s-1990s），中国建立了完整的发酵工业体系，成为全球最大发酵产品生产国；合成生物学奠基时代（2000s-2019年），基因编辑等技术突破使合成生物学从概念走向应用；产业化爆发时代（2020s至今），AI、自动化技术与合成生物学深度融合，DNA合成成本大幅下降，产业进入规模化落地黄金期[7][8][9]。 - **全球与中国的产业格局**：全球产业格局为“美国领先、欧洲跟进、中国追赶并具备产能优势”[10]。美国在上游核心技术领域占据绝对领先地位；欧洲在可持续化工、生物基材料领域全球领先；中国则在下游发酵产能、规模化制造与成本控制上拥有绝对优势，发酵产能占全球60%以上，并涌现出一批龙头企业[10]。 三、破局之路：合成生物制造的核心挑战与应对策略 - **产业发展面临的四大核心挑战**：第一，上游核心技术与装备的“卡脖子”困境，国内80%以上核心装备依赖进口[11]。第二，难以跨越的产业化“死亡谷”，实验室小试成果到万吨级工业化生产的转化率不足10%[11]。第三，产业链协同与标准体系不完善，产学研用脱节，绿色认证体系不健全[12]。第四，复合型人才严重短缺，高端人才缺口超过10万人[12]。 - **突破困境的关键策略**：一是攻坚核心技术，实现核心装备国产化与专利自主可控[13]。二是打通成果转化通道，建设公共中试平台，建立全链条转化体系[13]。三是完善产业链与标准体系，打造产业集群，推动生物基产品规模化应用[13][14]。四是完善人才培养体系，通过校企联合培养和引进海外人才补齐短板[14]。 四、蓝海无限：合成生物制造的细分赛道与未来前景 - **五大核心细分赛道，已迎来规模化落地**：第一，医药健康赛道，最成熟、规模最大，国内企业通过合成生物学技术使部分药物中间体成本降低60%，碳排放降低80%[15]。第二，生物基化工与材料赛道，最具规模化潜力，预计2030年全球生物可降解材料市场规模将突破2000亿元[16]。第三，食品与农业赛道，增长最快，关乎粮食安全，替代蛋白等功能性食品添加剂已实现规模化生产[16]。第四，美妆个护赛道，国内商业化落地最快，重组胶原蛋白、透明质酸等活性成分已成为国货美妆核心竞争力[17]。第五，能源与环保赛道，未来最具想象空间，包括可再生生物燃料和环保治理技术[17]。 - **未来前景：中国生物智造的黄金时代**：未来5-10年是关键窗口期，AI与合成生物学深度融合可将研发成本降低90%以上，中国将实现全产业链自主可控并成为全球生物制造核心基地[18]。应用场景将持续拓展，预计60%以上的传统制造产品将被生物制造替代，绿色低碳将成为核心竞争力[18]。

白皮书发布与核心定位 - 由药融圈与Synbio深波联合发起，药融圈产业研究院编纂的《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》已于8月1日在Synbio China第三届博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状与趋势，分析产业链与重点应用方向，并精选企业、梳理布局，探讨挑战与提出政策建议 [1] - 生物制造作为新兴战略性领域，因其创新性和对传统生产方式的颠覆性，被视为新的增长点，有助于推动产业结构优化和经济模式转变 [1] 白皮书内容结构总览 第一章 国内外生物制造产业发展现状 - 第一节 全球生物制造产业发展现状与趋势 [7] - 第二节 全球生物制造产业关键平台设施 [7] - 第三节 中美生物制造领域竞争比较 [7] - 第四节 生物制造未来发展趋势 [7] 第二章 2024-2025年国内外生物制造主要政策 - 第一节 国外生物制造产业政策 [7] - 第二节 国内生物制造产业政策 [7] 第三章 中国生物制造产业地图 [7] 第四章 生物制造的产业链和重点应用方向 - 第一节 生物制造产业链分析 [7] - 第二节 生物制造的重点应用方向，涵盖医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源七大领域 [7] 第五章 中国生物制造产业10大链主企业 - 列举了十家代表性链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 [8] 第六章 上市公司合成生物学布局与热门品种 - 第一节 15家上市公司合成生物学布局方向 [8] - 第二节 上市公司合成生物学发展策略总结 [8] - 第三节 20大热门品种对应的公司 [8] 第七章 国内合成生物学投融资情况(2024-2025.06) [8] 第八章 中国生物制造产业发展问题及对策建议 - 第一节 我国生物制造产业发展面临的挑战 [8] - 第二节 我国生物制造产业发展的对策建议 [8]

白皮书发布与核心定位 - 由药融圈与Synbio深波联合发起、药融圈产业研究院编纂的《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》已于2025年8月1日正式发布 [1] - 该白皮书旨在介绍生物制造的发展现状与趋势，分析产业链与重点应用方向，并精选出中国生物制造产业的10大链主企业、15家上市公司布局方向以及20大热门品种 [1] 白皮书内容结构总览 - 白皮书内容涵盖前言、国内外产业发展现状与趋势、2024-2025年国内外主要政策、中国生物制造产业地图、产业链与重点应用方向分析、以及对中国企业、投融资、发展问题与对策的深入研究 [7][8] - 具体章节包括：国内外生物制造产业发展现状（含全球现状、关键平台设施、中美竞争比较、未来趋势）、国内外主要政策、中国产业地图、产业链与重点应用方向（涵盖医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源七大方向）、中国10大链主企业、15家上市公司合成生物学布局、20大热门品种对应公司、国内合成生物学投融资情况（2024-2025.06）、以及产业发展问题与对策建议 [7][8] 重点关注的产业链与企业 - 白皮书精选出中国生物制造产业10大链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 [8] - 白皮书整理了15家上市公司在合成生物学领域的布局方向，并总结了其发展策略，同时列出了20大热门品种及其对应的公司 [8]

白皮书发布与概述 - 由药融圈与Synbio深波联合发起、药融圈产业研究院编纂的《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》已于8月1日在Synbio China第三届博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状与趋势，分析产业链与重点应用方向，并精选出中国生物制造产业10大链主企业、15家上市公司布局方向及20大热门品种，同时探讨挑战并提出政策建议 [1] 白皮书核心内容结构 - **第一章** 涵盖国内外生物制造产业发展现状，包括全球现状与趋势、关键平台设施、中美竞争比较及未来发展趋势 [7] - **第二章** 梳理2024-2025年国内外生物制造主要政策，包括国外产业政策与国内产业政策 [7] - **第三章** 为中国生物制造产业地图 [7] - **第四章** 分析生物制造的产业链和重点应用方向，包括产业链分析及在医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源等七个方向的应用 [7] - **第五章** 精选中国生物制造产业10大链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 [7][8] - **第六章** 总结15家上市公司合成生物学布局方向、发展策略，并列出20大热门品种对应的公司 [8] - **第七章** 分析国内合成生物学投融资情况（2024-2025年6月） [8] - **第八章** 探讨中国生物制造产业发展问题及对策建议，包括面临的挑战与发展的对策建议 [8]

文章核心观点 - 北京昌平区合成生物制造产业呈现高速增长和集群化发展态势 企业数量、产业规模及技术产业化成果显著 区域制定了明确的产业扩张和引领目标 [1][2] 公司层面 (以微元合成为例) - 公司成立4年多 员工从几人发展至数百人团队 其中超过60%为研发人员 [1] - 公司已实现甘露醇、阿洛酮糖、木糖醇等产品的商业化落地 并同步推进人类营养、动物营养等数十个产品线 [1] - 公司拥有多项全球领先的合成生物底层技术 包括代谢分子动态监测模型和通用型超大片段基因编辑技术 并完成了多个全球独家产品的产业化 [1] - 公司菌种库内保存的微生物样本已达十余万种 且数量仍在持续增长 [2] 行业与区域发展层面 - 昌平区落户的合成生物制造企业数量为146家 与2025年同期相比增长近70% [1][2] - 产业在生物基新材料、胶原蛋白、生物育种、气体发酵等多个细分领域均有企业持续深耕 [2] - 昌平区合成生物制造产业已进入集群化发展新阶段 产业规模持续壮大 集聚效应日益凸显 [1][2] - 昌平区2026年目标为新落地10个合成生物制造标志性项目 实现产业收入突破100亿元人民币 并致力于从区域领先迈向全国引领 打造创新策源地和产业引领区 [2]

白皮书发布与概述 - 由药融圈与Synbio深波联合发起，药融圈产业研究院编纂的《2025中国合成生物制造产业发展白皮书》已于2025年8月1日在Synbio China第三届博览会上正式发布 [1] - 白皮书旨在介绍生物制造发展现状与趋势，分析产业链与重点应用方向，并精选出中国生物制造产业10大链主企业、15家上市公司布局方向以及20大热门品种 [1] - 白皮书同时探讨了生物制造面临的挑战，并提出了针对性的政策建议 [1] 白皮书核心内容目录 - **第一章** 涵盖国内外生物制造产业发展现状，包括全球现状与趋势、关键平台设施、中美竞争比较及未来发展趋势 [7] - **第二章** 梳理2024-2025年国内外生物制造主要政策，包括国外产业政策与国内产业政策 [7] - **第三章** 为中国生物制造产业地图 [7] - **第四章** 分析生物制造的产业链和重点应用方向，具体包括医药、食品、个护、农业、化工、材料、能源等七大方向 [7] - **第五章** 精选中国生物制造产业10大链主企业，包括凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场 [7][8] - **第六章** 总结15家上市公司合成生物学布局方向、发展策略，并列出20大热门品种对应的公司 [8] - **第七章** 分析2024年至2025年6月国内合成生物学投融资情况 [8] - **第八章** 探讨中国生物制造产业发展问题及对策建议，包括面临的挑战与发展的对策建议 [8]

政策动向 - 国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，主要进行六个方面的修订：增加法律政策依据、合理优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制（调整周期原则上不超过3年）、强化监测评价 [1] - 该办法旨在推动基本药物与分级诊疗、药品集中采购、医保支付等政策深度协同，以保障临床首选用药需求并提升基层用药可及性与规范性 [2] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入突破性治疗品种名单，这是该药品第10项获得突破性治疗认证的适应症，拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [3] - 上海医药下属公司上药康丽（常州）药业有限公司的盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准，该药物用于治疗良性前列腺增生症，公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元，2024年中国大陆医院采购其制剂金额为人民币41,382.75万元 [4] 财报披露 - 药明生物预期2025全年收益将增长约16.7%至人民币21,790百万元，毛利率将提升约5个百分点至46.0%，归属于公司权益股东的利润将增长约46.3%至人民币4,908百万元 [5] - 欧康医药2025年营业收入为3.34亿元，同比增长7.73%，净利润为1162.33万元，同比下降48.21% [6] 资本市场 - 沃森生物拟出资4.5亿元作为有限合伙人，与多方共同发起设立目标规模为10亿元的云南创沃生物产业投资基金，主要投资合成生物制造行业 [7] - 海特生物拟使用自有资金6201.90万元收购北京沙东23.0816%的股权，交易完成后将持有北京沙东98.8420%的股权 [8] - 多瑞医药股东王庆太、曹晓兵拟通过部分要约方式，按照32.07元/股的价格收购公司24.30%的股份 [9] 行业大事 - 我国首架自主研制的C909“飞机医院”在老挝完成首例机上眼部手术，该飞机配备多学科诊疗设备，自首航以来已为当地600余名患者开展义诊服务 [10] - 科学家在《细胞·代谢》上发表研究，首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律，从而改善骨关节炎，为其临床治疗提供了潜在的新靶点 [11] 舆情预警 - 舒泰神持股5%以上股东香塘集团通过大宗交易方式累计减持478万股，占公司总股本的1% [12]

国家基本药物目录管理政策更新 - 国家卫健委等11部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》 对原有文件进行了六个主要方面的修订 [1] - 修订内容包括增加法律政策依据 优化目录结构 完善管理机制 突出药品临床价值 规范动态调整机制以及强化监测评价 [1] - 目录调整周期原则上不超过3年 必要时可适时组织调整 旨在巩固完善国家基本药物制度 [1] 瑞博生物达成重大海外授权合作 - 瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议 共同开发六款针对MASH的创新siRNA疗法 [2] - 根据协议 瑞博生物将获得6000万美元首付款 并有资格获得累计44亿美元的里程碑款项及基于销售额的特许权使用费 [2] - 此次合作基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台 验证了国产创新药的国际价值 [2] 沃森生物设立产业投资基金 - 沃森生物拟出资4.5亿元 与多家机构共同发起设立云南创沃生物产业投资基金 基金目标规模为10亿元 [3] - 该基金为有限合伙制 沃森生物作为有限合伙人 基金主要投资方向为合成生物制造行业 [3] - 投资细分赛道包括合成生物学 生命大健康 生物农业 生物能源 生物材料及技术平台型企业 [3] 恒瑞医药ADC药物研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [4] - 该药品拟定适应证为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 国内已有罗氏的恩美曲妥珠单抗 阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗等多款同类ADC产品上市 市场竞争激烈 [4]

文章核心观点 - 昌平区通过搭建平台、汇聚人才、提供政策与资本支持，成功推动合成生物制造产业生态完善与集群形成，使其成为区域未来产业的核心增长极和标杆 [1][2][4] 产业生态与政策支持 - 昌平区出台了32条针对性极强、可落地的合成生物制造专项支持政策，解决了企业人才户口、子女就学、房租补贴等痛点 [1] - 区域推动市级医药大健康基金为微元合成注入8000万元投资，并组建规模10亿元的战略性产业基金，以资本衔接“政产学研用”主体 [1][2] - “北京市昌平区合成生物制造产业集群”获评全国首个该领域国家级中小企业特色产业集群，并获授“中关村（昌平）合成生物制造产业园”称号，同时获评北京市生物制造产业创新示范基地 [1] 企业集群与发展规模 - 昌平区已集聚合成生物制造企业146家，2024年以来新落地企业56家，累计注册资本金超3亿元 [1] - 微元合成从创业初3人发展到北京总部200多人、秦皇岛基地近200人的规模，并完成近3亿元新一轮股权融资用于研发 [1] - 未来城集团推进的产业集聚区累计对接项目90余个，2025年已落地26个，孵化起步区接待参观近5000人次，联动金融机构争取30亿元意向授信 [3] 技术创新平台与成果 - 昌平区搭建了覆盖全技术链、全产业链的16个共性技术服务平台 [1][2] - 关键平台包括：与北京化工大学共建的北京市合成生物制造技术创新中心（已完成三大共性技术平台搭建，集聚5个高水平团队），与美国丹纳赫、中科院过程所共建的转化加速中心，以及引入苏州宜明生物搭建的细胞和基因治疗中试生产平台 [2][3] - 一批原创成果脱颖而出：北京化工大学生物法合成2-羟基己二酸入选2025中关村论坛重大科技成果；齐禾生科大片段DNA插入工具跻身《Nature》全球值得关注技术；汉禾生物纤维素酶、双鹤生物的生物法1,4-丁二胺等解决“卡脖子”技术难题 [3] - 产品投产方面，微元合成阿洛酮糖、吉态来博新型酵母蛋白已获批投产，多款产品加速推进审批 [3] 人才与产业活动 - 人才方面由谭天伟、谢剑平等两院院士领衔，何川、高彩霞等一批专家扎根，提供智力支撑 [2] - 昌平区举办20余场产业交流活动，初步形成具有昌平特色的合成生物制造产业IP [2] 未来发展规划 - 未来城集团下一步将重点推进四方面工作：持续提升创新中心辐射力；强化精准招商，力争2026年落地10个标志性项目；优化产业生态，推进专项基金设立、开展产业交流、推动创新联盟实体化运作；谋划建设北京合成生物制造中试基地，破解成果转化痛点 [4] - 目标是将合成生物制造打造为昌平未来产业标杆，为区域高质量发展提供坚实支撑 [4]